Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Manipulace s jednotkovou cenou elektronických cigaret na experimentálním trhu s tabákem

21. listopadu 2022 aktualizováno: Jeffrey Stein, Virginia Polytechnic Institute and State University

Účinky manipulací s jednotkovou cenou elektronických cigaret na experimentálním trhu s tabákem na substituci tabákových výrobků

Elektronické cigarety (e-cigarety) mohou být bezpečnější alternativou ke konvenčním cigaretám a jsou dostupné v široké škále sil nikotinu. Celkovým cílem tohoto projektu je pomocí experimentální analogie skutečného tabákového trhu prozkoumat účinky síly nikotinu na spotřebu elektronických cigaret a pravděpodobnost, že současní kuřáci buď přejdou na elektronické cigarety (což může snížit škody). nebo použijte oba produkty v kombinaci (což může zvýšit poškození). Testování účinků síly nikotinu v e-cigaretách za kontrolovaných podmínek v kontextu, který modeluje skutečný svět, usnadní politiky založené na důkazech, které mají čistý přínos pro zdraví.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem regulace tabáku je snížit škody související s tabákem a zlepšit veřejné zdraví. Zlepšení veřejného zdraví tímto způsobem vyžaduje důkladné pochopení procesů, které jsou základem nákupu a spotřeby různých produktů dostupných na komplexním tabákovém trhu. Jednou z vlastností výrobku, na kterou se vztahuje regulace, je obsah nikotinu v elektronických cigaretách (e-cigaretách). V současné době malý výzkum experimentálně zkoumal vliv síly nikotinu na spotřebu elektronických cigaret a pravděpodobnost, že současní kuřáci cigaret přejdou na elektronické cigarety (tj. nahrazují produkt). Při absenci takových důkazů může mít regulace navržená k omezení dostupné síly nikotinu v e-cigaretách neočekávané důsledky. Tento projekt využije inovativní metodu, Experimental Tobacco Marketplace, k poskytnutí odhadů účinků síly nikotinu v e-cigaretách na spotřebu tabáku a míry, do jaké produkty e-cigaret slouží jako funkční náhražky cigaret. Tento projekt přitom poskytne přísné testy nového kvantitativního modelu schopného zohlednit účinky substituce e-cigaret, včetně účinků síly nikotinu. Tento model, který předpokládá, že substituce výrobků je přímo ovlivněna obsahem nikotinu v tabákových výrobcích ve vztahu k jejich cenám (fenomén zvaný jednotková cena), poskytuje rámec, který lze použít k vytváření nových předpovědí a řízení regulačních snah. Tento projekt bude zkoumat účinky čtyř nikotinu v e-cigaretách (3, 6, 12 a 24 mg/ml) na míru, do jaké e-liquid nahrazuje konvenční cigarety na experimentálním trhu s tabákem. Tento projekt bude zkoumat tyto účinky u: a) výhradních kuřáků cigaret s minimálními předchozími zkušenostmi s e-cigaretami ab) dvou kuřáků/uživatelů e-cigaret. Společně mohou být poznatky z tohoto projektu použity k informování o regulačních opatřeních a zlepší porozumění úloze síly nikotinu při určování rozsahu, v jakém elektronické cigarety slouží jako funkční náhražky běžných cigaret.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

81

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současný kuřák cigaret
  • Současný uživatel e-cigarety (duální uživatelé) nebo mají minimální předchozí zkušenosti s e-cigaretou (výhradní kuřáci)
  • Hladiny kotininu, které potvrzují užívání tabáku
  • Ochota vyzkoušet e-cigarety

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní psychiatrické nebo zdravotní stavy
  • Okamžité plány přestat kouřit
  • Užívání léků na předpis, které mohou ovlivnit kouření nebo metabolismus nikotinu
  • Těhotenství (ženy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Duální kuřáci cigaret/uživatelé e-cigaret
Budou přijati duální kuřáci cigaret/uživatelé e-cigaret.
Dostupnost 3 mg/ml nikotinového e-liquidu na experimentálním trhu s tabákem
Dostupnost 6 mg/ml nikotinového e-liquidu na experimentálním trhu s tabákem
Dostupnost 12 mg/ml nikotinového e-liquidu na Experimental Tobacco Marketplace
Dostupnost 24 mg/ml nikotinového e-liquidu na experimentálním trhu s tabákem
Jiný: Výhradní kuřáci cigaret
Budou přijati výhradní kuřáci cigaret s minimálními předchozími zkušenostmi s e-cigaretami.
Dostupnost 3 mg/ml nikotinového e-liquidu na experimentálním trhu s tabákem
Dostupnost 6 mg/ml nikotinového e-liquidu na experimentálním trhu s tabákem
Dostupnost 12 mg/ml nikotinového e-liquidu na Experimental Tobacco Marketplace
Dostupnost 24 mg/ml nikotinového e-liquidu na experimentálním trhu s tabákem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Náhrada e-liquidu
Časové okno: 1 den
Bude hodnocena míra, do jaké různé e-liquid o síle nikotinu (3, 6, 12, 24 mg/ml) nahrazují běžné cigarety.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poptávka po cigaretách
Časové okno: 1 den
Bude hodnocena míra, do jaké různé síly e-liquidu nikotinu (3, 6, 12, 24 mg/ml) ovlivňují poptávku po konvenčních cigaretách.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeff S. Stein, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání tabáku

Klinické studie na 3 mg/ml nikotinový e-liquid

Předplatit