HIV+-aineiden käyttäjät vapautettiin vankilasta

Tavoite 1 Johdanto: Tämä ensimmäinen tavoite on kriittinen CHW-DOORS-toimenpiteen onnistuneelle toteuttamiselle. Aiemmin vangitun CHW:n työllistäminen vankilasta poistuvien henkilöiden auttamiseksi pääsemään terveydenhuoltoon on toteutettu menestyksekkäästi eri ympäristöissä, mutta sitä ei ole sovellettu erityisesti HIV-potilaisiin tai vankilasta poistuviin (v. vankila), eikä sitä ole integroitu yhteisöpohjaiseen organisaatioon. Tämän tavoitteen tavoitteena on mukauttaa näyttöön perustuva CHW-interventio HIV-väestölle ja vankilaan sekä integroida CHW olemassa oleviin prosesseihin DOORSissa ja HIV-poliklinikkajärjestelmässä.

Tutkimus suunnittelu. Tavoite 1.1: Tavoitteen 1 ensimmäinen vaihe on kouluttaa CHW käyttämällä siirtymäklinikan lähestymistapaa, lisätä HIV:tä ja päihteiden käyttöä koskevia moduuleja ja perehdyttää CHW DOORS-prosesseihin ja HIV-klinikan työnkulkuun.

Tavoite 1.2: Toinen vaihe on suorittaa kvalitatiiviset haastattelut sidosryhmien kanssa kolmessa eri ympäristössä - vankilassa, HIV-klinikalla ja DOORSissa. Kaikki haastattelut ovat puolistrukturoituja, henkilökohtaisia ​​haastatteluja, joissa kussakin ympäristössä on arviolta 4-7 haastattelua.

Haastatteluoppaan jäsennelty osa saa haastateltavalta palautetta opintojen suunnittelusta (esim. rekrytointi, interventio, seurantakäynnit), intervention sisältö (esim. korkean kysynnän palvelut) ja avoin komponentti, joka aiheuttaa mahdollisia esteitä tutkimuksen toteuttamiselle.

Tavoite 1.3: Tavoitteen 1 viimeinen vaihe on pilottitestien suorittaminen 5 koehenkilöllä, jotka keskittyvät rekrytointi-/ilmoittautumiskäytäntöjen jalostukseen, tutkimusarviointien virtaviivaistamiseen ja interventioiden arviointiin.

Rekrytointi: Potilaiden luottamuksellisuuden suojelemiseksi lääkintähenkilöstö, joka tarjoaa kliinistä hoitoa HIV+-vangeille, ohjaa mahdolliset tutkittavat. Kun vanki saapuu Dallas Countyn vankilaan, lääkäri arvioi hänet 24 tunnin kuluessa (lääketieteen arviointiohjelma, MAP). Tällä käynnillä vanki voi paljastaa mahdolliset sairaudensa, mukaan lukien HIV, jolloin hänet lähetetään vankilan HIV-klinikalle (aikataulun mukaan 1-7 päivän sisällä vankilaan saapumisesta). Lisäksi HIV-testausta tarjotaan opt-out-periaatteella, kun vangeilta otetaan jostain syystä verta (noin 10 % vankilaväestöstä) ja vankien pyynnöstä ja positiiviset testitulokset ohjataan vankilan HIV-klinikalle. Tutkimusassistentti (RA) ottaa yhteyttä MAPin tai HIV-klinikan kautta tuleviin hakijoihin, jotka suostuvat ottamaan yhteyttä. RA selittää tutkimuksesta kiinnostuneille henkilöille, saa lisäyhteystiedot (lisäpuhelinnumerot, osoitteen tai paikkakunnan, josta potilas voidaan löytää) ja luvan ottaa yhteyttä henkilöön vapautumisen jälkeen. Klinikan henkilökunta pyytää myös rutiininomaisesti näitä tietoja kiinnostuneilta henkilöiltä, ​​​​jos heidät vapautetaan ennen RA-käyntiä vankilassa. Kun tutkimusryhmä on julkaistu, se ottaa yhteyttä yksittäiseen vapautuneeseen ilmoittautumiskäynnin järjestämiseksi. Tällä vierailulla, joka tapahtuu mahdollisimman pian vankilasta vapautumisen jälkeen (enintään 30 päivän kuluessa vapautumisesta), tutkimusryhmä saa tietoisen suostumuksen ja rekisteröi osallistujan tutkimukseen. Ilmoittautuminen voi tapahtua UT Southwestern HIV -tutkimusyksikössä (sijaitsee HIV-pääklinikan yläpuolella) tai paikkakunnalla osallistujien toiveiden mukaan.

Ilmoittautuminen: Osallistuakseen henkilöiden on (a) oltava vähintään 18-vuotiaita, (b) heillä on vahvistettu HIV-diagnoosi, (c) hänellä on oltava todisteita hallitsemattomasta HIV:stä (viruskuorma > 200 kopiota/ml 90 päivän kuluessa ilmoittautumisesta , itse ilmoittama, että hän ei ole noudattanut HIV-lääkkeitä tai ei ole käynyt paikallisella klinikalla vangitsemista edeltäneiden 6 kuukauden aikana), (d) ilmoittaa tai sinulla on potilastiedot dokumentoivat opioidit (laiton tai lääkemääräysten väärinkäyttö), piristeet (kokaiini, ekstaasi tai amfetamiinit) , tai runsas alkoholinkäyttö (joka on määritetty 3-kohdan alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestissä (AUDIT-C) viimeisten 12 kuukauden aikana, ja (e) anna vähintään kaksi yhteystietoa. Heitä pyydetään myös toimittamaan tiedot potilastietoihinsa vankilassa ja paikallisissa klinikoissa/sairaaloissa. Tavoitteessa 1 ei tapahdu satunnaistamista, koska kaikki 5 pilottitestausvaiheen osallistujaa määrätään interventioon. Perustason arvioinnit suoritetaan, kun tietoinen suostumus on saatu ja ilmoittautuminen on valmis. Näissä arvioinneissa keskitytään käsitteellisen mallin muuttujiin, joissa kerätään demografisia tietoja (ikä, rotu/etnisyys, sukupuoli, HIV-riskitekijä) ja sosiaalisia muuttujia (siviilisääty, asuminen, koulutus, työllisyys/tulot, vakuutus, etuudet, sosiaalituki). . Koehenkilöiltä kysytään myös HIV-hoidosta (hoitoon osallistuminen, antiretroviraalinen hoito, lääkkeiden noudattaminen (visuaalisen analogisen asteikon avulla), hoidon esteistä), mielisairaudesta ja päihteiden käytöstä (ASSIST-kyselylomakkeella).

Interventio: Ensimmäinen tapaaminen CHW:n kanssa pidetään ilmoittautumisen yhteydessä, mikäli mahdollista, riippuen osallistujan ja CHW:n saatavuudesta, muuten se voi tapahtua milloin tahansa 14 päivän sisällä ilmoittautumisesta. Vankilasta vapautumisen jälkeen CHW auttaa osallistujaa navigoimaan DOORSiin, jossa he tapaavat "välittäjän", jonkun, joka auttaa asiakasta/osallistujaa järjestämään ja neuvottelemaan viittaukset palveluihin laajassa kumppani-/palveluntarjoajaverkostossa. Ensimmäinen välittäjätapaaminen tapahtuu tyypillisesti 2–4 viikon kuluessa vapautumisesta, koska tämä on kriittinen ikkuna hoitoon uudelleen ryhtymiselle, mitä korostaa se tosiasia, että tämä on myös riskijakso lisääntyneelle suojaamattomalle seksille ja päihteiden käyttöön palaamiselle. . DOORSin vakiokäytännön mukaan välittäjä suorittaa kattavan tarvearvioinnin osallistujan kanssa. Näiden arvioiden perusteella välittäjä laatii yhdessä osallistujan kanssa henkilökohtaisen palaamissuunnitelman, jossa on yksityiskohtainen luettelo lähetyksistä ja kalenteri ajoitetuista vierailuista asiaankuuluvien DOORS-verkoston virastojen kanssa.

Seurantakäynnit ja arvioinnit: Tutkimusvierailut ajoitetaan 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden välein. Tutkimusarvioinneille sallitaan 4 viikon ikkuna ennen tavoiteseurantapäiviä ja 8 viikon ikkuna sen jälkeen. Arvioinnit suoritetaan jokaisella seurantakäynnillä, mukaan lukien päihteiden käyttö, hoitoon sitoutuminen, terveydenhuollon käyttö ja uusiutuminen, ja HIV-viruskuorman verinäyte kerätään kuuden kuukauden käynnillä. Resurssien tehokkaan käytön maksimoimiseksi lähtötilanteessa ja muissa seurantakäynneissä HIV-viruskuorma otetaan pois potilaskertomuksista. Jotta tavoitteen 2 80 osallistujalle olisi riittävästi aikaa ilmoittautua ja suorittaa 12 kuukauden opintovierailuja, tavoitteen 1.3 5 pilottiosapuolen on saavutettava vähintään 3 kuukauden aikapiste, mutta ei 6 tai 12 kuukauden vierailut ennen opiskelun aloittamista. Ilmoittautuminen tavoitteeseen 2. Pilotti osallistujat suorittavat 12 kuukauden vierailut, koska tämä antaa käsityksen siitä, kuinka nämä myöhemmät seurantakäynnit voidaan parhaiten suorittaa. Kaikki osallistujat saavat rahallisen korvauksen opintovierailuista (25 dollaria jokaisesta vierailusta), elleivät he ole vangittuna vierailun aikana. Vankilassa olevat eivät saa saada taloudellisia kannustimia vangitsemisen aikana.

TAVOITE 2: Suorita satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe, jossa verrataan yhteistoimintaa (n=40) tavanomaiseen hoitoon (n=40) vankilasta vapautetuilla HIV+-aineiden käyttäjillä.

Johdanto. Tässä tarkoituksessa testaamme CHW-DOORS-interventiota, joka on jalostettu tavoitteessa 1 satunnaistetulla tavalla. Tämän tavoitteen tavoitteena on selvittää satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen toteutettavuus tässä ympäristössä, määrittää intervention alustava tehokkuus ja antaa tietoja otoskokolaskelmista täysin toimivaa tutkimusta varten. Lisäksi tämä tavoite tuottaa tietoa keskeisistä tekijöistä, jotka vaikuttavat siihen, että HIV+-päihteiden käyttäjät pääsevät päihdehoitoon ja HIV-hoitoon vankilasta vapautumisen jälkeen. Työhypoteesimme on, että tavoitteessa 1 tehdyn sidosryhmien panoksen ja pilottitestauksen perusteella pystymme suorittamaan onnistuneesti satunnaistetun kontrolloidun pilottikokeen ja saamaan arvokasta tietoa keskeisistä altistavista ja mahdollistavista tekijöistä, jotka vaikuttavat terveydenhuollon tarpeisiin ja käyttöön tässä populaatiossa ja miten nämä voivat vaikuttaa HIV-viruskuormaan, päihteiden käyttöön ja uusiutumiseen.

Tutkimus suunnittelu. Mahdolliset osallistujat ohjaavat Dallas Countyn vankilalääkärin tutkimukseen tavoitteessa 1.3 kuvatulla tavalla. Rekrytointiviranomainen ottaa yhteyttä hakijoihin, jotka suostuvat lähestymään heitä, ja hän rekrytoi ja tarkistaa kelpoisuusehdot (katso tavoite 1.3). Vapautumisen jälkeen mahdollisiin osallistujiin otetaan yhteyttä tietoon perustuvan suostumuksen, tutkimukseen ilmoittautumisen ja satunnaistamisen saattamiseksi päätökseen (tämä on suoritettava 30 päivän kuluessa vankilasta vapautumisesta). Kaikki osallistujat antavat kaksi erilaista paikannustietoa (puhelinnumero itselleen, ystävälle/perheenjäsenelle, osoite, sähköpostiosoite, tietty sijainti, jossa he voivat sijaita auttamaan säilyttämispyrkimyksiä). Osallistujat suorittavat perustilanteen arvioinnit ja satunnaistetaan interventioon CHW-DOORS vs. hoito tavalliseen tapaan (TAU). Satunnaistaminen tapahtuu satunnaismäärityksellä tietokoneohjelmalla ilman lohkosatunnaistamista pienen otoskoon vuoksi. TAU:n osallistujat saavat normaalia hoitoa, johon kuuluu vankilan lääkintähenkilöstön passiivinen lähete HIV-poliklinikalle.

Interventio. Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat tapaavat CHW:n ja DOORSin työntekijän tavoitteen 1.3 mukaisesti. Mahdolliset muutokset tähän protokollaan tavoitteen 1.3 pilottitestauksen jälkeen toteutetaan tavoitteessa 2. Yleinen lähtökohta on sama, jossa DOORS-välittäjä suorittaa tarvearvioinnin, luo yksilöllisen paluusuunnitelman ja ohjaa palveluntarjoajia laaja DOORS-verkosto. CHW auttaa osallistujaa näiden lähetteiden ohjaamisessa, erityisesti koskien HIV-hoitoa, päihdehoitoa ja mielenterveyshuoltoa. Interventio mitataan tavoitteessa 1.3 esitetyllä tavalla, jolloin DOORS-välittäjä seuraa rutiininomaisia ​​viraston prosesseja lähetteiden ja mittausten osalta PIECES-teknologiaohjelman avulla, ja CHW tallentaa jokaisen käynnin yksityiskohdat (missä, milloin, kesto) ja mitä käsiteltiin. näiden interventiokäyntien aikana.

Opintojen arvioinnit. Kaikki osallistujat suorittavat perustilanteen arvioinnit ennen satunnaistamista ja heillä on seurantakäyntejä 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua tavoitteen 1.3 mukaisesti. Veri otetaan 6 kuukauden HIV-viruskuormasta. Seurantakäynneillä arvioidaan HIV-viruskuormitus (poistettu potilastiedot kaikista muista kuin 6 kuukauden käyntikerroista), päihteiden käyttöä (ASSISTin avulla), terveydenhuollon käyttöä, mukaan lukien osallistuminen HIV-klinikalla, ensiapukäynnit, sairaalahoidot ja uudelleen vangitseminen. Jos henkilöt vangitaan uudelleen Dallas Countyn vankilaan seurantakäyntien aikana, opintokäynnit vankilassa yritetään suorittaa loppuun.