Usuários de drogas com HIV são libertados da prisão

Objetivo 1 Introdução: Este primeiro objetivo será crítico para a implementação bem-sucedida da intervenção CHW-DOORS. O emprego de um ACS anteriormente encarcerado para ajudar indivíduos que saem da prisão a fim de se conectarem aos cuidados de saúde foi implementado com sucesso em diferentes contextos, mas não foi aplicado especificamente a pacientes com HIV ou àqueles que saem da prisão (v. prisão), nem foi integrado a uma organização de base comunitária. O objetivo deste objetivo é adaptar a intervenção do CHW baseada em evidências para a população com HIV e para o ambiente prisional e integrar o CHW aos processos existentes no DOORS e no sistema ambulatorial de HIV.

Projeto de Pesquisa. Objetivo 1.1: A primeira etapa do Objetivo 1 será treinar o CHW usando a abordagem clínica de transição, adicionar módulos sobre HIV e uso de substâncias e familiarizar o CHW com os processos DOORS e o fluxo de trabalho da clínica de HIV.

Objetivo 1.2: A segunda etapa será realizar entrevistas qualitativas com as partes interessadas em três ambientes diferentes - a prisão, a clínica de HIV e o DOORS. Todas as entrevistas serão semiestruturadas, entrevistas individuais, com um número estimado de 4 a 7 entrevistas em cada ambiente.

O componente estruturado do guia de entrevista solicitará a entrada do entrevistado no desenho do estudo (por exemplo, recrutamento, intervenção, visitas de acompanhamento), conteúdo da intervenção (p. serviços de alta demanda) e um componente aberto que elicia possíveis barreiras para a implementação do estudo.

Objetivo 1.3: A etapa final do Objetivo 1 será concluir o teste piloto com 5 participantes, que se concentrará em refinar os protocolos de recrutamento/inscrição, simplificar as avaliações do estudo e avaliar a intervenção.

Recrutamento: A fim de proteger a confidencialidade do paciente, os indivíduos em potencial serão encaminhados pela equipe médica que presta atendimento clínico aos internos HIV+. Quando um preso entra na Prisão do Condado de Dallas, ele é avaliado por um médico dentro de 24 horas (programa de avaliação médica, MAP). Nesta visita, o preso pode revelar quaisquer condições médicas que tenha, incluindo HIV, caso em que ele/ela será encaminhado para a clínica de HIV da prisão (agendada de 1 a 7 dias após a entrada na prisão). Além disso, o teste de HIV é oferecido de forma opcional quando os presos fazem coleta de sangue por qualquer motivo (aproximadamente 10% da população carcerária) e por solicitação do preso, e aqueles com resultados positivos no teste são encaminhados para a clínica de HIV da prisão. Os candidatos provenientes do MAP ou das clínicas de HIV que concordarem em ser abordados serão contatados por um assistente de pesquisa (RA). O RA explicará o estudo aos indivíduos interessados, obterá informações de contato adicionais (números de telefone adicionais, endereço ou localização na comunidade onde o paciente pode ser encontrado) e permissão para entrar em contato com o indivíduo após a alta. A equipe da clínica também solicitará rotineiramente essas informações aos indivíduos interessados, caso eles sejam liberados antes da visita do RA na prisão. Uma vez liberado, a equipe de pesquisa entrará em contato com o liberado individual para agendar uma visita de inscrição. Nessa visita, que ocorrerá o mais rápido possível após a soltura da prisão (no máximo 30 dias após a soltura), a equipe de pesquisa obterá o consentimento informado e inscreverá o participante no estudo. A inscrição pode ocorrer na unidade de pesquisa de HIV da UT Southwestern (localizada acima da clínica principal de HIV) ou na comunidade de acordo com a preferência do participante.

Inscrição: Para se inscrever, os indivíduos devem (a) ter ≥18 anos de idade, (b) ter um diagnóstico confirmado de HIV, (c) ter evidência de HIV não controlado (carga viral > 200 cópias/mL dentro de 90 dias após a inscrição , auto-relato de não adesão aos medicamentos para o HIV ou nenhuma visita à clínica comunitária nos 6 meses anteriores ao encarceramento), (d) relatar ou ter registros médicos documentando qualquer opioide (uso ilícito ou prescrito), estimulante (cocaína, ecstasy ou anfetaminas) , ou uso pesado de álcool (conforme determinado pelo Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool de 3 itens (AUDIT-C) nos últimos 12 meses, e (e) fornecer pelo menos 2 formas de informações de contato. Eles também serão solicitados a fornecer informações sobre seus registros médicos na prisão e em clínicas/hospitais comunitários. Nenhuma randomização ocorrerá no Objetivo 1, pois todos os 5 participantes na fase de teste piloto serão designados para a intervenção. As avaliações iniciais ocorrerão após a obtenção do consentimento informado e a conclusão da inscrição. Essas avaliações se concentrarão nas variáveis ​​do modelo conceitual, com coleta de dados demográficos (idade, raça/etnia, gênero, fator de risco para HIV) e variáveis ​​sociais (estado civil, moradia, educação, emprego/renda, seguro, benefícios, suporte social) . Os participantes também serão questionados sobre os cuidados com o HIV (envolvimento nos cuidados, terapia antirretroviral, adesão aos medicamentos (usando a escala visual analógica), barreiras aos cuidados), doença mental e uso de substâncias (usando o questionário ASSIST).

Intervenção: O primeiro encontro com o ACS ocorrerá no ato da inscrição se possível, dependendo da disponibilidade do participante e do ACS, caso contrário poderá ocorrer a qualquer momento em até 14 dias após a inscrição. Após a liberação da prisão, o ACS ajudará o participante a navegar até o DOORS, onde se encontrará com um "corretor", alguém que ajuda o cliente/participante a organizar e negociar encaminhamentos para serviços dentro da extensa rede de parceiros/prestadores. A primeira reunião com o corretor normalmente ocorre dentro de 2 a 4 semanas após a liberação, já que esta é uma janela crítica para o reengajamento no atendimento, ressaltado pelo fato de que este também é um período de alto risco para aumento do sexo desprotegido e retorno ao uso de substâncias . De acordo com a prática padrão da DOORS, o corretor completará uma avaliação abrangente das necessidades com o participante. Com base nessas avaliações, juntamente com o participante, o corretor desenvolverá um plano de reentrada personalizado com uma lista detalhada de referências e calendário de visitas agendadas com agências relevantes dentro da rede DOORS.

Visitas de acompanhamento e avaliações: As visitas de pesquisa serão agendadas aos 3 meses, 6 meses e 12 meses. Uma janela de 4 semanas antes e uma janela de 8 semanas após as datas-alvo de acompanhamento serão permitidas para avaliações do estudo. As avaliações serão concluídas em cada visita de acompanhamento, incluindo uso de substâncias, adesão, utilização de cuidados de saúde e reincidência, com coleta de sangue para carga viral de HIV coletada na visita de 6 meses. A fim de maximizar a utilização eficiente dos recursos, para consultas iniciais e outras visitas de acompanhamento, a carga viral do HIV será extraída dos registros médicos. Para ter tempo suficiente para se inscrever e concluir as visitas de estudo de 12 meses para os 80 participantes no Objetivo 2, os 5 participantes piloto do Objetivo 1.3 precisam atingir pelo menos o ponto de tempo de 3 meses, mas não as visitas de 6 ou 12 meses antes de iniciar o estudo inscrição para o Objetivo 2. Os participantes do piloto concluirão as visitas de 12 meses, pois isso fornecerá informações sobre a melhor forma de conduzir essas visitas de acompanhamento posteriores. Todos os participantes receberão reembolso financeiro pelas visitas do estudo (US$ 25 para cada visita), a menos que estejam presos no momento da visita. Os presos não podem receber nenhum incentivo financeiro durante o encarceramento.

OBJETIVO 2: Conduzir um estudo piloto randomizado controlado comparando a intervenção colaborativa (n=40) em comparação com o tratamento usual (n=40) em usuários de substâncias HIV+ libertados da prisão.

Introdução. Neste objetivo, testaremos a intervenção CHW-DOORS que foi refinada no Objetivo 1 de forma aleatória. O objetivo deste objetivo é estabelecer a viabilidade de um estudo randomizado controlado neste cenário, para determinar a eficácia preliminar da intervenção e informar os cálculos do tamanho da amostra para um estudo completo. Além disso, este objetivo fornecerá dados sobre os principais fatores envolvidos no acesso de usuários de substâncias HIV+ ao tratamento de uso de substâncias e cuidados com o HIV após a libertação da prisão. Nossa hipótese de trabalho é que, a partir das informações das partes interessadas e do teste piloto concluído no Objetivo 1, seremos capazes de conduzir com sucesso um estudo piloto randomizado controlado e obter informações valiosas sobre os principais fatores predisponentes e facilitadores que influenciam as necessidades e a utilização de cuidados de saúde nessa população e como estes podem afetar a carga viral do HIV, uso de substâncias e reincidência.

Projeto de Pesquisa. Os participantes em potencial serão encaminhados para o estudo de pesquisa pelos provedores médicos da prisão do Condado de Dallas, conforme descrito no Objetivo 1.3. Os candidatos que concordarem em serem abordados serão contatados por um RA que irá recrutar e revisar os critérios de elegibilidade (ver Objetivo 1.3). Após a liberação, os participantes em potencial serão contatados para preencher o consentimento informado, inscrição no estudo e randomização (a ser concluído em até 30 dias após a liberação da prisão). Todos os participantes fornecerão 2 formulários específicos de informações do localizador (número de telefone para si mesmos, amigo/familiar, endereço, e-mail, local específico onde podem estar localizados para ajudar nos esforços de retenção). Os participantes completarão as avaliações iniciais e serão randomizados para a intervenção CHW-DOORS versus tratamento usual (TAU). A randomização ocorrerá por atribuição aleatória usando um programa de computador, sem randomização em bloco devido ao pequeno tamanho da amostra. Os participantes do TAU receberão atendimento padrão, que envolve encaminhamento passivo pela equipe médica da prisão para a clínica de HIV ambulatorial.

Intervenção. Os participantes randomizados para o grupo de intervenção se reunirão com o CHW e um membro da equipe do DOORS, conforme descrito no Objetivo 1.3. Quaisquer modificações neste protocolo após o teste piloto no Objetivo 1.3 serão implementadas no Objetivo 2. A premissa geral será a mesma, onde o corretor DOORS completará uma avaliação de necessidades, gerará um plano de reentrada individualizado e fará encaminhamentos para provedores no extensa rede DOORS. O CHW ajudará o participante a navegar por esses encaminhamentos, especificamente no que diz respeito aos cuidados com o HIV, tratamento para uso de substâncias e saúde mental. A medição da intervenção será conforme observado no Objetivo 1.3, com o corretor DOORS seguindo os processos rotineiros da agência para encaminhamentos e medição usando o programa de tecnologia PIECES e o CHW registrará detalhes (onde, quando, duração) de cada visita e o que foi abordado durante estas visitas de intervenção.

Avaliações de estudo. Todos os participantes completarão as avaliações iniciais antes da randomização e terão visitas de acompanhamento aos 3, 6 e 12 meses, conforme observado no Objetivo 1.3. Uma coleta de sangue será realizada para carga viral de HIV de 6 meses. As visitas de acompanhamento avaliarão a carga viral do HIV (extraída do prontuário médico para todas as visitas exceto 6 meses), uso de substâncias (usando o ASSIST), utilização de cuidados de saúde, incluindo comparecimento a consultas clínicas de HIV, atendimentos de emergência, hospitalizações e reencarceramento. Se os indivíduos forem reencarcerados na Prisão do Condado de Dallas no momento das visitas de acompanhamento, será feita uma tentativa de concluir as visitas de estudo na prisão.