HIV+ stofbrugere løsladt fra fængsel

Mål 1 Introduktion: Dette første mål vil være afgørende for en vellykket implementering af CHW-DOORS interventionen. Ansættelse af en tidligere fængslet CHW til at hjælpe personer, der forlader fængslet for at få forbindelse til sundhedsvæsenet, er blevet implementeret med succes i forskellige omgivelser, men det er ikke blevet anvendt specifikt til HIV-patienter eller dem, der forlader fængslet (v. fængsel), og det er heller ikke blevet integreret i en samfundsbaseret organisation. Målet med dette mål er at tilpasse den evidensbaserede CHW-intervention til HIV-populationen og til fængselsmiljøet og at integrere CHW i eksisterende processer ved DOORS og det ambulante HIV-kliniksystem.

Forskningsdesign. Mål 1.1: Det første trin i mål 1 vil være at træne CHW ved at bruge overgangsklinikkens tilgang, tilføje moduler om HIV og stofbrug og gøre CHW bekendt med DOORS-processer og HIV-klinikkens arbejdsgang.

Mål 1.2: Det andet trin vil være at gennemføre kvalitative interviews med interessenter i tre forskellige omgivelser - fængslet, HIV-klinikken og DOORS. Alle interviews vil være semistrukturerede, en-til-en-interviews, med anslået 4-7 interviews i hver indstilling.

Den strukturerede komponent i interviewguiden vil give interviewpersonens input om undersøgelsesdesign (f.eks. rekruttering, intervention, opfølgningsbesøg), indhold af indsatsen (f.eks. høje efterspørgselstjenester) og en åben komponent, der fremkalder mulige barrierer for undersøgelsesimplementering.

Mål 1.3: Det sidste trin i mål 1 vil være at gennemføre pilottest med 5 emner, som vil fokusere på at forfine rekrutterings-/tilmeldingsprotokoller, strømline undersøgelsesvurderinger og evaluere interventionen.

Rekruttering: For at beskytte patienternes fortrolighed vil potentielle forsøgspersoner blive henvist af medicinsk personale, som yder klinisk pleje til hiv+-indsatte. Når en indsat kommer ind i Dallas County-fængslet, bliver han/hun evalueret af en læge inden for 24 timer (medicinsk vurderingsprogram, MAP). Ved dette besøg kan den indsatte afsløre eventuelle medicinske tilstande, de har, inklusive HIV, i hvilket tilfælde han/hun vil blive henvist til fængslets HIV-klinik (planlagt inden for 1-7 dage efter fængslets indtræden). Derudover tilbydes hiv-test på en opt-out måde, når indsatte får taget blod af en eller anden grund (ca. 10 % af fængselsbefolkningen) og efter indsattes anmodning, og de med positive testresultater henvises til fængslets hiv-klinik. Kandidater, der kommer gennem MAP- eller HIV-klinikken, og som accepterer at blive kontaktet, vil blive kontaktet af en forskningsassistent (RA). RA vil forklare undersøgelsen til interesserede personer, vil indhente yderligere kontaktoplysninger (yderligere telefonnumre, adresse eller lokalitet i samfundet, hvor patienten kunne findes) og tilladelse til at kontakte personen efter løsladelse. Klinikpersonalet vil også rutinemæssigt anmode om disse oplysninger fra interesserede personer, hvis de bliver løsladt inden RA-besøg i fængslet. Når den er frigivet, vil forskerholdet kontakte den enkelte frigivne for at planlægge et tilmeldingsbesøg. Ved dette besøg, som vil finde sted så hurtigt som muligt efter løsladelse i fængsel (maksimalt inden for 30 dage efter løsladelse), vil forskerholdet indhente informeret samtykke og tilmelde deltageren i undersøgelsen. Tilmeldingen kan ske på UT Southwestern HIV-forskningsenheden (placeret over HIV-hovedklinikken) eller i samfundet efter deltagernes præference.

Tilmelding: For at blive tilmeldt skal personer (a) være ≥18 år gamle, (b) have en bekræftet diagnose af HIV, (c) have tegn på ukontrolleret HIV (viral belastning >200 kopier/ml inden for 90 dage efter tilmelding) , selvrapporteret manglende overholdelse af HIV-medicin eller intet besøg på en lokal klinik i de 6 måneder forud for fængslingen), (d) rapportere eller have lægejournaler, der dokumenterer opioid (ulovligt eller receptpligtigt misbrug), stimulerende midler (kokain, ecstasy eller amfetamin) , eller kraftigt alkoholforbrug (som bestemt af 3-elements Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT-C) inden for de seneste 12 måneder, og (e) angiv mindst 2 former for kontaktoplysninger. De vil også blive bedt om at give en frigivelse af oplysninger til deres lægejournaler i fængslet og lokale klinikker/hospitaler. Der vil ikke forekomme randomisering i mål 1, da alle 5 deltagere i pilottestfasen vil blive tildelt interventionen. Baseline-vurderinger vil finde sted, efter at informeret samtykke er opnået, og tilmeldingen er fuldført. Disse vurderinger vil fokusere på variabler i den konceptuelle model med indsamling af demografi (alder, race/etnicitet, køn, HIV-risikofaktor) og sociale variabler (civilstand, bolig, uddannelse, beskæftigelse/indkomst, forsikring, ydelser, social støtte) . Forsøgspersonerne vil også blive spurgt om hiv-pleje (engagement i pleje, antiretroviral terapi, overholdelse af medicin (ved hjælp af visuel analog skala), barrierer for pleje), psykisk sygdom og stofbrug (ved hjælp af ASSIST-spørgeskema).

Intervention: Det første møde med CHW vil finde sted på tidspunktet for tilmeldingen, hvis det er muligt, afhængigt af tilgængeligheden af ​​deltageren og CHW, ellers kan det finde sted når som helst inden for 14 dage efter tilmeldingen. Efter løsladelse fra fængslet vil CHW hjælpe deltageren med at navigere til DOORS, hvor de vil mødes med en "mægler", en person, der hjælper klienten/deltageren med at arrangere og forhandle henvisninger til tjenester inden for det omfattende partner-/udbydernetværk. Det første mæglermøde vil typisk finde sted inden for 2-4 uger efter løsladelsen, da dette er et kritisk vindue for genoptagelse af omsorgen, understreget af det faktum, at dette også er en højrisikoperiode for øget ubeskyttet sex og tilbagevenden til stofbrug . I henhold til DOORS' standardpraksis vil mægleren gennemføre en omfattende behovsvurdering med deltageren. Baseret på disse vurderinger vil mægleren sammen med deltageren udvikle en personlig re-entry-plan med en detaljeret liste over henvisninger og kalender over planlagte besøg hos relevante bureauer inden for DOORS-netværket.

Opfølgningsbesøg og vurderinger: Forskningsbesøg vil blive planlagt til 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder. Et 4-ugers vindue før og 8 uger efter målopfølgningsdatoerne vil være tilladt for undersøgelsesvurderinger. Vurderinger vil blive afsluttet ved hvert opfølgningsbesøg, herunder stofbrug, overholdelse, sundhedsanvendelse og recidiv, med blodprøvetagning for HIV-viral load indsamlet ved det 6-måneders besøg. For at maksimere effektiv udnyttelse af ressourcer til baseline og andre opfølgningsbesøg vil HIV-virusmængden blive abstraheret fra lægejournaler. For at have tilstrækkelig tid til at tilmelde sig og gennemføre 12-måneders studiebesøg for de 80 deltagere i Mål 2, skal de 5 pilotdeltagere fra Mål 1.3 nå mindst 3-måneders-tidspunktet, men ikke 6 eller 12-måneders besøg, før studiet påbegyndes tilmelding til mål 2. Pilotdeltagere vil gennemføre gennem 12-måneders besøg, da dette vil give indsigt i, hvordan man bedst kan gennemføre disse senere opfølgningsbesøg. Alle deltagere vil modtage økonomisk godtgørelse for studiebesøg ($25 for hvert besøg), medmindre de er fængslet på tidspunktet for besøget. Fængselsfanger har ikke tilladelse til at modtage økonomiske incitamenter under fængslingen.

MÅL 2: Udfør et randomiseret kontrolleret pilotforsøg, der sammenligner den kollaborative intervention (n=40) sammenlignet med behandling som sædvanlig (n=40) hos HIV+ stofbrugere, der er løsladt fra fængslet.

Introduktion. I dette mål vil vi teste CHW-DOORS-interventionen, der blev forfinet i mål 1 på en randomiseret måde. Målet med dette mål er at etablere gennemførligheden af ​​et randomiseret kontrolleret forsøg i denne indstilling, at bestemme den foreløbige effektivitet af interventionen og at informere om prøvestørrelsesberegninger for et fuldt udstyret forsøg. Derudover vil dette mål give data vedrørende nøglefaktorer involveret i, at hiv+-stofbrugere får adgang til stofbrugsbehandling og hiv-pleje efter fængselsløsladelse. Vores arbejdshypotese er, at vi ud fra interessenternes input og pilottestningen gennemført i Mål 1 vil være i stand til med succes at gennemføre et pilot randomiseret kontrolleret forsøg og få værdifuld indsigt i vigtige prædisponerende og muliggørende faktorer, der påvirker sundhedsbehov og -udnyttelse i denne befolkning, og hvordan disse kan påvirke HIV-virusmængden, stofbrug og recidiv.

Forskningsdesign. Potentielle deltagere vil blive henvist til forskningsundersøgelsen af ​​lægeudbydere fra fængslet i Dallas County som beskrevet i mål 1.3. Kandidater, der accepterer at blive kontaktet, vil blive kontaktet af en RA, som vil rekruttere og gennemgå berettigelseskriterierne (se mål 1.3). Efter løsladelse vil potentielle deltagere blive kontaktet med henblik på at fuldføre informeret samtykke, studietilmelding og randomisering (skal gennemføres inden for 30 dage efter løsladelse fra fængslet). Alle deltagere vil give 2 specifikke former for lokaliseringsoplysninger (telefonnummer til sig selv, ven/familiemedlem, adresse, e-mail, specifik placering, hvor de kan være placeret for at hjælpe med at fastholde indsatsen). Deltagerne vil gennemføre baseline-vurderinger og vil derefter blive randomiseret til interventionen CHW-DOORS versus behandling som sædvanlig (TAU). Randomisering vil ske ved tilfældig tildeling ved hjælp af et computerprogram, uden blokrandomisering givet den lille stikprøvestørrelse. TAU-deltagere vil modtage standardbehandling, som involverer passiv henvisning fra fængselsmedicinsk personale til ambulatoriet hiv-klinik.

Intervention. Deltagere, der er randomiseret til interventionsarmen, vil mødes med CHW og en medarbejder fra DOORS som beskrevet i mål 1.3. Eventuelle ændringer af denne protokol efter pilottest i mål 1.3 vil blive implementeret i mål 2. Den generelle forudsætning vil være den samme, hvor DOORS-mægleren vil gennemføre en behovsvurdering, generere en individuel re-entry-plan og foretage henvisninger til udbydere i omfattende DOORS netværk. CHW vil hjælpe deltageren med at navigere i disse henvisninger, specifikt med hensyn til HIV-pleje, stofbrugsbehandling og mental sundhedspleje. Målingen af ​​interventionen vil være som angivet i mål 1.3, hvor DOORS-mægleren følger rutinemæssige bureauprocesser for henvisninger og måling ved hjælp af PIECES teknologiprogrammet, og CHW vil registrere detaljer (hvor, hvornår, varighed) af hvert besøg og hvad der blev behandlet under disse interventionsbesøg.

Studievurderinger. Alle deltagere vil gennemføre baseline-vurderinger før randomisering og vil have opfølgningsbesøg efter 3, 6 og 12 måneder som angivet i mål 1.3. Der vil blive taget blodprøver for 6 måneders HIV-virusbelastning. Opfølgningsbesøg vil vurdere HIV-viral belastning (abstraheret fra journalen for alle andre besøg end 6 måneder), stofbrug (ved hjælp af ASSIST), sundhedsudnyttelse, herunder deltagelse i HIV-klinikbesøg, skadestuebesøg, hospitalsindlæggelser og genfængsling. Hvis enkeltpersoner genindsættes i Dallas County-fængslet på tidspunktet for opfølgningsbesøgene, vil der blive gjort et forsøg på at gennemføre studiebesøg i fængslet.