Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prijsmanipulaties van elektronische sigaretten op de experimentele tabaksmarkt

21 november 2022 bijgewerkt door: Jeffrey Stein, Virginia Polytechnic Institute and State University

Effecten van manipulaties van de eenheidsprijs van elektronische sigaretten op de experimentele tabaksmarkt op de vervanging van tabaksproducten

Elektronische sigaretten (e-sigaretten) kunnen een veiliger alternatief zijn voor conventionele sigaretten en zijn verkrijgbaar in een breed scala aan nicotinesterktes. Het algemene doel van dit project is om een ​​experimenteel analoog van de tabaksmarkt in de echte wereld te gebruiken om de effecten van nicotinesterkte op de consumptie van e-sigaretten te onderzoeken en de waarschijnlijkheid dat huidige rokers overstappen op e-sigaretten (wat de schade kan verminderen). of gebruik beide producten in combinatie (wat de schade kan vergroten). Het testen van de effecten van de nicotinesterkte van e-sigaretten onder gecontroleerde omstandigheden in een context die de echte wereld modelleert, zal evidence-based beleid mogelijk maken dat een netto voordeel voor de gezondheid heeft.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van tabaksregulering is om tabaksgerelateerde schade te verminderen en de volksgezondheid te verbeteren. Het op deze manier verbeteren van de volksgezondheid vereist een grondige kennis van de processen die ten grondslag liggen aan de aankoop en consumptie van de verschillende producten die beschikbaar zijn op de complexe tabaksmarkt. Een productkenmerk dat voor regulering in aanmerking komt, is het nicotinegehalte in elektronische sigaretten (e-sigaretten). Op dit moment is er weinig onderzoek gedaan naar de invloed van nicotinesterkte op de consumptie van e-sigaretten en de waarschijnlijkheid dat huidige sigarettenrokers zullen overstappen op e-sigaretten (d.w.z. productvervanging). Bij gebrek aan dergelijk bewijs kan regelgeving die is ontworpen om de beschikbare nicotinesterkte van e-sigaretten te beperken, onverwachte gevolgen hebben. Dit project maakt gebruik van een innovatieve methode, de Experimental Tobacco Marketplace, om schattingen te geven van de effecten van de nicotinesterkte van e-sigaretten op de tabaksconsumptie en de mate waarin e-sigaretproducten dienen als functionele vervangers voor sigaretten. Door dit te doen, zal dit project rigoureuze tests bieden van een nieuw kwantitatief model dat in staat is om rekening te houden met vervangingseffecten van e-sigaretten, inclusief effecten van nicotinesterkte. Dit model, dat ervan uitgaat dat productvervanging rechtstreeks wordt beïnvloed door het nicotinegehalte van tabaksproducten in verhouding tot hun prijzen (een fenomeen dat eenheidsprijs wordt genoemd), biedt een raamwerk dat kan worden gebruikt om nieuwe voorspellingen te doen en regelgevende inspanningen te sturen. Dit project onderzoekt de effecten van vier nicotinesterktes van e-sigaretten (3, 6, 12 en 24 mg/ml) op de mate waarin e-vloeistof conventionele sigaretten vervangt in de Experimental Tobacco Marketplace. Dit project zal deze effecten onderzoeken bij: a) exclusieve sigarettenrokers met minimale eerdere ervaring met e-sigaretten, en b) dubbele sigarettenrokers/gebruikers van e-sigaretten. Samen kunnen de bevindingen van dit project worden gebruikt om regelgevende maatregelen te informeren en zullen ze het begrip van de rol van nicotinesterkte verbeteren bij het bepalen van de mate waarin e-sigaretten dienen als functionele vervangers voor conventionele sigaretten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

81

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huidige sigarettenroker
  • Huidige gebruiker van e-sigaretten (arm voor twee gebruikers) of minimale ervaring met e-sigaretten (exclusieve rokersarm)
  • Cotinine-niveaus die tabaksgebruik bevestigen
  • Bereid om e-sigaretten te proberen

Uitsluitingscriteria:

  • Onstabiele psychiatrische of medische aandoeningen
  • Onmiddellijke plannen om te stoppen met roken
  • Gebruik van voorgeschreven medicijnen die het roken of het nicotinemetabolisme kunnen beïnvloeden
  • Zwangerschap (vrouwen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Dubbele sigarettenrokers / gebruikers van e-sigaretten
Dubbele sigarettenrokers/gebruikers van e-sigaretten zullen worden aangeworven.
Beschikbaarheid van e-vloeistof met een nicotinegehalte van 3 mg/ml op de Experimental Tobacco Marketplace
Beschikbaarheid van e-vloeistof met een nicotinegehalte van 6 mg / ml op de Experimental Tobacco Marketplace
Beschikbaarheid van 12 mg / ml e-vloeistof met nicotinesterkte op de Experimental Tobacco Marketplace
Beschikbaarheid van e-vloeistof met een nicotinegehalte van 24 mg/ml op de Experimental Tobacco Marketplace
Ander: Exclusief sigarettenrokers
Exclusieve sigarettenrokers met minimale ervaring met e-sigaretten zullen worden aangeworven.
Beschikbaarheid van e-vloeistof met een nicotinegehalte van 3 mg/ml op de Experimental Tobacco Marketplace
Beschikbaarheid van e-vloeistof met een nicotinegehalte van 6 mg / ml op de Experimental Tobacco Marketplace
Beschikbaarheid van 12 mg / ml e-vloeistof met nicotinesterkte op de Experimental Tobacco Marketplace
Beschikbaarheid van e-vloeistof met een nicotinegehalte van 24 mg/ml op de Experimental Tobacco Marketplace

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vervanging van e-vloeistof
Tijdsspanne: 1 dag
De mate waarin verschillende e-liquid nicotinesterktes (3, 6, 12, 24 mg/ml) conventionele sigaretten vervangen, zal worden beoordeeld.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vraag naar sigaretten
Tijdsspanne: 1 dag
De mate waarin verschillende nicotinesterktes van e-liquids (3, 6, 12, 24 mg/ml) de vraag naar conventionele sigaretten beïnvloeden, zal worden beoordeeld.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeff S. Stein, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren