Évaluation comparative de l'efficacité anti-Helicobacter Pylori de la formulation d'Unani et du régime quintuple
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Helicobacter pylori (H. pylori) est une bactérie dont l'infection est considérée comme la condition médicale la plus courante associée à la gastrite1 plus que l'ulcère peptique2, l'adénocarcinome gastrique3 et le lymphome.4le contrôle de l'infection à H pylori est considéré comme la solution au problème de santé publique.5,6 le taux d'infection diminue dans le monde développé 7 , mais cela est lent et la santé des personnes est mise à l'épreuve, arrêter ou diminuer les nouveaux cas est compliqué malgré le fait que la voie de transmission n'est toujours pas claire .8-10 La seule option pour réduire l'incidence et la prévalence est le dépistage des masses suivi d'un traitement d'éradication. Une estimation approximative propose environ 50% de la population des pays en développement est touchée par l'infection que le pays industrialisé. L'individu infecté peut être asymptomatique ou présenter depuis un certain temps une maladie gastroduodénale. La prévalence de H pylori est différente dans les pays en voie de développement où la prévalence chez l'adulte atteint jusqu'à 80% et chez l'enfant on la retrouve avant l'âge de 10 ans.
Buts et objectifs
- Établir et évaluer les preuves scientifiques et cliniques de la formulation à base de plantes / orientales et découvrir l'innocuité et l'efficacité cliniques.
- Mesurer la réponse clinique de la formulation à base de plantes chez les patients atteints de H.Pylori.
Questions de recherche
1. La formulation Unani a-t-elle de meilleurs effets que le régime quadruple ?
Hypothèse (H1) : Unani a montré de meilleurs effets cliniques que le régime quadruple.
Hypothèse nulle (Ho) : Le régime quadruple a montré une réponse clinique supérieure à la formulation Unani.
Approches expérimentales
Pour vérifier cette hypothèse variable indépendante à variable dépendante et variables perplexes s'appliquera par analyse statistique. Dans cette étude, l'infection à H. Pylori, le régime quadruple sont des variables indépendantes tandis que les signes et symptômes, le niveau d'amélioration sont des variables dépendantes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les individus souffrant d'une infection à H. pylori.
- Les personnes n'ayant aucun antécédent de traitement de l'infection à H. pylori.
- Individus vivant à Karachi.
- Individus sans découverte pathologique lors d'un examen de routine.
- Individus de l'une ou l'autre classe socio-économique, y compris inférieure, moyenne et supérieure.
- Hommes et femmes âgés de 14 à 55 ans
- Sujets avec consentement écrit éclairé
- Patients n'ayant aucune complication concernant autre que le système GIT.
Critère d'exclusion
Voici les raisons de l'exclusion des individus de cet essai :
- Patient avec une maladie physique simultanée, par exemple une dialyse rénale et un diabète sucré non contrôlé.
- Les personnes ayant des antécédents de chirurgie gastrique ou intestinale ont été exclues.
- Les personnes ayant des antécédents de médicaments à base de plantes ou allopathiques ont été exclues
- Les personnes ayant des antécédents d'hypersensibilité au médicament ou de réaction indésirable à l'un des médicaments à l'étude.
- Les femmes enceintes ont également été exclues pour les mesures de sécurité
- Les personnes atteintes de coma, de méningite, d'encéphalite ou de traumatisme crânien ont également été exclues.
- Les personnes hospitalisées en raison de maladies graves ont été exclues.
- Les personnes ayant une mauvaise observance connue et des antécédents de toxicomanie ont été exclues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Médicament d'essai
Ce groupe est traité avec une formulation à base de plantes.
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Formulation poly à base de plantes
Autres noms:
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Comparateur actif: Médicament de contrôle
Ce groupe est traité avec la quintuple thérapie
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Formulation poly à base de plantes
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Éradication de H. Pylori
Délai: Durée de 4 semaines
|
Antigène de selles négatif pour H. pylori
|
Durée de 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zahoor Zaidi, M.Phil, Hamdard University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- zahoor11
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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