児童虐待の検出、評価、報告を改善するための臨床的意思決定支援の普及
子どもの虐待は、子どもの死亡や障害の主な原因となっています。 米国では、毎年 300 万件を超える児童保護サービスへの報告が行われ、年間 1,600 人近くの子供が虐待により死亡しています。 虐待の被害者である子どもは、しばしば、健康、社会、経済に重大な悪影響を生涯にわたってもたらします。
子どもの虐待の初期の兆候を正確かつタイムリーに認識することは、罹患率と死亡率を低下させるために重要です。 虐待によって重度の罹患率および/または死亡率に苦しむ子供のかなりの割合が、虐待を認識していない医師によって以前に評価されていました。 アメリカ小児科学会は、身体的虐待が疑われる子供の医学的評価の一環として実施されるべき検査について、エビデンスに基づく推奨事項を持っています。 しかし、これらのエビデンスに基づく推奨事項にもかかわらず、医師はリスクの高い状況であっても、一貫して虐待のスクリーニングと評価を行っていません。
調査官は、調査官が最初の包括的な電子医療記録 (EHR) ベースの児童虐待臨床意思決定支援 (CA-CDS) であると信じているものを開発し、評価しました。 この EHR ベースの CA-CDS システムは、虐待の疑いのある子供のケア中に複数の時点で医療に通知します。これは、虐待の疑いの特定から始まり、虐待の疑いのある子供を保護する権限を持つ CPS への情報の引き渡しに始まります。 .
調査官は、調査官の最初の PCORI 助成金の一部として開発した、電子カルテ (EHR) ベースの児童虐待臨床意思決定支援 (CA-CDS) システムの次の側面を広めています。
- 普遍的な児童虐待スクリーニング (CAS) - 虐待の特定をサポート
- 組み込まれた児童虐待警告システム - 虐待の特定をサポート
- 医師および高度な医療提供者への警告 - 虐待の特定をサポート
- 身体的虐待のオーダーセット - 身体的虐待の疑いの適切な評価をサポート
- 虐待の疑いを児童保護サービスに報告するための文書作成支援 - 義務付けられた報告をサポート
主な目的は、ノースウェル ヘルス (NY) とウィスコンシン大学 (WI) の 2 つの病院システムの 2 つの異なる EHR で CA-CDS を普及および実装し、CA-CDS が子供の識別、評価、義務付けられた報告を改善するかどうかを評価することです。虐待。
目的 #1 は、2 つの異なる医療システムの 5 つの救急部門に入院している子供たちの間で、CA-CDS を EHR に統合する前と後で、児童虐待の可能性 (児童保護サービスへの報告として定義) の特定率を比較することです。
目的 2 は、2 つの医療システムの 5 つの救急部門で CA-CDS を EHR に統合する前と後の、疑わしい身体的虐待の評価に関する米国小児科学会ガイドラインの医師の遵守率を比較することです。
D&I が完了すると、調査官は、米国の全 EHR の 85% を構成する 3 つの EHR に CA-CDS を実装する可能性を実証したことになります。 これは、CA-CDS を標準の EHR コンポーネントとするという目標に向けた重要なステップです。
調査の概要
詳細な説明
子どもの虐待は、子どもの死亡や障害の主な原因となっています。 米国では、毎年 300 万件を超える児童保護サービスへの報告が行われ、年間 1,600 人近くの子供が虐待により死亡しています。 虐待の被害者である子どもは、しばしば、健康、社会、経済に重大な悪影響を生涯にわたってもたらします。
子どもの虐待の初期の兆候を正確かつタイムリーに認識することは、罹患率と死亡率を低下させるために重要です。 虐待によって重度の罹患率および/または死亡率に苦しむ子供のかなりの割合が、虐待を認識していない医師によって以前に評価されていました。 アメリカ小児科学会は、身体的虐待が疑われる子供の医学的評価の一環として実施されるべき検査について、エビデンスに基づく推奨事項を持っています。 しかし、これらのエビデンスに基づく推奨事項にもかかわらず、医師はリスクの高い状況であっても、一貫して虐待のスクリーニングと評価を行っていません。
調査官は、調査官が最初の包括的な電子医療記録 (EHR) ベースの児童虐待臨床意思決定支援 (CA-CDS) であると信じているものを開発し、評価しました。 この EHR ベースの CA-CDS システムは、虐待の疑いのある子供のケア中に複数の時点で医療に通知します。これは、虐待の疑いの特定から始まり、虐待の疑いのある子供を保護する権限を持つ CPS への情報の引き渡しに始まります。 .
