Manipulacje jednostkową ceną papierosów elektronicznych na eksperymentalnym rynku wyrobów tytoniowych
21 listopada 2022 zaktualizowane przez: Jeffrey Stein, Virginia Polytechnic Institute and State University
Wpływ manipulacji jednostkową ceną papierosów elektronicznych na eksperymentalnym rynku tytoniowym na substytucję wyrobów tytoniowych
Papierosy elektroniczne (e-papierosy) mogą być bezpieczniejszą alternatywą dla papierosów konwencjonalnych i są dostępne w szerokim zakresie mocy nikotyny.
Ogólnym celem tego projektu jest wykorzystanie eksperymentalnego odpowiednika rzeczywistego rynku tytoniowego do zbadania wpływu mocy nikotyny na konsumpcję e-papierosów oraz prawdopodobieństwa, że obecni palacze przestawią się na e-papierosy (co może zmniejszyć szkody) lub używać obu produktów w połączeniu (co może zwiększyć szkody).
Testowanie wpływu zawartości nikotyny w e-papierosach w kontrolowanych warunkach w kontekście modelującym świat rzeczywisty ułatwi politykę opartą na dowodach, która przyniesie korzyści netto dla zdrowia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem przepisów dotyczących tytoniu jest ograniczenie szkód związanych z paleniem tytoniu i poprawa zdrowia publicznego.
Poprawa zdrowia publicznego w ten sposób wymaga dogłębnego zrozumienia procesów leżących u podstaw zakupu i konsumpcji różnych produktów dostępnych na złożonym rynku tytoniowym.
Jedną z cech produktu podlegających regulacji jest zawartość nikotyny w papierosach elektronicznych (e-papierosach).
Obecnie niewiele badań eksperymentalnie zbadało wpływ mocy nikotyny na konsumpcję e-papierosów i prawdopodobieństwo, że obecni palacze przestawią się na e-papierosy (tj. Zastąpienie produktu).
W przypadku braku takich dowodów regulacja mająca na celu ograniczenie dostępnej zawartości nikotyny w e-papierosach może mieć nieprzewidziane konsekwencje.
Projekt ten wykorzysta innowacyjną metodę, Experimental Tobacco Marketplace, w celu oszacowania wpływu zawartości nikotyny w e-papierosach na konsumpcję tytoniu oraz stopnia, w jakim e-papierosy służą jako funkcjonalne substytuty papierosów.
W ten sposób projekt ten zapewni rygorystyczne testy nowego modelu ilościowego, który będzie w stanie uwzględnić efekty substytucji e-papierosów, w tym wpływ mocy nikotyny.
Model ten, który zakłada, że na zastępowanie produktów bezpośrednio wpływa zawartość nikotyny w wyrobach tytoniowych w stosunku do ich cen (zjawisko zwane ceną jednostkową), zapewnia ramy, które można wykorzystać do generowania nowych prognoz i kierowania działaniami regulacyjnymi.
W ramach tego projektu zbadany zostanie wpływ czterech poziomów nikotyny w e-papierosach (3, 6, 12 i 24 mg/ml) na stopień, w jakim e-liquid zastępuje konwencjonalne papierosy na Eksperymentalnym Rynku Tytoniowym.
W ramach tego projektu zbadane zostaną te efekty u: a) palaczy ekskluzywnych papierosów z minimalnym doświadczeniem w używaniu e-papierosów oraz b) osób palących dwa papierosy/użytkowników e-papierosów.
Łącznie wyniki tego projektu mogą zostać wykorzystane do podjęcia działań regulacyjnych i przyczynią się do lepszego zrozumienia roli mocy nikotyny w określaniu zakresu, w jakim e-papierosy służą jako funkcjonalne substytuty tradycyjnych papierosów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
81
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecny palacz papierosów
- Obecny użytkownik e-papierosów (ramię dwóch użytkowników) lub ma minimalne wcześniejsze doświadczenie z e-papierosami (ramię wyłącznych palaczy)
- Poziomy kotyniny potwierdzające używanie tytoniu
- Chętnie spróbuje e-papierosa
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilne warunki psychiczne lub medyczne
- Natychmiastowe plany rzucenia palenia
- Stosowanie leków na receptę, które mogą wpływać na palenie lub metabolizm nikotyny
- Ciąża (kobiety)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Palacze dwóch papierosów/użytkownicy e-papierosów
Zatrudnieni zostaną osoby palące dwa papierosy/użytkownicy e-papierosów.
|
Dostępność e-liquidu o stężeniu nikotyny 3 mg/ml na Experimental Tobacco Marketplace
Dostępność e-liquidu o stężeniu nikotyny 6 mg/ml na Experimental Tobacco Marketplace
Dostępność e-liquidu o stężeniu nikotyny 12 mg/ml na Experimental Tobacco Marketplace
Dostępność e-liquidu o stężeniu nikotyny 24 mg/ml na Experimental Tobacco Marketplace
|
|
Inny: Ekskluzywni palacze papierosów
Zatrudnieni zostaną wyłączni palacze papierosów z minimalnym doświadczeniem w zakresie e-papierosów.
|
Dostępność e-liquidu o stężeniu nikotyny 3 mg/ml na Experimental Tobacco Marketplace
Dostępność e-liquidu o stężeniu nikotyny 6 mg/ml na Experimental Tobacco Marketplace
Dostępność e-liquidu o stężeniu nikotyny 12 mg/ml na Experimental Tobacco Marketplace
Dostępność e-liquidu o stężeniu nikotyny 24 mg/ml na Experimental Tobacco Marketplace
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zamiennik e-liquidu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Oceniony zostanie stopień, w jakim e-liquidy o różnych stężeniach nikotyny (3, 6, 12, 24 mg/ml) zastępują konwencjonalne papierosy.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Popyt na papierosy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Oceniony zostanie stopień, w jakim różne stężenia nikotyny w e-liquidach (3, 6, 12, 24 mg/ml) wpływają na popyt ze strony tradycyjnych papierosów.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jeff S. Stein, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-268
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .