이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

탐지, 평가 및 보고 개선을 위한 아동 학대 임상 결정 지원 보급

2021년 1월 21일 업데이트: Rachel Berger MD, MPH, University of Pittsburgh

아동 학대는 아동의 사망과 장애의 주요 원인입니다. 미국에서는 매년 아동 보호 서비스에 300만 건 이상의 신고가 접수되고 매년 약 1,600명의 아동이 학대로 사망합니다. 학대의 피해자인 아동은 종종 평생 건강, 사회 및 경제적으로 심각한 불리한 결과를 초래합니다.

아동 학대의 초기 징후를 정확하고 시기 적절하게 인식하는 것은 이환율과 사망률을 줄이는 데 중요합니다. 학대로 인한 심각한 이환율 및/또는 사망으로 고통받는 아동의 상당 부분이 이전에 학대를 인식하지 못한 의사의 평가를 받았습니다. 미국소아과학회(American Academy of Pediatrics)는 신체적 학대가 의심되는 아동에 대한 의학적 평가의 일환으로 수행해야 하는 검사에 대한 증거 기반 권장 사항을 가지고 있습니다. 그러나 이러한 증거 기반 권장 사항에도 불구하고 의사는 고위험 상황에서도 지속적으로 남용을 선별하고 평가하지 못합니다.

조사관은 최초의 포괄적인 전자 건강 기록(EHR) 기반 아동 학대 임상 결정 지원(CA-CDS)이라고 생각하는 것을 개발하고 평가했습니다. 이 EHR 기반 CA-CDS 시스템은 의심되는 학대의 식별에서 시작하여 의심되는 학대의 피해자인 아동을 보호할 의무가 있는 CPS에 정보를 전달하는 것까지 잠재적으로 학대받는 아동을 돌보는 동안 여러 지점에서 의료 서비스를 알려줍니다. .

조사관은 조사관의 초기 PCORI 보조금의 일부로 개발한 전자 건강 기록(EHR) 기반 아동 학대-임상 결정 지원(CA-CDS) 시스템의 다음 측면을 전파하고 있습니다.

  1. 범용 아동 학대 선별 검사(CAS) - 학대 식별 지원
  2. 내장된 아동 학대 경고 시스템 - 학대 식별 지원
  3. 의사 및 고급 진료 제공자에 대한 경고 - 학대 식별 지원
  4. 신체적 학대 명령 세트 - 의심되는 신체적 학대에 대한 적절한 평가 지원
  5. 의심되는 학대를 아동 보호 서비스에 보고하기 위한 문서 지원 - 의무 보고 지원

주요 목표는 Northwell Health(NY)와 University of Wisconsin(WI)의 두 병원 시스템에 있는 두 개의 서로 다른 EHR에서 CA-CDS를 보급 및 구현하고 CA-CDS가 아동의 식별, 평가 및 의무 보고를 개선하는지 여부를 평가하는 것입니다. 학대.

목표 #1은 CA-CDS를 EHR에 통합하기 전과 후에 두 가지 다른 의료 시스템의 5개 응급실에 있는 어린이들 사이에서 가능한 아동 학대 식별률(아동 보호 서비스에 대한 보고로 정의됨)을 비교하는 것입니다.

목표 #2는 두 의료 시스템의 5개 응급실에서 CA-CDS를 EHR에 통합하기 전과 후에 의심되는 신체적 학대 평가를 위한 American Academy of Pediatrics 지침을 의사가 준수하는 비율을 비교하는 것입니다.

D&I가 완료되면 조사관은 모든 미국 EHR의 85%를 구성하는 3개의 EHR에서 CA-CDS 구현 가능성을 입증하게 됩니다. 이는 CA-CDS를 표준 EHR 구성 요소로 사용하려는 목표를 향한 중요한 단계입니다.

연구 개요

상세 설명

아동 학대는 아동의 사망과 장애의 주요 원인입니다. 미국에서는 매년 아동 보호 서비스에 300만 건 이상의 신고가 접수되고 매년 약 1,600명의 아동이 학대로 사망합니다. 학대의 피해자인 아동은 종종 평생 건강, 사회 및 경제적으로 심각한 불리한 결과를 초래합니다.

아동 학대의 초기 징후를 정확하고 시기 적절하게 인식하는 것은 이환율과 사망률을 줄이는 데 중요합니다. 학대로 인한 심각한 이환율 및/또는 사망으로 고통받는 아동의 상당 부분이 이전에 학대를 인식하지 못한 의사의 평가를 받았습니다. 미국소아과학회(American Academy of Pediatrics)는 신체적 학대가 의심되는 아동에 대한 의학적 평가의 일환으로 수행해야 하는 검사에 대한 증거 기반 권장 사항을 가지고 있습니다. 그러나 이러한 증거 기반 권장 사항에도 불구하고 의사는 고위험 상황에서도 지속적으로 남용을 선별하고 평가하지 못합니다.

조사관은 최초의 포괄적인 전자 건강 기록(EHR) 기반 아동 학대 임상 결정 지원(CA-CDS)이라고 생각하는 것을 개발하고 평가했습니다. 이 EHR 기반 CA-CDS 시스템은 의심되는 학대의 식별에서 시작하여 의심되는 학대의 피해자인 아동을 보호할 의무가 있는 CPS에 정보를 전달하는 것까지 잠재적으로 학대받는 아동을 돌보는 동안 여러 지점에서 의료 서비스를 알려줍니다. .

조사관은 조사관의 초기 PCORI 보조금의 일부로 개발한 전자 건강 기록(EHR) 기반 아동 학대-임상 결정 지원(CA-CDS) 시스템의 다음 측면을 전파하고 있습니다.

  1. 범용 아동 학대 선별 검사(CAS) - 학대 식별 지원
  2. 내장된 아동 학대 경고 시스템 - 학대 식별 지원
  3. 의사 및 고급 진료 제공자에 대한 경고 - 학대 식별 지원
  4. 신체적 학대 명령 세트 - 의심되는 신체적 학대에 대한 적절한 평가 지원
  5. 의심되는 학대를 아동 보호 서비스에 보고하기 위한 문서 지원 - 의무 보고 지원

주요 목표는 Northwell Health(NY)와 University of Wisconsin(WI)의 두 병원 시스템에 있는 두 개의 서로 다른 EHR에서 CA-CDS를 보급 및 구현하고 CA-CDS가 아동의 식별, 평가 및 의무 보고를 개선하는지 여부를 평가하는 것입니다. 학대.

목표 #1은 CA-CDS를 EHR에 통합하기 전과 후에 두 가지 다른 의료 시스템의 5개 응급실에 있는 어린이들 사이에서 가능한 아동 학대 식별률(아동 보호 서비스에 대한 보고로 정의됨)을 비교하는 것입니다.

목표 #2는 두 의료 시스템의 5개 응급실에서 CA-CDS를 EHR에 통합하기 전과 후에 의심되는 신체적 학대 평가를 위한 American Academy of Pediatrics 지침을 의사가 준수하는 비율을 비교하는 것입니다.

프로세스 지표: 신속한 주기 사용성 테스트는 CA-CDS의 최종 사용자 수용 가능성에 대한 가장 초기 평가 중 하나이며 이러한 데이터를 기반으로 CA-CDS에 변경 사항이 적용됩니다. CAS를 받는 환자의 비율, CAS가 긍정적인 빈도, CAS의 어떤 질문이 긍정적인지, CA-CDS의 어떤 부분이 얼마나 자주 트리거되는지, 어떻게 주문 세트가 사용되는 빈도 및 공급자가 경고를 해제하는 빈도.

단기 결과: 기술 통계는 인구의 인구 통계를 설명하는 데 사용됩니다. 목표 1의 경우 주요 결과는 CPS에 보고하는 것입니다. CPS에 신고한 아동의 비율은 인종 및 보험 유형을 포함하여 무음 모드(전) 및 라이브(후) 그룹 모두에 대해 계산됩니다. 목표 2의 주요 결과는 2세 미만 아동의 의심되는 학대 평가를 위한 AAP 지침을 준수하는 것입니다. 지침을 준수하는 공급자의 비율은 두 그룹에 대해 계산됩니다. 또 다른 단기 결과는 의심되는 아동 학대를 식별하고 평가하는 임상 의사 결정 및 효능에 대한 CA-CDS의 영향을 결정하기 위해 제공자 설문 조사를 사용하는 것입니다. 조사관은 또한 제공자 교육과 환자의 인종, 민족 및 사회경제적 지위가 이러한 결과에 미치는 영향을 평가할 것입니다.

장기 결과: 장기 결과는 D&I 종료 후 CA-CDS가 임상 실습에 통합되는지 여부입니다. 또 다른 장기적인 결과는 아동이 이전에 적어도 한 번 평가를 받았으나 학대 진단을 받지 못한 아동 학대 사례의 비율에 대한 평가입니다. 이 비율의 감소는 개선된 결과의 진정한 척도입니다.

D&I가 완료되면 조사관은 모든 미국 EHR의 85%를 구성하는 3개의 EHR에서 CA-CDS 구현 가능성을 입증하게 됩니다. 이는 CA-CDS를 표준 EHR 구성 요소로 사용하려는 목표를 향한 중요한 단계입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

351

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Manhasset, New York, 미국, 11030
        • Northwell Health
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53715
        • University Of Wisconsin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

기준선 또는 실행 기간 동안 참여 응급실 중 하나에 출석하는 어린이

설명

포함 기준:

  • 파트너 병원 중 한 곳에 제출 AND 위스콘신 사이트에서 10세 미만 또는 노스웰 사이트에서 13세 미만

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
사전 테스트/기준 기간
사후 테스트/가동 기간

조사관은 전자 건강 기록(EHR) 기반 아동 학대-임상 결정 지원(CA-CDS) 시스템의 다음 측면을 구현하고 있습니다.

  1. 보편적인 아동 학대 선별 검사(CAS)
  2. 임베디드 아동 학대 경고 시스템
  3. 의사 및 고급 진료 제공자에게 알림
  4. 신체적 학대 명령 세트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 보호 서비스(CPS)에 제출된 신고 건수 변경
기간: 기준 기간 최대 52주, 가동 기간 최대 52주
가동 기간과 비교하여 기준선에서 CPS에 보고된 수
기준 기간 최대 52주, 가동 기간 최대 52주
2세 미만 환자의 학대 의심 평가에 대한 미국소아과학회 지침 준수 변경
기간: 기준 기간 최대 52주, 가동 기간 최대 52주
실행 기간과 비교하여 기준 기간 동안 2세 미만 환자의 의심되는 학대 평가에 대한 미국 소아과 학회 지침 준수율
기준 기간 최대 52주, 가동 기간 최대 52주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 26일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PRO18010135
  • DI-2017C1-6215 (OTHER_GRANT: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

아동 학대에 대한 임상 시험

3
구독하다