Дыхательные функции, контроль туловища и оценка подвижности при рассеянном склерозе
5 августа 2019 г. обновлено: MELIKE SUMEYYE CENGIZ, Hacettepe University
Исследование влияния функций дыхания и управления туловищем на функциональную подвижность у лиц с рассеянным склерозом
У пациентов с рассеянным склерозом (РС) нарушаются функции дыхания и контроль над телом. Из-за этого эффекта увеличивается зависимость людей в повседневной жизнедеятельности и снижается качество их жизни.
Мы считаем, что дыхательные функции, сила дыхательных мышц и контроль туловища влияют на жизненную подвижность, а также имеют жизненно важное значение для людей с рассеянным склерозом. В результате проведенных исследований делается вывод о недостаточности литературы в этой области.
Целью этого исследования является изучение влияния легочной функции, силы дыхательных мышц и контроля туловища на функциональную подвижность у людей с рассеянным склерозом и сравнение со здоровыми людьми.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Амбулаторные больные рассеянным склерозом
Здоровые добровольцы того же возраста и пола, что и пациенты
Описание
Критерии включения:
- 18-65 лет
- Наличие определенного диагноза рассеянного склероза
- До 5,5 баллов по Шкале статуса инвалидности (EDSS)
- За последние 3 месяца приступов не было
- Мини-психологический тест: 24 балла и выше
- Принятие участия в исследовании.
Критерий исключения:
- Наличие ортопедических проблем
- Наличие других неврологических проблем
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Рассеянный склероз
Пациенты с клинически окончательным диагнозом рассеянного склероза, диапазон 0–5,5 по расширенной шкале статуса инвалидности.
|
|
Здоровые люди
Добровольно здоровые лица аналогичного возраста и пола
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
2-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: исходный уровень
|
Тест двухминутной ходьбы (2MWT) будет проводиться для оценки функциональной подвижности.
|
исходный уровень
|
|
Пришло время и приступайте к тестированию
Временное ограничение: исходный уровень
|
Тест Timed Up and Go будет проводиться для оценки функциональной подвижности.
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест дыхательных функций
Временное ограничение: исходный уровень
|
Проблемная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ), объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ₁), объем форсированного выдоха за одну секунду до форсированной жизненной емкости легких (ОФВ₁/ФЖЕЛ), пиковая скорость потока (ПСВ), форсированная жизненная емкость легких 25-75% скорости (ОФВ25) -75%) будут измеряться портативной спирометрией (Spirolab, Medical International Research, Рим, Италия).
|
исходный уровень
|
|
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: исходный уровень
|
Максимальное давление вдоха (MIP) и максимальное давление выдоха (MEP) будут измерять с помощью портативного электронного перорального устройства для измерения давления (Micro Medical MicroMPM, Великобритания).
|
исходный уровень
|
|
Шкала поражения туловища
Временное ограничение: исходный уровень
|
Шкала нарушений туловища оценивает статический и динамический баланс сидя и координацию туловища.
Максимальные баллы по подшкалам статического баланса сидя, динамического баланса сидя и координации составляют 7, 10 и 6 баллов соответственно.
Общий балл по шкале нарушений ствола колеблется от 0 до 23 баллов, при этом более высокий балл соответствует лучшему контролю туловища.
|
исходный уровень
|
|
Тест бокового моста (выносливость основных мышц)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Испытуемых просили лечь на левый или правый бок и выпрямить ноги.
Затем испытуемые отрывают бедра от земли и выстраиваются телом в прямую линию.
Измерения записываются хронометром в секундах.
Испытания заканчиваются, когда испытуемые выходят из тестовых позиций.
|
исходный уровень
|
|
Модифицированный тест Биринга-Соренсена (выносливость мышц кора)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Во время теста испытуемых помещают на кушетку, которая выходит наружу от переднего края верхней части тела и гарантирует, что верхняя подвздошная ость находится на одном уровне с краем скамьи.
Испытуемых просят поднять руки, сохраняя при этом положение тела. Измерения записывают в секундах с помощью секундомера.
Испытания закончатся, когда испытуемые сломают испытательные позиции.
|
исходный уровень
|
|
Тест на сгибание туловища (выносливость основных мышц)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Люди располагаются таким образом, что тело находится под углом 60º, колени и бедра согнуты под углом 90º.
Оценивающий физиотерапевт поддерживает стопы и фиксирует стопы на полу.
Измерения записываются хронометром в секундах.
Пробу прекращают при нарушении сгибания туловища на 60°.
|
исходный уровень
|
|
Мостик на животе (выносливость основных мышц)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Во время теста испытуемые кладут локти на пол в качестве исходного положения и раздвигают ступни на ширину бедер.
Они держат свое тело прямо, не сгибаясь в локтях и пальцах ног. Измерения записываются хронометром в секундах.
Испытания заканчиваются, когда испытуемые выходят из тестовых позиций.
|
исходный уровень
|
|
Тест на приседания (сила основных мышц)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Тест начинается, когда испытуемым говорят «начало», и их просят согнуть верхнюю часть тела от пола, поднимая нижний угол лопатки от пола. Записывается, сколько раз испытуемые могут выполнить каждый тест в течение 30 раз. секунды.
|
исходный уровень
|
|
Модифицированный тест отжиманий (сила основных мышц)
Временное ограничение: исходный уровень
|
В тесте на отжимания испытуемые должны толкать нижнюю часть тела до тех пор, пока их локти не достигнут угла 90 °.
Затем их просят выпрямить руки, чтобы вернуться в исходное положение. Записывается, сколько раз испытуемые могут выполнить каждый тест в течение 30 секунд.
|
исходный уровень
|
|
Пояснично-тазовый тест на стабильность
Временное ограничение: исходный уровень
|
Пояснично-тазовую стабильность оценивают с помощью стабилизатора Pressure Biofeedback UnitTM (Chattanooga, Австралия).
Когда участник лежит на спине на постаменте, подушка надувается под поясничным отделом позвоночника участника до 40 мм рт.
Перед тестированием всех участников инструктируют по маневру «впадения живота», который активирует поперечную мышцу живота, и просят выполнить и продолжить его сокращение во время последующего тестирования пояснично-тазовой стабильности, пытаясь свести к минимуму сокращение прямой мышцы живота.
Баллы записываются как самый высокий завершенный уровень (0-5) с изменением давления не более чем на 10 мм рт.ст.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: MELIKE S CENGİZ, Hacettepe University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Standardization of Spirometry, 1994 Update. American Thoracic Society. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Sep;152(3):1107-36. doi: 10.1164/ajrccm.152.3.7663792. No abstract available.
- Tzelepis GE, McCool FD. Respiratory dysfunction in multiple sclerosis. Respir Med. 2015 Jun;109(6):671-9. doi: 10.1016/j.rmed.2015.01.018. Epub 2015 Feb 12.
- Smeltzer SC, Skurnick JH, Troiano R, Cook SD, Duran W, Lavietes MH. Respiratory function in multiple sclerosis. Utility of clinical assessment of respiratory muscle function. Chest. 1992 Feb;101(2):479-84. doi: 10.1378/chest.101.2.479.
- Smeltzer SC, Utell MJ, Rudick RA, Herndon RM. Pulmonary function and dysfunction in multiple sclerosis. Arch Neurol. 1988 Nov;45(11):1245-9. doi: 10.1001/archneur.1988.00520350083020.
- Mutluay FK, Gurses HN, Saip S. Effects of multiple sclerosis on respiratory functions. Clin Rehabil. 2005 Jun;19(4):426-32. doi: 10.1191/0269215505cr782oa.
- Smeltzer SC, Lavietes MH. Reliability of maximal respiratory pressures in multiple sclerosis. Chest. 1999 Jun;115(6):1546-52. doi: 10.1378/chest.115.6.1546.
- Sadovnick AD, Eisen K, Ebers GC, Paty DW. Cause of death in patients attending multiple sclerosis clinics. Neurology. 1991 Aug;41(8):1193-6. doi: 10.1212/wnl.41.8.1193.
- Mutluay FK, Demir R, Ozyilmaz S, Caglar AT, Altintas A, Gurses HN. Breathing-enhanced upper extremity exercises for patients with multiple sclerosis. Clin Rehabil. 2007 Jul;21(7):595-602. doi: 10.1177/0269215507075492.
- Lanzetta D, Cattaneo D, Pellegatta D, Cardini R. Trunk control in unstable sitting posture during functional activities in healthy subjects and patients with multiple sclerosis. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Feb;85(2):279-83. doi: 10.1016/j.apmr.2003.05.004.
- Fry DK, Huang M, Rodda BJ. Core muscle strength and endurance measures in ambulatory persons with multiple sclerosis: validity and reliability. Int J Rehabil Res. 2015 Sep;38(3):206-12. doi: 10.1097/MRR.0000000000000109.
- Sebastiao E, Sandroff BM, Learmonth YC, Motl RW. Validity of the Timed Up and Go Test as a Measure of Functional Mobility in Persons With Multiple Sclerosis. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Jul;97(7):1072-7. doi: 10.1016/j.apmr.2015.12.031. Epub 2016 Mar 2.
- Black LF, Hyatt RE. Maximal respiratory pressures: normal values and relationship to age and sex. Am Rev Respir Dis. 1969 May;99(5):696-702. doi: 10.1164/arrd.1969.99.5.696. No abstract available.
- Verheyden G, Nuyens G, Nieuwboer A, Van Asch P, Ketelaer P, De Weerdt W. Reliability and validity of trunk assessment for people with multiple sclerosis. Phys Ther. 2006 Jan;86(1):66-76. doi: 10.1093/ptj/86.1.66.
- Gijbels D, Eijnde BO, Feys P. Comparison of the 2- and 6-minute walk test in multiple sclerosis. Mult Scler. 2011 Oct;17(10):1269-72. doi: 10.1177/1352458511408475. Epub 2011 Jun 3.
- Bliss LS, Teeple P. Core stability: the centerpiece of any training program. Curr Sports Med Rep. 2005 Jun;4(3):179-83. doi: 10.1007/s11932-005-0064-y.
- Moreau CE, Green BN, Johnson CD, Moreau SR. Isometric back extension endurance tests: a review of the literature. J Manipulative Physiol Ther. 2001 Feb;24(2):110-22. doi: 10.1067/mmt.2001.112563.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 февраля 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 июля 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Assesment in MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Физиотерапия
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstitut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta; Hospital Universitari...ЗавершенныйСиндром низкой передней резекции | Рак прямой кишки | Сакральная нейромодуляция - Interstim TherapyИспания
-
Cairo UniversityРекрутингЭффективность Tecar Therapy при лечении ПГБЕгипет