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Expanded Access Program (EAP) für Teilnehmer mit fortgeschrittenem Krebs und genetischen Veränderungen des Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptors (FGFR), die alle Behandlungsoptionen ausgeschöpft haben

12. Juni 2025 aktualisiert von: Janssen Scientific Affairs, LLC

Erweitertes Zugangsprogramm (EAP) für Patienten mit fortgeschrittenem Krebs und FGFR-Genveränderungen, die alle Behandlungsoptionen ausgeschöpft haben

The purpose of this program is to provide participants an early access to erdafitinib prior to market authorization (that is, Food and Drug Administration [FDA] approval in the United States). The program is limited to participants with advanced cancers and fibroblast growth factor receptor (FGFR) genetic alterations who have exhausted at least 2 lines of standard of care therapy and who are not eligible for an erdafitinib clinical trial.

Studienübersicht

Status

Für die Vermarktung zugelassen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Erweiterter Zugriffstyp

  • Population mittlerer Größe

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Participant has a documented fibroblast growth factor receptor (FGFR) alteration
  • Participant does not have co-morbidities that would alter risk-benefit of providing erdafitinib (determined by treating physician's assessment)
  • Life expectancy is greater than (>) 3 months (determined by treating physician's assessment)
  • Participant has exhausted treatment options for their disease (review of prior treatments)
  • Participant is not eligible for other erdafitinib clinical trials including but not limited to BLC3001/NCT03390504 and BLC2002/NCT03473743

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Janssen Scientific Affairs, LLC

Ermittler

  • Studienleiter: Janssen Scientific Affairs, LLC Clinical Trial, Janssen Scientific Affairs, LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CR108489
  • 42756493MAF4001 (Andere Kennung: Janssen Research & Development, LLC)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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