Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende anti Helicobacter Pylori-effektivitetsvurdering af Unani-formulering og femdobbelt regime

11. februar 2019 opdateret af: Syed Zahoor Ul Hassan Zaidi, Hamdard University
Helicobacter pylori (H. pylori) er en bakterie, dens infektion betragtes som den mest almindelige medicinske tilstand forbundet med gastritis1 mere over mavesår2, gastrisk adenocarcinom3 og lymfom.4kontrol af H pylori-infektion menes at være løsningen på folkesundhedsproblemet.5,6 infektionsraten aftager i den udviklede verden 7 , men det er langsomt, og folks sundhed er udfordret, at stoppe eller mindske de nye tilfælde er kompliceret på trods af, at smittevejen stadig er uklar .8-10 Den eneste mulighed for at reducere forekomst og prævalens er screening af masser efterfulgt af eradikationsterapi. Et groft skøn foreslår, at omkring 50% af udviklingslandenes befolkning er ramt af infektion end det industrialiserede land. Inficeret person kan være asymptomatisk eller nogen tid til stede med gastroduodenal sygdom. Forekomsten af ​​H pylori er forskellig i udviklingslande, hvor forekomsten af ​​voksne når op til 80 %, og hos børn findes den før 10 års alderen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Helicobacter pylori (H. pylori) er en bakterie, dens infektion betragtes som den mest almindelige medicinske tilstand forbundet med gastritis1 mere over mavesår2, gastrisk adenocarcinom3 og lymfom.4kontrol af H pylori-infektion menes at være løsningen på folkesundhedsproblemet.5,6 infektionsraten aftager i den udviklede verden 7 , men det er langsomt, og folks sundhed er udfordret, at stoppe eller mindske de nye tilfælde er kompliceret på trods af, at smittevejen stadig er uklar .8-10 Den eneste mulighed for at reducere forekomst og prævalens er screening af masser efterfulgt af eradikationsterapi. Et groft skøn foreslår, at omkring 50% af udviklingslandenes befolkning er ramt af infektion end det industrialiserede land. Inficeret person kan være asymptomatisk eller nogen tid til stede med gastroduodenal sygdom. Forekomsten af ​​H pylori er forskellig i udviklingslande, hvor forekomsten af ​​voksne når op til 80 %, og hos børn findes den før 10 års alderen.

Mål og målsætninger

  1. At etablere og evaluere videnskabelige og kliniske beviser for urte/østlig formulering og finde ud af den kliniske sikkerhed og effektivitet.
  2. At måle den kliniske respons af urteformulering hos patienter af H.Pylori.

Forskningsspørgsmål

1. har Unani-formuleringen bedre virkninger end firedobbelt kur?

Hypotese (H1): Unani har vist bedre kliniske effekter end firedobbelt regime.

Nulhypotese (Ho): Firedobbelt regime har vist overlegen klinisk respons end Unani-formulering.

Eksperimentelle tilgange

For at kontrollere denne hypotese vil uafhængig variabel til afhængig variabel og forvirrende variabler anvendes ved statistisk analyse. I denne undersøgelse H. Pylori-infektion er firedobbelt regime uafhængige variabler, mens tegn og symptomer, forbedringsniveau er afhængige variabler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. De personer, der lider af H. pylori-infektion.
  2. Personer, der ikke tidligere har haft H. pylori-infektionsbehandling.
  3. Personer, der bor i Karachi.
  4. Personer uden patologisk fund ved rutineundersøgelse.
  5. Individer fra enten socioøkonomisk klasse, herunder lavere, mellem og højere.
  6. Både mandlige og kvindelige individer mellem 14 og 55 år
  7. Emner med informeret skriftligt samtykke
  8. Patienter, der ikke har andre komplikationer end GIT-systemet.

Eksklusionskriterier

Følgende var årsagen til at udelukke personerne fra dette forsøg:

  1. Patient med samtidig fysisk sygdom, for eksempel nyredialyse og ukontrolleret diabetes mellitus.
  2. Personer med mave- eller tarmkirurgisk historie blev udelukket.
  3. Personer med tidligere journal over urtemedicin eller allopatisk medicin blev udelukket
  4. Personer med overfølsomhed over for lægemiddel eller bivirkning på nogen af ​​undersøgelseslægemidlerne.
  5. Kvinder med graviditet blev også udelukket for sikkerhedsforanstaltningerne
  6. Personer med koma, meningitis og encephalitis eller hovedskade blev også udelukket.
  7. Hospitalsindlagte personer på grund af alvorlige sygdomme blev udelukket.
  8. Personer med kendt dårlig compliance og historie med stofmisbrug blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Test lægemiddel
Denne gruppe behandles med urteformulering.
Poly Herbal formulering
Andre navne:
  • Poly Herbal formulering
Aktiv komparator: Kontrolmiddel
Denne gruppe behandles med femdobbelt terapi
Poly Herbal formulering
Andre navne:
  • Poly Herbal formulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udryddelse af H. Pylori
Tidsramme: 4 ugers varighed
Negativt afføringsantigen for H. pylori
4 ugers varighed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zahoor Zaidi, M.Phil, Hamdard University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • zahoor11

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med H.Pylori-infektion

Abonner