Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende anti Helicobacter Pylori-effektivitetsvurdering av Unani-formulering og femdobbelt regime

11. februar 2019 oppdatert av: Syed Zahoor Ul Hassan Zaidi, Hamdard University
Helicobacter pylori (H. pylori) er en bakterie dens infeksjon regnes som den vanligste medisinske tilstanden assosiert med gastritt1 mer over magesår2, gastrisk adenokarsinom3 og lymfom.4kontroll av H pylori-infeksjon antas å være løsningen på folkehelseproblemet.5,6 infeksjonsraten avtar i den utviklede verden 7 , men dette går sakte og folks helse er utfordret, å stoppe eller redusere de nye tilfellene er komplisert til tross for at smitteveien fortsatt er uklar .8-10 Det eneste alternativet for å redusere forekomst og prevalens er screening av masser etterfulgt av eradikeringsterapi. Et grovt estimat antyder at omtrent 50 % av befolkningen i utviklingsland er rammet av infeksjon enn det industrialiserte landet. Infisert person kan være asymptomatisk eller en tid tilstede med gastroduodenal sykdom. Prevalensen av H pylori er forskjellig i utviklingsland der voksenprevalensen når opp til 80 % og hos barn er den funnet før fylte 10 år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Helicobacter pylori (H. pylori) er en bakterie dens infeksjon regnes som den vanligste medisinske tilstanden assosiert med gastritt1 mer over magesår2, gastrisk adenokarsinom3 og lymfom.4kontroll av H pylori-infeksjon antas å være løsningen på folkehelseproblemet.5,6 infeksjonsraten avtar i den utviklede verden 7 , men dette går sakte og folks helse er utfordret, å stoppe eller redusere de nye tilfellene er komplisert til tross for at smitteveien fortsatt er uklar .8-10 Det eneste alternativet for å redusere forekomst og prevalens er screening av masser etterfulgt av eradikeringsterapi. Et grovt estimat antyder at omtrent 50 % av befolkningen i utviklingsland er rammet av infeksjon enn det industrialiserte landet. Infisert person kan være asymptomatisk eller en tid tilstede med gastroduodenal sykdom. Prevalensen av H pylori er forskjellig i utviklingsland der voksenprevalensen når opp til 80 % og hos barn er den funnet før fylte 10 år.

Mål og målsetninger

  1. Å etablere og evaluere vitenskapelig og klinisk bevis på urte/østlig formulering og finne ut den kliniske sikkerheten og effekten.
  2. Å måle den kliniske responsen til urteformulering hos pasienter av H.Pylori.

Forskningsspørsmål

1. har Unani-formuleringen bedre effekter enn firedobbelt kur?

Hypotese (H1): Unani har vist bedre kliniske effekter enn firedobbelt regime.

Nullhypotese (Ho): Firedobbelt regime har vist overlegen klinisk respons enn Unani-formulering.

Eksperimentelle tilnærminger

For å sjekke denne hypotesen vil uavhengig variabel til avhengig variabel og forvirrende variabler gjelde ved statistisk analyse. I denne studien H. Pylori-infeksjon er firedobbelt regime uavhengige variabler mens tegn og symptomer, forbedringsnivå er avhengige variabler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

300

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Personene som lider av H. pylori-infeksjon.
  2. Personer som ikke tidligere har hatt behandling med H. pylori-infeksjon.
  3. Personer som bor i Karachi.
  4. Personer uten patologisk funn ved rutineundersøkelse.
  5. Individer fra enten sosioøkonomisk klasse inkludert lavere, middels og høyere.
  6. Både mannlige og kvinnelige individer mellom 14 og 55 år
  7. Emner med informert skriftlig samtykke
  8. Pasienter som ikke har komplikasjoner med annet enn GIT-systemet.

Eksklusjonskriterier

Følgende var grunnen til å ekskludere individene fra denne rettssaken:

  1. Pasient med samtidig fysisk sykdom, for eksempel nyredialyse og ukontrollert diabetes mellitus.
  2. Personer med mage- eller tarmkirurgi ble ekskludert.
  3. Personer med tidligere registrerte urte- eller allopatiske medisiner ble ekskludert
  4. Personer med hypersensitivitetshistorie av stoffet eller bivirkning på noen av studiemedikamentene.
  5. Kvinner med graviditet ble også ekskludert for sikkerhetstiltakene
  6. Personer med koma, meningitt og encefalitt eller hodeskade ble også ekskludert.
  7. Sykehusinnlagte personer på grunn av alvorlige sykdommer ble ekskludert.
  8. Personer med kjent dårlig etterlevelse og historie med narkotikamisbruk ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Test medikament
Denne gruppen behandles med urteformulering.
Poly urte-formulering
Andre navn:
  • Poly urte-formulering
Aktiv komparator: Kontrollmiddel
Denne gruppen behandles med Femdobbel terapi
Poly urte-formulering
Andre navn:
  • Poly urte-formulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utryddelse av H. Pylori
Tidsramme: 4 ukers varighet
Negativt avføringsantigen for H. pylori
4 ukers varighet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zahoor Zaidi, M.Phil, Hamdard University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

10. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

10. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • zahoor11

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere