Les toxicomanes séropositifs sont libérés de prison

Objectif 1 Introduction : Ce premier objectif sera essentiel à la réussite de la mise en œuvre de l'intervention CHW-DOORS. L'emploi d'un ASC anciennement incarcéré pour aider les personnes sortant de prison à se connecter aux soins de santé a été mis en œuvre avec succès dans différents contextes, mais il n'a pas été appliqué spécifiquement aux patients séropositifs ou à ceux qui sortent de prison (v. prison), ni intégré dans une organisation communautaire. L'objectif de cet objectif est d'adapter l'intervention des ASC fondée sur des données probantes à la population séropositive et au milieu carcéral et d'intégrer les ASC dans les processus existants de DOORS et du système de cliniques ambulatoires pour le VIH.

Conception de la recherche. Objectif 1.1 : La première étape de l'objectif 1 consistera à former l'ASC à l'aide de l'approche clinique de transition, à ajouter des modules sur le VIH et la consommation de substances et à familiariser l'ASC avec les processus DOORS et le flux de travail de la clinique VIH.

Objectif 1.2 : La deuxième étape consistera à réaliser des entretiens qualitatifs avec les parties prenantes dans trois contextes différents : la prison, la clinique VIH et DOORS. Toutes les entrevues seront semi-structurées, des entrevues individuelles, avec environ 4 à 7 entrevues dans chaque contexte.

La composante structurée du guide d'entretien incitera les personnes interrogées à formuler des commentaires sur la conception de l'étude (par ex. recrutement, intervention, visites de suivi), contenu de l'intervention (ex. services à forte demande) et une composante ouverte évoquant les obstacles possibles à la mise en œuvre de l'étude.

Objectif 1.3 : La dernière étape de l'objectif 1 consistera à effectuer des tests pilotes avec 5 sujets, qui se concentreront sur l'affinement des protocoles de recrutement/d'inscription, la rationalisation des évaluations de l'étude et l'évaluation de l'intervention.

Recrutement : Afin de protéger la confidentialité des patients, les sujets potentiels seront référés par le personnel médical qui fournit des soins cliniques aux détenus séropositifs. Lorsqu'un détenu entre dans la prison du comté de Dallas, il est évalué par un prestataire médical dans les 24 heures (programme d'évaluation médicale, MAP). Lors de cette visite, le détenu peut divulguer toute condition médicale dont il souffre, y compris le VIH, auquel cas il sera référé à la clinique du VIH de la prison (programmée dans les 1 à 7 jours suivant l'entrée en prison). De plus, le test de dépistage du VIH est offert de manière facultative lorsque les détenus subissent une prise de sang pour une raison quelconque (environ 10 % de la population carcérale) et à la demande du détenu, et ceux dont les résultats sont positifs sont référés à la clinique du VIH de la prison. Les candidats passant par les cliniques MAP ou VIH qui acceptent d'être approchés seront contactés par un assistant de recherche (AR). L'AR expliquera l'étude aux personnes intéressées, obtiendra des informations de contact supplémentaires (numéros de téléphone supplémentaires, adresse ou emplacement dans la communauté où le patient pourrait être trouvé) et la permission de contacter la personne après sa libération. Le personnel de la clinique demandera également régulièrement ces informations aux personnes intéressées au cas où elles seraient libérées avant la visite de RA en prison. Une fois libéré, l'équipe de recherche contactera la personne libérée pour planifier une visite d'inscription. Lors de cette visite, qui aura lieu dès que possible après la sortie de prison (maximum dans les 30 jours suivant la sortie), l'équipe de recherche obtiendra le consentement éclairé et inscrira le participant à l'étude. L'inscription peut avoir lieu à l'unité de recherche sur le VIH du sud-ouest de l'UT (située au-dessus de la clinique principale du VIH) ou dans la communauté selon la préférence des participants.

