Konsumenten von HIV+-Substanzen aus dem Gefängnis entlassen

Ziel 1 Einführung: Dieses erste Ziel ist entscheidend für die erfolgreiche Umsetzung der CHW-DOORS-Intervention. Der Einsatz eines ehemals inhaftierten CHW zur Unterstützung von Personen, die das Gefängnis verlassen, um Zugang zur Gesundheitsversorgung zu erhalten, wurde in verschiedenen Situationen erfolgreich umgesetzt, aber nicht speziell auf HIV-Patienten oder diejenigen angewendet, die das Gefängnis verlassen (V. Gefängnis), noch wurde es in eine gemeinschaftsbasierte Organisation integriert. Das Ziel dieses Ziels ist es, die evidenzbasierte CHW-Intervention an die HIV-Population und das Gefängnisumfeld anzupassen und die CHW in bestehende Prozesse bei DOORS und dem ambulanten HIV-Kliniksystem zu integrieren.

Forschungsdesign. Ziel 1.1: Der erste Schritt von Ziel 1 besteht darin, das CHW mit dem Übergangsklinikansatz zu schulen, Module zu HIV und Substanzkonsum hinzuzufügen und das CHW mit den DOORS-Prozessen und dem Arbeitsablauf der HIV-Klinik vertraut zu machen.

Ziel 1.2: Der zweite Schritt besteht darin, qualitative Interviews mit Interessengruppen in drei verschiedenen Umgebungen durchzuführen – dem Gefängnis, der HIV-Klinik und DOORS. Alle Interviews werden halbstrukturierte Einzelinterviews mit geschätzten 4-7 Interviews in jedem Setting sein.

Die strukturierte Komponente des Interviewleitfadens fordert den Interviewpartner auf, sich zum Studiendesign zu äußern (z. Rekrutierung, Intervention, Nachsorge), Inhalt der Intervention (z.B. stark nachgefragte Dienstleistungen) und eine offene Komponente, die mögliche Hindernisse für die Durchführung der Studie aufzeigt.

Ziel 1.3: Der letzte Schritt in Ziel 1 besteht darin, Pilottests mit 5 Probanden durchzuführen, die sich auf die Verfeinerung der Rekrutierungs-/Einschreibungsprotokolle, die Rationalisierung der Studienbewertungen und die Bewertung der Intervention konzentrieren werden.

Rekrutierung: Um die Vertraulichkeit der Patienten zu wahren, werden potenzielle Probanden von medizinischem Personal überwiesen, das HIV+-Insassen klinisch versorgt. Wenn ein Insasse das Dallas County Jail betritt, wird er/sie innerhalb von 24 Stunden von einem medizinischen Anbieter untersucht (Medical Assessment Program, MAP). Bei diesem Besuch kann der Insasse alle medizinischen Probleme offenlegen, die er hat, einschließlich HIV. In diesem Fall wird er/sie an die HIV-Klinik des Gefängnisses überwiesen (geplant innerhalb von 1-7 Tagen nach der Einlieferung ins Gefängnis). Darüber hinaus werden HIV-Tests auf freiwilliger Basis angeboten, wenn Insassen aus irgendeinem Grund (etwa 10 % der Gefängnisinsassen) und auf Anfrage der Insassen Blut entnommen wird, und diejenigen mit positiven Testergebnissen an die HIV-Klinik des Gefängnisses überwiesen werden. Kandidaten, die über die MAP- oder HIV-Kliniken kommen und einer Kontaktaufnahme zustimmen, werden von einem Forschungsassistenten (RA) kontaktiert. Die RA erklärt interessierten Personen die Studie, holt zusätzliche Kontaktinformationen ein (zusätzliche Telefonnummern, Adresse oder Ort in der Gemeinde, wo der Patient gefunden werden könnte) und die Erlaubnis, die Person nach der Entlassung zu kontaktieren. Das Klinikpersonal wird diese Informationen auch routinemäßig von interessierten Personen anfordern, falls sie vor einem RA-Besuch im Gefängnis freigelassen werden. Nach der Entlassung wird sich das Forschungsteam mit dem einzelnen Entlassenen in Verbindung setzen, um einen Registrierungsbesuch zu vereinbaren. Bei diesem Besuch, der so bald wie möglich nach der Entlassung aus dem Gefängnis stattfindet (maximal innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung), holt das Forschungsteam die Einwilligung nach Aufklärung ein und schreibt den Teilnehmer in die Studie ein. Die Einschreibung kann je nach Teilnehmerpräferenz in der UT Southwestern HIV Research Unit (über der Haupt-HIV-Klinik) oder in der Gemeinde erfolgen.

