实验性烟草市场中的电子烟单价操纵
2022年11月21日 更新者：Jeffrey Stein、Virginia Polytechnic Institute and State University
实验烟草市场电子烟单价操纵对烟草产品替代的影响
电子香烟 (e-cigarettes) 可能是传统香烟的更安全替代品，并且有多种尼古丁浓度可供选择。
该项目的总体目标是使用现实世界烟草市场的实验模拟来检查尼古丁强度对电子烟消费的影响以及当前吸烟者转而使用电子烟的可能性（这可能会减少危害）或结合使用这两种产品（这可能会增加危害）。
在模拟真实世界的背景下，在受控条件下测试电子烟尼古丁浓度的效果，将有助于制定对健康有益的循证政策。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
烟草管制的目标是减少与烟草有关的危害并改善公众健康。
以这种方式改善公共卫生需要透彻了解复杂烟草市场上各种可用产品的购买和消费过程。
符合监管条件的一项产品特性是电子香烟（e-cigarettes）中的尼古丁含量。
目前，很少有研究通过实验检验尼古丁强度对电子烟消费的影响以及当前吸烟者转而使用电子烟的可能性（即产品替代）。
在没有此类证据的情况下，旨在限制可用电子烟尼古丁强度的法规可能会产生意想不到的后果。
该项目将利用一种创新方法，即实验烟草市场，估计电子烟尼古丁强度对烟草消费的影响以及电子烟产品作为香烟功能替代品的程度。
在这样做的过程中，该项目将对一种新的定量模型进行严格测试，该模型能够解释电子烟的替代效应，包括尼古丁强度的影响。
该模型假设产品替代直接受烟草产品尼古丁含量相对于其价格（一种称为单价的现象）的影响，提供了一个可用于产生新预测和指导监管工作的框架。
该项目将研究四种电子烟尼古丁浓度（3、6、12 和 24 毫克/毫升）对实验烟草市场中电子烟液替代传统香烟的影响。
该项目将在以下方面研究这些影响：a) 以前电子烟经验最少的专门吸烟者，以及 b) 双香烟吸烟者/电子烟使用者。
总之，该项目的研究结果可用于为监管行动提供信息，并将提高人们对尼古丁强度在确定电子烟作为传统香烟功能替代品的程度方面的作用的理解。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
81
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Roanoke、Virginia、美国、24016
- Fralin Biomedical Research Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 当前吸烟者
- 当前的电子烟用户（双用户组）或之前有最少的电子烟经验（独家吸烟者组）
- 确认烟草使用的可替宁水平
- 愿意尝试电子烟
排除标准：
- 不稳定的精神或医疗状况
- 近期的戒烟计划
- 使用可能影响吸烟或尼古丁代谢的处方药
- 怀孕（女性）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：双重吸烟者/电子烟使用者
将招募双重吸烟者/电子烟使用者。
|
实验烟草市场中 3 mg/mL 尼古丁强度电子液体的可用性
实验烟草市场中 6 mg/mL 尼古丁强度电子液体的可用性
实验烟草市场中 12 mg/mL 尼古丁强度电子液体的可用性
实验烟草市场中 24 mg/mL 尼古丁强度电子液体的可用性
|
|
其他：专属香烟吸烟者
将招募具有最少电子烟经验的专门吸烟者。
|
实验烟草市场中 3 mg/mL 尼古丁强度电子液体的可用性
实验烟草市场中 6 mg/mL 尼古丁强度电子液体的可用性
实验烟草市场中 12 mg/mL 尼古丁强度电子液体的可用性
实验烟草市场中 24 mg/mL 尼古丁强度电子液体的可用性
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
烟油替代品
大体时间：1天
|
将评估各种电子液体尼古丁强度（3、6、12、24 毫克/毫升）替代传统香烟的程度。
|
1天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
卷烟需求
大体时间：1天
|
将评估各种电子液体尼古丁浓度（3、6、12、24 毫克/毫升）对传统卷烟需求的影响程度。
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeff S. Stein, Ph.D.、Fralin Biomedical Research Institute at VTC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月1日
初级完成 (实际的)
2021年9月30日
研究完成 (实际的)
2021年9月30日
研究注册日期
首次提交
2019年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月14日
首次发布 (实际的)
2019年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月21日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.