Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространение поддержки принятия клинических решений в отношении жестокого обращения с детьми для улучшения выявления, оценки и отчетности

21 января 2021 г. обновлено: Rachel Berger MD, MPH, University of Pittsburgh

Жестокое обращение с детьми является основной причиной детской смертности и инвалидности. Ежегодно в США подается более 3 миллионов заявлений в Службу защиты детей, и почти 1600 детей ежегодно умирают из-за жестокого обращения. Дети, ставшие жертвами жестокого обращения, часто имеют серьезные неблагоприятные последствия для здоровья, социального и экономического положения на протяжении всей жизни.

Точное и своевременное распознавание ранних признаков жестокого обращения с детьми имеет решающее значение для снижения заболеваемости и смертности. Значительная часть детей, страдающих тяжелой заболеваемостью и/или смертностью в результате жестокого обращения, ранее была осмотрена врачом (врачами), который не распознал факт жестокого обращения. У Американской академии педиатрии есть научно обоснованные рекомендации по тестированию, которое следует проводить в рамках медицинского обследования детей с подозрением на физическое насилие. Однако, несмотря на эти рекомендации, основанные на фактических данных, врачи не могут последовательно проводить скрининг и оценку злоупотреблений даже в ситуациях высокого риска.

Исследователи разработали и оценили то, что исследователи считают первой комплексной электронной медицинской картой (EHR), основанной на поддержке принятия клинических решений в отношении жестокого обращения с детьми (CA-CDS). Эта система CA-CDS на основе EHR информирует медицинскую помощь на нескольких этапах ухода за ребенком, потенциально подвергшимся жестокому обращению, начиная с выявления предполагаемого жестокого обращения и заканчивая передачей информации в CPS, уполномоченный защищать детей, ставших жертвами предполагаемого жестокого обращения. .

Исследователи распространяют следующие аспекты системы электронной медицинской карты (EHR) на основе жестокого обращения с детьми и поддержки принятия клинических решений (CA-CDS), которую они разработали в рамках первоначального гранта исследователя PCORI.

  1. универсальный экран жестокого обращения с детьми (CAS) - поддерживает выявление жестокого обращения
  2. встроенная система оповещения о жестоком обращении с детьми - поддерживает идентификацию жестокого обращения
  3. оповещения для врачей и поставщиков передовой практики - поддерживает выявление жестокого обращения
  4. Набор порядков физического насилия - поддерживает правильную оценку предполагаемого физического насилия
  5. помощь в оформлении документов для подачи сообщений о подозрении на жестокое обращение в Службу защиты детей — поддержка обязательных сообщений

Основная цель состоит в том, чтобы распространить и внедрить CA-CDS в двух разных электронных медицинских картах в двух больничных системах — Northwell Health (Нью-Йорк) и Университете Висконсина (Висконсин) — и оценить, улучшает ли CA-CDS идентификацию, оценку и обязательную отчетность о детях. жестокое обращение.

Цель № 1 — сравнить показатели выявления возможного жестокого обращения с детьми, определяемые по сообщениям в службы защиты детей, до и после интеграции CA-CDS в EHR среди детей, обратившихся в 5 отделений неотложной помощи в двух разных системах здравоохранения.

Цель № 2 — сравнить уровень соблюдения врачами рекомендаций Американской академии педиатрии по оценке предполагаемого физического насилия до и после интеграции CA-CDS в EHR в 5 отделениях неотложной помощи в двух системах здравоохранения.

После завершения D&I исследователи продемонстрируют осуществимость реализации CA-CDS в трех электронных медицинских картах, которые составляют 85% всех электронных медицинских карт США. Это важный шаг к цели использования CA-CDS в качестве стандартного компонента EHR.

Обзор исследования

Подробное описание

Жестокое обращение с детьми является основной причиной детской смертности и инвалидности. Ежегодно в США подается более 3 миллионов заявлений в Службу защиты детей, и почти 1600 детей ежегодно умирают из-за жестокого обращения. Дети, ставшие жертвами жестокого обращения, часто имеют серьезные неблагоприятные последствия для здоровья, социального и экономического положения на протяжении всей жизни.

Точное и своевременное распознавание ранних признаков жестокого обращения с детьми имеет решающее значение для снижения заболеваемости и смертности. Значительная часть детей, страдающих тяжелой заболеваемостью и/или смертностью в результате жестокого обращения, ранее была осмотрена врачом (врачами), который не распознал факт жестокого обращения. У Американской академии педиатрии есть научно обоснованные рекомендации по тестированию, которое следует проводить в рамках медицинского обследования детей с подозрением на физическое насилие. Однако, несмотря на эти рекомендации, основанные на фактических данных, врачи не могут последовательно проводить скрининг и оценку злоупотреблений даже в ситуациях высокого риска.

Исследователи разработали и оценили то, что исследователи считают первой комплексной электронной медицинской картой (EHR), основанной на поддержке принятия клинических решений в отношении жестокого обращения с детьми (CA-CDS). Эта система CA-CDS на основе EHR информирует медицинскую помощь на нескольких этапах ухода за ребенком, потенциально подвергшимся жестокому обращению, начиная с выявления предполагаемого жестокого обращения и заканчивая передачей информации в CPS, уполномоченный защищать детей, ставших жертвами предполагаемого жестокого обращения. .

Исследователи распространяют следующие аспекты системы электронной медицинской карты (EHR) на основе жестокого обращения с детьми и поддержки принятия клинических решений (CA-CDS), которую они разработали в рамках первоначального гранта исследователя PCORI.

  1. универсальный экран жестокого обращения с детьми (CAS) - поддерживает выявление жестокого обращения
  2. встроенная система оповещения о жестоком обращении с детьми - поддерживает идентификацию жестокого обращения
  3. оповещения для врачей и поставщиков передовой практики - поддерживает выявление жестокого обращения
  4. Набор порядков физического насилия - поддерживает правильную оценку предполагаемого физического насилия
  5. помощь в оформлении документов для подачи сообщений о подозрении на жестокое обращение в Службу защиты детей — поддержка обязательных сообщений

Основная цель состоит в том, чтобы распространить и внедрить CA-CDS в двух разных электронных медицинских картах в двух больничных системах — Northwell Health (Нью-Йорк) и Университете Висконсина (Висконсин) — и оценить, улучшает ли CA-CDS идентификацию, оценку и обязательную отчетность о детях. жестокое обращение.

Цель № 1 — сравнить показатели выявления возможного жестокого обращения с детьми, определяемые по сообщениям в службы защиты детей, до и после интеграции CA-CDS в EHR среди детей, обратившихся в 5 отделений неотложной помощи в двух разных системах здравоохранения.

Цель № 2 — сравнить уровень соблюдения врачами рекомендаций Американской академии педиатрии по оценке предполагаемого физического насилия до и после интеграции CA-CDS в EHR в 5 отделениях неотложной помощи в двух системах здравоохранения.

Показатели процесса. Тестирование удобства использования с быстрым циклом будет одной из первых оценок приемлемости CA-CDS для конечных пользователей, и на основе этих данных в CA-CDS будут внесены изменения. Метрики процесса, которые будут измеряться в течение всего периода жизни, включая долю пациентов, получающих CAS, как часто CAS дает положительный результат, какие вопросы CAS являются положительными, как часто срабатывает какая-либо часть CA-CDS, как часто используются наборы заказов и как часто поставщики отклоняют оповещение.

Краткосрочные результаты: Для описания демографии населения будет использоваться описательная статистика. Для цели 1 основным результатом является отчет, сделанный CPS. Доля детей, о которых было сообщено в CPS, будет рассчитываться как для групп в режиме молчания (до), так и для групп в режиме реального времени (после), включая расу и тип страховки. Для Цели 2 основным результатом является соблюдение рекомендаций AAP по оценке подозрения на жестокое обращение с детьми в возрасте до 2 лет. Доля поставщиков, соответствующих рекомендациям, будет рассчитана для обеих групп. Другим краткосрочным результатом будет использование опросов поставщиков медицинских услуг для определения влияния CA-CDS на принятие клинических решений и эффективности при выявлении и оценке предполагаемого жестокого обращения с детьми. Исследователи также оценят влияние обучения медицинских работников и расового, этнического и социально-экономического статуса пациента на эти результаты.

Долгосрочные результаты. Долгосрочный результат заключается в том, будет ли CA-CDS интегрирована в клиническую практику после окончания D&I. Другим долгосрочным результатом является оценка доли случаев жестокого обращения с детьми, в которых ребенок был освидетельствован хотя бы один раз ранее и диагноз жестокого обращения не был поставлен; уменьшение этой пропорции является верной мерой улучшения исхода.

После завершения D&I исследователи продемонстрируют осуществимость реализации CA-CDS в трех электронных медицинских картах, которые составляют 85% всех электронных медицинских карт США. Это важный шаг к цели использования CA-CDS в качестве стандартного компонента EHR.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

351

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • New York
      • Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
        • Northwell Health
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53715
        • University of Wisconsin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 13 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети, поступившие в одно из участвующих отделений неотложной помощи в течение исходного или начального периодов

Описание

Критерии включения:

  • Поступление в одну из больниц-партнеров И возраст менее 10 лет в Висконсине ИЛИ возраст менее 13 лет в Нортвелле

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Предтестовый/базовый период
Послетестовый/период ввода в эксплуатацию

Исследователи реализуют следующие аспекты системы электронной медицинской карты (EHR), основанной на жестоком обращении с детьми и поддержке принятия клинических решений (CA-CDS).

  1. универсальный экран жестокого обращения с детьми (CAS)
  2. встроенная система оповещения о жестоком обращении с детьми
  3. оповещения для врачей и поставщиков передовой практики
  4. наборы приказов о физическом насилии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение количества обращений в Службу защиты детей (CPS)
Временное ограничение: До 52 недель на базовый период, до 52 недель на ввод в эксплуатацию
Количество отчетов в CPS, сделанных в базовом состоянии, по сравнению с периодами ввода в эксплуатацию
До 52 недель на базовый период, до 52 недель на ввод в эксплуатацию
Изменения в соответствии с рекомендациями Американской академии педиатрии по оценке подозрения на жестокое обращение у пациентов в возрасте до 2 лет
Временное ограничение: До 52 недель на базовый период, до 52 недель на ввод в эксплуатацию
Процентное соответствие рекомендациям Американской академии педиатрии по оценке подозрения на жестокое обращение у пациентов в возрасте до 2 лет в течение исходного периода по сравнению с периодом введения в действие
До 52 недель на базовый период, до 52 недель на ввод в эксплуатацию

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 марта 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 апреля 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PRO18010135
  • DI-2017C1-6215 (OTHER_GRANT: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Система поддержки принятия клинических решений в отношении жестокого обращения с детьми

Подписаться