Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åndedrætsfunktioner, trunkkontrol og mobilitetsevaluering ved multipel sklerose

5. august 2019 opdateret af: MELIKE SUMEYYE CENGIZ, Hacettepe University

Undersøgelse af virkningerne af åndedrætsfunktioner og kropskontrol på funktionel mobilitet hos personer med multipel sklerose

Åndedrætsfunktioner og kropskontrol påvirkes hos patienter med multipel sklerose (MS). På grund af denne effekt øges individers afhængighed i daglige aktiviteter, og deres livskvalitet falder.

Vi tror, ​​at åndedrætsfunktioner, respiratorisk muskelstyrke og kropskontrol påvirker vital mobilitet såvel som vital betydning for personer med MS. Som et resultat af undersøgelserne konkluderes det, at litteraturen er utilstrækkelig på dette område.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af lungefunktion, respiratorisk muskelstyrke og kropskontrol på funktionel mobilitet hos individer med MS og sammenligne med raske individer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

MS-patienter, der er ambulante

Sunde frivillige individer af samme alder og køn som patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år
  • At have en sikker MS-diagnose
  • Op til 5,5 point på Scored Disability Status Scale (EDSS)
  • I de sidste 3 måneder har ikke oplevet et anfald
  • Mini mental test score på 24 og derover
  • Accept af deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Har ortopædiske problemer
  • Tilstedeværelsen af ​​andre neurologiske problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Multipel sclerose
Patienter med en klinisk definitiv diagnose af MS, 0-5,5 Extended Disability Status Scale range.
Sunde individer
Frivillige raske personer med samme alder og køn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
2 minutters gangtest
Tidsramme: baseline
To minutters gangtest (2MWT) vil blive udført for at evaluere funktionel mobilitet.
baseline
Timed Up and Go-test
Tidsramme: baseline
Timed Up and Go Test vil blive udført for at evaluere funktionel mobilitet.
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respirationsfunktionstest
Tidsramme: baseline
Udfordrende vitalkapacitet (FVC), forceret udåndingsvolumen på et sekund (FEV₁), forceret udåndingsvolumen på ét sekund til forceret vitalkapacitet (FEV₁/FVC), peak flow rate (PEF), forceret vitalkapacitet 25-75 % hastighed (FEF25 -75%) vil blive målt ved bærbar spirometri (Spirolab, Medical International Research, Rom, Italien).
baseline
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: baseline
Maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) og maksimalt ekspiratorisk tryk (MEP) vil blive målt ved hjælp af bærbart, elektronisk, oralt trykmåleapparat (Micro Medical MicroMPM, UK).
baseline
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: baseline
Trunk impairment-skalaen vurderer statisk og dynamisk siddebalance og kropskoordination. De maksimale scorer på statisk siddebalance, dynamisk siddebalance og koordinationsunderskalaer er henholdsvis 7, 10 og 6 point. Den samlede score på Trunk impairment-skalaen varierer mellem 0 og 23 point, hvor en højere score repræsenterer bedre trunk-kontrol.
baseline
Side Bridge Test (kernemuskulaturens udholdenhed)
Tidsramme: baseline
Forsøgspersonerne blev bedt om at ligge på deres venstre eller højre side og strække deres ben lige. Derefter løfter forsøgspersonerne deres hofter fra jorden og danner en lige linje med deres kroppe. Målingerne registreres med et kronometer som sekunder. Testene slutter, når forsøgspersonerne bryder teststillingerne.
baseline
Modificeret Biering-Sorensen test (kernemuskulaturens udholdenhed)
Tidsramme: baseline
Under testen placeres forsøgspersonerne i en træningsseng, der strækker sig udad fra forkanten af ​​overkroppen og sikrer, at den øvre bækkenhvirvel flugter med bænkkanten. Forsøgspersoner bliver bedt om at hæve deres arme, mens de bevarer kropspositioner. Målinger registreres på sekunder med et stopur. Testene slutter, når forsøgspersonerne bryder testpositionerne.
baseline
Trunk Flexion Test (kernemuskulaturens udholdenhed)
Tidsramme: baseline
Individer er placeret på en sådan måde, at kroppen er i 60º, knæ og hofte i en fleksionsposition på 90º. Den vurderende fysioterapeut støtter fødderne og fikserer fødderne på gulvet. Målingerne registreres med et kronometer som sekunder. Testen afsluttes, når 60° trunkfleksionen er svækket.
baseline
Prone bridge test (kernemuskulaturens udholdenhed)
Tidsramme: baseline
Under testen placerer forsøgspersonerne deres albuer på gulvet som deres startposition og åbner deres fødder rundt om bredden af ​​deres lår. De holder deres krop lige uden at bøje sig over deres albuer og tæer. Målingerne registreres med et kronometer som sekunder. Testene slutter, når forsøgspersonerne bryder teststillingerne.
baseline
Sit-ups test (styrke af kernemuskler)
Tidsramme: baseline
Testen påbegyndes, når forsøgspersonerne får besked på "start", og de bliver bedt om at bøje deres overkrop op fra gulvet og løfte det nederste hjørne af scapula fra gulvet. Det registreres, hvor mange gange forsøgspersonerne kan udføre hver test i 30 sekunder.
baseline
Modificeret push-ups test (core muskelstyrke)
Tidsramme: baseline
I push-up-testen skal forsøgspersonerne skubbe deres underkrop, indtil deres albuer når en 90° vinkel. De bliver derefter bedt om at strække deres arme lige ud for at vende tilbage til startpositionen. Det registreres, hvor mange gange forsøgspersonerne kan udføre hver test i 30 sekunder.
baseline
Lumbopelvic stabilitetstest
Tidsramme: baseline
Lumbopelvic stabilitet vurderes ved hjælp af en stabilisator Pressure Biofeedback UnitTM (Chattanooga, Australien). Med deltageren liggende på en sokkel pustes puden op under deltagerens lændehvirvel til 40 mmHg. Forud for test bliver alle deltagere instrueret i den "abdominale hulnings"-manøvre, der aktiverer Transversus Abdominis-muskelen, og bedt om at udføre og fortsætte sammentrækningen denne under efterfølgende lumbopelvic stabilitetstest, mens man forsøger at minimere kontraktion af rectus abdominis. Scoringer registreres som det højeste niveau, der er gennemført (0-5) med en trykændring, der ikke er større end 10 mmHg.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Samarbejdspartnere

KARMUTLU
MATUNCER
EÇKÜTÜKÇÜ

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: MELIKE S CENGİZ, Hacettepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. februar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

26. juli 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

2. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

1. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Assesment in MS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner