Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Manipulasjoner av enhetspris for elektronisk sigarett i den eksperimentelle tobakksmarkedet

21. november 2022 oppdatert av: Jeffrey Stein, Virginia Polytechnic Institute and State University

Effekter av enhetsprismanipulasjoner for elektronisk sigarett i den eksperimentelle tobakksmarkedet på erstatning av tobakksprodukter

Elektroniske sigaretter (e-sigaretter) kan være et tryggere alternativ til konvensjonelle sigaretter og er tilgjengelige i et bredt spekter av nikotinstyrker. Det overordnede målet med dette prosjektet er å bruke en eksperimentell analog av den virkelige tobakksmarkedet for å undersøke effekten av nikotinstyrke på e-sigarettforbruk og sannsynligheten for at nåværende røykere enten vil bytte til e-sigaretter (som kan redusere skadene) eller bruk begge produktene i kombinasjon (noe som kan øke skaden). Testing av effekter av e-sigarett nikotinstyrke under kontrollerte forhold i en kontekst som modellerer den virkelige verden vil lette evidensbasert politikk som har en netto fordel for helsen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med tobakksregulering er å redusere tobakksrelaterte skader og forbedre folkehelsen. Å forbedre folkehelsen på denne måten krever grundig forståelse av prosessene som ligger til grunn for kjøp og forbruk av de ulike produktene som er tilgjengelige på den komplekse tobakksmarkedet. En produktfunksjon som er kvalifisert for regulering er nikotininnholdet i elektroniske sigaretter (e-sigaretter). For tiden har lite forskning eksperimentelt undersøkt påvirkningen av nikotinstyrke på e-sigarettforbruk og sannsynligheten for at nåværende sigarettrøykere vil bytte til e-sigaretter (dvs. produktsubstitusjon). I mangel av slike bevis, kan regulering utformet for å begrense tilgjengelig e-sigarett nikotinstyrke ha uventede konsekvenser. Dette prosjektet vil bruke en innovativ metode, Experimental Tobacco Marketplace, for å gi estimater av effekten av e-sigarett nikotinstyrke på tobakksforbruk og i hvilken grad e-sigarettprodukter fungerer som funksjonelle erstatninger for sigaretter. Ved å gjøre dette, vil dette prosjektet gi strenge tester av en ny kvantitativ modell som kan redegjøre for e-sigarettsubstitusjonseffekter, inkludert effekter av nikotinstyrke. Denne modellen, som antar at produktsubstitusjon er direkte påvirket av nikotininnholdet i tobakksprodukter i forhold til prisene deres (et fenomen kalt enhetspris), gir et rammeverk som kan brukes til å generere nye spådommer og veilede reguleringsinnsats. Dette prosjektet vil undersøke effekten av fire nikotinstyrker for e-sigaretter (3, 6, 12 og 24 mg/ml) på i hvilken grad e-væske erstatter konvensjonelle sigaretter i den eksperimentelle tobakksmarkedet. Dette prosjektet vil undersøke disse effektene hos: a) eksklusive sigarettrøykere med minimal tidligere erfaring med e-sigarett, og b) doble sigarettrøkere/e-sigarettbrukere. Sammen kan funnene fra dette prosjektet brukes til å informere regulatoriske handlinger og vil forbedre forståelsen av rollen til nikotinstyrken i å bestemme i hvilken grad e-sigaretter fungerer som funksjonelle erstatninger for konvensjonelle sigaretter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Forente stater, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nåværende sigarettrøyker
  • Nåværende e-sigarettbruker (dobbeltbrukerarm) eller har minimal tidligere erfaring med e-sigarett (eksklusiv røykerarm)
  • Kotininnivåer som bekrefter tobakksbruk
  • Villig til å prøve e-sigaretter

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabile psykiatriske eller medisinske tilstander
  • Umiddelbare planer om å slutte å røyke
  • Bruk av reseptbelagte medisiner som kan påvirke røyking eller nikotinmetabolismen
  • Graviditet (kvinner)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Doble sigarettrøkere/e-sigarettbrukere
Doble sigarettrøkere/e-sigarettbrukere vil bli rekruttert.
Tilgjengelighet av 3 mg/ml nikotinstyrke e-væske i den eksperimentelle tobakksmarkedet
Tilgjengelighet av 6 mg/ml nikotinstyrke e-væske i den eksperimentelle tobakksmarkedet
Tilgjengelighet av 12 mg/ml nikotinstyrke e-væske i den eksperimentelle tobakksmarkedet
Tilgjengelighet av 24 mg/ml nikotinstyrke e-væske i den eksperimentelle tobakksmarkedet
Annen: Eksklusive sigarettrøkere
Eksklusive sigarettrøykere med minimal erfaring med e-sigarett vil bli rekruttert.
Tilgjengelighet av 3 mg/ml nikotinstyrke e-væske i den eksperimentelle tobakksmarkedet
Tilgjengelighet av 6 mg/ml nikotinstyrke e-væske i den eksperimentelle tobakksmarkedet
Tilgjengelighet av 12 mg/ml nikotinstyrke e-væske i den eksperimentelle tobakksmarkedet
Tilgjengelighet av 24 mg/ml nikotinstyrke e-væske i den eksperimentelle tobakksmarkedet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
E-væske substitusjon
Tidsramme: 1 dag
I hvilken grad ulike e-væske nikotinstyrker (3, 6, 12, 24 mg/ml) erstatter konvensjonelle sigaretter vil bli vurdert.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etterspørsel etter sigaretter
Tidsramme: 1 dag
I hvilken grad ulike e-væske nikotinstyrker (3, 6, 12, 24 mg/mL) påvirker etterspørselen fra konvensjonelle sigaretter vil bli vurdert.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeff S. Stein, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på 3 mg/ml nikotinstyrke e-væske

3
Abonnere