Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Programma di accesso ampliato (EAP) per i partecipanti con tumori avanzati e alterazioni genetiche del recettore del fattore di crescita dei fibroblasti (FGFR) che hanno esaurito tutte le opzioni terapeutiche

12 giugno 2025 aggiornato da: Janssen Scientific Affairs, LLC

Programma di accesso allargato (EAP) per pazienti con tumori avanzati e alterazioni genetiche FGFR che hanno esaurito tutte le opzioni terapeutiche

The purpose of this program is to provide participants an early access to erdafitinib prior to market authorization (that is, Food and Drug Administration [FDA] approval in the United States). The program is limited to participants with advanced cancers and fibroblast growth factor receptor (FGFR) genetic alterations who have exhausted at least 2 lines of standard of care therapy and who are not eligible for an erdafitinib clinical trial.

Panoramica dello studio

Stato

Approvato per il marketing

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Accesso esteso

Tipo di accesso espanso

  • Popolazione di dimensioni intermedie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Participant has a documented fibroblast growth factor receptor (FGFR) alteration
  • Participant does not have co-morbidities that would alter risk-benefit of providing erdafitinib (determined by treating physician's assessment)
  • Life expectancy is greater than (>) 3 months (determined by treating physician's assessment)
  • Participant has exhausted treatment options for their disease (review of prior treatments)
  • Participant is not eligible for other erdafitinib clinical trials including but not limited to BLC3001/NCT03390504 and BLC2002/NCT03473743

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Janssen Scientific Affairs, LLC

Investigatori

  • Direttore dello studio: Janssen Scientific Affairs, LLC Clinical Trial, Janssen Scientific Affairs, LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CR108489
  • 42756493MAF4001 (Altro identificatore: Janssen Research & Development, LLC)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi