감옥에서 석방된 HIV+ 물질 사용자

목표 1 소개: 이 첫 번째 목표는 CHW-DOORS 개입의 성공적인 구현에 매우 중요합니다. 이전에 수감되었던 CHW를 고용하여 의료 서비스에 연결하기 위해 출소하는 개인을 지원하는 것은 여러 환경에서 성공적으로 구현되었지만 HIV 환자나 출소자에게 특별히 적용되지는 않았습니다(v. 교도소), 지역사회 기반 조직에 통합되지도 않았습니다. 이 목표의 목적은 증거 기반 CHW 개입을 HIV 인구 및 감옥 환경에 적용하고 CHW를 DOORS 및 외래 환자 HIV 클리닉 시스템의 기존 프로세스에 통합하는 것입니다.

연구 계획. 목표 1.1: 목표 1의 첫 번째 단계는 전환 클리닉 접근 방식을 사용하여 CHW를 교육하고, HIV 및 약물 사용에 대한 모듈을 추가하고, CHW가 DOORS 프로세스 및 HIV 클리닉 작업 흐름에 익숙해지는 것입니다.

목표 1.2: 두 번째 단계는 감옥, HIV 클리닉 및 DOORS의 세 가지 다른 환경에서 이해관계자와의 질적 인터뷰를 완료하는 것입니다. 모든 인터뷰는 반구조화된 일대일 인터뷰로 이루어지며 각 환경에서 약 4-7개의 인터뷰가 진행됩니다.

인터뷰 가이드의 구조화된 구성 요소는 인터뷰 대상자가 연구 설계에 입력하도록 유도합니다(예: 모집, 중재, 후속 방문), 중재 내용(예: 수요가 많은 서비스) 및 연구 실행에 대한 가능한 장벽을 이끌어내는 개방형 구성 요소.

목표 1.3: 목표 1의 마지막 단계는 모집/등록 프로토콜 개선, 연구 평가 합리화 및 개입 평가에 중점을 둔 5개 주제로 파일럿 테스트를 완료하는 것입니다.

모집: 환자 기밀을 보호하기 위해 HIV+ 수감자에게 임상 치료를 제공하는 의료진이 잠재적 피험자를 추천합니다. 수감자가 달라스 카운티 교도소에 입소하면 24시간 이내에 의료 제공자의 평가를 받습니다(의료 평가 프로그램, MAP). 이 방문에서 수감자는 HIV를 포함하여 자신이 가진 모든 건강 상태를 공개할 수 있으며, 이 경우 수감자는 구치소 HIV 클리닉으로 보내집니다(구금 후 1-7일 이내로 예정됨). 또한 HIV 검사는 수감자가 어떤 이유로든(교도소 인구의 약 10%) 수감자의 요청에 따라 혈액을 채취하는 경우 제외 방식으로 제공되며, 검사 결과 양성인 경우 교도소 HIV 클리닉으로 회부됩니다. 접근에 동의한 MAP 또는 HIV 클리닉을 통해 오는 지원자는 연구 조교(RA)의 연락을 받게 됩니다. RA는 관심 있는 개인에게 연구에 대해 설명하고 추가 연락처 정보(환자를 찾을 수 있는 지역사회의 추가 전화번호, 주소 또는 위치) 및 석방 후 개인에게 연락할 수 있는 권한을 얻을 것입니다. 클리닉 직원은 또한 관심 있는 개인이 감옥에서 RA를 방문하기 전에 석방되는 경우 정기적으로 이 정보를 요청할 것입니다. 석방되면 연구팀은 개별 피면제자에게 연락하여 등록 방문 일정을 잡을 것입니다. 수감 후 가능한 한 빨리(출소 후 최대 30일 이내) 진행되는 이 방문에서 연구팀은 정보에 입각한 동의를 얻고 참가자를 연구에 등록합니다. 등록은 참가자 선호도에 따라 UT Southwestern HIV 연구 부서(메인 HIV 클리닉 위에 위치) 또는 지역 사회에서 이루어질 수 있습니다.