Inscription : Pour être inscrites, les personnes doivent (a) avoir ≥ 18 ans, (b) avoir un diagnostic confirmé de VIH, (c) avoir des preuves de VIH non contrôlé (charge virale > 200 copies/mL dans les 90 jours suivant l'inscription , non-observance autodéclarée des médicaments contre le VIH ou aucune visite à la clinique communautaire au cours des 6 mois précédant l'incarcération), (d) signaler ou avoir des dossiers médicaux documentant tout opioïde (illicite ou abus d'ordonnance), stimulant (cocaïne, ecstasy ou amphétamines) , ou une forte consommation d'alcool (telle que déterminée par le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool en 3 items (AUDIT-C) au cours des 12 derniers mois, et (e) fournissez au moins 2 formulaires de coordonnées. On leur demandera également de fournir une autorisation d'information pour leurs dossiers médicaux à la prison et aux cliniques/hôpitaux communautaires. Aucune randomisation n'aura lieu dans l'objectif 1 car les 5 participants à la phase de test pilote seront affectés à l'intervention. Les évaluations de base auront lieu une fois le consentement éclairé obtenu et l'inscription terminée. Ces évaluations se concentreront sur les variables du modèle conceptuel, avec une collecte de données démographiques (âge, race/ethnicité, sexe, facteur de risque du VIH) et de variables sociales (état matrimonial, logement, éducation, emploi/revenu, assurance, avantages sociaux, soutien social) . Les sujets seront également interrogés sur les soins liés au VIH (engagement dans les soins, thérapie antirétrovirale, observance des médicaments (à l'aide d'une échelle visuelle analogique), obstacles aux soins), la maladie mentale et la consommation de substances (à l'aide du questionnaire ASSIST).

Intervention : La première rencontre avec l'ASC aura lieu si possible au moment de l'inscription, en fonction de la disponibilité du participant et de l'ASC, sinon elle peut avoir lieu à tout moment dans les 14 jours suivant l'inscription. Après sa sortie de prison, l'ASC aidera le participant à naviguer vers DOORS, où il rencontrera un «courtier», quelqu'un qui aide le client/participant à organiser et à négocier des références aux services au sein du vaste réseau de partenaires/fournisseurs. La première réunion de courtage aura généralement lieu dans les 2 à 4 semaines suivant la libération, car il s'agit d'une fenêtre critique pour le réengagement dans les soins, soulignée par le fait qu'il s'agit également d'une période à haut risque d'augmentation des rapports sexuels non protégés et de retour à la consommation de substances. . Selon la pratique standard de DOORS, le courtier effectuera une évaluation complète des besoins avec le participant. Sur la base de ces évaluations, en collaboration avec le participant, le courtier élaborera un plan de réintégration personnalisé avec une liste détaillée des références et un calendrier des visites programmées avec les agences concernées au sein du réseau DOORS.

Visites de suivi et évaluations : les visites de recherche seront programmées à 3 mois, 6 mois et 12 mois. Une fenêtre de 4 semaines avant et une fenêtre de 8 semaines après les dates de suivi cibles seront autorisées pour les évaluations de l'étude. Des évaluations seront effectuées à chaque visite de suivi, y compris la consommation de substances, l'observance, l'utilisation des soins de santé et la récidive, avec un prélèvement sanguin pour la charge virale du VIH lors de la visite de 6 mois. Afin de maximiser l'utilisation efficace des ressources, pour les visites de référence et autres visites de suivi, la charge virale du VIH sera extraite des dossiers médicaux. Afin d'avoir suffisamment de temps pour s'inscrire et effectuer des visites d'étude de 12 mois pour les 80 participants de l'objectif 2, les 5 participants pilotes de l'objectif 1.3 doivent atteindre au moins le délai de 3 mois, mais pas 6 ou 12 mois de visites avant le début de l'étude. inscription pour l'objectif 2. Les participants pilotes effectueront des visites de 12 mois, car cela leur donnera un aperçu de la meilleure façon d'effectuer ces visites de suivi ultérieures. Tous les participants recevront un remboursement financier pour les visites d'étude (25 $ pour chaque visite), à ​​moins qu'ils ne soient incarcérés au moment de la visite. Les détenus ne sont pas autorisés à recevoir des incitations financières pendant leur incarcération.

OBJECTIF 2 : Mener un essai contrôlé randomisé pilote comparant l'intervention collaborative (n = 40) par rapport au traitement habituel (n = 40) chez les toxicomanes séropositifs sortis de prison.

Introduction. Dans cet objectif, nous testerons l'intervention CHW-DOORS qui a été affinée dans l'objectif 1 de manière aléatoire. Le but de cet objectif est d'établir la faisabilité d'un essai contrôlé randomisé dans ce contexte, de déterminer l'efficacité préliminaire de l'intervention et d'éclairer les calculs de taille d'échantillon pour un essai entièrement motorisé. En outre, cet objectif fournira des données sur les facteurs clés impliqués dans l'accès des toxicomanes séropositifs au traitement de la toxicomanie et aux soins du VIH après la sortie de prison. Notre hypothèse de travail est qu'à partir de la contribution des parties prenantes et des tests pilotes réalisés dans l'objectif 1, nous serons en mesure de mener avec succès un essai contrôlé randomisé pilote et d'obtenir des informations précieuses sur les principaux facteurs prédisposants et habilitants influençant les besoins et l'utilisation des soins de santé dans cette population, et comment ceux-ci peuvent avoir un impact sur la charge virale du VIH, la consommation de substances et la récidive.

Conception de la recherche. Les participants potentiels seront référés à l'étude de recherche par les prestataires médicaux de la prison du comté de Dallas, comme décrit dans l'objectif 1.3. Les candidats qui acceptent d'être approchés seront contactés par un RA qui recrutera et examinera les critères d'éligibilité (voir Objectif 1.3). Après la libération, les participants potentiels seront contactés afin de compléter le consentement éclairé, l'inscription à l'étude et la randomisation (à compléter dans les 30 jours suivant la sortie de prison). Tous les participants fourniront 2 formes spécifiques d'informations de localisation (numéro de téléphone pour eux-mêmes, ami/membre de la famille, adresse, e-mail, emplacement spécifique où ils peuvent se trouver pour faciliter les efforts de rétention). Les participants effectueront des évaluations de base et seront ensuite randomisés pour l'intervention CHW-DOORS par rapport au traitement habituel (TAU). La randomisation se fera par assignation aléatoire à l'aide d'un programme informatique, sans randomisation par blocs étant donné la petite taille de l'échantillon. Les participants à la TAU recevront des soins standard, qui impliquent une référence passive par le personnel médical de la prison à la clinique ambulatoire du VIH.

Intervention. Les participants randomisés dans le bras d'intervention rencontreront l'ASC et un membre du personnel de DOORS comme indiqué dans l'objectif 1.3. Toutes les modifications apportées à ce protocole après les tests pilotes dans l'objectif 1.3 seront mises en œuvre dans l'objectif 2. Le principe général sera le même, où le courtier DOORS effectuera une évaluation des besoins, générera un plan de réintégration individualisé et fera des références aux prestataires dans le vaste réseau DOORS. L'ASC aidera le participant à naviguer dans ces références, en particulier en ce qui concerne les soins du VIH, le traitement de la toxicomanie et les soins de santé mentale. La mesure de l'intervention sera comme indiqué dans l'objectif 1.3, le courtier DOORS suivant les processus de routine de l'agence pour les références et la mesure à l'aide du programme de technologie PIECES et l'ASC enregistrera les détails (où, quand, durée) de chaque visite et ce qui a été abordé lors de ces visites d'intervention.

Évaluations d'études. Tous les participants effectueront des évaluations de base avant la randomisation et auront des visites de suivi à 3, 6 et 12 mois, comme indiqué dans l'objectif 1.3. Un prélèvement sanguin sera effectué pour la charge virale VIH sur 6 mois. Les visites de suivi évalueront la charge virale du VIH (extraite du dossier médical pour toutes les visites autres que 6 mois), la consommation de substances (à l'aide d'ASSIST), l'utilisation des soins de santé, y compris la fréquentation des visites à la clinique du VIH, les visites aux urgences, les hospitalisations et la réincarcération. Si des individus sont réincarcérés à la prison du comté de Dallas au moment des visites de suivi, une tentative sera faite pour effectuer des visites d'étude à la prison.