Uživatelé látek HIV+ propuštěni z vězení

Cíl 1 Úvod: Tento první cíl bude rozhodující pro úspěšnou implementaci intervence CHW-DOORS. Zaměstnávání dříve uvězněného CHW na pomoc jednotlivcům opouštějícím vězení, aby se mohli připojit ke zdravotní péči, bylo úspěšně implementováno v různých prostředích, ale nebylo konkrétně aplikováno na pacienty s HIV nebo osoby opouštějící vězení (v. vězení), ani nebylo začleněno do komunitní organizace. Cílem tohoto cíle je přizpůsobit intervenci CHW založenou na důkazech HIV populaci a prostředí věznice a integrovat CHW do stávajících procesů na DOORS a do systému ambulantních HIV klinik.

Design výzkumu. Cíl 1.1: Prvním krokem Cíle 1 bude vyškolit CHW pomocí přechodového klinického přístupu, přidat moduly o HIV a užívání látek a seznámit CHW s procesy DOORS a pracovním postupem HIV kliniky.

Cíl 1.2: Druhým krokem bude dokončení kvalitativních rozhovorů se zúčastněnými stranami ve třech různých prostředích – vězení, HIV klinika a DOORS. Všechny rozhovory budou polostrukturované, individuální rozhovory s odhadem 4–7 rozhovorů v každém prostředí.

Strukturovaná složka průvodce pohovorem podnítí dotazovaného, ​​aby se zapojil do návrhu studie (např. nábor, intervence, následné návštěvy), obsah intervence (např. služby s vysokou poptávkou) a složka s otevřeným koncem, která vyvolává možné překážky pro realizaci studie.

Cíl 1.3: Posledním krokem v cíli 1 bude dokončení pilotního testování s 5 subjekty, které se zaměří na zpřesnění náborových/zápisových protokolů, zefektivnění hodnocení studií a vyhodnocení intervence.

Nábor: V zájmu ochrany důvěrnosti pacientů budou potenciální subjekty doporučeny zdravotnickým personálem, který poskytuje klinickou péči vězňům HIV+. Když vězeň vstoupí do Dallas County Jail, je do 24 hodin zhodnocen poskytovatelem lékařské péče (program lékařského posouzení, MAP). Při této návštěvě může vězeň prozradit své zdravotní stavy, včetně HIV, a v takovém případě bude poslán na vězeňskou HIV kliniku (naplánováno do 1-7 dnů od nástupu do vězení). Kromě toho je testování na HIV nabízeno formou opt-out, když je vězňům z jakéhokoli důvodu odebrána krev (přibližně 10 % vězeňské populace) a na žádost vězně, a ti, kteří mají pozitivní výsledky testů, jsou odesláni na vězeňskou HIV kliniku. Kandidáti přicházející přes kliniky MAP nebo HIV, kteří souhlasí s oslovením, budou kontaktováni výzkumným asistentem (RA). RA vysvětlí studii zainteresovaným jednotlivcům, získá další kontaktní informace (další telefonní čísla, adresu nebo místo v komunitě, kde by se mohl pacient nacházet) a povolení kontaktovat jednotlivce po propuštění. Zaměstnanci kliniky budou také běžně vyžadovat tyto informace od zainteresovaných osob v případě, že budou propuštěni před návštěvou RA ve vězení. Po uvolnění bude výzkumný tým kontaktovat jednotlivé uvolněné osoby a naplánovat si návštěvu. Při této návštěvě, která se uskuteční co nejdříve po propuštění z vězení (maximálně do 30 dnů od propuštění), výzkumný tým získá informovaný souhlas a zapíše účastníka do studie. K zápisu může dojít ve výzkumné jednotce UT Southwestern HIV (umístěné nad hlavní klinikou HIV) nebo v komunitě podle preference účastníka.

Zápis: Aby byli jednotlivci zapsáni, musí (a) být starší 18 let, (b) mít potvrzenou diagnózu HIV, (c) mít důkaz o nekontrolovaném HIV (virová zátěž > 200 kopií/ml do 90 dnů od zápisu , vlastní nerespektování léků proti HIV nebo žádná návštěva komunitní kliniky během 6 měsíců před uvězněním, (d) hlásit nebo mít lékařské záznamy dokládající jakýkoli opioid (nezákonné užívání nebo zneužití na předpis), stimulant (kokain, extáze nebo amfetaminy) nebo nadměrné požívání alkoholu (jak bylo stanoveno 3položkovým testem identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT-C) za posledních 12 měsíců, a (e) poskytnout alespoň 2 formy kontaktních informací. Budou také požádáni, aby poskytli informace pro své lékařské záznamy ve věznici a na komunitních klinikách/nemocnicích. V cíli 1 nedojde k žádné randomizaci, protože k intervenci bude přiřazeno všech 5 účastníků ve fázi pilotního testování. Základní hodnocení proběhnou po obdržení informovaného souhlasu a dokončení registrace. Tato hodnocení se zaměří na proměnné v koncepčním modelu se sběrem demografických údajů (věk, rasa/etnická příslušnost, pohlaví, rizikový faktor HIV) a sociálních proměnných (rodinný stav, bydlení, vzdělání, zaměstnání/příjmy, pojištění, dávky, sociální podpora) . Subjekty budou také dotázány na péči o HIV (zapojení do péče, antiretrovirová terapie, dodržování léků (pomocí vizuální analogové stupnice), překážky v péči), duševní onemocnění a užívání návykových látek (pomocí dotazníku ASSIST).

Zásah: K prvnímu setkání s CHW dojde pokud možno v době zápisu, v závislosti na dostupnosti účastníka a CHW, jinak může proběhnout kdykoliv do 14 dnů od zápisu. Po propuštění z vězení CHW pomůže účastníkovi navigovat do DOORS, kde se setká s „brokerem“, někým, kdo klientovi/účastníkovi pomáhá zařídit a vyjednat doporučení na služby v rámci rozsáhlé sítě partnerů/poskytovatelů. K prvnímu setkání zprostředkovatele obvykle dojde během 2–4 týdnů po propuštění, protože to je kritické okno pro opětovné zapojení do péče, což je podtrženo skutečností, že toto je také vysoce rizikové období pro zvýšený nechráněný sex a návrat k užívání návykových látek. . Podle standardní praxe DOORS provede makléř s účastníkem komplexní posouzení potřeb. Na základě těchto hodnocení makléř společně s účastníkem vypracuje personalizovaný re-entry plán s podrobným seznamem doporučení a kalendářem plánovaných návštěv u příslušných agentur v rámci sítě DOORS.

Následné návštěvy a hodnocení: Výzkumné návštěvy budou naplánovány na 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců. Pro hodnocení studie bude povoleno 4týdenní okno před a 8týdenní období po cílových datech sledování. Při každé následné návštěvě budou dokončena hodnocení, včetně užívání návykových látek, dodržování, využívání zdravotní péče a recidivy, přičemž při 6měsíční návštěvě bude odebrán odběr krve na virovou nálož HIV. Aby se maximalizovalo efektivní využití zdrojů, pro základní a další následné návštěvy bude virová zátěž HIV odebrána z lékařských záznamů. Abyste měli dostatek času na zapsání a dokončení 12měsíčních studijních návštěv pro 80 účastníků v Cíli 2, 5 pilotních účastníků z Cíle 1.3 musí dosáhnout alespoň 3měsíčního časového bodu, ale ne 6 nebo 12měsíčních návštěv před zahájením studie. registrace pro Cíl 2. Účastníci pilotního projektu absolvují 12měsíční návštěvy, protože to poskytne přehled o tom, jak nejlépe provést tyto pozdější následné návštěvy. Všichni účastníci obdrží finanční náhradu za studijní návštěvy (25 USD za každou návštěvu), pokud nejsou v době návštěvy uvězněni. Vězňům není během uvěznění povoleno přijímat žádné finanční pobídky.

CÍL 2: Provést pilotní randomizovanou kontrolovanou studii porovnávající společnou intervenci (n=40) v porovnání s obvyklou léčbou (n=40) u uživatelů látek HIV+ propuštěných z vězení.

Úvod. V tomto cíli otestujeme zásah CHW-DOORS, který byl upřesněn v cíli 1 náhodným způsobem. Cílem tohoto cíle je stanovit proveditelnost randomizované kontrolované studie v tomto prostředí, určit předběžnou účinnost intervence a informovat o výpočtech velikosti vzorku pro plně výkonnou studii. Kromě toho tento cíl poskytne údaje o klíčových faktorech, které se podílejí na tom, že uživatelé látek HIV+ po propuštění z vězení přistupují k léčbě užívání návykových látek ak péči o HIV. Naší pracovní hypotézou je, že na základě vstupu zainteresovaných stran a pilotního testování dokončeného v cíli 1 budeme schopni úspěšně provést pilotní randomizovanou kontrolovanou studii a získat cenný náhled na klíčové predisponující a umožňující faktory ovlivňující potřeby a využití zdravotní péče v této populaci a jak ty mohou ovlivnit virovou zátěž HIV, užívání návykových látek a recidivu.

Design výzkumu. Potenciální účastníci budou odkázáni na výzkumnou studii poskytovatelů vězeňské lékařské péče okresu Dallas, jak je popsáno v cíli 1.3. Kandidáti, kteří souhlasí s tím, že budou osloveni, budou kontaktováni RA, která provede nábor a přezkoumá kritéria způsobilosti (viz cíl 1.3). Po propuštění budou potenciální účastníci kontaktováni za účelem dokončení informovaného souhlasu, zařazení do studie a randomizace (bude dokončena do 30 dnů po propuštění z vězení). Všichni účastníci poskytnou 2 konkrétní formy informací o lokátoru (telefonní číslo na sebe, přítele/člena rodiny, adresu, e-mail, konkrétní místo, kde se mohou nacházet, aby se usnadnilo zadržování). Účastníci dokončí základní hodnocení a poté budou randomizováni do intervence CHW-DOORS versus léčba jako obvykle (TAU). Randomizace bude probíhat náhodným přiřazením pomocí počítačového programu, bez blokové randomizace vzhledem k malé velikosti vzorku. Účastníci TAU obdrží standardní péči, která zahrnuje pasivní doporučení vězeňského zdravotnického personálu do ambulance HIV.

Zásah. Účastníci randomizovaní do intervenční větve se setkají s CHW a zaměstnancem z DOORS, jak je uvedeno v cíli 1.3. Jakékoli úpravy tohoto protokolu po pilotním testování v cíli 1.3 budou implementovány v cíli 2. Obecný předpoklad bude stejný, kdy makléř DOORS dokončí posouzení potřeb, vygeneruje individualizovaný plán opětovného vstupu a provede doporučení poskytovatelům v rozsáhlá síť DOORS. CHW bude účastníkům pomáhat s orientací v těchto doporučeních, konkrétně s ohledem na péči o HIV, léčbu užívání návykových látek a duševní péči. Měření intervence bude probíhat tak, jak je uvedeno v cíli 1.3, přičemž makléř DOORS bude sledovat rutinní agenturní procesy pro doporučení a měření pomocí technologického programu PIECES a CHW bude zaznamenávat specifika (kde, kdy, trvání) každé návštěvy a co bylo řešeno. během těchto intervenčních návštěv.

Studijní hodnocení. Všichni účastníci dokončí základní hodnocení před randomizací a budou mít následné návštěvy po 3, 6 a 12 měsících, jak je uvedeno v cíli 1.3. Pro 6měsíční virovou zátěž HIV bude proveden odběr krve. Následné návštěvy zhodnotí virovou nálož HIV (odstraněné z lékařského záznamu pro všechny návštěvy jiné než 6 měsíců), užívání návykových látek (pomocí ASSIST), využití zdravotní péče včetně návštěv na klinikách HIV, návštěv na pohotovosti, hospitalizací a reuvěznění. Pokud jsou jednotlivci v době následných návštěv znovu uvězněni ve věznici Dallas County Jail, bude učiněn pokus dokončit studijní návštěvy ve věznici.