Unani制剂与五联方案抗幽门螺杆菌疗效比较评价
2019年2月11日 更新者:Syed Zahoor Ul Hassan Zaidi、Hamdard University
幽门螺杆菌(H.
pylori) 是一种细菌,它的感染被认为是与胃炎相关的最常见的医学病症 1,超过消化性溃疡病 2、胃腺癌 3 和淋巴瘤 4。控制 H pylori 感染被认为是公共卫生问题的解决方案。 5,6
发达国家的感染率正在下降 7 ,但速度缓慢,人们的健康受到挑战,尽管传播途径仍不清楚,但要阻止或减少新病例很复杂 .8-10
降低发病率和患病率的唯一选择是筛查肿块,然后进行根除治疗。
粗略估计,与工业化国家相比,发展中国家约有 50% 的人口受到感染。
受感染的个体可能没有症状或有时出现胃十二指肠疾病。
幽门螺杆菌在发展中国家的流行率不同,成人流行率高达80%,而儿童则在10岁之前被发现。
研究概览
详细说明
幽门螺杆菌(H. pylori) 是一种细菌,它的感染被认为是与胃炎相关的最常见的医学病症 1,超过消化性溃疡病 2、胃腺癌 3 和淋巴瘤 4。控制 H pylori 感染被认为是公共卫生问题的解决方案。 5,6 发达国家的感染率正在下降 7 ,但速度缓慢,人们的健康受到挑战,尽管传播途径仍不清楚,但要阻止或减少新病例很复杂 .8-10 降低发病率和患病率的唯一选择是筛查肿块,然后进行根除治疗。 粗略估计,与工业化国家相比,发展中国家约有 50% 的人口受到感染。 受感染的个体可能没有症状或有时出现胃十二指肠疾病。 幽门螺杆菌在发展中国家的流行率不同,成人流行率高达80%,而儿童则在10岁之前被发现。
目的和目标
- 建立和评估草药/东方配方的科学和临床证据,并找出临床安全性和有效性。
- 测量草药制剂对幽门螺杆菌患者的临床反应。
研究问题
1. Unani方案比四联方案效果好吗?
假设 (H1):Unani 比四联方案显示出更好的临床效果。
零假设 (Ho):四联方案显示出优于 Unani 方案的临床反应。
实验方法
为了检查这个假设自变量到因变量和复杂变量将通过统计分析应用。 本研究中H. Pylori感染、四联方案为自变量,体征和症状、改善程度为因变量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 患有幽门螺杆菌感染的个体。
- 没有幽门螺杆菌感染治疗史的个体。
- 居住在卡拉奇的个人。
- 常规检查无病理发现者。
- 来自社会经济阶层的个人,包括较低、中等和较高阶层。
- 14 至 55 岁之间的男性和女性个体
- 知情同意的受试者
- 患者除 GIT 系统外没有其他并发症。
排除标准
以下是将个人排除在该试验之外的原因:
- 同时患有身体疾病的患者,例如肾透析和未控制的糖尿病。
- 排除有胃或肠道手术史的个体。
- 过去有任何草药或对抗疗法药物记录的个人被排除在外
- 对药物有过敏史或对任何研究药物有不良反应的个体。
- 怀孕的女性也被排除在安全措施之外
- 昏迷、脑膜炎和脑炎或头部受伤的个体也被排除在外。
- 由于任何严重疾病而住院的个体被排除在外。
- 已知依从性差和药物滥用史的个体被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Zahoor Zaidi, M.Phil、Hamdard University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月5日
初级完成 (实际的)
2019年1月10日
研究完成 (实际的)
2019年1月10日
研究注册日期
首次提交
2019年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月11日
首次发布 (实际的)
2019年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月11日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- zahoor11
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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