Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Манипуляции с ценами на электронные сигареты на рынке экспериментальных табачных изделий

21 ноября 2022 г. обновлено: Jeffrey Stein, Virginia Polytechnic Institute and State University

Влияние манипуляций с ценами на электронные сигареты на рынке экспериментальных табачных изделий на замещение табачных изделий

Электронные сигареты (е-сигареты) могут быть более безопасной альтернативой обычным сигаретам и доступны с широким диапазоном содержания никотина. Общая цель этого проекта — использовать экспериментальный аналог реального табачного рынка для изучения влияния содержания никотина на потребление электронных сигарет и вероятности того, что нынешние курильщики перейдут на электронные сигареты (что может снизить вред) или использовать оба продукта в комбинации (что может увеличить вред). Тестирование эффектов концентрации никотина в электронных сигаретах в контролируемых условиях в контексте, моделирующем реальный мир, будет способствовать разработке политики, основанной на фактических данных, которая приносит чистую пользу для здоровья.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью регулирования табака является снижение вреда, связанного с табаком, и улучшение здоровья населения. Улучшение здоровья населения таким образом требует глубокого понимания процессов, лежащих в основе покупки и потребления различных продуктов, доступных на сложном табачном рынке. Одной из характеристик продукта, подлежащей регулированию, является содержание никотина в электронных сигаретах (е-сигаретах). В настоящее время мало исследований экспериментально изучали влияние концентрации никотина на потребление электронных сигарет и вероятность того, что нынешние курильщики перейдут на электронные сигареты (то есть замена продукта). В отсутствие таких доказательств регулирование, направленное на ограничение доступной концентрации никотина в электронных сигаретах, может иметь непредвиденные последствия. В этом проекте будет использоваться инновационный метод Experimental Tobacco Marketplace для оценки влияния содержания никотина в электронных сигаретах на потребление табака и степени, в которой электронные сигареты служат функциональными заменителями сигарет. При этом в рамках этого проекта будут проведены строгие испытания новой количественной модели, способной учитывать эффекты замещения электронных сигарет, включая влияние концентрации никотина. Эта модель, в которой предполагается, что на замещение продуктов напрямую влияет содержание никотина в табачных изделиях по отношению к их ценам (явление, называемое ценой за единицу), обеспечивает основу, которую можно использовать для создания новых прогнозов и направления усилий по регулированию. В рамках этого проекта будет изучено влияние четырех концентраций никотина в электронных сигаретах (3, 6, 12 и 24 мг/мл) на степень, в которой жидкость для электронных сигарет заменяет обычные сигареты на экспериментальном табачном рынке. В этом проекте эти эффекты будут изучены у: а) исключительных курильщиков сигарет с минимальным предшествующим опытом использования электронных сигарет и б) курильщиков с двумя сигаретами / пользователей электронных сигарет. В совокупности результаты этого проекта могут быть использованы для информирования регулирующих органов и улучшат понимание роли концентрации никотина в определении степени, в которой электронные сигареты служат функциональными заменителями обычных сигарет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

81

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Текущий курильщик сигарет
  • Текущий пользователь электронных сигарет (группа с двумя пользователями) или имеющий минимальный предыдущий опыт использования электронных сигарет (группа эксклюзивных курильщиков)
  • Уровни котинина, подтверждающие употребление табака
  • Готов попробовать электронные сигареты

Критерий исключения:

  • Нестабильные психические или медицинские состояния
  • Ближайшие планы бросить курить
  • Использование отпускаемых по рецепту лекарств, которые могут повлиять на курение или метаболизм никотина.
  • Беременность (женщины)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Курильщики двух сигарет/пользователи электронных сигарет
Будут набраны курильщики двух сигарет/пользователи электронных сигарет.
Доступность жидкости для электронных сигарет с концентрацией никотина 3 мг/мл на экспериментальной торговой площадке табачных изделий
Доступность жидкости для электронных сигарет с концентрацией никотина 6 мг/мл на экспериментальной торговой площадке табачных изделий
Доступность жидкости для электронных сигарет с концентрацией никотина 12 мг/мл на экспериментальной торговой площадке табачных изделий
Доступность жидкости для электронных сигарет с концентрацией никотина 24 мг/мл на экспериментальной торговой площадке табачных изделий
Другой: Эксклюзивные курильщики сигарет
Будут набраны эксклюзивные курильщики сигарет с минимальным опытом использования электронных сигарет.
Доступность жидкости для электронных сигарет с концентрацией никотина 3 мг/мл на экспериментальной торговой площадке табачных изделий
Доступность жидкости для электронных сигарет с концентрацией никотина 6 мг/мл на экспериментальной торговой площадке табачных изделий
Доступность жидкости для электронных сигарет с концентрацией никотина 12 мг/мл на экспериментальной торговой площадке табачных изделий
Доступность жидкости для электронных сигарет с концентрацией никотина 24 мг/мл на экспериментальной торговой площадке табачных изделий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Замена жидкости для электронных сигарет
Временное ограничение: 1 день
Будет оцениваться степень, в которой жидкости для электронных сигарет с различной концентрацией никотина (3, 6, 12, 24 мг/мл) заменяют обычные сигареты.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Спрос на сигареты
Временное ограничение: 1 день
Будет оцениваться степень, в которой различные концентрации никотина в жидкости для электронных сигарет (3, 6, 12, 24 мг/мл) влияют на спрос со стороны обычных сигарет.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jeff S. Stein, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться