阴道凝胶的杀精子功效

纳入标准：

女士

1. 年龄在 18 至 49 岁之间寻求间隔或延迟怀孕的健康女性
2. 性活跃
3. 愿意书面知情同意参加试验
4. 正常的体检和妇科检查
5. 筛查时尿妊娠试验阴性
6. 愿意进行有计划的异性阴道性交并在阴道内射精
7. 第一阶段研究的女性参与者必须已经使用并同意持续使用可靠的避孕方法，定义为在使用研究产品治疗期间使用激素避孕药（药丸、贴剂或注射剂，符合批准的产品标签）和如果不参加研究的第二阶段，则必须同意在停止研究产品后将避孕方法维持至少 2 周。 如果女性参与者参加了第二阶段的研究，她必须在产品应用期间停止使用避孕方法，并仅使用提供的测试产品（阴道凝胶-SLS）。

男人

1. 18岁及以上的健康男性
2. 性活跃
3. 纳入时精子图正常
4. 体格检查正常
5. 愿意书面知情同意参加试验
6. 愿意进行有计划的异性阴道性交并在阴道内射精以进行性交后检查。

排除标准：

女士

1. 身体/妇科检查异常
2. 入学时怀孕
3. 哺乳期或母乳喂养
4. 最近3个月有阴道炎史
5. 最近 3 个月内使用阴道药物的历史
6. 过去 12 个月内的性传播感染病史（生殖器疱疹、艾滋病毒、淋病、衣原体病、梅毒、外阴阴道或宫颈 HPV）
7. 筛查时的 STI
8. 具有临床意义的异常实验室检查结果
9. 对涂抹器材料（聚乙烯）、凝胶聚合物（聚氧乙烯-聚氧丙烯）过敏
10. 中毒性休克综合征 (TSS) 病史
11. 在研究期间使用除研究中接受的避孕方法以外的其他避孕方法，包括宫内节育器 (IUD)、隔膜、杀精子剂、避孕环和生育意识方法（研究第一阶段，第二阶段不避孕）
12. 绝经后（自发性闭经 12 个月且年龄≥40 岁）或身体不能怀孕且有记录的永久性绝育或无前孕不育史。
13. 寻求有效避孕的女性
14. 目前正在参加涉及研究药物、疫苗或医疗器械的任何其他临床试验。
15. 研究者认为参与不符合参与者的最佳利益或可能阻止、限制或混淆协议指定评估的任何条件。

男人

1. 异常体检
2. 精液异常
3. 手术绝育
4. 最近 3 个月有尿路感染史
5. 过去 12 个月内的性传播感染史（生殖器疱疹、艾滋病毒、淋病、衣原体病、梅毒、HPV）
6. 筛查时的 STI
7. 具有临床意义的异常实验室检查结果
8. 对凝胶聚合物（聚氧乙烯-聚氧丙烯）过敏
9. 目前正在参加涉及研究药物、疫苗或医疗器械的任何其他临床试验。
10. 研究者认为参与不符合参与者的最佳利益或可能阻止、限制或混淆协议指定评估的任何条件。