Avaliação das Funções Respiratórias, Controle do Tronco e Mobilidade na Esclerose Múltipla
5 de agosto de 2019 atualizado por: MELIKE SUMEYYE CENGIZ, Hacettepe University
Investigação dos Efeitos das Funções Respiratórias e Controle do Tronco na Mobilidade Funcional em Indivíduos com Esclerose Múltipla
As funções respiratórias e o controle corporal são afetados em pacientes com esclerose múltipla (EM). Devido a esse efeito, a dependência dos indivíduos aumenta nas atividades de vida diária e sua qualidade de vida diminui.
Acreditamos que as funções respiratórias, a força muscular respiratória e o controle do tronco afetam a mobilidade vital, bem como a importância vital para indivíduos com EM. Como resultado das investigações, conclui-se que a literatura é insuficiente nesta área.
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da função pulmonar, força muscular respiratória e controle de tronco na mobilidade funcional em indivíduos com EM e comparar com indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Hacettepe University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com EM que são ambulatoriais
Indivíduos voluntários saudáveis de idade e sexo semelhantes aos pacientes
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos
- Ter um diagnóstico definitivo de EM
- Até 5,5 pontos na Scored Disability Status Scale (EDSS)
- Nos últimos 3 meses não sofreu um ataque
- Pontuação do mini teste mental de 24 e acima
- Aceitação em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Tendo problemas ortopédicos
- A presença de outros problemas neurológicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Esclerose múltipla
Pacientes com diagnóstico clinicamente definitivo de EM, escala de 0 a 5,5 da Escala de Estado de Incapacidade Estendida.
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Indivíduos saudáveis
Indivíduos saudáveis voluntários com idade e sexo semelhantes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de 2 minutos
Prazo: linha de base
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Será realizado o Teste de Caminhada de Dois Minutos (TC2M) para avaliação da mobilidade funcional.
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linha de base
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Teste de Up and Go cronometrado
Prazo: linha de base
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Será realizado o Timed Up and Go Test para avaliar a mobilidade funcional.
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Funções Respiratórias
Prazo: linha de base
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Capacidade vital desafiadora (FVC), volume expiratório forçado em um segundo (FEV₁), volume expiratório forçado em um segundo para capacidade vital forçada (FEV₁/FVC), taxa de pico de fluxo (PEF), capacidade vital forçada 25-75% de velocidade (FEF25 -75%) será medido por espirometria portátil (Spirolab, Medical International Research, Roma, Itália).
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linha de base
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Força Muscular Respiratória
Prazo: linha de base
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A pressão inspiratória máxima (PIM) e a pressão expiratória máxima (PEM) serão medidas usando um dispositivo de medição de pressão oral eletrônico portátil (Micro Medical MicroMPM, Reino Unido).
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linha de base
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Escala de comprometimento do tronco
Prazo: linha de base
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A escala de comprometimento do tronco avalia o equilíbrio sentado estático e dinâmico e a coordenação do tronco.
As pontuações máximas nas subescalas de equilíbrio sentado estático, equilíbrio sentado dinâmico e coordenação são 7, 10 e 6 pontos, respectivamente.
A pontuação total da escala de comprometimento do tronco varia entre 0 e 23 pontos, sendo que uma pontuação mais alta representa melhor controle do tronco.
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linha de base
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Side Bridge Test (resistência dos músculos centrais)
Prazo: linha de base
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Os indivíduos foram solicitados a deitar sobre o lado esquerdo ou direito e estender as pernas retas.
Em seguida, os sujeitos levantam os quadris do chão e formam uma linha reta com o corpo.
As medições são registradas com um cronômetro como segundos.
Os testes terminam quando os sujeitos quebram as posições de teste.
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linha de base
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Teste de Biering-Sorensen modificado (resistência dos músculos centrais)
Prazo: linha de base
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Durante o teste, os sujeitos são colocados em uma cama de exercícios que se estende para fora a partir da borda frontal da parte superior do corpo e garante que a espinha ilíaca superior esteja nivelada com a borda do banco.
Os indivíduos são solicitados a levantar os braços enquanto mantêm as posições do corpo. As medições são registradas em segundos com um cronômetro.
Os testes terminarão quando os sujeitos quebrarem as posições de teste.
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linha de base
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Teste de Flexão do Tronco (resistência dos músculos centrais)
Prazo: linha de base
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Os indivíduos são posicionados de forma que o corpo fique a 60º, joelhos e quadril em posição de flexão de 90º.
O fisioterapeuta avaliador apoia os pés e os fixa no chão.
As medições são registradas com um cronômetro como segundos.
O teste é encerrado quando a flexão de tronco de 60° é prejudicada.
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linha de base
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Prone bridge test (resistência dos músculos centrais)
Prazo: linha de base
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Durante o teste, os sujeitos colocam os cotovelos no chão como posição inicial e abrem os pés na largura das coxas.
Eles mantêm o corpo reto sem dobrar os cotovelos e os dedos dos pés. As medições são registradas com um cronômetro em segundos.
Os testes terminam quando os sujeitos quebram as posições de teste.
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linha de base
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Teste de abdominais (potência dos músculos centrais)
Prazo: linha de base
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O teste é iniciado quando os sujeitos são instruídos a "começar" e são solicitados a flexionar a parte superior do corpo a partir do chão, levantando o canto inferior da escápula do chão. É registrado quantas vezes os sujeitos podem realizar cada teste por 30 segundos.
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linha de base
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Teste de Flexões Modificadas (potência dos músculos centrais)
Prazo: linha de base
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No teste de flexões, os sujeitos são solicitados a empurrar a parte inferior do corpo até que os cotovelos atinjam um ângulo de 90°.
Em seguida, é solicitado que estendam os braços retos para retornar à posição inicial. Registra-se quantas vezes o sujeito consegue realizar cada teste durante 30 segundos.
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linha de base
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Teste de estabilidade lombopélvica
Prazo: linha de base
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A estabilidade lombopélvica é avaliada usando um estabilizador Pressure Biofeedback UnitTM (Chattanooga, Austrália).
Com o participante deitado em decúbito dorsal em um plinto, a almofada é inflada sob a coluna lombar do participante até 40 mmHg.
Antes do teste, todos os participantes são instruídos na manobra de "esvaziamento abdominal" que ativa o músculo Transversus Abdominis, e instruídos a realizar e continuar a contração durante o teste de estabilidade lombopélvica subsequente enquanto tenta minimizar a contração do reto abdominal.
As pontuações são registradas como o nível mais alto concluído (0-5) com uma mudança de pressão não superior a 10 mmHg.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: MELIKE S CENGİZ, Hacettepe University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Standardization of Spirometry, 1994 Update. American Thoracic Society. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Sep;152(3):1107-36. doi: 10.1164/ajrccm.152.3.7663792. No abstract available.
- Tzelepis GE, McCool FD. Respiratory dysfunction in multiple sclerosis. Respir Med. 2015 Jun;109(6):671-9. doi: 10.1016/j.rmed.2015.01.018. Epub 2015 Feb 12.
- Smeltzer SC, Skurnick JH, Troiano R, Cook SD, Duran W, Lavietes MH. Respiratory function in multiple sclerosis. Utility of clinical assessment of respiratory muscle function. Chest. 1992 Feb;101(2):479-84. doi: 10.1378/chest.101.2.479.
- Smeltzer SC, Utell MJ, Rudick RA, Herndon RM. Pulmonary function and dysfunction in multiple sclerosis. Arch Neurol. 1988 Nov;45(11):1245-9. doi: 10.1001/archneur.1988.00520350083020.
- Mutluay FK, Gurses HN, Saip S. Effects of multiple sclerosis on respiratory functions. Clin Rehabil. 2005 Jun;19(4):426-32. doi: 10.1191/0269215505cr782oa.
- Smeltzer SC, Lavietes MH. Reliability of maximal respiratory pressures in multiple sclerosis. Chest. 1999 Jun;115(6):1546-52. doi: 10.1378/chest.115.6.1546.
- Sadovnick AD, Eisen K, Ebers GC, Paty DW. Cause of death in patients attending multiple sclerosis clinics. Neurology. 1991 Aug;41(8):1193-6. doi: 10.1212/wnl.41.8.1193.
- Mutluay FK, Demir R, Ozyilmaz S, Caglar AT, Altintas A, Gurses HN. Breathing-enhanced upper extremity exercises for patients with multiple sclerosis. Clin Rehabil. 2007 Jul;21(7):595-602. doi: 10.1177/0269215507075492.
- Lanzetta D, Cattaneo D, Pellegatta D, Cardini R. Trunk control in unstable sitting posture during functional activities in healthy subjects and patients with multiple sclerosis. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Feb;85(2):279-83. doi: 10.1016/j.apmr.2003.05.004.
- Fry DK, Huang M, Rodda BJ. Core muscle strength and endurance measures in ambulatory persons with multiple sclerosis: validity and reliability. Int J Rehabil Res. 2015 Sep;38(3):206-12. doi: 10.1097/MRR.0000000000000109.
- Sebastiao E, Sandroff BM, Learmonth YC, Motl RW. Validity of the Timed Up and Go Test as a Measure of Functional Mobility in Persons With Multiple Sclerosis. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Jul;97(7):1072-7. doi: 10.1016/j.apmr.2015.12.031. Epub 2016 Mar 2.
- Black LF, Hyatt RE. Maximal respiratory pressures: normal values and relationship to age and sex. Am Rev Respir Dis. 1969 May;99(5):696-702. doi: 10.1164/arrd.1969.99.5.696. No abstract available.
- Verheyden G, Nuyens G, Nieuwboer A, Van Asch P, Ketelaer P, De Weerdt W. Reliability and validity of trunk assessment for people with multiple sclerosis. Phys Ther. 2006 Jan;86(1):66-76. doi: 10.1093/ptj/86.1.66.
- Gijbels D, Eijnde BO, Feys P. Comparison of the 2- and 6-minute walk test in multiple sclerosis. Mult Scler. 2011 Oct;17(10):1269-72. doi: 10.1177/1352458511408475. Epub 2011 Jun 3.
- Bliss LS, Teeple P. Core stability: the centerpiece of any training program. Curr Sports Med Rep. 2005 Jun;4(3):179-83. doi: 10.1007/s11932-005-0064-y.
- Moreau CE, Green BN, Johnson CD, Moreau SR. Isometric back extension endurance tests: a review of the literature. J Manipulative Physiol Ther. 2001 Feb;24(2):110-22. doi: 10.1067/mmt.2001.112563.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
4 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
26 de julho de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
2 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
1 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Assesment in MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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