Gebruikers van hiv+-middelen vrijgelaten uit de gevangenis

Doel 1 Inleiding: Dit eerste doel zal cruciaal zijn voor een succesvolle implementatie van de CHW-DOORS-interventie. Het in dienst nemen van een voorheen gedetineerde CHW om personen die de gevangenis verlaten te helpen om verbinding te maken met de gezondheidszorg is met succes geïmplementeerd in verschillende omgevingen, maar het is niet specifiek toegepast op hiv-patiënten of degenen die de gevangenis verlaten (v. gevangenis), noch is het geïntegreerd in een gemeenschapsorganisatie. Het doel van dit doel is om de evidence-based CHW-interventie aan te passen aan de hiv-populatie en de gevangenisomgeving en om de CHW te integreren in de bestaande processen bij DOORS en het ambulante hiv-klinieksysteem.

Onderzoeksopzet. Doel 1.1: De eerste stap van Aim 1 zal zijn om de CHW te trainen met behulp van de aanpak van de transitiekliniek, modules over hiv en middelengebruik toe te voegen en de CHW vertrouwd te maken met DOORS-processen en de workflow van de hiv-kliniek.

Doel 1.2: De tweede stap is het houden van kwalitatieve interviews met belanghebbenden in drie verschillende omgevingen: de gevangenis, de hiv-kliniek en DOORS. Alle interviews zijn semigestructureerde, één-op-één-interviews, met naar schatting 4-7 interviews in elke setting.

Het gestructureerde deel van de interviewgids zal de geïnterviewde input geven over de onderzoeksopzet (bijv. werving, interventie, vervolgbezoeken), inhoud van de interventie (bv. diensten waar veel vraag naar is) en een component met een open einde die mogelijke belemmeringen voor het bestuderen van de implementatie opwerpt.

Doel 1.3: De laatste stap in doel 1 is het voltooien van pilottesten met 5 proefpersonen, die zich zullen richten op het verfijnen van wervings-/inschrijvingsprotocollen, het stroomlijnen van studiebeoordelingen en het evalueren van de interventie.

Werving: om de vertrouwelijkheid van de patiënt te beschermen, zullen potentiële proefpersonen worden doorverwezen door medisch personeel dat klinische zorg verleent aan hiv+-gedetineerden. Wanneer een gedetineerde de gevangenis van Dallas County binnenkomt, wordt hij/zij binnen 24 uur beoordeeld door een medische zorgverlener (medisch beoordelingsprogramma, MAP). Tijdens dit bezoek kan de gedetineerde alle medische aandoeningen die hij/zij heeft, inclusief hiv, bekendmaken. In dat geval zal hij/zij worden doorverwezen naar de hiv-kliniek in de gevangenis (gepland binnen 1-7 dagen na binnenkomst in de gevangenis). Bovendien worden HIV-testen op een opt-out manier aangeboden wanneer gedetineerden om welke reden dan ook bloed hebben laten afnemen (ongeveer 10% van de gevangenispopulatie) en op verzoek van gedetineerden, en degenen met positieve testresultaten worden doorverwezen naar de HIV-kliniek in de gevangenis. Kandidaten die via de MAP of HIV-klinieken komen en ermee instemmen benaderd te worden, zullen gecontacteerd worden door een onderzoeksassistent (RA). De RA zal het onderzoek uitleggen aan geïnteresseerde personen, aanvullende contactgegevens verkrijgen (extra telefoonnummers, adres of locatie in de gemeenschap waar de patiënt kan worden gevonden) en toestemming om contact op te nemen met de persoon na vrijgave. Kliniekpersoneel zal deze informatie ook routinematig opvragen bij geïnteresseerde personen voor het geval ze worden vrijgelaten voorafgaand aan het RA-bezoek in de gevangenis. Na vrijlating neemt het onderzoeksteam contact op met de individuele vrijgelatene om een ​​inschrijvingsbezoek te plannen. Tijdens dit bezoek, dat zo snel mogelijk na vrijlating uit de gevangenis zal plaatsvinden (maximaal binnen 30 dagen na vrijlating), zal het onderzoeksteam geïnformeerde toestemming verkrijgen en de deelnemer inschrijven voor het onderzoek. De inschrijving kan plaatsvinden bij de UT Southwestern HIV-onderzoekseenheid (boven de belangrijkste HIV-kliniek) of in de gemeenschap, afhankelijk van de voorkeur van de deelnemer.

Inschrijving: Om te worden ingeschreven, moeten personen (a) ≥18 jaar oud zijn, (b) een bevestigde diagnose van hiv hebben, (c) bewijs hebben van ongecontroleerde hiv (virale last >200 kopieën/ml binnen 90 dagen na inschrijving , zelfgerapporteerde niet-naleving van hiv-medicatie of geen bezoek aan een gemeenschapskliniek in de 6 maanden voorafgaand aan de opsluiting), (d) rapporteer of heb medische dossiers die opioïden (illegaal of voorgeschreven misbruik), stimulerende middelen (cocaïne, ecstasy of amfetaminen) documenteren) of zwaar alcoholgebruik (zoals bepaald door de 3-item Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT-C) in de afgelopen 12 maanden, en (e) minstens 2 vormen van contactinformatie verstrekken. Ze zullen ook worden gevraagd om informatie vrij te geven voor hun medische dossiers in de gevangenis en gemeenschapsklinieken/ziekenhuizen. Er vindt geen randomisatie plaats in doel 1, aangezien alle 5 deelnemers aan de piloottestfase aan de interventie worden toegewezen. Baseline-beoordelingen zullen plaatsvinden nadat geïnformeerde toestemming is verkregen en inschrijving is voltooid. Deze beoordelingen zullen zich richten op variabelen in het conceptuele model, met verzameling van demografische gegevens (leeftijd, ras/etniciteit, geslacht, hiv-risicofactor) en sociale variabelen (burgerlijke staat, huisvesting, opleiding, werk/inkomen, verzekeringen, uitkeringen, sociale steun). . Onderwerpen zullen ook worden gevraagd naar hiv-zorg (betrokkenheid bij zorg, antiretrovirale therapie, therapietrouw (met behulp van een visuele analoge schaal), belemmeringen voor zorg), psychische aandoeningen en middelengebruik (met behulp van de ASSIST-vragenlijst).

Interventie: De eerste ontmoeting met de CHW vindt indien mogelijk plaats op het moment van inschrijving, afhankelijk van de beschikbaarheid van de deelnemer en CHW, anders kan het op elk moment binnen 14 dagen na inschrijving plaatsvinden. Na vrijlating uit de gevangenis zal de CHW de deelnemer helpen bij het navigeren naar DOORS, waar ze een "makelaar" zullen ontmoeten, iemand die de cliënt/deelnemer helpt bij het regelen en onderhandelen van doorverwijzingen naar diensten binnen het uitgebreide netwerk van partners/aanbieders. De eerste makelaarsbijeenkomst vindt doorgaans plaats binnen 2-4 weken na vrijlating, aangezien dit een kritieke periode is voor hernieuwde betrokkenheid bij de zorg, onderstreept door het feit dat dit ook een risicovolle periode is voor meer onbeschermde seks en terugkeer naar middelengebruik . Volgens de standaardpraktijk van DOORS zal de makelaar samen met de deelnemer een uitgebreid behoefteonderzoek uitvoeren. Op basis van deze beoordelingen zal de makelaar samen met de deelnemer een persoonlijk re-entry plan ontwikkelen met een gedetailleerde lijst van doorverwijzingen en een kalender van geplande bezoeken met relevante agentschappen binnen het DOORS-netwerk.

Vervolgbezoeken en beoordelingen: Onderzoeksbezoeken worden gepland na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden. Voor studiebeoordelingen is een periode van 4 weken vóór en 8 weken na de streefdatum voor de vervolgcontroles toegestaan. Bij elk vervolgbezoek worden beoordelingen uitgevoerd, waaronder middelengebruik, therapietrouw, gebruik van de gezondheidszorg en recidive, waarbij bloed wordt afgenomen voor hiv-virale lading tijdens het bezoek van 6 maanden. Om een ​​zo efficiënt mogelijk gebruik van middelen te maken, zal voor baseline- en andere follow-upbezoeken de hiv-virale belasting worden geabstraheerd uit medische dossiers. Om voldoende tijd te hebben om zich in te schrijven en studiebezoeken van 12 maanden af ​​te ronden voor de 80 deelnemers aan doel 2, moeten de 5 proefdeelnemers van doel 1.3 ten minste het tijdstip van 3 maanden bereiken, maar geen bezoeken van 6 of 12 maanden voordat ze met de studie beginnen inschrijving voor doel 2. Pilotdeelnemers zullen bezoeken van 12 maanden afleggen, omdat dit inzicht zal geven in hoe deze latere vervolgbezoeken het beste kunnen worden uitgevoerd. Alle deelnemers krijgen een financiële vergoeding voor studiebezoeken ($ 25 voor elk bezoek), tenzij ze op het moment van het bezoek in de gevangenis zitten. Gedetineerden mogen tijdens hun opsluiting geen financiële prikkels ontvangen.

DOEL 2: Voer een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie uit waarbij de collaboratieve interventie (n=40) wordt vergeleken met de gebruikelijke behandeling (n=40) bij hiv+-middelengebruikers die uit de gevangenis zijn vrijgelaten.

Invoering. In dit doel zullen we de CHW-DOORS-interventie die werd verfijnd in doel 1 op een gerandomiseerde manier testen. Het doel van dit doel is om de haalbaarheid van een gerandomiseerde gecontroleerde studie in deze setting vast te stellen, om de voorlopige werkzaamheid van de interventie te bepalen en om berekeningen van de steekproefomvang te maken voor een studie met volledig vermogen. Bovendien zal dit doel gegevens opleveren over de belangrijkste factoren die een rol spelen bij de toegang van hiv+-middelengebruikers tot middelengebruiksbehandeling en hiv-zorg na vrijlating uit de gevangenis. Onze werkhypothese is dat we op basis van de input van belanghebbenden en pilottesten die in doel 1 zijn voltooid, met succes een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie kunnen uitvoeren en waardevol inzicht kunnen verwerven in de belangrijkste predisponerende en faciliterende factoren die van invloed zijn op de zorgbehoeften en het gebruik in deze populatie, en hoe deze kunnen van invloed zijn op de virale belasting van hiv, middelengebruik en recidive.

Onderzoeksopzet. Potentiële deelnemers zullen worden doorverwezen naar de onderzoeksstudie door medische zorgverleners in de gevangenis van Dallas County, zoals beschreven in doel 1.3. Kandidaten die ermee instemmen benaderd te worden, zullen gecontacteerd worden door een RA die zal werven en geschiktheidscriteria zal beoordelen (zie Doel 1.3). Na vrijlating zal contact worden opgenomen met potentiële deelnemers om geïnformeerde toestemming, studie-inschrijving en randomisatie te voltooien (te voltooien binnen 30 dagen na vrijlating uit de gevangenis). Alle deelnemers zullen 2 specifieke vormen van locator-informatie verstrekken (telefoonnummer voor zichzelf, vriend/familielid, adres, e-mail, specifieke locatie waar ze zich kunnen bevinden om te helpen bij retentie-inspanningen). Deelnemers zullen basislijnbeoordelingen voltooien en worden vervolgens gerandomiseerd naar de interventie CHW-DOORS versus gebruikelijke behandeling (TAU). Randomisatie vindt plaats door willekeurige toewijzing met behulp van een computerprogramma, zonder blokrandomisatie gezien de kleine steekproefomvang. TAU-deelnemers krijgen standaardzorg, waarbij passieve verwijzing door medisch personeel van de gevangenis naar de hiv-polikliniek wordt verwezen.

Interventie. Deelnemers gerandomiseerd naar de interventie-arm zullen de CHW en een medewerker van DOORS ontmoeten zoals beschreven in Doel 1.3. Eventuele wijzigingen aan dit protocol na pilottesten in doel 1.3 zullen worden geïmplementeerd in doel 2. Het algemene uitgangspunt zal hetzelfde zijn, waar de DOORS-makelaar een behoeftenonderzoek zal uitvoeren, een geïndividualiseerd terugkeerplan zal genereren en doorverwijzen naar aanbieders in de uitgebreid DOORS netwerk. De CHW ondersteunt de deelnemer bij het navigeren door deze verwijzingen, in het bijzonder met betrekking tot hiv-zorg, verslavingszorg en geestelijke gezondheidszorg. De meting van de interventie zal zijn zoals vermeld in doel 1.3, waarbij de DOORS-makelaar routinematige agentuurprocessen voor verwijzingen en metingen volgt met behulp van het PIECES-technologieprogramma en de CHW zal de details (waar, wanneer, duur) van elk bezoek en wat er is aangepakt vastleggen tijdens deze interventiebezoeken.

Studiebeoordelingen. Alle deelnemers zullen voorafgaand aan randomisatie basisbeoordelingen voltooien en zullen vervolgbezoeken hebben na 3, 6 en 12 maanden, zoals vermeld in doel 1.3. Een bloedafname zal worden uitgevoerd voor 6 maanden HIV viral load. Vervolgbezoeken zullen de hiv-virale belasting beoordelen (geabstraheerd uit medisch dossier voor alle bezoeken behalve 6 maanden), middelengebruik (met behulp van ASSIST), gebruik van de gezondheidszorg, inclusief bezoeken aan hiv-klinieken, bezoeken aan spoedeisende hulp, ziekenhuisopnames en reïncarnatie. Als personen op het moment van de vervolgbezoeken opnieuw worden opgesloten in de gevangenis van Dallas County, zal een poging worden gedaan om studiebezoeken aan de gevangenis af te ronden.