多发性硬化症的呼吸功能、躯干控制和活动能力评估
2019年8月5日 更新者：MELIKE SUMEYYE CENGIZ、Hacettepe University
研究呼吸功能和躯干控制对多发性硬化症患者功能活动的影响
多发性硬化症 (MS) 患者的呼吸功能和身体控制受到影响。 由于这种影响，个人在日常生活活动中的依赖性增加，生活质量下降。
我们认为呼吸功能、呼吸肌力量和躯干控制会影响 MS 患者的生命活动能力和生命重要性。 作为调查的结果，得出的结论是该领域的文献不足。
本研究的目的是调查肺功能、呼吸肌力量和躯干控制对 MS 患者功能活动性的影响，并与健康人进行比较。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡
- Hacettepe University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
门诊的 MS 患者
与患者年龄和性别相似的健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18-65岁
- 得到明确的 MS 诊断
- 残疾状况评分量表 (EDSS) 最高 5.5 分
- 在过去 3 个月内没有经历过攻击
- 24及以上的迷你心理测验分数
- 接受参与研究。
排除标准：
- 有骨科问题
- 其他神经系统问题的存在
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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多发性硬化症
临床明确诊断为 MS 的患者，扩展残疾状态量表范围为 0-5.5。
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健康的人
具有相似年龄和性别的自愿健康个体
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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2分钟步行测试
大体时间：基线
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将进行两分钟步行测试 (2MWT) 以评估功能活动性。
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基线
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定时启动测试
大体时间：基线
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将执行计时启动测试以评估功能移动性。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸功能测试
大体时间：基线
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挑战肺活量（FVC），一秒用力呼气量（FEV₁），一秒用力呼气量至用力肺活量（FEV₁/FVC），峰值流速（PEF），用力肺活量25-75%速度（FEF25 -75%) 将通过便携式肺活量测定法（Spirolab，医学国际研究，罗马，意大利）测量。
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基线
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呼吸肌力量
大体时间：基线
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最大吸气压力 (MIP) 和最大呼气压力 (MEP) 将使用便携式电子口腔压力测量设备（Micro Medical MicroMPM，英国）进行测量。
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基线
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躯干损伤量表
大体时间：基线
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躯干损伤量表评估静态和动态坐姿平衡和躯干协调性。
静态坐姿平衡、动态坐姿平衡和协调分量表的最高分分别为 7、10 和 6 分。
躯干损伤量表总分介于0~23分之间，分数越高代表躯干控制越好。
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基线
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侧桥测试（核心肌肉耐力）
大体时间：基线
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受试者被要求躺在他们的左侧或右侧并伸直他们的腿。
然后受试者将他们的臀部抬离地面并与他们的身体形成一条直线。
测量结果用计时器记录为秒。
当受试者打破测试位置时，测试结束。
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基线
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改良的 Biering-Sorensen 测试（核心肌肉耐力）
大体时间：基线
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在测试过程中，受试者被放置在从上半身前缘向外延伸的运动床上，并确保上髂棘与长凳边缘齐平。
受试者被要求在保持身体姿势的同时举起手臂。用秒表以秒为单位记录测量结果。
当受试者打破测试位置时，测试将结束。
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基线
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躯干屈曲测试（核心肌肉耐力）
大体时间：基线
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个人的定位方式是身体处于 60º，膝盖和臀部处于 90º 的屈曲位置。
进行评估的物理治疗师支撑足部并将足部固定在地板上。
测量结果用计时器记录为秒。
当 60° 躯干屈曲受损时，测试终止。
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基线
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俯卧桥测试（核心肌肉耐力）
大体时间：基线
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在测试过程中，受试者将手肘放在地板上作为起始位置，双脚打开与大腿同宽。
他们保持身体挺直，不弯曲肘部和脚趾。测量结果以秒为单位用计时器记录。
当受试者打破测试位置时，测试结束。
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基线
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仰卧起坐测试（核心肌肉力量）
大体时间：基线
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当受试者被告知“开始”时开始测试，并要求他们从地板上向上弯曲上半身，将肩胛骨的下角从地板上抬起。记录受试者在 30 分钟内可以执行每个测试的次数秒。
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基线
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改良俯卧撑测试（核心肌肉力量）
大体时间：基线
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在俯卧撑测试中，要求受试者将下半身推至肘部成90°角。
然后要求他们伸直手臂以返回起始位置。记录受试者在 30 秒内每次测试可以执行多少次。
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基线
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腰骨盆稳定性测试
大体时间：基线
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使用稳定器压力生物反馈装置 TM（查塔努加，澳大利亚）评估腰骨盆稳定性。
参与者仰卧在底座上，垫子在参与者腰椎下方充气至 40 mmHg。
在测试之前，所有参与者都接受了激活腹横肌的“腹部空心”动作的指导，并被告知在随后的腰骨盆稳定性测试中执行并继续收缩，同时尽量减少腹直肌的收缩。
分数记录为完成的最高级别 (0-5)，压力变化不超过 10 毫米汞柱。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：MELIKE S CENGİZ、Hacettepe University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Standardization of Spirometry, 1994 Update. American Thoracic Society. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Sep;152(3):1107-36. doi: 10.1164/ajrccm.152.3.7663792. No abstract available.
- Tzelepis GE, McCool FD. Respiratory dysfunction in multiple sclerosis. Respir Med. 2015 Jun;109(6):671-9. doi: 10.1016/j.rmed.2015.01.018. Epub 2015 Feb 12.
- Smeltzer SC, Skurnick JH, Troiano R, Cook SD, Duran W, Lavietes MH. Respiratory function in multiple sclerosis. Utility of clinical assessment of respiratory muscle function. Chest. 1992 Feb;101(2):479-84. doi: 10.1378/chest.101.2.479.
- Smeltzer SC, Utell MJ, Rudick RA, Herndon RM. Pulmonary function and dysfunction in multiple sclerosis. Arch Neurol. 1988 Nov;45(11):1245-9. doi: 10.1001/archneur.1988.00520350083020.
- Mutluay FK, Gurses HN, Saip S. Effects of multiple sclerosis on respiratory functions. Clin Rehabil. 2005 Jun;19(4):426-32. doi: 10.1191/0269215505cr782oa.
- Smeltzer SC, Lavietes MH. Reliability of maximal respiratory pressures in multiple sclerosis. Chest. 1999 Jun;115(6):1546-52. doi: 10.1378/chest.115.6.1546.
- Sadovnick AD, Eisen K, Ebers GC, Paty DW. Cause of death in patients attending multiple sclerosis clinics. Neurology. 1991 Aug;41(8):1193-6. doi: 10.1212/wnl.41.8.1193.
- Mutluay FK, Demir R, Ozyilmaz S, Caglar AT, Altintas A, Gurses HN. Breathing-enhanced upper extremity exercises for patients with multiple sclerosis. Clin Rehabil. 2007 Jul;21(7):595-602. doi: 10.1177/0269215507075492.
- Lanzetta D, Cattaneo D, Pellegatta D, Cardini R. Trunk control in unstable sitting posture during functional activities in healthy subjects and patients with multiple sclerosis. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Feb;85(2):279-83. doi: 10.1016/j.apmr.2003.05.004.
- Fry DK, Huang M, Rodda BJ. Core muscle strength and endurance measures in ambulatory persons with multiple sclerosis: validity and reliability. Int J Rehabil Res. 2015 Sep;38(3):206-12. doi: 10.1097/MRR.0000000000000109.
- Sebastiao E, Sandroff BM, Learmonth YC, Motl RW. Validity of the Timed Up and Go Test as a Measure of Functional Mobility in Persons With Multiple Sclerosis. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Jul;97(7):1072-7. doi: 10.1016/j.apmr.2015.12.031. Epub 2016 Mar 2.
- Black LF, Hyatt RE. Maximal respiratory pressures: normal values and relationship to age and sex. Am Rev Respir Dis. 1969 May;99(5):696-702. doi: 10.1164/arrd.1969.99.5.696. No abstract available.
- Verheyden G, Nuyens G, Nieuwboer A, Van Asch P, Ketelaer P, De Weerdt W. Reliability and validity of trunk assessment for people with multiple sclerosis. Phys Ther. 2006 Jan;86(1):66-76. doi: 10.1093/ptj/86.1.66.
- Gijbels D, Eijnde BO, Feys P. Comparison of the 2- and 6-minute walk test in multiple sclerosis. Mult Scler. 2011 Oct;17(10):1269-72. doi: 10.1177/1352458511408475. Epub 2011 Jun 3.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月4日
初级完成 (实际的)
2019年7月26日
研究完成 (实际的)
2019年8月2日
研究注册日期
首次提交
2019年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月31日
首次发布 (实际的)
2019年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月5日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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