HIV+-rusbrukere løslatt fra fengsel

Mål 1 Introduksjon: Dette første målet vil være avgjørende for vellykket implementering av CHW-DOORS-intervensjonen. Å ansette en tidligere fengslet CHW for å hjelpe individer som forlater fengselet for å koble seg til helsevesenet har blitt implementert i forskjellige omgivelser, men det har ikke blitt brukt spesifikt på HIV-pasienter eller de som forlater fengsel (v. fengsel), og har heller ikke blitt integrert i en samfunnsbasert organisasjon. Målet med dette målet er å tilpasse den evidensbaserte CHW-intervensjonen til HIV-populasjonen og til fengselsmiljøet og å integrere CHW i eksisterende prosesser ved DOORS og det polikliniske HIV-klinikksystemet.

Forskningsdesign. Mål 1.1: Det første trinnet i mål 1 vil være å trene CHW ved å bruke overgangsklinikkens tilnærming, legge til moduler om HIV og rusmiddelbruk og gjøre CHW kjent med DOORS-prosesser og HIV-klinikkens arbeidsflyt.

Mål 1.2: Det andre trinnet vil være å gjennomføre kvalitative intervjuer med interessenter i tre forskjellige settinger - fengselet, HIV-klinikken og DOORS. Alle intervjuer vil være semistrukturerte, en-til-en-intervjuer, med anslagsvis 4-7 intervjuer i hver setting.

Den strukturerte komponenten i intervjuguiden vil gi intervjuobjektet innspill om studiedesign (f.eks. rekruttering, intervensjon, oppfølgingsbesøk), innhold i intervensjonen (f.eks. høye etterspørselstjenester) og en åpen komponent som fremkaller mulige barrierer for studieimplementering.

Mål 1.3: Det siste trinnet i mål 1 vil være å gjennomføre pilottesting med 5 emner, som vil fokusere på å finpusse rekrutterings-/påmeldingsprotokoller, effektivisere studievurderinger og evaluere intervensjonen.

Rekruttering: For å beskytte pasientens konfidensialitet vil potensielle forsøkspersoner bli henvist av medisinsk personell som yter klinisk behandling til HIV+-innsatte. Når en innsatt går inn i Dallas County Jail, blir han/hun evaluert av en medisinsk leverandør innen 24 timer (medisinsk vurderingsprogram, MAP). Ved dette besøket kan den innsatte avsløre eventuelle medisinske tilstander de har inkludert HIV, i så fall vil han/hun bli henvist til fengsels HIV-klinikk (planlagt innen 1-7 dager etter innreise i fengsel). I tillegg tilbys HIV-testing på en opt-out-måte når innsatte får tatt blod av en eller annen grunn (omtrent 10 % av fengselsbefolkningen) og etter innsattes forespørsel, og de med positive testresultater henvises til fengsels HIV-klinikk. Kandidater som kommer gjennom MAP- eller HIV-klinikkene som godtar å bli kontaktet, vil bli kontaktet av en forskningsassistent (RA). RA vil forklare studien til interesserte individer, vil innhente ytterligere kontaktinformasjon (ytterligere telefonnumre, adresse eller sted i samfunnet der pasienten kan bli funnet) og tillatelse til å kontakte individet etter løslatelse. Klinikkpersonalet vil også rutinemessig be om denne informasjonen fra interesserte personer i tilfelle de blir løslatt før RA-besøk i fengsel. Når den er utgitt, vil forskerteamet kontakte den individuelle frigitte for å planlegge et påmeldingsbesøk. Ved dette besøket, som vil finne sted så snart som mulig etter løslatelse i fengsel (maksimalt innen 30 dager etter løslatelse), vil forskerteamet innhente informert samtykke og melde deltakeren inn i studien. Påmeldingen kan skje ved UT Southwestern HIV-forskningsenheten (plassert over HIV-hovedklinikken) eller i samfunnet i henhold til deltakerens preferanser.

Påmelding: For å bli påmeldt må individer (a) være ≥18 år gamle, (b) ha en bekreftet diagnose av HIV, (c) ha bevis på ukontrollert HIV (viral belastning >200 kopier/ml innen 90 dager etter påmelding) , selvrapportert manglende overholdelse av HIV-medisiner eller ingen besøk på en lokal klinikk i løpet av de 6 månedene før fengsling), (d) rapportere eller ha medisinske journaler som dokumenterer opioid (ulovlig eller reseptbelagt misbruk), sentralstimulerende midler (kokain, ecstasy eller amfetamin) , eller tung alkoholbruk (som bestemt av 3-elements identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT-C) i løpet av de siste 12 månedene, og (e) oppgi minst 2 former for kontaktinformasjon. De vil også bli bedt om å gi en utgivelse av informasjon for sine medisinske journaler ved fengselet og samfunnsklinikker/sykehus. Ingen randomisering vil skje i mål 1 da alle 5 deltakerne i pilottestfasen vil bli tildelt intervensjonen. Grunnlagsvurderinger vil skje etter at informert samtykke er innhentet og påmeldingen er fullført. Disse vurderingene vil fokusere på variabler i den konseptuelle modellen, med innsamling av demografi (alder, rase/etnisitet, kjønn, HIV-risikofaktor) og sosiale variabler (sivilstand, bolig, utdanning, sysselsetting/inntekt, forsikring, ytelser, sosial støtte) . Forsøkspersonene vil også bli spurt om HIV-omsorg (engasjement i omsorg, antiretroviral terapi, overholdelse av medisiner (ved bruk av visuell analog skala), barrierer for omsorg), psykiske lidelser og rusmiddelbruk (ved hjelp av ASSIST-spørreskjema).

Intervensjon: Det første møtet med CHW vil finne sted på påmeldingstidspunktet hvis mulig, avhengig av tilgjengeligheten til deltakeren og CHW, ellers kan det skje når som helst innen 14 dager etter påmeldingen. Etter løslatelse fra fengsel vil CHW hjelpe deltakeren med å navigere til DOORS, hvor de vil møte en "megler", noen som hjelper klienten/deltakeren med å arrangere og forhandle henvisninger til tjenester innenfor det omfattende partner/leverandørnettverket. Det første meglermøtet vil typisk finne sted innen 2-4 uker etter løslatelse, da dette er et kritisk vindu for å gjenoppta omsorgen, understreket av det faktum at dette også er en høyrisikoperiode for økt ubeskyttet sex og retur til rusbruk. . I henhold til DOORS sin standardpraksis vil megler gjennomføre en omfattende behovsvurdering med deltaker. Basert på disse vurderingene vil megleren sammen med deltakeren utvikle en personlig re-entry-plan med en detaljert liste over henvisninger og kalender over planlagte besøk hos relevante byråer innenfor DOORS-nettverket.

Oppfølgingsbesøk og vurderinger: Forskningsbesøk vil bli planlagt til 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder. Et 4-ukers vindu før og 8-ukers vindu etter måloppfølgingsdatoene vil bli tillatt for studievurderinger. Vurderinger vil bli fullført ved hvert oppfølgingsbesøk, inkludert rusmiddelbruk, overholdelse, bruk av helsetjenester og residiv, med blodprøvetaking for HIV-virusmengden samlet ved det 6-måneders besøket. For å maksimere effektiv utnyttelse av ressurser, for baseline og andre oppfølgingsbesøk, vil HIV-virusmengden abstraheres fra medisinske journaler. For å ha tilstrekkelig tid til å melde seg på og gjennomføre 12 måneders studiebesøk for de 80 deltakerne i mål 2, må de 5 pilotdeltakerne fra mål 1.3 nå minst 3 måneders tidspunkt, men ikke 6 eller 12 måneders besøk før studiestart påmelding til mål 2. Pilotdeltakere vil gjennomføre gjennom 12-måneders besøk da dette vil gi innsikt i hvordan man best kan gjennomføre disse senere oppfølgingsbesøkene. Alle deltakere vil motta økonomisk refusjon for studiebesøk ($25 for hvert besøk), med mindre de er fengslet på tidspunktet for besøket. Fengselsinnsatte har ikke lov til å motta økonomiske insentiver under fengslingen.

MÅL 2: Gjennomfør en randomisert kontrollert pilotstudie som sammenligner samarbeidsintervensjonen (n=40) sammenlignet med behandling som vanlig (n=40) hos HIV+-brukere løslatt fra fengsel.

Introduksjon. I dette målet vil vi teste CHW-DOORS-intervensjonen som ble raffinert i Mål 1 på en randomisert måte. Målet med dette målet er å etablere gjennomførbarheten av en randomisert kontrollert studie i denne innstillingen, for å bestemme den foreløpige effekten av intervensjonen og å informere om prøvestørrelsesberegninger for en fulldrevet studie. I tillegg vil dette målet gi data om nøkkelfaktorer involvert i at HIV+-brukere får tilgang til rusbehandling og HIV-omsorg etter fengselsløslatelse. Arbeidshypotesen vår er at fra interessentinnspillet og pilottestingen som ble fullført i Mål 1, vil vi være i stand til å gjennomføre en pilot randomisert kontrollert studie og få verdifull innsikt i viktige predisponerende og muliggjørende faktorer som påvirker helsebehov og bruk i denne populasjonen, og hvordan disse kan påvirke HIV-virusmengden, rusmiddelbruk og tilbakefall.

Forskningsdesign. Potensielle deltakere vil bli henvist til forskningsstudien av medisinske leverandører i Dallas County fengsel som beskrevet i mål 1.3. Kandidater som godtar å bli kontaktet vil bli kontaktet av en RA som vil rekruttere, og gjennomgå kvalifikasjonskriteriene (se mål 1.3). Etter løslatelse vil potensielle deltakere bli kontaktet for å fullføre informert samtykke, studieregistrering og randomisering (som skal fullføres innen 30 dager etter løslatelse fra fengsel). Alle deltakere vil oppgi 2 spesifikke former for lokaliseringsinformasjon (telefonnummer til seg selv, venn/familiemedlem, adresse, e-post, bestemt sted hvor de kan være lokalisert for å hjelpe til med oppbevaring). Deltakerne vil fullføre baseline-vurderinger og vil deretter bli randomisert til intervensjon CHW-DOORS versus behandling som vanlig (TAU). Randomisering vil skje ved tilfeldig tildeling ved bruk av et dataprogram, uten blokkrandomisering gitt den lille utvalgsstørrelsen. TAU-deltakere vil motta standardbehandling, som innebærer passiv henvisning fra fengselsmedisinsk personell til poliklinisk HIV-klinikk.

Innblanding. Deltakere randomisert til intervensjonsarmen vil møte CHW og en medarbeider fra DOORS som skissert i mål 1.3. Eventuelle endringer i denne protokollen etter pilottesting i mål 1.3 vil bli implementert i mål 2. Den generelle forutsetningen vil være den samme, der DOORS-megleren vil gjennomføre en behovsvurdering, generere en individualisert re-entry-plan og foreta henvisninger til tilbydere i omfattende DOORS-nettverk. CHW vil hjelpe deltakeren med å navigere i disse henvisningene, spesielt med hensyn til HIV-omsorg, rusbehandling og psykisk helsehjelp. Målingen av intervensjonen vil være som angitt i mål 1.3, med DOORS-megleren som følger rutinemessige byråprosesser for henvisninger og måling ved bruk av PIECES-teknologiprogrammet, og CHW vil registrere spesifikasjoner (hvor, når, varighet) for hvert besøk og hva som ble tatt opp under disse intervensjonsbesøkene.

Studievurderinger. Alle deltakere vil fullføre baselinevurderinger før randomisering og vil ha oppfølgingsbesøk etter 3, 6 og 12 måneder som angitt i Mål 1.3. En blodprøve vil bli utført for 6 måneders HIV-virusbelastning. Oppfølgingsbesøk vil vurdere HIV-viral belastning (abstrahert fra journal for alle andre besøk enn 6 måneder), rusmiddelbruk (ved bruk av ASSIST), helsehjelp inkludert oppmøte ved HIV-klinikkbesøk, akuttmottaksbesøk, sykehusinnleggelser og reinkarsering. Hvis enkeltpersoner blir gjenfengslet ved Dallas County-fengselet på tidspunktet for oppfølgingsbesøkene, vil det bli gjort et forsøk på å gjennomføre studiebesøk i fengselet.