Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Disseminando o Apoio à Decisão Clínica do Abuso Infantil para Melhorar a Detecção, Avaliação e Denúncia

21 de janeiro de 2021 atualizado por: Rachel Berger MD, MPH, University of Pittsburgh

Os maus-tratos infantis são uma das principais causas de morte e incapacidade em crianças. Mais de 3 milhões de denúncias aos Serviços de Proteção à Criança são feitas todos os anos nos EUA e quase 1.600 crianças morrem anualmente devido a maus-tratos. As crianças que são vítimas de maus-tratos muitas vezes têm consequências adversas de saúde, sociais e econômicas significativas ao longo da vida.

O reconhecimento preciso e oportuno dos primeiros sinais de maus-tratos infantis é fundamental para diminuir a morbidade e a mortalidade. Uma proporção significativa de crianças que sofrem grave morbidade e/ou mortalidade por maus-tratos foi previamente avaliada por médicos que não reconheceram o abuso. A Academia Americana de Pediatria tem recomendações baseadas em evidências para o teste que deve ser feito como parte da avaliação médica de crianças com suspeita de abuso físico. No entanto, apesar dessas recomendações baseadas em evidências, os médicos falham em rastrear e avaliar consistentemente o abuso, mesmo em situações de alto risco.

Os investigadores desenvolveram e avaliaram o que acreditam ser o primeiro suporte de decisão clínica (CA-CDS) baseado em registros eletrônicos de saúde abrangentes (EHR). Este sistema CA-CDS baseado em EHR informa o atendimento médico em vários pontos durante o atendimento a uma criança potencialmente maltratada, começando com a identificação de suspeita de abuso até a entrega de informações ao CPS, que tem o mandato de proteger crianças vítimas de suspeita de maus-tratos .

Os investigadores estão divulgando os seguintes aspectos do sistema de apoio à decisão clínica (CA-CDS) baseado no Registro Eletrônico de Saúde (EHR), que eles desenvolveram como parte da concessão inicial do PCORI do investigador.

  1. uma tela universal de abuso infantil (CAS) - suporta a identificação de maus-tratos
  2. um sistema de alerta de abuso infantil incorporado - suporta a identificação de maus-tratos
  3. alertas para médicos e provedores de prática avançada - suporta a identificação de maus-tratos
  4. conjunto de ordem de abuso físico - suporta avaliação adequada de suspeita de abuso físico
  5. assistência de documentação para fazer relatórios de suspeita de maus-tratos aos Serviços de Proteção à Criança - apoia relatórios obrigatórios

O objetivo principal é disseminar e implementar o CA-CDS em dois EHRs diferentes em dois sistemas hospitalares - Northwell Health (NY) e University of Wisconsin (WI) - e avaliar se o CA-CDS melhora a identificação, avaliação e notificação obrigatória de crianças maus-tratos.

O objetivo nº 1 é comparar as taxas de identificação de possível abuso infantil - definido como relatórios aos Serviços de Proteção à Criança - antes e depois da integração do CA-CDS no EHR entre crianças que se apresentam a 5 Departamentos de Emergência em dois sistemas de saúde diferentes.

O objetivo nº 2 é comparar a taxa de conformidade do médico com as diretrizes da Academia Americana de Pediatria para avaliação de suspeita de abuso físico antes e depois da integração do CA-CDS no EHR em 5 departamentos de emergência em dois sistemas de saúde.

Depois que o D&I estiver concluído, os investigadores terão demonstrado a viabilidade de implementar o CA-CDS nos três EHRs que compõem 85% de todos os EHRs dos EUA. Este é um passo crítico para o objetivo de ter um CA-CDS como um componente EHR padrão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os maus-tratos infantis são uma das principais causas de morte e incapacidade em crianças. Mais de 3 milhões de denúncias aos Serviços de Proteção à Criança são feitas todos os anos nos EUA e quase 1.600 crianças morrem anualmente devido a maus-tratos. As crianças que são vítimas de maus-tratos muitas vezes têm consequências adversas de saúde, sociais e econômicas significativas ao longo da vida.

O reconhecimento preciso e oportuno dos primeiros sinais de maus-tratos infantis é fundamental para diminuir a morbidade e a mortalidade. Uma proporção significativa de crianças que sofrem grave morbidade e/ou mortalidade por maus-tratos foi previamente avaliada por médicos que não reconheceram o abuso. A Academia Americana de Pediatria tem recomendações baseadas em evidências para o teste que deve ser feito como parte da avaliação médica de crianças com suspeita de abuso físico. No entanto, apesar dessas recomendações baseadas em evidências, os médicos falham em rastrear e avaliar consistentemente o abuso, mesmo em situações de alto risco.

Os investigadores desenvolveram e avaliaram o que acreditam ser o primeiro suporte de decisão clínica (CA-CDS) baseado em registros eletrônicos de saúde abrangentes (EHR). Este sistema CA-CDS baseado em EHR informa o atendimento médico em vários pontos durante o atendimento a uma criança potencialmente maltratada, começando com a identificação de suspeita de abuso até a entrega de informações ao CPS, que tem o mandato de proteger crianças vítimas de suspeita de maus-tratos .

Os investigadores estão divulgando os seguintes aspectos do sistema de apoio à decisão clínica (CA-CDS) baseado no Registro Eletrônico de Saúde (EHR), que eles desenvolveram como parte da concessão inicial do PCORI do investigador.

  1. uma tela universal de abuso infantil (CAS) - suporta a identificação de maus-tratos
  2. um sistema de alerta de abuso infantil incorporado - suporta a identificação de maus-tratos
  3. alertas para médicos e provedores de prática avançada - suporta a identificação de maus-tratos
  4. conjunto de ordem de abuso físico - suporta avaliação adequada de suspeita de abuso físico
  5. assistência de documentação para fazer relatórios de suspeita de maus-tratos aos Serviços de Proteção à Criança - apoia relatórios obrigatórios

O objetivo principal é disseminar e implementar o CA-CDS em dois EHRs diferentes em dois sistemas hospitalares - Northwell Health (NY) e University of Wisconsin (WI) - e avaliar se o CA-CDS melhora a identificação, avaliação e notificação obrigatória de crianças maus-tratos.

O objetivo nº 1 é comparar as taxas de identificação de possível abuso infantil - definido como relatórios aos Serviços de Proteção à Criança - antes e depois da integração do CA-CDS no EHR entre crianças que se apresentam a 5 Departamentos de Emergência em dois sistemas de saúde diferentes.

O objetivo nº 2 é comparar a taxa de conformidade do médico com as diretrizes da Academia Americana de Pediatria para avaliação de suspeita de abuso físico antes e depois da integração do CA-CDS no EHR em 5 departamentos de emergência em dois sistemas de saúde.

Métricas do processo: o teste de usabilidade de ciclo rápido será uma das primeiras avaliações da aceitabilidade do usuário final do CA-CDS e as alterações serão feitas no CA-CDS com base nesses dados. Métricas de processo que serão medidas ao longo do período ao vivo, incluindo a proporção de pacientes que recebem um CAS, com que frequência o CAS é positivo, quais perguntas do CAS são positivas, com que frequência qualquer parte do CA-CDS dispara, como com que frequência os conjuntos de pedidos são usados ​​e com que frequência os provedores descartam o alerta.

Resultados de curto prazo: Estatísticas descritivas serão usadas para descrever a demografia da população. Para o Objetivo 1, o resultado primário é o relatório feito ao CPS. A proporção de crianças que tiveram um relatório feito ao CPS será calculada para os grupos de modo silencioso (antes) e ao vivo (depois), incluindo raça e tipo de seguro. Para o Objetivo 2, o resultado primário é a conformidade com as diretrizes da AAP para avaliação de suspeita de abuso em crianças <2 anos de idade. A proporção de provedores que estão em conformidade com as diretrizes será calculada para ambos os grupos. Outro resultado de curto prazo será o uso de pesquisas com provedores para determinar o impacto do CA-CDS na tomada de decisões clínicas e eficácia na identificação e avaliação de suspeita de maus-tratos infantis. Os investigadores também avaliarão o impacto do treinamento do provedor e o status racial, étnico e socioeconômico do paciente nesses resultados.

Resultados de longo prazo: Um resultado de longo prazo é se o CA-CDS é integrado à prática clínica após o término do D&I. Outro resultado de longo prazo é a avaliação da proporção de casos de maus-tratos infantis em que a criança foi avaliada pelo menos uma vez anteriormente e o diagnóstico de abuso foi perdido; uma diminuição nesta proporção é uma verdadeira medida de resultado melhorado.

Depois que o D&I estiver concluído, os investigadores terão demonstrado a viabilidade de implementar o CA-CDS nos três EHRs que compõem 85% de todos os EHRs dos EUA. Este é um passo crítico para o objetivo de ter um CA-CDS como um componente EHR padrão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

351

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
        • Northwell Health
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53715
        • University of Wisconsin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 13 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças que se apresentam a um dos departamentos de emergência participantes durante os períodos de linha de base ou go-live

Descrição

Critério de inclusão:

  • Apresentando-se a um dos hospitais parceiros E idade inferior a 10 anos no local de Wisconsin OU idade inferior a 13 anos no local de Northwell

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Período de pré-teste/linha de base
Período pós-teste/go-live

Os investigadores estão implementando os seguintes aspectos do sistema de apoio à decisão clínica (CA-CDS) baseado no Registro Eletrônico de Saúde (EHR).

  1. uma tela universal de abuso infantil (CAS)
  2. um sistema de alerta de abuso infantil incorporado
  3. alertas para médicos e provedores de prática avançada
  4. conjuntos de pedidos de abuso físico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no número de denúncias feitas ao Conselho Tutelar (CPS)
Prazo: Até 52 semanas para o período de linha de base, até 52 semanas para o período de go-live
Número de relatórios para o CPS feitos na linha de base em comparação com os períodos de go-live
Até 52 semanas para o período de linha de base, até 52 semanas para o período de go-live
Mudança na conformidade com as diretrizes da Academia Americana de Pediatria para avaliação de suspeita de abuso em pacientes <2 anos de idade
Prazo: Até 52 semanas para o período de linha de base, até 52 semanas para o período de go-live
Conformidade percentual com as diretrizes da Academia Americana de Pediatria para avaliação de suspeita de abuso em pacientes com menos de 2 anos de idade durante o período basal em comparação com o período inicial
Até 52 semanas para o período de linha de base, até 52 semanas para o período de go-live

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

26 de março de 2019

Conclusão Primária (REAL)

15 de abril de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (REAL)

15 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PRO18010135
  • DI-2017C1-6215 (OTHER_GRANT: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever