Evaluación de funciones respiratorias, control del tronco y movilidad en esclerosis múltiple
5 de agosto de 2019 actualizado por: MELIKE SUMEYYE CENGIZ, Hacettepe University
Investigación de los Efectos de las Funciones Respiratorias y el Control del Tronco en la Movilidad Funcional en Individuos con Esclerosis Múltiple
Las funciones respiratorias y el control corporal se ven afectados en pacientes con esclerosis múltiple (EM). Debido a este efecto, aumenta la dependencia de los individuos en las actividades de la vida diaria y disminuye su calidad de vida.
Creemos que las funciones respiratorias, la fuerza de los músculos respiratorios y el control del tronco afectan la movilidad vital y son de vital importancia para las personas con EM. Como resultado de las investigaciones se concluye que la literatura es insuficiente en esta área.
El objetivo de este estudio es investigar los efectos de la función pulmonar, la fuerza de los músculos respiratorios y el control del tronco sobre la movilidad funcional en individuos con EM y compararlos con individuos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Hacettepe University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con EM que son ambulatorios
Individuos voluntarios sanos de edad y sexo similares a los pacientes
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años
- Tener un diagnóstico definitivo de EM
- Hasta 5,5 puntos en la Escala de estado de discapacidad puntuada (EDSS)
- En los últimos 3 meses no ha experimentado un ataque
- Puntaje de prueba mental mini de 24 y superior
- Aceptación para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Tener problemas ortopédicos
- La presencia de otros problemas neurológicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Esclerosis múltiple
Pacientes con un diagnóstico clínicamente definitivo de EM, rango de escala de estado de discapacidad extendida de 0-5.5.
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Individuos sanos
Individuos voluntarios sanos con edad y sexo similares
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de 2 minutos
Periodo de tiempo: base
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Se realizará la prueba de caminata de dos minutos (2MWT) para evaluar la movilidad funcional.
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base
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Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: base
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Se realizará el Timed Up and Go Test para evaluar la movilidad funcional.
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de funciones respiratorias
Periodo de tiempo: base
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Capacidad vital desafiante (FVC), volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV₁), volumen espiratorio forzado en un segundo a capacidad vital forzada (FEV₁/FVC), índice de flujo máximo (PEF), capacidad vital forzada 25-75% de velocidad (FEF25 -75%) se medirá mediante espirometría portátil (Spirolab, Medical International Research, Roma, Italia).
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base
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Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: base
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La presión inspiratoria máxima (MIP) y la presión espiratoria máxima (MEP) se medirán mediante un dispositivo de medición de presión oral, electrónico y portátil (Micro Medical MicroMPM, Reino Unido).
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base
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Escala de deterioro del tronco
Periodo de tiempo: base
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La escala de deterioro del tronco evalúa el equilibrio estático y dinámico sentado y la coordinación del tronco.
Las puntuaciones máximas en las subescalas de equilibrio sentado estático, equilibrio sentado dinámico y coordinación son 7, 10 y 6 puntos, respectivamente.
La puntuación total de la escala de deterioro del tronco oscila entre 0 y 23 puntos, donde una puntuación más alta representa un mejor control del tronco.
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base
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Prueba de puente lateral (resistencia de los músculos centrales)
Periodo de tiempo: base
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Se pidió a los sujetos que se acostaran sobre su lado izquierdo o derecho y que extendieran las piernas rectas.
Luego, los sujetos levantan la cadera del suelo y forman una línea recta con el cuerpo.
Las medidas se registran con un cronómetro como segundos.
Las pruebas terminan cuando los sujetos rompen las posiciones de prueba.
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base
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Prueba de Biering-Sorensen modificada (resistencia de los músculos centrales)
Periodo de tiempo: base
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Durante la prueba, los sujetos se colocan en una cama de ejercicios que se extiende hacia afuera desde el borde de ataque de la parte superior del cuerpo y asegura que la espina ilíaca superior quede al ras con el borde del banco.
Se pide a los sujetos que levanten los brazos mientras mantienen la posición del cuerpo. Las medidas se registran en segundos con un cronómetro.
Las pruebas terminarán cuando los sujetos rompan las posiciones de prueba.
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base
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Prueba de flexión del tronco (resistencia de los músculos centrales)
Periodo de tiempo: base
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Los individuos se colocan de tal manera que el cuerpo esté a 60º, las rodillas y la cadera en una posición de flexión de 90º.
El fisioterapeuta evaluador apoya los pies y fija los pies en el suelo.
Las medidas se registran con un cronómetro como segundos.
La prueba finaliza cuando se altera la flexión del tronco de 60°.
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base
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Prueba de puente prono (resistencia de los músculos centrales)
Periodo de tiempo: base
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Durante la prueba, los sujetos colocan los codos en el suelo como posición inicial y abren los pies alrededor del ancho de los muslos.
Mantienen el cuerpo recto sin doblar los codos y los dedos de los pies. Las medidas se registran con un cronómetro como segundos.
Las pruebas terminan cuando los sujetos rompen las posiciones de prueba.
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base
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Prueba de abdominales (potencia de los músculos centrales)
Periodo de tiempo: base
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La prueba se inicia cuando se les dice a los sujetos que "comiencen" y se les pide que flexionen la parte superior del cuerpo hacia arriba desde el piso levantando la esquina inferior de la escápula del piso. Se registra cuántas veces los sujetos pueden realizar cada prueba durante 30 segundos.
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base
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Prueba modificada de flexiones (potencia de los músculos centrales)
Periodo de tiempo: base
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En la prueba de flexiones, los sujetos deben empujar la parte inferior del cuerpo hasta que los codos alcancen un ángulo de 90°.
Luego se les pide que extiendan los brazos rectos para volver a la posición inicial. Se registra cuántas veces los sujetos pueden realizar cada prueba durante 30 segundos.
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base
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Prueba de estabilidad lumbopélvica
Periodo de tiempo: base
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La estabilidad lumbopélvica se evalúa utilizando un estabilizador Pressure Biofeedback UnitTM (Chattanooga, Australia).
Con el participante acostado en decúbito supino sobre un zócalo, el cojín se infla debajo de la columna lumbar del participante a 40 mmHg.
Antes de la prueba, se instruye a todos los participantes en la maniobra de "hueco abdominal" que activa el músculo transverso del abdomen, y se les dice que realicen y continúen la contracción durante la prueba de estabilidad lumbopélvica posterior mientras intentan minimizar la contracción del recto abdominal.
Las puntuaciones se registran como el nivel más alto completado (0-5) con un cambio de presión no superior a 10 mmHg.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MELIKE S CENGİZ, Hacettepe University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Standardization of Spirometry, 1994 Update. American Thoracic Society. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Sep;152(3):1107-36. doi: 10.1164/ajrccm.152.3.7663792. No abstract available.
- Tzelepis GE, McCool FD. Respiratory dysfunction in multiple sclerosis. Respir Med. 2015 Jun;109(6):671-9. doi: 10.1016/j.rmed.2015.01.018. Epub 2015 Feb 12.
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- Sadovnick AD, Eisen K, Ebers GC, Paty DW. Cause of death in patients attending multiple sclerosis clinics. Neurology. 1991 Aug;41(8):1193-6. doi: 10.1212/wnl.41.8.1193.
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- Sebastiao E, Sandroff BM, Learmonth YC, Motl RW. Validity of the Timed Up and Go Test as a Measure of Functional Mobility in Persons With Multiple Sclerosis. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Jul;97(7):1072-7. doi: 10.1016/j.apmr.2015.12.031. Epub 2016 Mar 2.
- Black LF, Hyatt RE. Maximal respiratory pressures: normal values and relationship to age and sex. Am Rev Respir Dis. 1969 May;99(5):696-702. doi: 10.1164/arrd.1969.99.5.696. No abstract available.
- Verheyden G, Nuyens G, Nieuwboer A, Van Asch P, Ketelaer P, De Weerdt W. Reliability and validity of trunk assessment for people with multiple sclerosis. Phys Ther. 2006 Jan;86(1):66-76. doi: 10.1093/ptj/86.1.66.
- Gijbels D, Eijnde BO, Feys P. Comparison of the 2- and 6-minute walk test in multiple sclerosis. Mult Scler. 2011 Oct;17(10):1269-72. doi: 10.1177/1352458511408475. Epub 2011 Jun 3.
- Bliss LS, Teeple P. Core stability: the centerpiece of any training program. Curr Sports Med Rep. 2005 Jun;4(3):179-83. doi: 10.1007/s11932-005-0064-y.
- Moreau CE, Green BN, Johnson CD, Moreau SR. Isometric back extension endurance tests: a review of the literature. J Manipulative Physiol Ther. 2001 Feb;24(2):110-22. doi: 10.1067/mmt.2001.112563.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
4 de febrero de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
26 de julio de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
2 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
1 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Assesment in MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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