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Diffuser l'aide à la décision clinique en matière de maltraitance d'enfants pour améliorer la détection, l'évaluation et le signalement

21 janvier 2021 mis à jour par: Rachel Berger MD, MPH, University of Pittsburgh

La maltraitance des enfants est l'une des principales causes de décès et d'invalidité chez les enfants. Plus de 3 millions de signalements aux services de protection de l'enfance sont effectués chaque année aux États-Unis et près de 1 600 enfants meurent chaque année à cause de mauvais traitements. Les enfants victimes de maltraitance ont souvent des conséquences sanitaires, sociales et économiques importantes tout au long de leur vie.

La reconnaissance précise et opportune des premiers signes de maltraitance des enfants est essentielle pour réduire la morbidité et la mortalité. Une proportion importante d'enfants qui souffrent d'une morbidité et/ou d'une mortalité graves dues à la maltraitance avaient déjà été évalués par un ou des médecins qui n'avaient pas reconnu la maltraitance. L'American Academy of Pediatrics a des recommandations fondées sur des preuves pour les tests qui devraient être effectués dans le cadre de l'évaluation médicale des enfants soupçonnés de violence physique. Cependant, malgré ces recommandations fondées sur des données probantes, les médecins ne parviennent pas à dépister et à évaluer systématiquement les abus, même dans les situations à haut risque.

Les enquêteurs ont développé et évalué ce qu'ils pensent être le premier système complet d'aide à la décision clinique en matière de maltraitance d'enfants (CA-CDS) basé sur le dossier de santé électronique (DSE). Ce système CA-CDS basé sur le DSE informe les soins médicaux à plusieurs moments de la prise en charge d'un enfant potentiellement maltraité, en commençant par l'identification d'une suspicion de maltraitance jusqu'à la transmission d'informations au CPS qui a pour mandat de protéger les enfants victimes de suspicion de maltraitance. .

Les enquêteurs diffusent les aspects suivants du système d'aide à la décision clinique (CA-CDS) basé sur le dossier de santé électronique (DSE) qu'ils ont développé dans le cadre de la subvention PCORI initiale de l'enquêteur.

  1. un dépistage universel de la maltraitance des enfants (CAS) - prend en charge l'identification des mauvais traitements
  2. un système intégré d'alerte à la maltraitance des enfants - prend en charge l'identification des mauvais traitements
  3. alertes aux médecins et aux fournisseurs de pratique avancée - aide à identifier les mauvais traitements
  4. ensemble d'ordonnances de violence physique - prend en charge une évaluation appropriée de la violence physique soupçonnée
  5. aide à la documentation pour faire des signalements de mauvais traitements présumés aux services de protection de l'enfance - prend en charge le signalement obligatoire

L'objectif principal est de diffuser et de mettre en œuvre le CA-CDS dans deux DSE différents dans deux systèmes hospitaliers - Northwell Health (NY) et l'Université du Wisconsin (WI) - et d'évaluer si le CA-CDS améliore l'identification, l'évaluation et la déclaration obligatoire des enfants. mauvais traitement.

L'objectif n°1 est de comparer les taux d'identification d'éventuelles maltraitances d'enfants - définies comme des signalements aux services de protection de l'enfance - avant et après l'intégration du CA-CDS dans le DSE chez les enfants se présentant à 5 services d'urgence dans deux systèmes de santé différents.

L'objectif 2 est de comparer le taux de conformité des médecins aux directives de l'American Academy of Pediatrics pour l'évaluation des abus physiques suspectés avant et après l'intégration du CA-CDS dans le DSE dans 5 services d'urgence de deux systèmes de soins de santé.

Une fois le D&I terminé, les enquêteurs auront démontré la faisabilité de la mise en œuvre du CA-CDS dans les trois EHR qui représentent 85% de tous les EHR américains. Il s'agit d'une étape cruciale vers l'objectif d'avoir un CA-CDS comme composant standard du DSE.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La maltraitance des enfants est l'une des principales causes de décès et d'invalidité chez les enfants. Plus de 3 millions de signalements aux services de protection de l'enfance sont effectués chaque année aux États-Unis et près de 1 600 enfants meurent chaque année à cause de mauvais traitements. Les enfants victimes de maltraitance ont souvent des conséquences sanitaires, sociales et économiques importantes tout au long de leur vie.

La reconnaissance précise et opportune des premiers signes de maltraitance des enfants est essentielle pour réduire la morbidité et la mortalité. Une proportion importante d'enfants qui souffrent d'une morbidité et/ou d'une mortalité graves dues à la maltraitance avaient déjà été évalués par un ou des médecins qui n'avaient pas reconnu la maltraitance. L'American Academy of Pediatrics a des recommandations fondées sur des preuves pour les tests qui devraient être effectués dans le cadre de l'évaluation médicale des enfants soupçonnés de violence physique. Cependant, malgré ces recommandations fondées sur des données probantes, les médecins ne parviennent pas à dépister et à évaluer systématiquement les abus, même dans les situations à haut risque.

Les enquêteurs ont développé et évalué ce qu'ils pensent être le premier système complet d'aide à la décision clinique en matière de maltraitance d'enfants (CA-CDS) basé sur le dossier de santé électronique (DSE). Ce système CA-CDS basé sur le DSE informe les soins médicaux à plusieurs moments de la prise en charge d'un enfant potentiellement maltraité, en commençant par l'identification d'une suspicion de maltraitance jusqu'à la transmission d'informations au CPS qui a pour mandat de protéger les enfants victimes de suspicion de maltraitance. .

Les enquêteurs diffusent les aspects suivants du système d'aide à la décision clinique (CA-CDS) basé sur le dossier de santé électronique (DSE) qu'ils ont développé dans le cadre de la subvention PCORI initiale de l'enquêteur.

  1. un dépistage universel de la maltraitance des enfants (CAS) - prend en charge l'identification des mauvais traitements
  2. un système intégré d'alerte à la maltraitance des enfants - prend en charge l'identification des mauvais traitements
  3. alertes aux médecins et aux fournisseurs de pratique avancée - aide à identifier les mauvais traitements
  4. ensemble d'ordonnances de violence physique - prend en charge une évaluation appropriée de la violence physique soupçonnée
  5. aide à la documentation pour faire des signalements de mauvais traitements présumés aux services de protection de l'enfance - prend en charge le signalement obligatoire

L'objectif principal est de diffuser et de mettre en œuvre le CA-CDS dans deux DSE différents dans deux systèmes hospitaliers - Northwell Health (NY) et l'Université du Wisconsin (WI) - et d'évaluer si le CA-CDS améliore l'identification, l'évaluation et la déclaration obligatoire des enfants. mauvais traitement.

L'objectif n°1 est de comparer les taux d'identification d'éventuelles maltraitances d'enfants - définies comme des signalements aux services de protection de l'enfance - avant et après l'intégration du CA-CDS dans le DSE chez les enfants se présentant à 5 services d'urgence dans deux systèmes de santé différents.

L'objectif 2 est de comparer le taux de conformité des médecins aux directives de l'American Academy of Pediatrics pour l'évaluation des abus physiques suspectés avant et après l'intégration du CA-CDS dans le DSE dans 5 services d'urgence de deux systèmes de soins de santé.

Mesures de processus : les tests d'utilisabilité à cycle rapide seront l'une des premières évaluations de l'acceptabilité du CA-CDS par l'utilisateur final et des modifications seront apportées au CA-CDS en fonction de ces données. Mesures de processus qui seront mesurées tout au long de la période en direct, y compris la proportion de patients qui reçoivent un CAS, la fréquence à laquelle le CAS est positif, la ou les questions du CAS qui sont positives, la fréquence à laquelle une partie du CA-CDS se déclenche, la façon dont la fréquence d'utilisation des ensembles de commandes et la fréquence à laquelle les fournisseurs rejettent l'alerte.

