Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcje oddechowe, kontrola tułowia i ocena mobilności w stwardnieniu rozsianym

5 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: MELIKE SUMEYYE CENGIZ, Hacettepe University

Badanie wpływu funkcji oddechowych i kontroli tułowia na mobilność funkcjonalną u osób ze stwardnieniem rozsianym

Funkcje oddechowe i kontrola ciała są zaburzone u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (SM). Z powodu tego efektu zwiększa się zależność jednostek w codziennych czynnościach życiowych, a jakość ich życia spada.

Uważamy, że funkcje oddechowe, siła mięśni oddechowych i kontrola tułowia wpływają na mobilność i znaczenie życiowe osób ze stwardnieniem rozsianym. W wyniku przeprowadzonych badań stwierdzono, że literatura jest niewystarczająca w tym zakresie.

Celem tego badania jest zbadanie wpływu funkcji płuc, siły mięśni oddechowych i kontroli tułowia na ruchomość funkcjonalną u osób ze stwardnieniem rozsianym i porównanie z osobami zdrowymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym, którzy są ambulatoryjni

Zdrowi ochotnicy w podobnym wieku i płci jak pacjenci

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-65 lat
  • Mając określoną diagnozę stwardnienia rozsianego
  • Do 5,5 punktu w Scored Disability Status Scale (EDSS)
  • W ciągu ostatnich 3 miesięcy nie doświadczyłem ataku
  • Wynik mini testu psychicznego 24 i więcej
  • Zgoda na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Mając problemy ortopedyczne
  • Obecność innych problemów neurologicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Stwardnienie rozsiane
Pacjenci z klinicznie ostateczną diagnozą SM, zakres 0-5,5 Rozszerzonej Skali Stanu Niepełnosprawności.
Osoby zdrowe
Dobrowolne zdrowe osoby w podobnym wieku i płci

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
2-minutowy test marszu
Ramy czasowe: linia bazowa
Zostanie przeprowadzony dwuminutowy test marszu (2MWT) w celu oceny mobilności funkcjonalnej.
linia bazowa
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: linia bazowa
W celu oceny mobilności funkcjonalnej zostanie przeprowadzony test Timed Up and Go.
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test funkcji oddechowych
Ramy czasowe: linia bazowa
Wyzwanie pojemności życiowej (FVC), natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV₁), natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy do natężonej pojemności życiowej (FEV₁/FVC), szczytowego natężenia przepływu (PEF), natężonej pojemności życiowej 25-75% prędkości (FEF25 -75%) zostanie zmierzona za pomocą przenośnej spirometrii (Spirolab, Medical International Research, Rzym, Włochy).
linia bazowa
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: linia bazowa
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) i maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP) będą mierzone za pomocą przenośnego, elektronicznego urządzenia do pomiaru ciśnienia w jamie ustnej (Micro Medical MicroMPM, Wielka Brytania).
linia bazowa
Skala upośledzenia tułowia
Ramy czasowe: linia bazowa
Skala upośledzenia tułowia ocenia statyczną i dynamiczną równowagę w pozycji siedzącej oraz koordynację tułowia. Maksymalne wyniki w podskalach statycznej równowagi w pozycji siedzącej, dynamicznej równowagi w pozycji siedzącej i koordynacji wynoszą odpowiednio 7, 10 i 6 punktów. Całkowity wynik w skali upośledzenia tułowia mieści się w zakresie od 0 do 23 punktów, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą kontrolę tułowia.
linia bazowa
Test mostka bocznego (wytrzymałość mięśni core)
Ramy czasowe: linia bazowa
Badanych poproszono o położenie się na lewym lub prawym boku i wyprostowanie nóg. Następnie badani unoszą biodra z ziemi i tworzą linię prostą ze swoimi ciałami. Pomiary są rejestrowane przez chronometr jako sekundy. Testy kończą się, gdy badani łamią pozycje testowe.
linia bazowa
Zmodyfikowany test Bieringa-Sorensena (wytrzymałość mięśni głębokich)
Ramy czasowe: linia bazowa
Podczas testu osoby badane są umieszczane na łóżku do ćwiczeń, które rozciąga się na zewnątrz od przedniej krawędzi górnej części ciała i zapewnia, że ​​górny odcinek biodrowy jest równo z krawędzią ławki. Osoby badane proszone są o podniesienie rąk przy jednoczesnym utrzymaniu pozycji ciała. Pomiary są rejestrowane w sekundach za pomocą stopera. Testy zakończą się, gdy badani złamią pozycje testowe.
linia bazowa
Test zgięcia tułowia (wytrzymałość mięśni tułowia)
Ramy czasowe: linia bazowa
Osoby ustawia się w taki sposób, aby tułów znajdował się pod kątem 60º, kolana i biodra w pozycji zgięcia 90º. Oceniający fizjoterapeuta podpiera stopy i unieruchamia stopy na podłodze. Pomiary są rejestrowane przez chronometr jako sekundy. Test kończy się, gdy zgięcie tułowia pod kątem 60° jest osłabione.
linia bazowa
Test mostka na brzuchu (wytrzymałość mięśni core)
Ramy czasowe: linia bazowa
Podczas testu badani kładą łokcie na podłodze jako pozycję wyjściową i rozstawiają stopy na szerokość ud. Utrzymują proste ciało bez zginania łokci i palców stóp. Pomiary są rejestrowane przez chronometr jako sekundy. Testy kończą się, gdy badani łamią pozycje testowe.
linia bazowa
Test przysiadów (siła mięśni core)
Ramy czasowe: linia bazowa
Test rozpoczyna się, gdy badanym mówi się „start” i prosi się ich o wygięcie górnej części ciała z podłogi, podnosząc dolny róg łopatki z podłogi. Rejestruje się, ile razy badani mogą wykonać każdy test przez 30 sekundy.
linia bazowa
Zmodyfikowany test pompek (siła mięśni core)
Ramy czasowe: linia bazowa
W teście pompek badani muszą naciskać dolną część ciała, aż ich łokcie osiągną kąt 90°. Następnie proszeni są o wyprostowanie ramion, aby powrócić do pozycji wyjściowej. Rejestruje się, ile razy badani mogą wykonać każdy test przez 30 sekund.
linia bazowa
Test stabilności lędźwiowo-miednicznej
Ramy czasowe: linia bazowa
Stabilność lędźwiowo-miedniczną ocenia się za pomocą stabilizatora Pressure Biofeedback UnitTM (Chattanooga, Australia). Gdy uczestnik leży na wznak na cokole, poduszka jest napompowana pod odcinkiem lędźwiowym uczestnika do ciśnienia 40 mmHg. Przed badaniem wszyscy uczestnicy są instruowani w zakresie manewru „wydrążania brzucha”, który aktywuje mięsień poprzeczny brzucha, i proszeni są o wykonanie i kontynuowanie tego skurczu podczas kolejnych testów stabilności lędźwiowo-miednicznej, próbując zminimalizować skurcz mięśnia prostego brzucha. Wyniki są rejestrowane jako najwyższy ukończony poziom (0-5) ze zmianą ciśnienia nie większą niż 10 mmHg.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: MELIKE S CENGİZ, Hacettepe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

4 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

26 lipca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

2 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj