ВИЧ-инфицированные наркоманы освобождены из тюрьмы

Цель 1 Введение: Эта первая цель будет иметь решающее значение для успешной реализации вмешательства CHW-DOORS. Использование ранее находившегося в заключении ОРЗ для оказания помощи лицам, выходящим из тюрьмы, для подключения к системе здравоохранения было успешно реализовано в различных условиях, но не применялось конкретно к пациентам с ВИЧ или лицам, выходящим из тюрьмы (v. тюрьма), и он не был интегрирован в общественную организацию. Задача этой задачи состоит в том, чтобы адаптировать основанное на фактических данных вмешательство в отношении ОРЗ к ВИЧ-положительному населению и условиям содержания в тюрьмах, а также интегрировать ОРЗ в существующие процессы в DOORS и в систему амбулаторных клиник по лечению ВИЧ.

Дизайн исследования. Цель 1.1: Первым этапом задачи 1 будет обучение ОРЗ с использованием подхода переходной клиники, добавление модулей по ВИЧ и употреблению психоактивных веществ и ознакомление ОРЗ с процессами DOORS и рабочим процессом клиники по ВИЧ.

Цель 1.2: Вторым шагом будет проведение качественных интервью с заинтересованными сторонами в трех разных условиях: в тюрьме, в клинике для ВИЧ-инфицированных и в DOORS. Все интервью будут полуструктурированными, интервью один на один, примерно 4-7 интервью в каждой обстановке.

Структурированный компонент руководства по проведению интервью позволит интервьюируемому внести свой вклад в план исследования (например, набор, вмешательство, последующие визиты), содержание вмешательства (например, услуги с высоким спросом) и открытый компонент, выявляющий возможные препятствия для проведения исследования.

Цель 1.3: Последним шагом в цели 1 будет завершение пилотного тестирования с 5 субъектами, которое будет сосредоточено на уточнении протоколов набора / зачисления, оптимизации оценок исследований и оценке вмешательства.

Набор: В целях защиты конфиденциальности пациентов потенциальные субъекты будут направляться медицинским персоналом, который оказывает клиническую помощь ВИЧ-позитивным заключенным. Когда заключенный поступает в тюрьму округа Даллас, его/ее осматривает медицинский работник в течение 24 часов (программа медицинского освидетельствования, MAP). Во время этого визита заключенный может сообщить о любых имеющихся у него медицинских показаниях, включая ВИЧ, и в этом случае его/ее направят в тюремную клинику для ВИЧ-инфицированных (назначается в течение 1–7 дней после поступления в тюрьму). Кроме того, тестирование на ВИЧ предлагается в порядке отказа, когда у заключенных берут кровь по любой причине (примерно 10% заключенных) и по просьбе заключенных, а лица с положительными результатами теста направляются в тюремную клинику для ВИЧ. С кандидатами, прошедшими MAP или клиники по ВИЧ и согласившимися на общение, свяжется ассистент-исследователь (RA). RA объяснит заинтересованным лицам суть исследования, получит дополнительную контактную информацию (дополнительные номера телефонов, адрес или местоположение в сообществе, где можно найти пациента) и разрешение связаться с человеком после освобождения. Персонал клиники также будет регулярно запрашивать эту информацию у заинтересованных лиц в случае их освобождения до визита РА в тюрьму. После освобождения исследовательская группа свяжется с отдельным освобожденным, чтобы запланировать визит для регистрации. Во время этого посещения, которое произойдет как можно скорее после освобождения из тюрьмы (максимум в течение 30 дней после освобождения), исследовательская группа получит информированное согласие и зачислит участника в исследование. Зачисление может происходить в исследовательском центре UT Southwestern HIV (расположенном над основной клиникой по ВИЧ) или в сообществе в соответствии с предпочтениями участника.

Зачисление: для зачисления лица должны (а) быть старше 18 лет, (б) иметь подтвержденный диагноз ВИЧ, (в) иметь признаки неконтролируемого ВИЧ (вирусная нагрузка >200 копий/мл в течение 90 дней после зачисления , самосообщение о несоблюдении режима приема лекарств от ВИЧ или отсутствие посещения общественной клиники в течение 6 месяцев, предшествующих тюремному заключению), (d) сообщать или иметь медицинские записи, документирующие любые опиоиды (незаконное или неправильное употребление по рецепту), стимуляторы (кокаин, экстази или амфетамины) , или злоупотребление алкоголем (как определено тестом на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя, из 3 пунктов (AUDIT-C) в течение последних 12 месяцев, и (e) предоставить как минимум 2 формы контактной информации. Их также попросят предоставить информацию для своих медицинских карт в тюрьме и общественных клиниках/больницах. В рамках Цели 1 рандомизация не проводится, поскольку все 5 участников этапа пилотного тестирования будут назначены для вмешательства. Базовые оценки будут проводиться после получения информированного согласия и завершения регистрации. Эти оценки будут сосредоточены на переменных в концептуальной модели со сбором демографических (возраст, раса/этническая принадлежность, пол, фактор риска заражения ВИЧ) и социальных переменных (семейное положение, жилье, образование, занятость/доход, страхование, льготы, социальная поддержка). . Субъектов также будут спрашивать об уходе за ВИЧ (участие в уходе, антиретровирусная терапия, приверженность к лекарствам (с использованием визуальной аналоговой шкалы), барьеры для лечения), психические заболевания и употребление психоактивных веществ (с использованием опросника ASSIST).

Вмешательство: первая встреча с CHW состоится во время регистрации, если это возможно, в зависимости от доступности участника и CHW, в противном случае это может произойти в любое время в течение 14 дней после регистрации. После освобождения из тюрьмы CHW поможет участнику перейти в DOORS, где они встретятся с «брокером», кем-то, кто помогает клиенту/участнику организовать и согласовать направления для получения услуг в рамках обширной сети партнеров/поставщиков. Первая встреча с посредниками, как правило, происходит в течение 2-4 недель после освобождения, так как это критическое окно для повторного участия в уходе, подчеркнутое тем фактом, что это также период высокого риска увеличения количества незащищенных половых контактов и возвращения к употреблению психоактивных веществ. . В соответствии со стандартной практикой DOORS брокер проведет всестороннюю оценку потребностей участника. На основе этих оценок вместе с участником брокер разработает индивидуальный план повторного входа с подробным списком рефералов и календарем запланированных посещений соответствующих агентств в сети DOORS.

Последующие визиты и оценки: Исследовательские визиты будут запланированы через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев. Для оценки исследования будет разрешено 4-недельное окно до и 8-недельное окно после целевых дат последующего наблюдения. Оценки будут проводиться при каждом последующем посещении, включая употребление психоактивных веществ, соблюдение режима лечения, обращение за медицинской помощью и рецидивизм, с забором крови для определения вирусной нагрузки ВИЧ во время визита через 6 месяцев. В целях максимально эффективного использования ресурсов для исходных и других последующих посещений вирусная нагрузка ВИЧ будет извлечена из медицинских карт. Чтобы иметь достаточно времени для регистрации и завершения 12-месячных учебных визитов для 80 участников Цели 2, 5 пилотных участников из Цели 1.3 должны достичь как минимум 3-месячного срока, но не 6 или 12-месячных визитов до начала обучения. зачисление на цель 2. Участники пилотного проекта пройдут через 12-месячные визиты, поскольку это даст представление о том, как лучше всего проводить эти последующие визиты. Все участники получат финансовое возмещение за ознакомительные визиты (25 долларов США за каждый визит), если только они не находятся в заключении во время визита. Заключенным не разрешается получать какие-либо финансовые поощрения во время заключения.

ЦЕЛЬ 2: Провести пилотное рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее совместное вмешательство (n = 40) и обычное лечение (n = 40) у ВИЧ-положительных потребителей психоактивных веществ, освобожденных из тюрьмы.

Введение. Для этой цели мы протестируем вмешательство CHW-DOORS, которое было усовершенствовано в цели 1, рандомизированным образом. Целью этой цели является установление возможности проведения рандомизированного контролируемого исследования в данных условиях, определение предварительной эффективности вмешательства и информирование о расчетах размера выборки для полномасштабного исследования. Кроме того, эта цель предоставит данные о ключевых факторах, влияющих на то, чтобы ВИЧ-положительные потребители психоактивных веществ получали доступ к лечению от наркозависимости и помощи при ВИЧ-инфекции после освобождения из тюрьмы. Наша рабочая гипотеза состоит в том, что на основании информации заинтересованных сторон и пилотного тестирования, завершенного в рамках Цели 1, мы сможем успешно провести пилотное рандомизированное контролируемое исследование и получить ценную информацию о ключевых предрасполагающих и способствующих факторах, влияющих на потребности в медицинской помощи и ее использование в этой популяции, а также о том, как они могут повлиять на вирусную нагрузку ВИЧ, употребление психоактивных веществ и рецидивизм.

Дизайн исследования. Потенциальные участники будут направлены на исследование медицинскими работниками тюрем округа Даллас, как описано в задаче 1.3. С кандидатами, которые согласятся, что к ним будут обращаться, свяжется RA, который примет на работу и рассмотрит критерии отбора (см. цель 1.3). После освобождения с потенциальными участниками свяжутся для получения информированного согласия, зачисления в исследование и рандомизации (должно быть завершено в течение 30 дней после освобождения из тюрьмы). Все участники предоставят 2 конкретные формы информации о местоположении (номер телефона для себя, друга/члена семьи, адрес, адрес электронной почты, конкретное место, где они могут находиться, чтобы помочь в усилиях по сохранению). Участники пройдут базовые оценки, а затем будут рандомизированы для вмешательства CHW-DOORS по сравнению с обычным лечением (TAU). Рандомизация будет происходить путем случайного распределения с использованием компьютерной программы без блочной рандомизации, учитывая небольшой размер выборки. Участники TAU получат стандартную помощь, которая включает в себя пассивное направление медицинским персоналом тюрьмы в амбулаторную клинику для ВИЧ-инфицированных.

Вмешательство. Участники, рандомизированные в группу вмешательства, встретятся с CHW и сотрудником DOORS, как указано в задаче 1.3. Любые изменения в этом протоколе после пилотного тестирования в рамках Цели 1.3 будут реализованы в Цели 2. Общая предпосылка будет такой же, когда брокер DOORS завершит оценку потребностей, создаст индивидуальный план повторного входа и направит направления к поставщикам в обширная сеть DOORS. CHW будет помогать участнику в навигации по этим направлениям, особенно в отношении лечения ВИЧ, лечения наркозависимости и психиатрической помощи. Измерение вмешательства будет осуществляться так, как указано в задаче 1.3, при этом брокер DOORS будет следовать обычным процессам агентства для направления и измерения с использованием технологической программы PIECES, а CHW будет записывать особенности (где, когда, продолжительность) каждого посещения и что было рассмотрено. во время этих интервенционных посещений.

Оценки исследования. Все участники пройдут базовые оценки перед рандомизацией и будут иметь последующие визиты через 3, 6 и 12 месяцев, как указано в задаче 1.3. Будет проведен забор крови на 6-месячную вирусную нагрузку ВИЧ. В ходе последующих посещений будет оцениваться вирусная нагрузка ВИЧ (взятая из медицинской документации для всех посещений, кроме 6 месяцев), употребление психоактивных веществ (с использованием ASSIST), использование медицинских услуг, включая посещение клиник по ВИЧ, посещения отделений неотложной помощи, госпитализации и повторное заключение. Если лица повторно помещаются в тюрьму округа Даллас во время последующих посещений, будет предпринята попытка завершить ознакомительные визиты в тюрьме.