Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande anti Helicobacter Pylori-effektivitetsbedömning av Unani-formulering och femdubbla regim

11 februari 2019 uppdaterad av: Syed Zahoor Ul Hassan Zaidi, Hamdard University
Helicobacter pylori (H. pylori) är en bakterie, dess infektion anses vara det vanligaste medicinska tillståndet i samband med gastrit1 mer än magsår2, gastriskt adenokarcinom3 och lymfom.4kontroll av H pylori-infektion anses vara lösningen på folkhälsoproblem.5,6 infektionshastigheten avtar i den utvecklade världen 7 , men det går långsamt och människors hälsa utmanas, att stoppa eller minska de nya fallen är komplicerat trots att smittvägen fortfarande är oklar .8-10 Det enda alternativet för att minska incidensen och prevalensen är att screening av massor följt av utrotningsterapi. En grov uppskattning föreslår att cirka 50 % av utvecklingsländernas befolkning är smittad än industrilandet. Infekterad individ kan vara asymtomatisk eller någon gång närvarande med gastroduodenal sjukdom. Prevalensen av H pylori är annorlunda i utvecklingsländer där den vuxna prevalensen når upp till 80 % och hos barn förekommer den före 10 års ålder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Helicobacter pylori (H. pylori) är en bakterie, dess infektion anses vara det vanligaste medicinska tillståndet i samband med gastrit1 mer än magsår2, gastriskt adenokarcinom3 och lymfom.4kontroll av H pylori-infektion anses vara lösningen på folkhälsoproblem.5,6 infektionshastigheten avtar i den utvecklade världen 7 , men det går långsamt och människors hälsa utmanas, att stoppa eller minska de nya fallen är komplicerat trots att smittvägen fortfarande är oklar .8-10 Det enda alternativet för att minska incidensen och prevalensen är att screening av massor följt av utrotningsterapi. En grov uppskattning föreslår att cirka 50 % av utvecklingsländernas befolkning är smittad än industrilandet. Infekterad individ kan vara asymtomatisk eller någon gång närvarande med gastroduodenal sjukdom. Prevalensen av H pylori är annorlunda i utvecklingsländer där den vuxna prevalensen når upp till 80 % och hos barn förekommer den före 10 års ålder.

Syfte och mål

  1. Att etablera och utvärdera vetenskapliga och kliniska bevis för växtbaserade/österländska formuleringar och ta reda på den kliniska säkerheten och effekten.
  2. För att mäta det kliniska svaret av växtbaserade formuleringar hos patienter av H.Pylori.

Forskningsfrågor

1. har Unani-formuleringen bättre effekter än fyrfaldig behandling?

Hypotes (H1): Unani har visat bättre kliniska effekter än fyrfaldig behandling.

Nollhypotes (Ho): Fyrdubbel regim har visat överlägset kliniskt svar än Unani-formuleringen.

Experimentella tillvägagångssätt

För att kontrollera denna hypotes kommer oberoende variabel till beroende variabel och förbryllande variabler att tillämpas genom statistisk analys. I denna studie H. Pylori-infektion är fyrfaldig regim oberoende variabler medan tecken och symtom, förbättringsnivå är beroende variabler.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

300

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Individer som lider av H. pylori-infektion.
  2. Individer som inte tidigare har haft behandling med H. pylori-infektion.
  3. Individer som bor i Karachi.
  4. Individer utan patologiskt fynd vid rutinundersökning.
  5. Individer från endera socioekonomisk klass inklusive lägre, medel och högre.
  6. Både manliga och kvinnliga individer mellan 14 och 55 år
  7. Ämnen med informerat skriftligt samtycke
  8. Patienter som inte har några komplikationer med annat än GIT-systemet.

Exklusions kriterier

Följande var anledningen till att individerna uteslöts från denna rättegång:

  1. Patient med samtidig fysisk sjukdom, till exempel njurdialys och okontrollerad diabetes mellitus.
  2. Individer med mag- eller tarmkirurgisk historia exkluderades.
  3. Individer med tidigare erfarenhet av växtbaserade eller allopatiska läkemedel exkluderades
  4. Individer med överkänslighetshistoria av läkemedel eller biverkningar av något av studieläkemedlen.
  5. Kvinnor med graviditet uteslöts också för säkerhetsåtgärderna
  6. Individer med koma, meningit och encefalit eller huvudskada exkluderades också.
  7. Inlagda på sjukhus på grund av allvarliga sjukdomar uteslöts.
  8. Individer med känd dålig följsamhet och historia av drogmissbruk exkluderades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Testdrog
Denna grupp behandlas med växtbaserade formuleringar.
Poly Herbal formulering
Andra namn:
  • Poly Herbal formulering
Aktiv komparator: Kontrollläkemedel
Denna grupp behandlas med Quintuple-terapi
Poly Herbal formulering
Andra namn:
  • Poly Herbal formulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utrotning av H. Pylori
Tidsram: 4 veckors varaktighet
Negativt avföringsantigen för H. pylori
4 veckors varaktighet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Zahoor Zaidi, M.Phil, Hamdard University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

10 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

10 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2019

Första postat (Faktisk)

12 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • zahoor11

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera