Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten hyväksikäyttöä koskevan kliinisen päätöksentuen levittäminen havaitsemisen, arvioinnin ja raportoinnin parantamiseksi

torstai 21. tammikuuta 2021 päivittänyt: Rachel Berger MD, MPH, University of Pittsburgh

Lasten pahoinpitely on yleisin lasten kuolinsyy ja vammaisuus. Yhdysvalloissa tehdään vuosittain yli 3 miljoonaa ilmoitusta lastensuojelupalveluille ja lähes 1 600 lasta kuolee vuosittain pahoinpitelyn vuoksi. Pahoinpitelyn uhreiksi joutuneilla lapsilla on usein merkittäviä elinikäisiä haitallisia terveydellisiä, sosiaalisia ja taloudellisia seurauksia.

Lasten pahoinpitelyn varhaisten merkkien tarkka ja oikea-aikainen tunnistaminen on ratkaisevan tärkeää sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämiseksi. Merkittävä osa lapsista, jotka kärsivät vakavasta sairastumisesta ja/tai kuolleisuudesta pahoinpitelyn seurauksena, olivat aiemmin arvioineet lääkärit, jotka eivät tunnistaneet hyväksikäyttöä. American Academy of Pediatricsilla on näyttöön perustuvia suosituksia testauksille, jotka tulisi tehdä osana fyysistä väkivaltaa epäiltyjen lasten lääketieteellistä arviointia. Näistä näyttöön perustuvista suosituksista huolimatta lääkärit eivät kuitenkaan pysty johdonmukaisesti seulomaan ja arvioimaan väärinkäytöksiä edes suuren riskin tilanteissa.

Tutkijat ovat kehittäneet ja arvioineet tutkijoiden mielestä ensimmäisen kattavan sähköisen sairauskertomuksen (EHR) perustuvan lasten hyväksikäytön kliinisen päätöksentuen (CA-CDS). Tämä EHR-pohjainen CA-CDS-järjestelmä tiedottaa terveydenhuollon useissa kohdissa mahdollisesti pahoinpidellyn lapsen hoidon aikana, alkaen epäillyn hyväksikäytön tunnistamisesta tietojen välittämiseen CPS:lle, jonka tehtävänä on suojella lapsia, jotka ovat joutuneet epäillyn pahoinpitelyn uhreiksi. .

Tutkijat levittävät seuraavia näkökohtia EHR-pohjaisesta lasten hyväksikäytön kliinisen päätöksen tukijärjestelmästä (CA-CDS), jonka he ovat kehittäneet osana tutkijan alkuperäistä PCORI-apurahaa.

  1. yleinen lasten hyväksikäytön näyttö (CAS) - tukee pahoinpitelyn tunnistamista
  2. sulautettu lasten hyväksikäytön hälytysjärjestelmä - tukee pahoinpitelyn tunnistamista
  3. hälyttää lääkäreille ja edistyneille lääkärintarjoajille - tukee pahoinpitelyn tunnistamista
  4. fyysisen hyväksikäytön tilaussarja - tukee epäillyn fyysisen pahoinpitelyn asianmukaista arviointia
  5. dokumentointiapu epäillyn pahoinpitelyn ilmoitusten tekemiseen lastensuojelulle - tukee pakollista ilmoitusta

Ensisijaisena tavoitteena on levittää ja ottaa käyttöön CA-CDS kahdessa eri EHR:ssä kahdessa sairaalajärjestelmässä - Northwell Healthissa (NY) ja University of Wisconsinissa (WI) - ja arvioida, parantaako CA-CDS lapsen tunnistamista, arviointia ja velvoitettua raportointia. pahoinpitelyä.

Tavoitteena 1 on verrata mahdollisen lasten hyväksikäytön tunnistamisastetta - määriteltynä lastensuojeluviranomaisille - ennen CA-CDS:n integroimista EHR:ään ja sen jälkeen lasten kesken, jotka saapuvat viiteen ensiapuosastoon kahdessa eri terveydenhuoltojärjestelmässä.

Tavoitteena 2 on verrata lääkäreiden noudattamista American Academy of Pediatrics -ohjeiden kanssa arvioitaessa epäiltyä fyysistä väkivaltaa ennen CA-CDS:n integroimista EHR:ään ja sen jälkeen viidellä ensiapuosastolla kahdessa terveydenhuoltojärjestelmässä.

Kun D&I on valmis, tutkijat ovat osoittaneet, että CA-CDS:n toteuttaminen on mahdollista kolmessa EHR:ssä, jotka muodostavat 85 % kaikista Yhdysvaltain EHR-korteista. Tämä on kriittinen askel kohti tavoitetta ottaa CA-CDS vakiona EHR-komponenttina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten pahoinpitely on yleisin lasten kuolinsyy ja vammaisuus. Yhdysvalloissa tehdään vuosittain yli 3 miljoonaa ilmoitusta lastensuojelupalveluille ja lähes 1 600 lasta kuolee vuosittain pahoinpitelyn vuoksi. Pahoinpitelyn uhreiksi joutuneilla lapsilla on usein merkittäviä elinikäisiä haitallisia terveydellisiä, sosiaalisia ja taloudellisia seurauksia.

Lasten pahoinpitelyn varhaisten merkkien tarkka ja oikea-aikainen tunnistaminen on ratkaisevan tärkeää sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämiseksi. Merkittävä osa lapsista, jotka kärsivät vakavasta sairastumisesta ja/tai kuolleisuudesta pahoinpitelyn seurauksena, olivat aiemmin arvioineet lääkärit, jotka eivät tunnistaneet hyväksikäyttöä. American Academy of Pediatricsilla on näyttöön perustuvia suosituksia testauksille, jotka tulisi tehdä osana fyysistä väkivaltaa epäiltyjen lasten lääketieteellistä arviointia. Näistä näyttöön perustuvista suosituksista huolimatta lääkärit eivät kuitenkaan pysty johdonmukaisesti seulomaan ja arvioimaan väärinkäytöksiä edes suuren riskin tilanteissa.

Tutkijat ovat kehittäneet ja arvioineet tutkijoiden mielestä ensimmäisen kattavan sähköisen sairauskertomuksen (EHR) perustuvan lasten hyväksikäytön kliinisen päätöksentuen (CA-CDS). Tämä EHR-pohjainen CA-CDS-järjestelmä tiedottaa terveydenhuollon useissa kohdissa mahdollisesti pahoinpidellyn lapsen hoidon aikana, alkaen epäillyn hyväksikäytön tunnistamisesta tietojen välittämiseen CPS:lle, jonka tehtävänä on suojella lapsia, jotka ovat joutuneet epäillyn pahoinpitelyn uhreiksi. .

Tutkijat levittävät seuraavia näkökohtia EHR-pohjaisesta lasten hyväksikäytön kliinisen päätöksen tukijärjestelmästä (CA-CDS), jonka he ovat kehittäneet osana tutkijan alkuperäistä PCORI-apurahaa.

  1. yleinen lasten hyväksikäytön näyttö (CAS) - tukee pahoinpitelyn tunnistamista
  2. sulautettu lasten hyväksikäytön hälytysjärjestelmä - tukee pahoinpitelyn tunnistamista
  3. hälyttää lääkäreille ja edistyneille lääkärintarjoajille - tukee pahoinpitelyn tunnistamista
  4. fyysisen hyväksikäytön tilaussarja - tukee epäillyn fyysisen pahoinpitelyn asianmukaista arviointia
  5. dokumentointiapu epäillyn pahoinpitelyn ilmoitusten tekemiseen lastensuojelulle - tukee pakollista ilmoitusta

Ensisijaisena tavoitteena on levittää ja ottaa käyttöön CA-CDS kahdessa eri EHR:ssä kahdessa sairaalajärjestelmässä - Northwell Healthissa (NY) ja University of Wisconsinissa (WI) - ja arvioida, parantaako CA-CDS lapsen tunnistamista, arviointia ja velvoitettua raportointia. pahoinpitelyä.

Tavoitteena 1 on verrata mahdollisen lasten hyväksikäytön tunnistamisastetta - määriteltynä lastensuojeluviranomaisille - ennen CA-CDS:n integroimista EHR:ään ja sen jälkeen lasten kesken, jotka saapuvat viiteen ensiapuosastoon kahdessa eri terveydenhuoltojärjestelmässä.

Tavoitteena 2 on verrata lääkäreiden noudattamista American Academy of Pediatrics -ohjeiden kanssa arvioitaessa epäiltyä fyysistä väkivaltaa ennen CA-CDS:n integroimista EHR:ään ja sen jälkeen viidellä ensiapuosastolla kahdessa terveydenhuoltojärjestelmässä.

Prosessimetriikka: Nopean syklin käytettävyyden testaus on yksi varhaisimmista CA-CDS:n loppukäyttäjien hyväksyttävyyden arvioinneista, ja CA-CDS:ään tehdään muutoksia näiden tietojen perusteella. Prosessimittarit, joita mitataan koko livejakson ajan, mukaan lukien CAS:n saaneiden potilaiden osuus, kuinka usein CAS on positiivinen, mitkä CAS:n kysymykset ovat positiivisia, kuinka usein jokin CA-CDS:n osa laukaisee, kuinka usein tilausjoukkoja käytetään ja kuinka usein palveluntarjoajat hylkäävät hälytyksen.

Lyhyen aikavälin tulokset: Kuvailevia tilastoja käytetään kuvaamaan väestön demografisia tietoja. Tavoitteen 1 osalta ensisijainen tulos on CPS:lle tehty raportti. Niiden lasten osuus, jotka ovat tehneet ilmoituksen CPS:lle, lasketaan sekä hiljaisen tilan (ennen) että live (jälkeen) ryhmille, mukaan lukien rotu ja vakuutustyyppi. Tavoitteessa 2 ensisijainen tulos on AAP-ohjeiden noudattaminen alle 2-vuotiaiden lasten epäillyn hyväksikäytön arvioimiseksi. Ohjeita noudattavien palveluntarjoajien osuus lasketaan molemmille ryhmille. Toinen lyhyen aikavälin tulos on palveluntarjoajatutkimusten käyttö CA-CDS:n vaikutuksen määrittämiseksi kliiniseen päätöksentekoon ja tehokkuuteen epäillyn lasten pahoinpitelyn tunnistamisessa ja arvioinnissa. Tutkijat arvioivat myös palveluntarjoajan koulutuksen ja potilaan rodun, etnisen ja sosioekonomisen aseman vaikutusta näihin tuloksiin.

Pitkän aikavälin tulokset: Pitkän aikavälin tulos on se, integroidaanko CA-CDS kliiniseen käytäntöön D&I:n päätyttyä. Toinen pitkän aikavälin tulos on niiden lasten pahoinpitelytapausten osuuden arviointi, joissa lapsi oli arvioitu vähintään kerran aiemmin ja pahoinpitelydiagnoosi jäi huomioimatta; tämän osuuden pienentäminen on todellinen mitta parantuneesta tuloksesta.

Kun D&I on valmis, tutkijat ovat osoittaneet, että CA-CDS:n toteuttaminen on mahdollista kolmessa EHR:ssä, jotka muodostavat 85 % kaikista Yhdysvaltain EHR-korteista. Tämä on kriittinen askel kohti tavoitetta ottaa CA-CDS vakiona EHR-komponenttina.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

351

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • Northwell Health
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53715
        • University of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 13 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, jotka saapuvat johonkin osallistuvista ensiapuosastoista lähtötilanteen tai aloitusjakson aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Esittely jollekin kumppanisairaalalle JA alle 10-vuotias Wisconsinin toimipaikassa TAI alle 13-vuotias Northwellin toimipaikassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Esitesti/perustilanne
Jälkitestaus/käyttöönottojakso

Tutkijat ottavat käyttöön seuraavia osa-alueita lasten hyväksikäytön kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmästä (CA-CDS).

  1. yleinen lasten hyväksikäytön näyttö (CAS)
  2. sulautettu lasten hyväksikäytön hälytysjärjestelmä
  3. hälytyksiä lääkäreille ja edistyneiden käytäntöjen tarjoajille
  4. fyysisen hyväksikäytön tilaussarjat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lastensuojelulle (CPS) tehtyjen ilmoitusten määrässä
Aikaikkuna: Jopa 52 viikkoa perusjaksolla, enintään 52 viikkoa käyttöönottojaksolla
CPS:lle tehtyjen raporttien määrä lähtötilanteessa verrattuna käyttöönottojaksoihin
Jopa 52 viikkoa perusjaksolla, enintään 52 viikkoa käyttöönottojaksolla
Muutos American Academy of Pediatricsin ohjeiden noudattamisessa alle 2-vuotiaiden potilaiden epäillyn väärinkäytön arvioimiseksi
Aikaikkuna: Jopa 52 viikkoa perusjaksolla, enintään 52 viikkoa käyttöönottojaksolla
Prosentuaalinen noudattaminen American Academy of Pediatrics -ohjeistuksessa alle 2-vuotiaiden potilaiden epäillyn pahoinpitelyn arvioimiseksi perusjakson aikana verrattuna aloitusjaksoon
Jopa 52 viikkoa perusjaksolla, enintään 52 viikkoa käyttöönottojaksolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 26. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO18010135
  • DI-2017C1-6215 (OTHER_GRANT: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa