Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spridning av kliniskt beslutsstöd för övergrepp mot barn för att förbättra upptäckt, utvärdering och rapportering

21 januari 2021 uppdaterad av: Rachel Berger MD, MPH, University of Pittsburgh

Barnmisshandel är en ledande orsak till dödsfall och funktionshinder hos barn. Mer än 3 miljoner anmälningar till Child Protective Services görs varje år i USA och nästan 1 600 barn dör årligen på grund av misshandel. Barn som är offer för misshandel har ofta betydande livslånga negativa hälsomässiga, sociala och ekonomiska konsekvenser.

Noggrann och snabb upptäckt av de tidiga tecknen på barnmisshandel är avgörande för att minska sjuklighet och dödlighet. En betydande andel av barn som lider av allvarlig sjuklighet och/eller dödlighet av misshandel hade tidigare utvärderats av läkare som inte kände igen misshandeln. American Academy of Pediatrics har evidensbaserade rekommendationer för testerna som bör göras som en del av den medicinska utvärderingen av barn med misstänkt fysisk misshandel. Men trots dessa evidensbaserade rekommendationer misslyckas läkare med att konsekvent screena för och utvärdera för missbruk även i högrisksituationer.

Utredarna har utvecklat och utvärderat vad utredarna anser vara det första, omfattande elektroniska hälsojournalen (EHR) baserade kliniska beslutsstödet för övergrepp mot barn (CA-CDS). Detta EPJ-baserade CA-CDS-system informerar medicinsk vård vid flera punkter under vården av ett potentiellt misshandlat barn, med början med identifiering av misstänkt misshandel till överlämnande av information till CPS som har mandat att skydda barn som är offer för misstänkt misshandel .

Utredarna sprider följande aspekter av det elektroniska hälsojournalen (EHR)-baserade barnmisshandel-kliniska beslutsstöd (CA-CDS) system som de utvecklade som en del av utredarens initiala PCORI-anslag.

  1. en universell barnmisshandelsskärm (CAS) - stödjer identifiering av misshandel
  2. ett inbyggt varningssystem för övergrepp mot barn - stödjer identifiering av misshandel
  3. varningar till läkare och avancerade praktiker - stödjer identifiering av misshandel
  4. Beställningsuppsättning för fysisk misshandel - stöder korrekt utvärdering av misstänkt fysisk misshandel
  5. dokumentationshjälp för att rapportera misstänkt misshandel till barnskyddstjänsten - stöder obligatorisk rapportering

Det primära målet är att sprida och implementera CA-CDS i två olika EPJ i två sjukhussystem - Northwell Health (NY) och University of Wisconsin (WI) - och att bedöma om CA-CDS förbättrar identifiering, utvärdering och obligatorisk rapportering av barn misshandel.

Syfte #1 är att jämföra frekvensen av identifiering av möjliga övergrepp mot barn - definierat som rapporter till barnskyddstjänsten - före och efter integrering av CA-CDS i EHR bland barn som uppsöker 5 akutmottagningar i två olika hälsosystem.

Syfte #2 är att jämföra graden av läkares efterlevnad av American Academy of Pediatrics riktlinjer för utvärdering av misstänkt fysisk misshandel före och efter integrering av CA-CDS i EHR på 5 akutmottagningar i två hälsovårdssystem.

När D&I är klar kommer utredarna att ha visat möjligheten att implementera CA-CDS i de tre EPJ som utgör 85 % av alla amerikanska EPJ. Detta är ett viktigt steg mot målet att ha en CA-CDS som en standardkomponent i EPJ.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Barnmisshandel är en ledande orsak till dödsfall och funktionshinder hos barn. Mer än 3 miljoner anmälningar till Child Protective Services görs varje år i USA och nästan 1 600 barn dör årligen på grund av misshandel. Barn som är offer för misshandel har ofta betydande livslånga negativa hälsomässiga, sociala och ekonomiska konsekvenser.

Noggrann och snabb upptäckt av de tidiga tecknen på barnmisshandel är avgörande för att minska sjuklighet och dödlighet. En betydande andel av barn som lider av allvarlig sjuklighet och/eller dödlighet av misshandel hade tidigare utvärderats av läkare som inte kände igen misshandeln. American Academy of Pediatrics har evidensbaserade rekommendationer för testerna som bör göras som en del av den medicinska utvärderingen av barn med misstänkt fysisk misshandel. Men trots dessa evidensbaserade rekommendationer misslyckas läkare med att konsekvent screena för och utvärdera för missbruk även i högrisksituationer.

Utredarna har utvecklat och utvärderat vad utredarna anser vara det första, omfattande elektroniska hälsojournalen (EHR) baserade kliniska beslutsstödet för övergrepp mot barn (CA-CDS). Detta EPJ-baserade CA-CDS-system informerar medicinsk vård vid flera punkter under vården av ett potentiellt misshandlat barn, med början med identifiering av misstänkt misshandel till överlämnande av information till CPS som har mandat att skydda barn som är offer för misstänkt misshandel .

Utredarna sprider följande aspekter av det elektroniska hälsojournalen (EHR)-baserade barnmisshandel-kliniska beslutsstöd (CA-CDS) system som de utvecklade som en del av utredarens initiala PCORI-anslag.

  1. en universell barnmisshandelsskärm (CAS) - stödjer identifiering av misshandel
  2. ett inbyggt varningssystem för övergrepp mot barn - stödjer identifiering av misshandel
  3. varningar till läkare och avancerade praktiker - stödjer identifiering av misshandel
  4. Beställningsuppsättning för fysisk misshandel - stöder korrekt utvärdering av misstänkt fysisk misshandel
  5. dokumentationshjälp för att rapportera misstänkt misshandel till barnskyddstjänsten - stöder obligatorisk rapportering

Det primära målet är att sprida och implementera CA-CDS i två olika EPJ i två sjukhussystem - Northwell Health (NY) och University of Wisconsin (WI) - och att bedöma om CA-CDS förbättrar identifiering, utvärdering och obligatorisk rapportering av barn misshandel.

Syfte #1 är att jämföra frekvensen av identifiering av möjliga övergrepp mot barn - definierat som rapporter till barnskyddstjänsten - före och efter integrering av CA-CDS i EHR bland barn som uppsöker 5 akutmottagningar i två olika hälsosystem.

Syfte #2 är att jämföra graden av läkares efterlevnad av American Academy of Pediatrics riktlinjer för utvärdering av misstänkt fysisk misshandel före och efter integrering av CA-CDS i EHR på 5 akutmottagningar i två hälsovårdssystem.

Processmått: Testning av användbarhet med snabb cykel kommer att vara en av de tidigaste bedömningarna av slutanvändarens acceptans av CA-CDS och ändringar kommer att göras i CA-CDS baserat på dessa data. Processmått som kommer att mätas under hela den levande perioden, inklusive andelen patienter som får ett CAS, hur ofta CAS är positivt, vilka frågor i CAS är positiva, hur ofta någon del av CA-CDS utlöser, hur ofta används orderuppsättningar och hur ofta leverantörer avvisar varningen.

Kortsiktiga resultat: Beskrivande statistik kommer att användas för att beskriva befolkningens demografi. För mål 1 är det primära resultatet den rapport som görs till CPS. Andelen barn som får en anmälan till CPS kommer att beräknas för både tyst läge (före) och levande (efter), inklusive ras och försäkringstyp. För mål 2 är det primära resultatet efterlevnad av AAP-riktlinjerna för utvärdering av misstänkt övergrepp hos barn < 2 år. Andelen tillhandahållare som följer riktlinjerna kommer att beräknas för båda grupperna. Ett annat kortsiktigt resultat kommer att vara användningen av leverantörsundersökningar för att fastställa effekten av CA-CDS på kliniskt beslutsfattande och effektivitet med att identifiera och utvärdera misstänkt misshandel av barn. Utredarna kommer också att utvärdera effekten av leverantörsutbildning och patientens ras, etniska och socioekonomiska status på dessa resultat.

Långsiktiga resultat: Ett långsiktigt resultat är om CA-CDS integreras i klinisk praxis efter slutet av D&I. Ett annat långsiktigt resultat är utvärdering av andelen fall av barnmisshandel där barnet utvärderats minst en gång tidigare och missbruksdiagnosen missades; en minskning av denna andel är ett sant mått på förbättrat resultat.

När D&I är klar kommer utredarna att ha visat möjligheten att implementera CA-CDS i de tre EPJ som utgör 85 % av alla amerikanska EPJ. Detta är ett viktigt steg mot målet att ha en CA-CDS som en standardkomponent i EPJ.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

351

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
        • Northwell Health
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53715
        • University of Wisconsin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 13 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn som uppsöker en av de deltagande akutmottagningarna under baslinjen eller startperioden

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Presenteras för ett av partnersjukhusen OCH ålder mindre än 10 år på Wisconsin-anläggningen ELLER ålder mindre än 13 på Northwell-anläggningen

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Förtest/Baslinjeperiod
Posttest/go-live-period

Utredarna implementerar följande aspekter av det elektroniska journalsystemet (EHR) baserat på barnmisshandel – kliniskt beslutsstöd (CA-CDS).

  1. en universell barnmisshandelsskärm (CAS)
  2. ett inbyggt varningssystem för övergrepp mot barn
  3. varningar till läkare och avancerade kliniker
  4. beställningsuppsättningar för fysiska övergrepp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av antalet anmälningar till Child Protective Services (CPS)
Tidsram: Upp till 52 veckor för baslinjeperioden, upp till 52 veckor för startperioden
Antal rapporter till CPS som gjorts i baslinjen jämfört med startperioder
Upp till 52 veckor för baslinjeperioden, upp till 52 veckor för startperioden
Förändring i överensstämmelse med American Academy of Pediatrics riktlinjer för utvärdering av misstänkt missbruk hos patienter <2 år gamla
Tidsram: Upp till 52 veckor för baslinjeperioden, upp till 52 veckor för startperioden
Procent överensstämmelse med American Academy of Pediatrics riktlinjer för utvärdering av misstänkt missbruk hos patienter <2 år gamla under baslinjeperioden jämfört med startperioden
Upp till 52 veckor för baslinjeperioden, upp till 52 veckor för startperioden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

26 mars 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 april 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2019

Första postat (FAKTISK)

15 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PRO18010135
  • DI-2017C1-6215 (OTHER_GRANT: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera