Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektroniske cigarets enhedsprismanipulationer på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads

21. november 2022 opdateret af: Jeffrey Stein, Virginia Polytechnic Institute and State University

Effekter af elektroniske cigarets enhedsprismanipulationer på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads på tobaksproduktsubstitution

Elektroniske cigaretter (e-cigaretter) kan være et mere sikkert alternativ til konventionelle cigaretter og fås i en bred vifte af nikotinstyrker. Det overordnede mål med dette projekt er at bruge en eksperimentel analog af tobaksmarkedet i den virkelige verden til at undersøge virkningerne af nikotinstyrke på e-cigaretforbrug og sandsynligheden for, at nuværende rygere enten vil skifte til e-cigaretter (hvilket kan reducere skaderne) eller brug begge produkter i kombination (hvilket kan øge skaden). Afprøvning af virkningerne af e-cigarets nikotinstyrke under kontrollerede forhold i en kontekst, der modellerer den virkelige verden, vil lette evidensbaserede politikker, der har en nettofordel for sundheden.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Målet med tobaksregulering er at reducere tobaksrelaterede skader og forbedre folkesundheden. Forbedring af folkesundheden på denne måde kræver en grundig forståelse af de processer, der ligger til grund for køb og forbrug af de forskellige produkter, der er tilgængelige på den komplekse tobaksmarkedsplads. En produktfunktion, der er berettiget til regulering, er nikotinindholdet i elektroniske cigaretter (e-cigaretter). På nuværende tidspunkt har lidt forskning eksperimentelt undersøgt nikotinstyrkens indflydelse på e-cigaretforbruget og sandsynligheden for, at nuværende cigaretrygere vil skifte til e-cigaretter (dvs. produktsubstitution). I mangel af sådanne beviser kan regulering designet til at begrænse tilgængelig e-cigaret nikotinstyrke have uventede konsekvenser. Dette projekt vil bruge en innovativ metode, Experimental Tobacco Marketplace, til at give estimater af virkningerne af e-cigarets nikotinstyrke på tobaksforbrug og i hvilken grad e-cigaretprodukter fungerer som funktionelle erstatninger for cigaretter. På den måde vil dette projekt levere strenge test af en ny kvantitativ model, der kan tage højde for e-cigaretsubstitutionseffekter, herunder effekter af nikotinstyrke. Denne model, som antager, at produktsubstitution er direkte påvirket af nikotinindholdet i tobaksvarer i forhold til deres priser (et fænomen kaldet enhedspris), giver en ramme, der kan bruges til at generere nye forudsigelser og vejlede reguleringsindsatser. Dette projekt vil undersøge virkningerne af fire e-cigaret nikotinstyrker (3, 6, 12 og 24 mg/mL) på i hvilken grad e-væske erstatter konventionelle cigaretter på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads. Dette projekt vil undersøge disse effekter hos: a) eksklusive cigaretrygere med minimal tidligere erfaring med e-cigaret, og b) dobbelte cigaretrygere/e-cigaretbrugere. Tilsammen kan resultaterne fra dette projekt bruges til at informere regulatoriske handlinger og vil forbedre forståelsen af ​​nikotinstyrkens rolle i bestemmelsen af, i hvilket omfang e-cigaretter tjener som funktionelle erstatninger for konventionelle cigaretter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nuværende cigaretryger
  • Nuværende e-cigaretbruger (dobbeltbrugerarm) eller har minimal tidligere erfaring med e-cigaret (eksklusiv rygerearm)
  • Kotininniveauer, der bekræfter tobaksbrug
  • Er villig til at prøve e-cigaretter

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabile psykiatriske eller medicinske tilstande
  • Umiddelbare planer om at holde op med at ryge
  • Brug af receptpligtig medicin, der kan påvirke rygning eller nikotinstofskiftet
  • Graviditet (kvinder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Dobbelt cigaretrygere/e-cigaretbrugere
Dobbeltcigaretrygere/e-cigaretbrugere vil blive rekrutteret.
Tilgængelighed af 3 mg/ml nikotinstyrke e-væske på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads
Tilgængelighed af 6 mg/ml nikotinstyrke e-væske på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads
Tilgængelighed af 12 mg/ml nikotinstyrke e-væske på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads
Tilgængelighed af 24 mg/ml nikotinstyrke e-væske på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads
Andet: Eksklusive cigaretrygere
Eksklusive cigaretrygere med minimal tidligere erfaring med e-cigaret vil blive rekrutteret.
Tilgængelighed af 3 mg/ml nikotinstyrke e-væske på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads
Tilgængelighed af 6 mg/ml nikotinstyrke e-væske på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads
Tilgængelighed af 12 mg/ml nikotinstyrke e-væske på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads
Tilgængelighed af 24 mg/ml nikotinstyrke e-væske på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
E-væske substitution
Tidsramme: 1 dag
I hvilken grad forskellige e-væske nikotinstyrker (3, 6, 12, 24 mg/mL) erstatter konventionelle cigaretter vil blive vurderet.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Efterspørgsel efter cigaret
Tidsramme: 1 dag
I hvilken grad forskellige e-væske nikotinstyrker (3, 6, 12, 24 mg/mL) påvirker efterspørgslen fra konventionelle cigaretter vil blive vurderet.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeff S. Stein, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 3 mg/ml nikotinstyrke e-væske

Abonner