Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Légzési funkciók, törzsszabályozás és mobilitás értékelése sclerosis multiplexben

2019. augusztus 5. frissítette: MELIKE SUMEYYE CENGIZ, Hacettepe University

A légzésfunkciók és a törzsszabályozás hatásának vizsgálata a szklerózis multiplexben szenvedő egyének funkcionális mobilitására

A sclerosis multiplexben (MS) szenvedő betegek légzési funkciói és testszabályozása érintett. Emiatt nő az egyének függősége a mindennapi életviteltől, és csökken az életminőségük.

Úgy gondoljuk, hogy a légzésfunkciók, a légzőizom ereje és a törzs szabályozása befolyásolja a létfontosságú mobilitást, valamint létfontosságú az SM-ben szenvedők számára. A vizsgálatok eredményeként arra a következtetésre jutottak, hogy a szakirodalom nem elegendő ezen a területen.

E tanulmány célja, hogy megvizsgálja a tüdőfunkció, a légzőizom-erő és a törzskontroll hatását az SM-ben szenvedő egyének funkcionális mobilitására, és összehasonlítsa egészséges egyénekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka
        • Hacettepe University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ambuláns SM betegek

A betegekhez hasonló korú és nemű egészséges önkéntesek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves korig
  • Határozott SM diagnózissal rendelkezik
  • Akár 5,5 pont a pontozott fogyatékossági állapot skálán (EDSS)
  • Az elmúlt 3 hónapban nem tapasztaltam támadást
  • Mini mentális teszt pontszáma 24 vagy annál magasabb
  • A vizsgálatban való részvétel elfogadása.

Kizárási kritériumok:

  • Ortopédiai problémái vannak
  • Egyéb neurológiai problémák jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Sclerosis multiplex
Klinikailag definitív SM diagnózisú betegek, 0-5,5 kiterjesztett rokkantsági állapot skála.
Egészséges egyének
Önkéntes, hasonló korú és nemű, egészséges egyének

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
2 perces sétateszt
Időkeret: alapvonal
Kétperces séta tesztet (2MWT) végeznek a funkcionális mobilitás értékelésére.
alapvonal
Timed Up and Go teszt
Időkeret: alapvonal
Timed Up and Go tesztet végeznek a funkcionális mobilitás értékelésére.
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légzési funkciók tesztje
Időkeret: alapvonal
Kihívó vitálkapacitás (FVC), kényszerített kilégzési térfogat egy másodperc alatt (FEV₁), kényszerített kilégzési térfogat egy másodperc alatt a kényszerített vitálkapacitásig (FEV1/FVC), csúcsáramlási sebesség (PEF), kényszerített vitálkapacitás 25-75% sebesség (FEF25) -75%) hordozható spirometriával mérik (Spirolab, Medical International Research, Róma, Olaszország).
alapvonal
Légzőizom ereje
Időkeret: alapvonal
A maximális belégzési nyomást (MIP) és a maximális kilégzési nyomást (MEP) hordozható, elektronikus, orális nyomásmérő eszközzel (Micro Medical MicroMPM, Egyesült Királyság) mérik.
alapvonal
Törzskárosodási skála
Időkeret: alapvonal
A törzskárosodás skála a statikus és dinamikus ülés egyensúlyát és a törzs koordinációját értékeli. A statikus ülési egyensúly, a dinamikus ülésegyensúly és a koordinációs alskálák maximális pontszáma 7, 10 és 6 pont. A törzskárosodás skála összpontszáma 0 és 23 pont között mozog, a magasabb pontszám pedig jobb törzskontrollt jelent.
alapvonal
Oldalhíd teszt (a törzsizmok állóképessége)
Időkeret: alapvonal
Az alanyokat arra kérték, hogy feküdjenek a bal vagy a jobb oldalukon, és nyújtsák ki egyenesen a lábukat. Ezután az alanyok felemelik a csípőjüket a talajról, és egyenes vonalat alkotnak a testükkel. A méréseket egy kronométer másodpercben rögzíti. A tesztek akkor érnek véget, amikor az alanyok megtörik a tesztpozíciókat.
alapvonal
Módosított Biering-Sorensen teszt (magizmok állóképessége)
Időkeret: alapvonal
A vizsgálat során az alanyokat egy edzőágyba helyezik, amely a felsőtest elülső élétől kifelé nyúlik, és biztosítja, hogy a felső csípőgerinc egy szintben legyen a pad szélével. Az alanyokat arra kérik, hogy emeljék fel karjukat, miközben megtartják testhelyzetüket. A méréseket másodpercek alatt rögzíti a stopper. A tesztek akkor érnek véget, amikor az alanyok megtörik a tesztpozíciókat.
alapvonal
Törzshajlítási teszt (a törzsizmok állóképessége)
Időkeret: alapvonal
Az egyéneket úgy helyezzük el, hogy a testük 60º, a térd és a csípő 90º-os hajlítási helyzetben legyen. Az értékelő gyógytornász megtámasztja a lábfejet és rögzíti a lábfejet a padlón. A méréseket egy kronométer másodpercben rögzíti. A teszt akkor fejeződik be, ha a törzs 60°-os hajlítása károsodott.
alapvonal
Hanyatt fekvő híd teszt (magizmok állóképessége)
Időkeret: alapvonal
A teszt során az alanyok a könyöküket a padlóra helyezik kiindulási helyzetükben, és a lábukat a combjuk szélességében kinyitják. Testüket egyenesen tartják anélkül, hogy a könyökükön és lábujjukon áthajolnának. A méréseket kronométer rögzíti másodpercben. A tesztek akkor érnek véget, amikor az alanyok megtörik a tesztpozíciókat.
alapvonal
Felülési teszt (a törzsizmok teljesítménye)
Időkeret: alapvonal
A teszt akkor kezdődik, amikor az alanyoknak azt mondják, hogy "kezdje el", és megkérik őket, hogy hajlítsák fel felsőtestüket a padlóról, felemelve a lapocka alsó sarkát a padlóról. Rögzítik, hogy az alanyok hányszor tudják elvégezni az egyes teszteket 30 percig. másodpercig.
alapvonal
Módosított fekvőtámaszteszt (a törzsizmok teljesítménye)
Időkeret: alapvonal
A fekvőtámasz teszt során az alanyoknak addig kell tolniuk alsó testüket, amíg a könyökük el nem éri a 90°-os szöget. Ezután megkérik őket, hogy nyújtsák ki egyenesen a karjukat, hogy visszatérjenek a kiindulási helyzetbe. Rögzítik, hogy az alanyok hányszor tudják elvégezni az egyes teszteket 30 másodpercig.
alapvonal
Lumbopelvic-stabilitási teszt
Időkeret: alapvonal
A lumbopelvic stabilitását a Pressure Biofeedback UnitTM (Chattanooga, Ausztrália) stabilizátorral értékeljük. Ha a résztvevő hanyatt fekszik a lábazaton, a párna a résztvevő ágyéki gerince alatt 40 Hgmm nyomásra felfújódik. A tesztelés előtt minden résztvevőt megtanítanak a "hasi üreges" manőverre, amely aktiválja a keresztirányú hasizmot, és felszólítják, hogy ezt hajtsák végre és folytassák a kontrakciót a későbbi lumbopelvics stabilitási vizsgálat során, miközben megpróbálják minimalizálni a rectus abdominis összehúzódását. A pontszámok a legmagasabb teljesített szintként (0-5) kerülnek rögzítésre, 10 Hgmm-nél nem nagyobb nyomásváltozás mellett.
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: MELIKE S CENGİZ, Hacettepe University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. február 4.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. július 26.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 31.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. február 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 5.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fizikoterápia

3
Iratkozz fel