艾滋病病毒感染者出狱

目标 1 简介：第一个目标对于成功实施 CHW-DOORS 干预至关重要。 雇用曾被监禁的 CHW 协助出狱人员获得医疗保健服务已在不同环境中成功实施，但并未专门应用于 HIV 患者或出狱人员（v. 监狱），也没有被纳入社区组织。 此目的的目的是使基于证据的 CHW 干预适应 HIV 人群和监狱环境，并将 CHW 整合到 DOORS 和门诊 HIV 诊所系统的现有流程中。

研究设计。 目标 1.1： 目标 1 的第一步是使用过渡诊所方法培训 CHW，添加有关 HIV 和物质使用的模块，并使 CHW 熟悉 DOORS 流程和 HIV 诊所工作流程。

目标 1.2： 第二步是在三个不同的环境——监狱、艾滋病毒诊所和 DOORS 中完成与利益相关者的定性访谈。 所有访谈都将是半结构化的一对一访谈，每种情况下估计有 4-7 次访谈。

访谈指南的结构化部分将提示受访者对研究设计的意见（例如 招募、干预、随访）、干预内容（如 高需求服务）和一个开放式的组成部分，可能会导致研究实施的障碍。

目标 1.3： 目标 1 的最后一步是完成 5 名受试者的试点测试，重点是完善招募/注册协议、简化研究评估和评估干预措施。

招募：为保护患者隐私，潜在受试者将由为 HIV+ 囚犯提供临床护理的医务人员转介。 当囚犯进入达拉斯县监狱时，他/她将在 24 小时内接受医疗服务提供者的评估（医疗评估计划，MAP）。 在这次探视中，囚犯可以透露他们感染的任何医疗状况，包括 HIV，在这种情况下，他/她将被转介到监狱 HIV 诊所（安排在入狱后 1-7 天内）。 此外，当囚犯出于任何原因（约占监狱人口的 10%）和应囚犯要求抽血时，会以选择退出的方式提供 HIV 检测，检测结果呈阳性的人会被转介到监狱 HIV 诊所。 研究助理 (RA) 将联系通过 MAP 或 HIV 诊所并同意接洽的候选人。 RA 将向感兴趣的个人解释该研究，将获得额外的联系信息（额外的电话号码、地址或可以找到患者的社区位置）并获得在释放后联系个人的许可。 诊所工作人员还将定期要求感兴趣的个人提供此信息，以防他们在 RA 入狱前获释。 一旦获释，研究团队将联系获释者安排登记访问。 这次访问将在监狱释放后尽快进行（最多在释放后 30 天内），研究团队将获得知情同意并将参与者纳入研究。 登记可以在 UT Southwestern HIV 研究单位（位于主要 HIV 诊所上方）或根据参与者的偏好在社区进行。

入组：要入组，个人必须 (a) ≥18 岁，(b) 已确诊感染 HIV，(c) 有不受控制的 HIV 证据（入组后 90 天内病毒载量 >200 拷贝/mL） , 自我报告未坚持服用 HIV 药物或在被监禁前 6 个月内未就诊社区诊所），(d) 报告或有记录任何阿片类药物（非法或处方滥用）、兴奋剂（可卡因、摇头丸或苯丙胺）的医疗记录，或重度饮酒（根据过去 12 个月内的 3 项酒精使用障碍鉴定测试 (AUDIT-C) 确定），以及 (e) 提供至少 2 种形式的联系信息。 他们还将被要求提供关于他们在监狱和社区诊所/医院的医疗记录的信息发布。 目标 1 不会发生随机化，因为试点测试阶段的所有 5 名参与者都将被分配到干预措施。 获得知情同意并完成注册后将进行基线评估。 这些评估将侧重于概念模型中的变量，包括人口统计数据（年龄、种族/民族、性别、艾滋病毒风险因素）和社会变量（婚姻状况、住房、教育、就业/收入、保险、福利、社会支持） . 受试者还将被问及 HIV 护理（参与护理、抗逆转录病毒治疗、坚持药物治疗（使用视觉模拟量表）、护理障碍）、精神疾病和物质使用（使用 ASSIST 问卷）。

干预：如果可能，与 CHW 的第一次会面将在注册时进行，具体取决于参与者和 CHW 的可用性，否则可能在注册后 14 天内的任何时间进行。 出狱后，CHW 将帮助参与者导航到 DOORS，在那里他们将与“经纪人”会面，“经纪人”帮助客户/参与者在广泛的合作伙伴/提供者网络中安排和协商转介服务。 第一次经纪人会议通常会在获释后 2-4 周内举行，因为这是重新参与护理的关键窗口，强调这也是增加无保护性行为和恢复药物使用的高风险时期. 根据 DOORS 的标准做法，经纪人将与参与者一起完成全面的需求评估。 根据这些评估，经纪人将与参与者一起制定个性化的重新进入计划，其中包含推荐的详细列表和与 DOORS 网络内相关机构的预定访问日历。

后续访问和评估：研究访问将安排在 3 个月、6 个月和 12 个月时进行。 允许在目标随访日期之前和之后的 4 周窗口进行研究评估。 评估将在每次随访时完成，包括药物使用、依从性、医疗保健利用和再犯，并在 6 个月的随访中抽取 HIV 病毒载量的血液。 为了最大限度地有效利用资源，对于基线和其他后续访问，将从医疗记录中提取 HIV 病毒载量。 为了有足够的时间为目标 2 中的 80 名参与者注册并完成 12 个月的研究访问，来自目标 1.3 的 5 名试点参与者需要在开始研究之前至少达到 3 个月的时间点，而不是 6 或 12 个月的访问目标 2 的注册。试点参与者将完成 12 个月的访问，因为这将提供关于如何最好地进行这些后续访问的见解。 所有参与者都将获得研究访问的经济报销（每次访问 25 美元），除非他们在访问时被监禁。 监狱犯人在监禁期间不得接受任何经济奖励。

目标 2：对从监狱释放的 HIV+ 药物使用者进行一项随机对照试验，比较协作干预 (n=40) 与常规治疗 (n=40)。

介绍。 为此，我们将以随机方式测试在目标 1 中改进的 CHW-DOORS 干预。 此目的的目的是确定在这种情况下进行随机对照试验的可行性，以确定干预措施的初步疗效，并为全效试验的样本量计算提供信息。 此外，该目标将提供有关 HIV+ 物质使用者在出狱后获得物质使用治疗和 HIV 护理所涉及的关键因素的数据。 我们的工作假设是，根据目标 1 中完成的利益相关者的意见和试点测试，我们将能够成功地进行试点随机对照试验，并深入了解影响该人群医疗保健需求和利用的关键诱发因素和促成因素，以及如何这些可能会影响 HIV 病毒载量、物质使用和累犯。

研究设计。 如目标 1.3 中所述，潜在参与者将被转介至达拉斯县监狱医疗提供者进行的研究。 同意接洽的候选人将由 RA 联系，RA 将招聘并审查资格标准（参见目标 1.3）。 释放后，将联系潜在参与者以完成知情同意、研究登记和随机化（在出狱后 30 天内完成）。 所有参与者将提供 2 种特定形式的定位器信息（他们自己的电话号码、朋友/家人、地址、电子邮件、他们可能位于的特定位置以帮助保留）。 参与者将完成基线评估，然后将随机分配到干预 CHW-DOORS 与照常治疗 (TAU)。 随机化将使用计算机程序通过随机分配进行，由于样本量较小，不会进行区组随机化。 TAU 参与者将接受标准护理，其中包括由监狱医务人员被动转介到门诊 HIV 诊所。

干涉。 随机分配到干预组的参与者将与目标 1.3 中概述的 CHW 和 DOORS 的一名工作人员会面。 在 Aim 1.3 中进行试点测试后对该协议的任何修改都将在 Aim 2 中实施。一般前提将相同，DOORS 经纪人将完成需求评估，生成个性化的重新进入计划并推荐给供应商广泛的 DOORS 网络。 CHW 将协助参与者处理这些转介，特别是关于 HIV 护理、物质使用治疗和心理保健。 干预的衡量将如目标 1.3 中所述，DOORS 经纪人使用 PIECES 技术程序遵循转介和衡量的常规机构流程，CHW 将记录每次访问的细节（地点、时间、持续时间）以及解决的问题在这些干预访问期间。

研究评估。 所有参与者将在随机化之前完成基线评估，并将按照目标 1.3 中的说明在第 3、6 和 12 个月进行随访。 将针对 6 个月的 HIV 病毒载量进行抽血。 后续访问将评估 HIV 病毒载量（从 6 个月以外的所有访问的医疗记录中提取）、物质使用（使用 ASSIST）、医疗保健利用率，包括 HIV 门诊访问、急诊室访问、住院和再监禁。 如果个人在后续访问时被重新监禁在达拉斯县监狱，将尝试在监狱完成研究访问。