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Manipulações de preços unitários de cigarros eletrônicos no mercado experimental de tabaco

21 de novembro de 2022 atualizado por: Jeffrey Stein, Virginia Polytechnic Institute and State University

Efeitos das Manipulações de Preços Unitários de Cigarros Eletrônicos no Mercado Experimental de Tabaco na Substituição de Produtos de Tabaco

Cigarros eletrônicos (e-cigarros) podem ser uma alternativa mais segura aos cigarros convencionais e estão disponíveis em uma ampla gama de dosagens de nicotina. O objetivo geral deste projeto é usar um análogo experimental do mercado de tabaco do mundo real para examinar os efeitos da força da nicotina no consumo de cigarros eletrônicos e a probabilidade de que os fumantes atuais mudem para cigarros eletrônicos (o que pode reduzir os danos) ou use ambos os produtos em combinação (o que pode aumentar os danos). Testar os efeitos da força da nicotina do cigarro eletrônico sob condições controladas em um contexto que modela o mundo real facilitará as políticas baseadas em evidências que têm um benefício líquido para a saúde.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo da regulamentação do tabaco é reduzir os danos relacionados ao tabaco e melhorar a saúde pública. Melhorar a saúde pública desta forma requer uma compreensão completa dos processos subjacentes à compra e consumo dos vários produtos disponíveis no complexo mercado do tabaco. Uma característica do produto passível de regulamentação é o conteúdo de nicotina nos cigarros eletrônicos (e-cigarros). Atualmente, poucas pesquisas examinaram experimentalmente a influência da força da nicotina no consumo de cigarros eletrônicos e a probabilidade de que os fumantes atuais mudem para cigarros eletrônicos (ou seja, substituição do produto). Na ausência de tais evidências, a regulamentação destinada a restringir a concentração de nicotina disponível nos cigarros eletrônicos pode ter consequências imprevistas. Este projeto utilizará um método inovador, o Experimental Tobacco Marketplace, para fornecer estimativas dos efeitos da força da nicotina do cigarro eletrônico no consumo de tabaco e o grau em que os produtos do cigarro eletrônico servem como substitutos funcionais dos cigarros. Ao fazê-lo, este projeto fornecerá testes rigorosos de um novo modelo quantitativo capaz de explicar os efeitos de substituição do cigarro eletrônico, incluindo os efeitos da força da nicotina. Este modelo, que assume que a substituição do produto é diretamente influenciada pelo teor de nicotina dos produtos de tabaco em relação aos seus preços (um fenômeno chamado preço unitário), fornece uma estrutura que pode ser usada para gerar novas previsões e orientar os esforços regulatórios. Este projeto examinará os efeitos de quatro dosagens de nicotina de cigarro eletrônico (3, 6, 12 e 24 mg/mL) sobre o grau em que o e-líquido substitui os cigarros convencionais no Experimental Tobacco Marketplace. Este projeto examinará esses efeitos em: a) fumantes exclusivos de cigarros com experiência anterior mínima em cigarros eletrônicos eb) fumantes duplos de cigarros/usuários de cigarros eletrônicos. Juntos, os resultados deste projeto podem ser usados ​​para informar a ação regulatória e melhorar a compreensão do papel da força da nicotina na determinação de até que ponto os cigarros eletrônicos servem como substitutos funcionais dos cigarros convencionais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

81

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fumante atual
  • Usuário atual de cigarro eletrônico (braço de usuários duplos) ou experiência anterior mínima com cigarro eletrônico (braço de fumantes exclusivos)
  • Níveis de cotinina que confirmam o uso de tabaco
  • Disposto a experimentar cigarros eletrônicos

Critério de exclusão:

  • Condições psiquiátricas ou médicas instáveis
  • Planos imediatos para parar de fumar
  • Uso de medicamentos prescritos que possam afetar o tabagismo ou o metabolismo da nicotina
  • Gravidez (mulheres)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Fumantes duplos de cigarros/usuários de cigarros eletrônicos
Serão recrutados fumantes duplos de cigarros/usuários de cigarros eletrônicos.
Disponibilidade de e-líquido com força de nicotina de 3 mg/mL no Experimental Tobacco Marketplace
Disponibilidade de e-líquido de força de nicotina de 6 mg/mL no Experimental Tobacco Marketplace
Disponibilidade de e-líquido de força de nicotina de 12 mg/mL no Experimental Tobacco Marketplace
Disponibilidade de e-líquido com força de nicotina de 24 mg/mL no Experimental Tobacco Marketplace
Outro: Fumantes de cigarros exclusivos
Fumantes exclusivos de cigarros com experiência anterior mínima em cigarros eletrônicos serão recrutados.
Disponibilidade de e-líquido com força de nicotina de 3 mg/mL no Experimental Tobacco Marketplace
Disponibilidade de e-líquido de força de nicotina de 6 mg/mL no Experimental Tobacco Marketplace
Disponibilidade de e-líquido de força de nicotina de 12 mg/mL no Experimental Tobacco Marketplace
Disponibilidade de e-líquido com força de nicotina de 24 mg/mL no Experimental Tobacco Marketplace

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Substituição de e-líquido
Prazo: 1 dia
O grau em que várias dosagens de nicotina e-líquido (3, 6, 12, 24 mg/mL) substituem os cigarros convencionais será avaliado.
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Demanda de cigarro
Prazo: 1 dia
Será avaliado o grau em que várias dosagens de nicotina líquida (3, 6, 12, 24 mg/mL) influenciam a demanda de cigarros convencionais.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jeff S. Stein, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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