등록: 등록하려면 개인은 (a) ≥18세, (b) HIV 진단이 확인된 사람, (c) 통제되지 않는 HIV의 증거가 있어야 합니다(등록 후 90일 이내에 바이러스 양 >200 copies/mL). , 자가 보고한 HIV 약물 비순응 또는 수감 전 6개월 동안 지역사회 진료소 방문 없음), (d) 오피오이드(불법 또는 처방 오용), 각성제(코카인, 엑스터시 또는 암페타민)를 문서화한 의료 기록을 보고하거나 기록이 있음 , 또는 과도한 알코올 사용(지난 12개월 동안 3개 항목 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT-C)에 의해 결정됨) 및 (e) 최소 2가지 형식의 연락처 정보를 제공합니다. 그들은 또한 교도소 및 지역사회 진료소/병원의 의료 기록에 대한 정보 공개를 요청받게 됩니다. 파일럿 테스트 단계의 참가자 5명 모두가 개입에 할당되므로 목표 1에서는 무작위화가 발생하지 않습니다. 기본 평가는 정보에 입각한 동의를 얻고 등록이 완료된 후에 수행됩니다. 이러한 평가는 인구 통계(연령, 인종/민족, 성별, HIV 위험 요인) 및 사회적 변수(결혼 상태, 주택, 교육, 고용/소득, 보험, 혜택, 사회적 지원) 수집과 함께 개념 모델의 변수에 초점을 맞출 것입니다. . 피험자는 또한 HIV 치료(치료 참여, 항레트로바이러스 요법, 약물 순응(시각적 아날로그 척도 사용), 치료 장벽), 정신 질환 및 약물 사용(ASSIST 설문지 사용)에 대해 질문을 받습니다.

개입: CHW와의 첫 번째 회의는 참가자와 CHW의 가용성에 따라 가능한 경우 등록 시점에 이루어지며 그렇지 않은 경우 등록 후 14일 이내에 언제든지 발생할 수 있습니다. 감옥에서 석방된 후 CHW는 참가자가 DOORS로 이동하도록 도와줄 것입니다. 여기서 참가자는 고객/참가자가 광범위한 파트너/제공자 네트워크 내에서 서비스 추천을 주선하고 협상하는 데 도움을 주는 사람인 "브로커"를 만날 것입니다. 첫 번째 중개인 회의는 일반적으로 석방 후 2-4주 이내에 열릴 것입니다. 이는 보호되지 않은 성관계가 증가하고 약물 사용으로 돌아갈 위험이 높은 기간이기도 하다는 사실에 의해 강조되는 케어 재계약을 위한 중요한 기간이기 때문입니다. . DOORS의 표준 관행에 따라 브로커는 참가자와 함께 포괄적인 요구 사항 평가를 완료합니다. 이러한 평가를 기반으로 참가자와 함께 중개인은 DOORS 네트워크 내 관련 기관과의 추천 세부 목록 및 예정된 방문 일정과 함께 개인화된 재진입 계획을 개발합니다.

후속 방문 및 평가: 연구 방문은 3개월, 6개월 및 12개월로 예정됩니다. 연구 평가를 위해 목표 후속 날짜 이전 4주 및 이후 8주 기간이 허용됩니다. 물질 사용, 순응도, 의료 이용 및 재범을 포함하여 각 후속 방문에서 평가가 완료되고 6개월 방문에서 수집된 HIV 바이러스 부하에 대한 채혈이 이루어집니다. 자원의 효율적인 활용을 극대화하기 위해 기본 및 기타 후속 방문을 위해 HIV 바이러스 부하가 의료 기록에서 추출됩니다. 목표 2의 참가자 80명에 대한 12개월 연구 방문을 등록하고 완료할 수 있는 충분한 시간을 갖기 위해 목표 1.3의 5명의 파일럿 참가자는 연구 시작 전 6개월 또는 12개월 방문이 아니라 최소 3개월 시점에 도달해야 합니다. 목표 2를 위한 등록. 파일럿 참가자는 12개월 방문을 통해 완료할 것입니다. 이를 통해 후속 방문을 수행하는 최선의 방법에 대한 통찰력을 얻을 수 있습니다. 모든 참가자는 방문 시점에 수감되어 있지 않는 한 연구 방문에 대해 재정적 환급을 받습니다(방문당 $25). 수감자는 수감 기간 동안 금전적 인센티브를 받을 수 없습니다.

목표 2: 감옥에서 풀려난 HIV+ 물질 사용자를 대상으로 공동 개입(n=40)과 일반적인 치료(n=40)를 비교하는 파일럿 무작위 통제 시험을 수행합니다.

소개. 이 목표에서는 목표 1에서 정제된 CHW-DOORS 개입을 무작위 방식으로 테스트할 것입니다. 이 목표의 목표는 이 설정에서 무작위 통제 시험의 타당성을 확립하고 개입의 예비 효능을 결정하고 완전 검증 시험을 위한 표본 크기 계산을 알리는 것입니다. 또한, 이 목표는 감옥에서 석방된 후 물질 사용 치료 및 HIV 치료에 접근하는 HIV+ 물질 사용자와 관련된 주요 요인에 관한 데이터를 제공할 것입니다. 우리의 작업 가설은 목표 1에서 완료된 이해 관계자 입력 및 파일럿 테스트에서 파일럿 무작위 통제 시험을 성공적으로 수행하고 이 인구의 의료 요구 및 활용에 영향을 미치는 주요 소인 및 활성화 요인에 대한 귀중한 통찰력을 얻을 수 있다는 것입니다. 이들은 HIV 바이러스 부하, 물질 사용 및 재범에 영향을 미칠 수 있습니다.

연구 계획. 잠재적 참가자는 목표 1.3에 설명된 대로 달라스 카운티 구치소 의료 제공자가 연구 조사를 의뢰할 것입니다. 접근에 동의한 후보자는 모집하고 자격 기준을 검토할 RA의 연락을 받게 됩니다(목표 1.3 참조). 석방 후 잠재적 참가자는 정보에 입각한 동의, 연구 등록 및 무작위 배정을 완료하기 위해 연락을 받을 것입니다(감옥에서 석방된 후 30일 이내에 완료됨). 모든 참가자는 2가지 특정 형태의 로케이터 정보(자신의 전화번호, 친구/가족 구성원, 주소, 이메일, 유지 노력을 돕기 위해 위치할 수 있는 특정 위치)를 제공합니다. 참가자는 기본 평가를 완료한 다음 중재 CHW-DOORS 대 평소 치료(TAU)로 무작위 배정됩니다. 무작위화는 작은 샘플 크기를 고려하여 블록 무작위화 없이 컴퓨터 프로그램을 사용하여 무작위 할당으로 수행됩니다. TAU 참가자는 교도소 의료진이 외래 환자 HIV 클리닉에 소극적으로 의뢰하는 표준 치료를 받게 됩니다.

간섭. 중재 부문에 무작위로 배정된 참가자는 목표 1.3에 설명된 대로 CHW 및 DOORS 직원과 만납니다. 목표 1.3의 파일럿 테스트 후 이 프로토콜에 대한 모든 수정 사항은 목표 2에서 구현될 것입니다. 일반적인 전제는 동일하며 DOORS 브로커가 요구 평가를 완료하고 개별화된 재진입 계획을 생성하며 광범위한 DOORS 네트워크. CHW는 특히 HIV 관리, 약물 사용 치료 및 정신 건강 관리와 관련하여 참가자가 이러한 추천을 탐색하는 데 도움을 줄 것입니다. 개입 측정은 목표 1.3에 명시된 대로 DOORS 중개인이 PIECES 기술 프로그램을 사용하여 위탁 및 측정을 위한 일상적인 기관 프로세스를 따르고 CHW는 각 방문의 세부 사항(언제, 어디서, 기간)과 해결된 내용을 기록합니다. 이러한 개입 방문 중에.

연구 평가. 모든 참가자는 무작위 배정 전에 기본 평가를 완료하고 목표 1.3에 명시된 대로 3, 6, 12개월에 후속 방문을 하게 됩니다. 6개월 HIV 바이러스 부하에 대해 혈액 채취가 수행됩니다. 후속 방문은 HIV 바이러스 부하(6개월 이외의 모든 방문에 대한 의료 기록에서 추출), 약물 사용(ASSIST 사용), HIV 클리닉 방문 참석을 포함한 의료 이용, 응급실 방문, 입원 및 재감금을 평가합니다. 후속 방문 시점에 개인이 댈러스 카운티 교도소에 재수감되는 경우 교도소에서 연구 방문을 완료하기 위한 시도가 이루어질 것입니다.