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传播虐待儿童临床决策支持以改进检测、评估和报告

2021年1月21日 更新者:Rachel Berger MD, MPH、University of Pittsburgh

虐待儿童是导致儿童死亡和残疾的主要原因。 美国每年向儿童保护服务机构报告超过 300 万份,每年有近 1,600 名儿童死于虐待。 受虐待的儿童通常会对健康、社会和经济造成严重的终生不良后果。

准确及时地识别虐待儿童的早期迹象对于降低发病率和死亡率至关重要。 很大一部分因虐待而导致严重发病率和/或死亡率的儿童之前曾接受过不承认虐待的医生的评估。 美国儿科学会有基于证据的测试建议,这些测试应该作为对疑似身体虐待的儿童进行医学评估的一部分。 然而,尽管有这些基于证据的建议,即使在高风险情况下,医生也未能始终如一地筛查和评估滥用行为。

研究人员已经开发并评估了他们认为是第一个基于综合电子健康记录 (EHR) 的儿童虐待临床决策支持 (CA-CDS)。 这种基于 EHR 的 CA-CDS 系统在照顾可能受虐待的儿童期间的多个点通知医疗保健,从识别疑似虐待开始到将信息传递给 CPS,CPS 的任务是保护疑似虐待的儿童.

调查人员正在传播基于电子健康记录 (EHR) 的儿童虐待-临床决策支持 (CA-CDS) 系统的以下方面,该系统是他们作为调查人员最初的 PCORI 资助的一部分开发的。

  1. 通用儿童虐待筛查 (CAS) - 支持虐待识别
  2. 嵌入式儿童虐待警报系统 - 支持虐待识别
  3. 向医生和高级实践提供者发出警报 - 支持识别虐待
  4. 身体虐待命令集 - 支持对疑似身体虐待的适当评估
  5. 向儿童保护服务机构报告涉嫌虐待的文件协助 - 支持强制报告

主要目标是在两个医院系统(Northwell Health (NY) 和威斯康星大学 (WI))的两个不同 EHR 中传播和实施 CA-CDS,并评估 CA-CDS 是否改善了儿童的识别、评估和强制报告虐待。

目标 #1 是比较可能虐待儿童的识别率 - 定义为向儿童保护服务报告 - 在将 CA-CDS 整合到 EHR 之前和之后,在两个不同卫生系统的 5 个急诊室就诊的儿童。

目标 #2 是比较医生在将 CA-CDS 整合到两个医疗保健系统的 5 个急诊科的 EHR 之前和之后对美国儿科学会评估疑似身体虐待指南的遵从率。

一旦 D&I 完成,研究人员将证明在三个 EHR 中实施 CA-CDS 的可行性,这三个 EHR 占美国所有 EHR 的 85%。 这是朝着将 CA-CDS 作为标准 EHR 组件这一目标迈出的关键一步。

研究概览

详细说明

虐待儿童是导致儿童死亡和残疾的主要原因。 美国每年向儿童保护服务机构报告超过 300 万份,每年有近 1,600 名儿童死于虐待。 受虐待的儿童通常会对健康、社会和经济造成严重的终生不良后果。

准确及时地识别虐待儿童的早期迹象对于降低发病率和死亡率至关重要。 很大一部分因虐待而导致严重发病率和/或死亡率的儿童之前曾接受过不承认虐待的医生的评估。 美国儿科学会有基于证据的测试建议,这些测试应该作为对疑似身体虐待的儿童进行医学评估的一部分。 然而,尽管有这些基于证据的建议,即使在高风险情况下,医生也未能始终如一地筛查和评估滥用行为。

研究人员已经开发并评估了他们认为是第一个基于综合电子健康记录 (EHR) 的儿童虐待临床决策支持 (CA-CDS)。 这种基于 EHR 的 CA-CDS 系统在照顾可能受虐待的儿童期间的多个点通知医疗保健,从识别疑似虐待开始到将信息传递给 CPS,CPS 的任务是保护疑似虐待的儿童.

调查人员正在传播基于电子健康记录 (EHR) 的儿童虐待-临床决策支持 (CA-CDS) 系统的以下方面,该系统是他们作为调查人员最初的 PCORI 资助的一部分开发的。

  1. 通用儿童虐待筛查 (CAS) - 支持虐待识别
  2. 嵌入式儿童虐待警报系统 - 支持虐待识别
  3. 向医生和高级实践提供者发出警报 - 支持识别虐待
  4. 身体虐待命令集 - 支持对疑似身体虐待的适当评估
  5. 向儿童保护服务机构报告涉嫌虐待的文件协助 - 支持强制报告

主要目标是在两个医院系统(Northwell Health (NY) 和威斯康星大学 (WI))的两个不同 EHR 中传播和实施 CA-CDS,并评估 CA-CDS 是否改善了儿童的识别、评估和强制报告虐待。

目标 #1 是比较可能虐待儿童的识别率 - 定义为向儿童保护服务报告 - 在将 CA-CDS 整合到 EHR 之前和之后,在两个不同卫生系统的 5 个急诊室就诊的儿童。

目标 #2 是比较医生在将 CA-CDS 整合到两个医疗保健系统的 5 个急诊科的 EHR 之前和之后对美国儿科学会评估疑似身体虐待指南的遵从率。

过程指标:快速循环可用性测试将是对 CA-CDS 的最终用户可接受性的最早评估之一,并且将根据这些数据对 CA-CDS 进行更改。 将在整个生命周期内测量的过程指标,包括接受 CAS 的患者比例、CAS 呈阳性的频率、CAS 的哪些问题呈阳性、CA-CDS 的任何部分触发的频率、如何触发使用订单集的频率,以及供应商解除警报的频率。

短期结果:描述性统计数据将用于描述人口统计数据。 对于目标 1,主要结果是向 CPS 提交的报告。 向 CPS 报告的儿童比例将针对静音模式(之前)和现场(之后)组计算,包括种族和保险类型。 对于目标 2,主要结果是遵守 AAP 评估 2 岁以下儿童疑似虐待的指南。 将为两组计算符合准则的提供者的比例。 另一个短期结果将是使用提供者调查来确定 CA-CDS 对临床决策制定的影响以及识别和评估疑似虐待儿童的有效性。 调查人员还将评估提供者培训和患者种族、民族和社会经济地位对这些结果的影响。

长期结果:长期结果是在 D&I 结束后 CA-CDS 是否被整合到临床实践中。 另一个长期结果是评估虐待儿童案件的比例,其中儿童以前至少接受过一次评估,但虐待的诊断被漏掉了;这一比例的下降是衡量结果改善的真正衡量标准。

一旦 D&I 完成,研究人员将证明在三个 EHR 中实施 CA-CDS 的可行性,这三个 EHR 占美国所有 EHR 的 85%。 这是朝着将 CA-CDS 作为标准 EHR 组件这一目标迈出的关键一步。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

351

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Manhasset、New York、美国、11030
        • Northwell Health
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53715
        • University of Wisconsin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 13年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在基线或上线期间出现在参与的急诊部门之一的儿童

描述

纳入标准:

  • 到合作医院之一就诊并且在威斯康星站点年龄小于 10 岁或在 Northwell 站点年龄小于 13 岁

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
预测试/基线期
后测试/上线期

调查人员正在实施基于电子健康记录 (EHR) 的儿童虐待临床决策支持 (CA-CDS) 系统的以下方面。

  1. 通用儿童虐待筛查 (CAS)
  2. 嵌入式儿童虐待警报系统
  3. 提醒医生和高级实践提供者
  4. 身体虐待令集

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
向儿童保护服务 (CPS) 报告的数量变化
大体时间:基线期长达 52 周,上线期长达 52 周
与上线期间相比,基线时向 CPS 提交的报告数量
基线期长达 52 周,上线期长达 52 周
美国儿科学会对 2 岁以下患者疑似虐待评估指南的依从性变化
大体时间:基线期长达 52 周,上线期长达 52 周
与上线期间相比,基线期间 2 岁以下患者疑似虐待评估美国儿科学会指南的遵从率百分比
基线期长达 52 周,上线期长达 52 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月26日

初级完成 (实际的)

2020年4月15日

研究完成 (实际的)

2020年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年1月7日

首先提交符合 QC 标准的

2019年2月12日

首次发布 (实际的)

2019年2月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月21日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PRO18010135
  • DI-2017C1-6215 (OTHER_GRANT:Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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