Résultats à court terme : Des statistiques descriptives seront utilisées pour décrire la démographie de la population. Pour l'objectif 1, le résultat principal est le rapport fait au CPS. La proportion d'enfants qui ont un signalement au CPS sera calculée pour les groupes en mode silencieux (avant) et en direct (après), y compris la race et le type d'assurance. Pour l'objectif 2, le résultat principal est la conformité aux directives de l'AAP pour l'évaluation de la maltraitance suspectée chez les enfants de moins de 2 ans. La proportion de prestataires qui se conforment aux lignes directrices sera calculée pour les deux groupes. Un autre résultat à court terme sera l'utilisation d'enquêtes auprès des fournisseurs pour déterminer l'impact du CA-CDS sur la prise de décision clinique et l'efficacité de l'identification et de l'évaluation des cas présumés de maltraitance des enfants. Les enquêteurs évalueront également l'impact de la formation des prestataires et du statut racial, ethnique et socio-économique des patients sur ces résultats.

Résultats à long terme : Un résultat à long terme est de savoir si le CA-CDS est intégré dans la pratique clinique après la fin de la D&I. Un autre résultat à long terme est l'évaluation de la proportion de cas de maltraitance d'enfants dans lesquels l'enfant a été évalué au moins une fois auparavant et où le diagnostic de maltraitance n'a pas été diagnostiqué ; une diminution de cette proportion est une véritable mesure de l'amélioration des résultats.

Une fois le D&I terminé, les enquêteurs auront démontré la faisabilité de la mise en œuvre du CA-CDS dans les trois EHR qui représentent 85% de tous les EHR américains. Il s'agit d'une étape cruciale vers l'objectif d'avoir un CA-CDS comme composant standard du DSE.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

351

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Manhasset, New York, États-Unis, 11030
        • Northwell Health
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53715
        • University of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 13 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants qui se présentent à l'un des services d'urgence participants pendant les périodes de référence ou de mise en service

La description

Critère d'intégration:

  • Se présenter à l'un des hôpitaux partenaires ET avoir moins de 10 ans sur le site du Wisconsin OU avoir moins de 13 ans sur le site de Northwell

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Pré-test/période de référence
Posttest/période de mise en service

Les enquêteurs mettent en œuvre les aspects suivants du système d'aide à la décision clinique (CA-CDS) basé sur le dossier de santé électronique (DSE).

  1. un dépistage universel de la maltraitance des enfants (CAS)
  2. un système intégré d'alerte à la maltraitance des enfants
  3. alertes aux médecins et aux fournisseurs de pratique avancée
  4. ensembles d'ordonnances de violence physique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution du nombre de signalements effectués aux Services de protection de l'enfance (CPS)
Délai: Jusqu'à 52 semaines pour la période de référence, jusqu'à 52 semaines pour la période de mise en service
Nombre de rapports au CPS effectués au départ par rapport aux périodes de mise en service
Jusqu'à 52 semaines pour la période de référence, jusqu'à 52 semaines pour la période de mise en service
Changement dans la conformité aux directives de l'American Academy of Pediatrics pour l'évaluation des abus suspectés chez les patients de moins de 2 ans
Délai: Jusqu'à 52 semaines pour la période de référence, jusqu'à 52 semaines pour la période de mise en service
Pourcentage de conformité aux directives de l'American Academy of Pediatrics pour l'évaluation des suspicions d'abus chez les patients de moins de 2 ans au cours de la période de référence par rapport à la période de mise en service
Jusqu'à 52 semaines pour la période de référence, jusqu'à 52 semaines pour la période de mise en service

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

26 mars 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

15 avril 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2019

Première publication (RÉEL)

15 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO18010135
  • DI-2017C1-6215 (OTHER_GRANT: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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