Einschreibung: Um eingeschrieben zu werden, müssen Personen (a) ≥ 18 Jahre alt sein, (b) eine bestätigte HIV-Diagnose haben, (c) Nachweise für unkontrolliertes HIV haben (Viruslast >200 Kopien/ml innerhalb von 90 Tagen nach Einschreibung). , selbstberichtete Nichteinhaltung von HIV-Medikamenten oder kein Besuch einer Gemeindeklinik in den 6 Monaten vor der Inhaftierung), (d) Melden Sie oder haben Sie medizinische Aufzeichnungen, die ein Opioid (illegaler oder verschreibungspflichtiger Missbrauch), Stimulanzien (Kokain, Ecstasy oder Amphetamine) dokumentieren. , oder starker Alkoholkonsum (bestimmt durch den 3-Punkte-Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT-C) innerhalb der letzten 12 Monate, und (e) mindestens 2 Formen von Kontaktinformationen angeben. Sie werden auch gebeten, eine Freigabe von Informationen für ihre Krankenakten im Gefängnis und in den Gemeinschaftskliniken/Krankenhäusern vorzulegen. Bei Ziel 1 findet keine Randomisierung statt, da alle 5 Teilnehmer in der Pilottestphase der Intervention zugewiesen werden. Baseline-Bewertungen werden durchgeführt, nachdem die Einverständniserklärung eingeholt wurde und die Registrierung abgeschlossen ist. Diese Bewertungen konzentrieren sich auf Variablen im konzeptionellen Modell, mit Sammlung von demografischen Daten (Alter, Rasse/ethnische Zugehörigkeit, Geschlecht, HIV-Risikofaktor) und sozialen Variablen (Familienstand, Wohnung, Bildung, Beschäftigung/Einkommen, Versicherung, Leistungen, soziale Unterstützung). . Die Probanden werden auch zur HIV-Pflege (Engagement in der Pflege, antiretrovirale Therapie, Einhaltung von Medikamenten (unter Verwendung einer visuellen Analogskala), Barrieren für die Pflege), psychischen Erkrankungen und Substanzgebrauch (unter Verwendung des ASSIST-Fragebogens) befragt.

Intervention: Das erste Treffen mit dem CHW findet nach Möglichkeit zum Zeitpunkt der Einschreibung statt, je nach Verfügbarkeit des Teilnehmers und des CHW, ansonsten kann es jederzeit innerhalb von 14 Tagen nach der Einschreibung stattfinden. Nach der Entlassung aus dem Gefängnis hilft das CHW dem Teilnehmer, zu DOORS zu navigieren, wo er sich mit einem „Makler“ trifft, jemand, der dem Kunden/Teilnehmer hilft, Überweisungen zu Diensten innerhalb des umfangreichen Partner-/Anbieternetzwerks zu arrangieren und auszuhandeln. Das erste Maklertreffen findet in der Regel innerhalb von 2-4 Wochen nach der Entlassung statt, da dies ein kritisches Zeitfenster für die Wiederaufnahme der Betreuung ist, was durch die Tatsache unterstrichen wird, dass dies auch ein Zeitraum mit hohem Risiko für vermehrten ungeschützten Sex und die Rückkehr zum Substanzkonsum ist . Gemäß der Standardpraxis von DOORS führt der Makler mit dem Teilnehmer eine umfassende Bedarfsanalyse durch. Auf der Grundlage dieser Bewertungen entwickelt der Makler zusammen mit dem Teilnehmer einen personalisierten Wiedereinstiegsplan mit einer detaillierten Liste von Empfehlungen und einem Kalender geplanter Besuche bei relevanten Agenturen innerhalb des DOORS-Netzwerks.

Folgebesuche und Bewertungen: Forschungsbesuche werden nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten angesetzt. Für Studienbewertungen ist ein 4-Wochen-Fenster vor und ein 8-Wochen-Fenster nach den angestrebten Nachsorgeterminen zulässig. Die Beurteilungen werden bei jedem Nachsorgebesuch durchgeführt, einschließlich Substanzkonsum, Adhärenz, Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und Rückfall, mit Blutentnahme für die HIV-Viruslast, die bei dem 6-Monats-Besuch entnommen wird. Um die effiziente Nutzung der Ressourcen zu maximieren, wird die HIV-Viruslast für Basisuntersuchungen und andere Nachsorgeuntersuchungen aus den Krankenakten entnommen. Um genügend Zeit zu haben, sich für die 80 Teilnehmer an Ziel 2 anzumelden und 12-monatige Studienaufenthalte abzuschließen, müssen die 5 Pilotteilnehmer aus Ziel 1.3 mindestens den 3-Monats-Zeitpunkt erreichen, aber nicht 6- oder 12-Monats-Besuche vor Beginn des Studiums Registrierung für Ziel 2. Pilotteilnehmer werden 12-monatige Besuche absolvieren, da dies einen Einblick gibt, wie diese späteren Folgebesuche am besten durchgeführt werden können. Alle Teilnehmer erhalten eine finanzielle Erstattung für Studienbesuche (25 USD für jeden Besuch), es sei denn, sie sind zum Zeitpunkt des Besuchs inhaftiert. Gefängnisinsassen dürfen während der Inhaftierung keine finanziellen Anreize erhalten.

ZIEL 2: Durchführung einer randomisierten kontrollierten Pilotstudie zum Vergleich der kollaborativen Intervention (n=40) mit der üblichen Behandlung (n=40) bei aus der Haft entlassenen HIV-positiven Substanzkonsumenten.

Einführung. Dazu werden wir die in Ziel 1 verfeinerte CHW-DOORS-Intervention randomisiert testen. Das Ziel dieses Ziels ist es, die Durchführbarkeit einer randomisierten kontrollierten Studie in diesem Umfeld zu etablieren, die vorläufige Wirksamkeit der Intervention zu bestimmen und die Berechnung der Stichprobengröße für eine vollwertige Studie zu unterstützen. Darüber hinaus wird dieses Ziel Daten zu Schlüsselfaktoren liefern, die daran beteiligt sind, dass Konsumenten von HIV+-Substanzen nach der Entlassung aus der Haft Zugang zu Substanzkonsumbehandlungen und HIV-Versorgung erhalten. Unsere Arbeitshypothese ist, dass wir anhand des Inputs von Interessenvertretern und Pilottests, die in Ziel 1 abgeschlossen wurden, in der Lage sein werden, eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie erfolgreich durchzuführen und wertvolle Einblicke in die wichtigsten prädisponierenden und unterstützenden Faktoren zu gewinnen, die den Gesundheitsbedarf und die Inanspruchnahme in dieser Bevölkerungsgruppe beeinflussen, und wie diese können sich auf die HIV-Viruslast, den Substanzgebrauch und Rückfälle auswirken.

Forschungsdesign. Potenzielle Teilnehmer werden von medizinischen Dienstleistern des Gefängnisses von Dallas County an die Forschungsstudie verwiesen, wie in Ziel 1.3 beschrieben. Kandidaten, die damit einverstanden sind, angesprochen zu werden, werden von einer RA kontaktiert, die die Einstellung vornehmen und die Zulassungskriterien überprüfen wird (siehe Ziel 1.3). Nach der Entlassung werden potenzielle Teilnehmer kontaktiert, um die Einverständniserklärung, die Studienanmeldung und die Randomisierung abzuschließen (innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung aus der Haft abzuschließen). Alle Teilnehmer stellen 2 spezifische Formen von Lokalisierungsinformationen bereit (Telefonnummer für sich selbst, Freund/Familienmitglied, Adresse, E-Mail, spezifischer Ort, an dem sie sich möglicherweise befinden, um die Bemühungen zur Kundenbindung zu unterstützen). Die Teilnehmer absolvieren Ausgangsuntersuchungen und werden dann randomisiert der Intervention CHW-DOORS versus Behandlung wie üblich (TAU) zugeteilt. Die Randomisierung erfolgt durch Zufallszuweisung unter Verwendung eines Computerprogramms, ohne Block-Randomisierung angesichts der kleinen Stichprobengröße. TAU-Teilnehmer erhalten eine Standardversorgung, die eine passive Überweisung durch das medizinische Personal des Gefängnisses an die ambulante HIV-Klinik beinhaltet.

Intervention. Die dem Interventionsarm randomisierten Teilnehmer treffen sich mit dem CHW und einem Mitarbeiter von DOORS, wie in Ziel 1.3 beschrieben. Jegliche Änderungen an diesem Protokoll nach Pilottests in Ziel 1.3 werden in Ziel 2 implementiert. Die allgemeine Prämisse ist die gleiche, bei der der DOORS-Makler eine Bedarfsanalyse durchführt, einen individuellen Wiedereintrittsplan erstellt und Empfehlungen an Anbieter in der ausstellt umfangreiches DOORS-Netzwerk. Das CHW unterstützt den Teilnehmer bei der Navigation durch diese Überweisungen, insbesondere in Bezug auf die Behandlung von HIV, die Behandlung von Drogenkonsum und die psychische Gesundheitsversorgung. Die Messung der Intervention erfolgt wie in Ziel 1.3 angegeben, wobei der DOORS-Makler routinemäßige Agenturprozesse für Empfehlungen und Messungen unter Verwendung des PIECES-Technologieprogramms befolgt und das CHW die Einzelheiten (wo, wann, Dauer) jedes Besuchs aufzeichnet und was angesprochen wurde während dieser Interventionsbesuche.

Studienbewertungen. Alle Teilnehmer werden vor der Randomisierung Baseline-Bewertungen absolvieren und nach 3, 6 und 12 Monaten Nachuntersuchungen haben, wie in Ziel 1.3 angegeben. Eine Blutabnahme wird für die 6-monatige HIV-Viruslast durchgeführt. Bei Nachsorgeuntersuchungen werden die HIV-Viruslast (aus der Krankenakte für alle Besuche außer 6 Monaten entnommen), der Substanzkonsum (unter Verwendung von ASSIST), die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung, einschließlich der Teilnahme an HIV-Kliniken, Besuchen in der Notaufnahme, Krankenhausaufenthalten und Wiederinhaftierung, bewertet. Wenn Personen zum Zeitpunkt der Nachuntersuchungen wieder im Gefängnis von Dallas County inhaftiert sind, wird versucht, die Studienbesuche im Gefängnis abzuschließen.