調査官は、調査官の最初の PCORI 助成金の一部として開発した、電子カルテ (EHR) ベースの児童虐待臨床意思決定支援 (CA-CDS) システムの次の側面を広めています。
- 普遍的な児童虐待スクリーニング (CAS) - 虐待の特定をサポート
- 組み込まれた児童虐待警告システム - 虐待の特定をサポート
- 医師および高度な医療提供者への警告 - 虐待の特定をサポート
- 身体的虐待のオーダーセット - 身体的虐待の疑いの適切な評価をサポート
- 虐待の疑いを児童保護サービスに報告するための文書作成支援 - 義務付けられた報告をサポート
主な目的は、ノースウェル ヘルス (NY) とウィスコンシン大学 (WI) の 2 つの病院システムの 2 つの異なる EHR で CA-CDS を普及および実装し、CA-CDS が子供の識別、評価、義務付けられた報告を改善するかどうかを評価することです。虐待。
目的 #1 は、2 つの異なる医療システムの 5 つの救急部門に入院している子供たちの間で、CA-CDS を EHR に統合する前と後で、児童虐待の可能性 (児童保護サービスへの報告として定義) の特定率を比較することです。
目的 2 は、2 つの医療システムの 5 つの救急部門で CA-CDS を EHR に統合する前と後の、疑わしい身体的虐待の評価に関する米国小児科学会ガイドラインの医師の遵守率を比較することです。
プロセス指標: 迅速なサイクルのユーザビリティ テストは、CA-CDS のエンド ユーザーの受容性を評価する最も初期の評価の 1 つであり、これらのデータに基づいて CA-CDS に変更が加えられます。 CAS を受ける患者の割合、CAS が陽性である頻度、CAS のどの質問が陽性であるか、CA-CDS のいずれかの部分がトリガーされる頻度、どのようにトリガーされるかなど、ライブ期間を通じて測定されるプロセス指標注文セットが使用される頻度と、プロバイダーがアラートを無視する頻度。
短期的な結果: 人口の人口統計を説明するために、記述統計が使用されます。 目的 1 の場合、主要な成果は CPS への報告です。 サイレントモード(ビフォア)とライブ(アフター)の両方のグループについて、人種や保険の種類を含めて、CPSに報告された子供の割合が計算されます。 目的 2 の場合、主要な結果は、2 歳未満の子供における虐待の疑いの評価に関する AAP ガイドラインの順守です。 ガイドラインに準拠しているプロバイダーの割合は、両方のグループについて計算されます。 もう 1 つの短期的な成果は、プロバイダー調査を使用して、臨床的意思決定に対する CA-CDS の影響と、子供の虐待の疑いを特定および評価する有効性を判断することです。 研究者はまた、プロバイダーのトレーニングと患者の人種、民族、社会経済的地位がこれらの結果に与える影響を評価します。
長期的な成果: 長期的な成果は、D&I の終了後に CA-CDS が臨床診療に統合されるかどうかです。 別の長期的な結果は、子供が少なくとも一度は評価され、虐待の診断が見逃された子供の虐待のケースの割合の評価です。この割合の減少は、改善された結果の真の尺度です。
D&I が完了すると、調査官は、米国の全 EHR の 85% を構成する 3 つの EHR に CA-CDS を実装する可能性を実証したことになります。 これは、CA-CDS を標準の EHR コンポーネントとするという目標に向けた重要なステップです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
New York
-
Manhasset、New York、アメリカ、11030
- Northwell Health
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53715
- University of Wisconsin
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- パートナー病院の 1 つを受診し、ウィスコンシン サイトで 10 歳未満、またはノースウェル サイトで 13 歳未満
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
プレテスト/ベースライン期間
|
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事後テスト/稼働期間
|
調査官は、電子カルテ (EHR) ベースの児童虐待臨床意思決定支援 (CA-CDS) システムの次の側面を実装しています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
児童保護サービス(CPS)への通報件数の推移
時間枠:ベースライン期間は最大 52 週間、稼働開始期間は最大 52 週間
|
ベースラインで作成された CPS へのレポート数と稼働期間の比較
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ベースライン期間は最大 52 週間、稼働開始期間は最大 52 週間
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2 歳未満の患者における虐待の疑いの評価に関する米国小児科学会ガイドラインへの準拠の変更
時間枠:ベースライン期間は最大 52 週間、稼働開始期間は最大 52 週間
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開始期間と比較したベースライン期間中の 2 歳未満の患者における虐待の疑いの評価に関する米国小児科学会ガイドラインの遵守率
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ベースライン期間は最大 52 週間、稼働開始期間は最大 52 週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PRO18010135
- DI-2017C1-6215 (OTHER_GRANT:Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
児童虐待の臨床試験
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Boehringer Ingelheim利用できない肺疾患、間質性(小児集団) | 小児間質性肺疾患 (chILD)
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AstraZeneca終了しました胃癌 | 進行性固形悪性腫瘍 | 固形腫瘍 | Child-Pugh A ~ B7 進行肝細胞がん | EGFRおよび/またはROS変異NSCLC | 肺転移がん大韓民国
児童虐待臨床意思決定支援システムの臨床試験
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University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)募集
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Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Brigham and Women's Hospital完了
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Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical University... と他の協力者募集