Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verspreiding van klinische ondersteuning bij kindermishandeling om detectie, evaluatie en rapportage te verbeteren

21 januari 2021 bijgewerkt door: Rachel Berger MD, MPH, University of Pittsburgh

Kindermishandeling is een belangrijke doodsoorzaak en invaliditeit bij kinderen. In de VS worden elk jaar meer dan 3 miljoen meldingen gedaan bij de kinderbeschermingsdiensten en jaarlijks sterven bijna 1.600 kinderen als gevolg van mishandeling. Kinderen die het slachtoffer zijn van mishandeling hebben vaak levenslange nadelige gezondheids-, sociale en economische gevolgen.

Nauwkeurige en tijdige herkenning van de eerste tekenen van kindermishandeling is van cruciaal belang om de morbiditeit en mortaliteit te verminderen. Een aanzienlijk deel van de kinderen die lijden aan ernstige morbiditeit en/of mortaliteit als gevolg van mishandeling, was eerder geëvalueerd door arts(en) die het misbruik niet herkenden. De American Academy of Pediatrics heeft evidence-based aanbevelingen voor de tests die moeten worden uitgevoerd als onderdeel van de medische evaluatie van kinderen met een vermoeden van fysieke mishandeling. Ondanks deze evidence-based aanbevelingen slagen artsen er echter niet in om consequent te screenen op en te evalueren op misbruik, zelfs niet in risicovolle situaties.

De onderzoekers hebben ontwikkeld en geëvalueerd wat volgens de onderzoekers het eerste uitgebreide elektronische medische dossier (EHR) is op basis van klinische beslissingsondersteuning voor kindermishandeling (CA-CDS). Dit op EPD gebaseerde CA-CDS-systeem informeert medische zorg op meerdere momenten tijdens de zorg voor een mogelijk mishandeld kind, te beginnen met de identificatie van vermoedelijk misbruik tot het doorgeven van informatie aan CPS, die een mandaat heeft om kinderen te beschermen die het slachtoffer zijn van vermoedelijke mishandeling .

De onderzoekers verspreiden de volgende aspecten van het op elektronische medische dossiers (EPD) gebaseerde systeem voor ondersteuning van kindermishandeling en klinische besluitvorming (CA-CDS), dat zij hebben ontwikkeld als onderdeel van de initiële PCORI-subsidie ​​van de onderzoeker.

  1. een universeel kindermishandelingsscherm (CAS) - ondersteunt signalering van mishandeling
  2. een ingebed waarschuwingssysteem voor kindermishandeling - ondersteunt de identificatie van mishandeling
  3. waarschuwingen aan artsen en aanbieders van geavanceerde praktijken - ondersteunt de identificatie van mishandeling
  4. volgorde van fysieke mishandeling - ondersteunt een juiste evaluatie van vermoedelijke fysieke mishandeling
  5. documentatiehulp voor het doen van meldingen van vermoedelijke mishandeling aan de kinderbescherming - ondersteunt verplichte melding

Het primaire doel is om CA-CDS te verspreiden en te implementeren in twee verschillende EPD's in twee ziekenhuissystemen - Northwell Health (NY) en University of Wisconsin (WI) - en om te beoordelen of de CA-CDS de identificatie, evaluatie en verplichte rapportage van kinderziektes verbetert. mishandeling.

Doel #1 is het vergelijken van de mate van identificatie van mogelijke kindermishandeling - gedefinieerd als meldingen aan de kinderbeschermingsdiensten - voor en na integratie van CA-CDS in het EPD onder kinderen die zich presenteren op 5 spoedeisende hulpafdelingen in twee verschillende gezondheidssystemen.

Doel #2 is het vergelijken van de mate van naleving door artsen van de richtlijnen van de American Academy of Pediatrics voor de evaluatie van vermoedelijk fysiek misbruik voor en na integratie van CA-CDS in het EPD in 5 spoedeisende hulpafdelingen in twee gezondheidszorgsystemen.

Zodra de D&I is voltooid, zullen de onderzoekers hebben aangetoond dat het haalbaar is om de CA-CDS te implementeren in de drie EPD's die 85% uitmaken van alle Amerikaanse EPD's. Dit is een cruciale stap op weg naar het doel om een ​​CA-CDS als standaard EPD-component te hebben.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Kindermishandeling is een belangrijke doodsoorzaak en invaliditeit bij kinderen. In de VS worden elk jaar meer dan 3 miljoen meldingen gedaan bij de kinderbeschermingsdiensten en jaarlijks sterven bijna 1.600 kinderen als gevolg van mishandeling. Kinderen die het slachtoffer zijn van mishandeling hebben vaak levenslange nadelige gezondheids-, sociale en economische gevolgen.

Nauwkeurige en tijdige herkenning van de eerste tekenen van kindermishandeling is van cruciaal belang om de morbiditeit en mortaliteit te verminderen. Een aanzienlijk deel van de kinderen die lijden aan ernstige morbiditeit en/of mortaliteit als gevolg van mishandeling, was eerder geëvalueerd door arts(en) die het misbruik niet herkenden. De American Academy of Pediatrics heeft evidence-based aanbevelingen voor de tests die moeten worden uitgevoerd als onderdeel van de medische evaluatie van kinderen met een vermoeden van fysieke mishandeling. Ondanks deze evidence-based aanbevelingen slagen artsen er echter niet in om consequent te screenen op en te evalueren op misbruik, zelfs niet in risicovolle situaties.

De onderzoekers hebben ontwikkeld en geëvalueerd wat volgens de onderzoekers het eerste uitgebreide elektronische medische dossier (EHR) is op basis van klinische beslissingsondersteuning voor kindermishandeling (CA-CDS). Dit op EPD gebaseerde CA-CDS-systeem informeert medische zorg op meerdere momenten tijdens de zorg voor een mogelijk mishandeld kind, te beginnen met de identificatie van vermoedelijk misbruik tot het doorgeven van informatie aan CPS, die een mandaat heeft om kinderen te beschermen die het slachtoffer zijn van vermoedelijke mishandeling .

De onderzoekers verspreiden de volgende aspecten van het op elektronische medische dossiers (EPD) gebaseerde systeem voor ondersteuning van kindermishandeling en klinische besluitvorming (CA-CDS), dat zij hebben ontwikkeld als onderdeel van de initiële PCORI-subsidie ​​van de onderzoeker.

  1. een universeel kindermishandelingsscherm (CAS) - ondersteunt signalering van mishandeling
  2. een ingebed waarschuwingssysteem voor kindermishandeling - ondersteunt de identificatie van mishandeling
  3. waarschuwingen aan artsen en aanbieders van geavanceerde praktijken - ondersteunt de identificatie van mishandeling
  4. volgorde van fysieke mishandeling - ondersteunt een juiste evaluatie van vermoedelijke fysieke mishandeling
  5. documentatiehulp voor het doen van meldingen van vermoedelijke mishandeling aan de kinderbescherming - ondersteunt verplichte melding

Het primaire doel is om CA-CDS te verspreiden en te implementeren in twee verschillende EPD's in twee ziekenhuissystemen - Northwell Health (NY) en University of Wisconsin (WI) - en om te beoordelen of de CA-CDS de identificatie, evaluatie en verplichte rapportage van kinderziektes verbetert. mishandeling.

Doel #1 is het vergelijken van de mate van identificatie van mogelijke kindermishandeling - gedefinieerd als meldingen aan de kinderbeschermingsdiensten - voor en na integratie van CA-CDS in het EPD onder kinderen die zich presenteren op 5 spoedeisende hulpafdelingen in twee verschillende gezondheidssystemen.

Doel #2 is het vergelijken van de mate van naleving door artsen van de richtlijnen van de American Academy of Pediatrics voor de evaluatie van vermoedelijk fysiek misbruik voor en na integratie van CA-CDS in het EPD in 5 spoedeisende hulpafdelingen in twee gezondheidszorgsystemen.

Processtatistieken: Rapid cycle usability testing zal een van de eerste beoordelingen zijn van de eindgebruikersaanvaardbaarheid van de CA-CDS en er zullen wijzigingen worden aangebracht in de CA-CDS op basis van deze gegevens. Processtatistieken die gedurende de live-periode worden gemeten, inclusief het percentage patiënten dat een CAS ontvangt, hoe vaak de CAS positief is, welke vraag(en) van de CAS positief zijn, hoe vaak een onderdeel van de CA-CDS triggert, hoe vaak worden ordersets gebruikt en hoe vaak providers de waarschuwing afwijzen.

Resultaten op korte termijn: beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om de demografische gegevens van de bevolking te beschrijven. Voor doel 1 is het primaire resultaat de rapportage aan CPS. Het percentage kinderen dat een melding heeft bij het CPS wordt berekend voor zowel de stille modus (voor) als de live (na) groep, inclusief ras en verzekeringstype. Voor doel 2 is de primaire uitkomst het naleven van de AAP-richtlijnen voor de evaluatie van vermoedens van misbruik bij kinderen <2 jaar. Voor beide groepen wordt het aandeel aanbieders berekend dat aan de richtlijnen voldoet. Een ander kortetermijnresultaat is het gebruik van enquêtes onder aanbieders om de impact van de CA-CDS op de klinische besluitvorming en de doeltreffendheid bij het identificeren en evalueren van vermoedelijke kindermishandeling te bepalen. De onderzoekers zullen ook de impact evalueren van de training van zorgverleners en de raciale, etnische en sociaaleconomische status van de patiënt op deze uitkomsten.

Resultaten op lange termijn: Een resultaat op lange termijn is of de CA-CDS wordt geïntegreerd in de klinische praktijk na het einde van de D&I. Een ander resultaat op lange termijn is de evaluatie van het percentage gevallen van kindermishandeling waarbij het kind minstens één keer eerder is geëvalueerd en waarbij de diagnose misbruik is gemist; een afname van dit aandeel is een echte maatstaf voor een verbeterd resultaat.

Zodra de D&I is voltooid, zullen de onderzoekers hebben aangetoond dat het haalbaar is om de CA-CDS te implementeren in de drie EPD's die 85% uitmaken van alle Amerikaanse EPD's. Dit is een cruciale stap op weg naar het doel om een ​​CA-CDS als standaard EPD-component te hebben.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

351

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
        • Northwell Health
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53715
        • University of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 13 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen die zich presenteren op een van de deelnemende spoedeisende hulpafdelingen tijdens de baseline- of go-live-periode

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanmelding bij een van de partnerziekenhuizen EN jonger dan 10 jaar op de locatie in Wisconsin OF jonger dan 13 jaar op de locatie in Northwell

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pretest/basislijnperiode
Posttest/go-live periode

De onderzoekers implementeren de volgende aspecten van het op elektronische medische dossiers (EPD) gebaseerde systeem voor ondersteuning van kindermishandeling en klinische besluitvorming (CA-CDS).

  1. een universeel kindermishandelingsscherm (CAS)
  2. een geïntegreerd waarschuwingssysteem voor kindermishandeling
  3. waarschuwingen aan artsen en aanbieders van geavanceerde praktijken
  4. bestellingen voor fysiek geweld

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging aantal meldingen bij de Kinderbescherming (CPS)
Tijdsspanne: Tot 52 weken voor de basislijnperiode, tot 52 weken voor de go-live-periode
Aantal rapporten aan CPS dat in de basislijn is gemaakt in vergelijking met go-live-periodes
Tot 52 weken voor de basislijnperiode, tot 52 weken voor de go-live-periode
Verandering in de naleving van de richtlijnen van de American Academy of Pediatrics voor de evaluatie van vermoedelijk misbruik bij patiënten <2 jaar
Tijdsspanne: Tot 52 weken voor de basislijnperiode, tot 52 weken voor de go-live-periode
Percentage naleving van de richtlijnen van de American Academy of Pediatrics voor de evaluatie van vermoedelijk misbruik bij patiënten <2 jaar tijdens de basislijnperiode in vergelijking met de livegangsperiode
Tot 52 weken voor de basislijnperiode, tot 52 weken voor de go-live-periode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

26 maart 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 april 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

15 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PRO18010135
  • DI-2017C1-6215 (OTHER_GRANT: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren