Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Formidling af klinisk beslutningsstøtte for misbrug af børn for at forbedre opdagelse, evaluering og rapportering

21. januar 2021 opdateret af: Rachel Berger MD, MPH, University of Pittsburgh

Børnemishandling er en førende årsag til dødsfald og handicap hos børn. Mere end 3 millioner indberetninger til Child Protective Services foretages hvert år i USA, og næsten 1.600 børn dør årligt på grund af mishandling. Børn, der er ofre for mishandling, har ofte betydelige livslange negative sundhedsmæssige, sociale og økonomiske konsekvenser.

Nøjagtig og rettidig genkendelse af de tidlige tegn på børnemishandling er afgørende for at reducere sygelighed og dødelighed. En betydelig andel af børn, der lider af alvorlig sygelighed og/eller dødelighed som følge af mishandling, var tidligere blevet evalueret af læge(r), som ikke anerkendte misbruget. American Academy of Pediatrics har evidensbaserede anbefalinger til testen, som bør udføres som en del af den medicinske evaluering af børn med mistanke om fysisk misbrug. Men på trods af disse evidensbaserede anbefalinger undlader læger konsekvent at screene for og evaluere for misbrug, selv i højrisikosituationer.

Efterforskerne har udviklet og evalueret, hvad efterforskerne mener er den første, omfattende elektroniske patientjournal (EPJ) baseret på klinisk beslutningsstøtte for børnemisbrug (CA-CDS). Dette EPJ-baserede CA-CDS-system informerer lægehjælp på flere punkter under plejen af ​​et potentielt mishandlet barn, begyndende med identifikation af formodet misbrug til videregivelse af information til CPS, som har mandat til at beskytte børn, der er ofre for mistanke om mishandling .

Efterforskerne udbreder følgende aspekter af det elektroniske sundhedsjournal (EPJ)-baserede børnemisbrug-klinisk beslutningsstøtte (CA-CDS), som de udviklede som en del af efterforskerens første PCORI-bevilling.

  1. en universel børnemisbrugsskærm (CAS) - understøtter identifikation af mishandling
  2. et indbygget varslingssystem for børnemishandling - understøtter identifikation af mishandling
  3. alarmer til læger og udbydere af avanceret praksis - understøtter identifikation af mishandling
  4. fysisk mishandling ordresæt - understøtter korrekt evaluering af formodet fysisk overgreb
  5. dokumentationsassistance til indberetning af mistanke om mishandling til børneværn - understøtter obligatorisk indberetning

Det primære mål er at udbrede og implementere CA-CDS i to forskellige EPJ'er i to hospitalssystemer - Northwell Health (NY) og University of Wisconsin (WI) - og at vurdere, om CA-CDS forbedrer identifikation, evaluering og obligatorisk rapportering af børn mishandling.

Mål #1 er at sammenligne antallet af identifikation af mulige overgreb mod børn - defineret som indberetninger til børnebeskyttelsestjenester - før og efter integration af CA-CDS i EPJ blandt børn, der præsenterer for 5 akutafdelinger i to forskellige sundhedssystemer.

Mål #2 er at sammenligne frekvensen af ​​lægens overholdelse af American Academy of Pediatrics retningslinjer for evaluering af formodet fysisk mishandling før og efter integration af CA-CDS i EPJ i 5 akutafdelinger i to sundhedssystemer.

Når D&I er afsluttet, vil efterforskerne have demonstreret gennemførligheden af ​​at implementere CA-CDS i de tre EPJ'er, som udgør 85 % af alle amerikanske EPJ'er. Dette er et kritisk skridt mod målet om at have en CA-CDS som en standard EPJ-komponent.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Børnemishandling er en førende årsag til dødsfald og handicap hos børn. Mere end 3 millioner indberetninger til Child Protective Services foretages hvert år i USA, og næsten 1.600 børn dør årligt på grund af mishandling. Børn, der er ofre for mishandling, har ofte betydelige livslange negative sundhedsmæssige, sociale og økonomiske konsekvenser.

Nøjagtig og rettidig genkendelse af de tidlige tegn på børnemishandling er afgørende for at reducere sygelighed og dødelighed. En betydelig andel af børn, der lider af alvorlig sygelighed og/eller dødelighed som følge af mishandling, var tidligere blevet evalueret af læge(r), som ikke anerkendte misbruget. American Academy of Pediatrics har evidensbaserede anbefalinger til testen, som bør udføres som en del af den medicinske evaluering af børn med mistanke om fysisk misbrug. Men på trods af disse evidensbaserede anbefalinger undlader læger konsekvent at screene for og evaluere for misbrug, selv i højrisikosituationer.

Efterforskerne har udviklet og evalueret, hvad efterforskerne mener er den første, omfattende elektroniske patientjournal (EPJ) baseret på klinisk beslutningsstøtte for børnemisbrug (CA-CDS). Dette EPJ-baserede CA-CDS-system informerer lægehjælp på flere punkter under plejen af ​​et potentielt mishandlet barn, begyndende med identifikation af formodet misbrug til videregivelse af information til CPS, som har mandat til at beskytte børn, der er ofre for mistanke om mishandling .

Efterforskerne udbreder følgende aspekter af det elektroniske sundhedsjournal (EPJ)-baserede børnemisbrug-klinisk beslutningsstøtte (CA-CDS), som de udviklede som en del af efterforskerens første PCORI-bevilling.

  1. en universel børnemisbrugsskærm (CAS) - understøtter identifikation af mishandling
  2. et indbygget varslingssystem for børnemishandling - understøtter identifikation af mishandling
  3. alarmer til læger og udbydere af avanceret praksis - understøtter identifikation af mishandling
  4. fysisk mishandling ordresæt - understøtter korrekt evaluering af formodet fysisk overgreb
  5. dokumentationsassistance til indberetning af mistanke om mishandling til børneværn - understøtter obligatorisk indberetning

Det primære mål er at udbrede og implementere CA-CDS i to forskellige EPJ'er i to hospitalssystemer - Northwell Health (NY) og University of Wisconsin (WI) - og at vurdere, om CA-CDS forbedrer identifikation, evaluering og obligatorisk rapportering af børn mishandling.

Mål #1 er at sammenligne antallet af identifikation af mulige overgreb mod børn - defineret som indberetninger til børnebeskyttelsestjenester - før og efter integration af CA-CDS i EPJ blandt børn, der præsenterer for 5 akutafdelinger i to forskellige sundhedssystemer.

Mål #2 er at sammenligne frekvensen af ​​lægens overholdelse af American Academy of Pediatrics retningslinjer for evaluering af formodet fysisk mishandling før og efter integration af CA-CDS i EPJ i 5 akutafdelinger i to sundhedssystemer.

Procesmålinger: Hurtig cyklus-anvendelighedstest vil være en af ​​de tidligste vurderinger af slutbrugerens acceptabilitet af CA-CDS'en, og ændringer vil blive foretaget i CA-CDS'en baseret på disse data. Procesmetrikker, som vil blive målt gennem hele den levende periode, herunder andelen af ​​patienter, der modtager et CAS, hvor ofte CAS er positivt, hvilke spørgsmål i CAS'et er positive, hvor ofte en del af CA-CDS udløser, hvordan ofte bruges ordresæt, og hvor ofte udbydere afviser advarslen.

Kortsigtede resultater: Beskrivende statistik vil blive brugt til at beskrive befolkningens demografi. For mål 1 er det primære resultat indberetningen til CPS. Andelen af ​​børn, der får en indberetning til CPS, vil blive beregnet for både stille tilstand (før) og live (efter) grupper, inklusive race og forsikringstype. For mål 2 er det primære resultat overholdelse af AAP-retningslinjerne for evaluering af formodet misbrug hos børn <2 år. Andelen af ​​udbydere, der overholder retningslinjerne, vil blive opgjort for begge grupper. Et andet kortsigtet resultat vil være brugen af ​​udbyderundersøgelser til at bestemme effekten af ​​CA-CDS på klinisk beslutningstagning og effektivitet med at identificere og evaluere mistanke om børnemishandling. Efterforskerne vil også evaluere virkningen af ​​udbyderens uddannelse og patientens racemæssige, etniske og socioøkonomiske status på disse resultater.

Langsigtede resultater: Et langsigtet resultat er, om CA-CDS er integreret i klinisk praksis efter afslutningen af ​​D&I. Et andet langsigtet resultat er evaluering af andelen af ​​tilfælde af børnemishandling, hvor barnet var blevet evalueret mindst én gang tidligere, og diagnosen misbrug blev overset; et fald i denne andel er et sandt mål for forbedret resultat.

Når D&I er afsluttet, vil efterforskerne have demonstreret gennemførligheden af ​​at implementere CA-CDS i de tre EPJ'er, som udgør 85 % af alle amerikanske EPJ'er. Dette er et kritisk skridt mod målet om at have en CA-CDS som en standard EPJ-komponent.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

351

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
        • Northwell Health
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53715
        • University of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 13 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn, der møder på en af ​​de deltagende akutmodtagelser i basis- eller go-live-perioderne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præsenteres for et af partnerhospitalet OG er under 10 år på Wisconsin-stedet ELLER under 13 år på Northwell-stedet

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Prætest/Baseline periode
Posttest/go-live periode

Efterforskerne implementerer følgende aspekter af det elektroniske sundhedsjournal (EPJ)-baseret børnemisbrug-klinisk beslutningsstøtte (CA-CDS) system.

  1. en universel børnemisbrugsskærm (CAS)
  2. et indbygget varslingssystem om overgreb mod børn
  3. advarsler til læger og udbydere af avanceret praksis
  4. fysiske overgreb ordresæt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af indberetninger til Child Protective Services (CPS)
Tidsramme: Op til 52 uger for baseline-perioden, op til 52 uger for go-live-perioden
Antal rapporter til CPS foretaget i baseline sammenlignet med go-live perioder
Op til 52 uger for baseline-perioden, op til 52 uger for go-live-perioden
Ændring i overholdelse af American Academy of Pediatrics retningslinjer for evaluering af formodet misbrug hos patienter <2 år gamle
Tidsramme: Op til 52 uger for baseline-perioden, op til 52 uger for go-live-perioden
Procent overholdelse af American Academy of Pediatrics retningslinjer for evaluering af formodet misbrug hos patienter <2 år i løbet af baseline-perioden sammenlignet med go-live-perioden
Op til 52 uger for baseline-perioden, op til 52 uger for go-live-perioden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. marts 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. april 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

15. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO18010135
  • DI-2017C1-6215 (OTHER_GRANT: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børnemishandling

Kliniske forsøg med Clinical Decision Support system for børnemisbrug

3
Abonner