Elektronisen savukkeen yksikköhintamanipulaatiot kokeellisilla tupakkamarkkinoilla
maanantai 21. marraskuuta 2022 päivittänyt: Jeffrey Stein, Virginia Polytechnic Institute and State University
Elektronisen savukkeen yksikköhintamanipulaatioiden vaikutukset kokeellisilla tupakkamarkkinoilla tupakkatuotteiden korvaamiseen
Sähkösavukkeet (e-savukkeet) voivat olla turvallisempi vaihtoehto tavanomaisille savukkeille, ja niitä on saatavana useilla vahvuuksilla.
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on käyttää todellisen tupakkamarkkinoiden kokeellista analogia tutkimaan nikotiinin vahvuuden vaikutuksia sähkösavukkeiden kulutukseen ja todennäköisyyttä, että nykyiset tupakoitsijat siirtyvät käyttämään sähkötupakkaa (mikä voi vähentää haittoja) tai käytä molempia tuotteita yhdessä (mikä voi lisätä haittaa).
Sähkösavukkeen nikotiinin vahvuuden vaikutusten testaaminen kontrolloiduissa olosuhteissa todellista maailmaa mallintavassa kontekstissa helpottaa näyttöön perustuvaa politiikkaa, jolla on nettohyötyä terveydelle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tupakkasääntelyn tavoitteena on vähentää tupakan aiheuttamia haittoja ja parantaa kansanterveyttä.
Kansanterveyden parantaminen tällä tavalla edellyttää monimutkaisilla tupakkamarkkinoilla saatavien eri tuotteiden osto- ja kulutusprosessien perusteellista ymmärtämistä.
Yksi säänneltävä tuoteominaisuus on sähkösavukkeiden (e-savukkeiden) nikotiinipitoisuus.
Tällä hetkellä vähän tutkimuksia on kokeellisesti tutkittu nikotiinin vahvuuden vaikutusta e-savukkeiden kulutukseen ja todennäköisyyttä, että nykyiset tupakoitsijat siirtyvät sähkösavukkeisiin (eli tuotteen korvaamiseen).
Tällaisten todisteiden puuttuessa sähkösavukkeiden saatavilla olevan nikotiinin vahvuutta rajoittavalla sääntelyllä voi olla odottamattomia seurauksia.
Tässä hankkeessa hyödynnetään innovatiivista menetelmää, Experimental Tobacco Marketplacea, arvioiden e-savukkeen nikotiinin vahvuuden vaikutuksista tupakankulutukseen ja siitä, missä määrin sähkötupakkatuotteet toimivat savukkeiden toiminnallisina korvikkeina.
Näin tehdessään tämä projekti tarjoaa tiukat testit uudelle kvantitatiiviselle mallille, joka pystyy ottamaan huomioon e-savukkeen korvausvaikutukset, mukaan lukien nikotiinin vahvuuden vaikutukset.
Tämä malli, jossa oletetaan, että tupakkatuotteiden nikotiinipitoisuus vaikuttaa suoraan tuotteiden korvaamiseen suhteessa niiden hintoihin (ilmiö, jota kutsutaan yksikköhinnaksi), tarjoaa puitteet, joita voidaan käyttää uusien ennusteiden luomiseen ja sääntelytoimien ohjaamiseen.
Tässä projektissa tarkastellaan neljän sähkösavukkeen nikotiinivahvuuden (3, 6, 12 ja 24 mg/ml) vaikutusta siihen, missä määrin e-neste korvaa perinteiset savukkeet kokeellisella tupakkamarkkinoilla.
Tässä projektissa tarkastellaan näitä vaikutuksia: a) eksklusiivisilla tupakoitsijoilla, joilla on minimaalinen aikaisempi e-savukkeen käyttökokemus, ja b) kaksoissavukkeiden tupakoitsijoissa/e-savukkeen käyttäjissä.
Yhdessä tämän projektin tuloksia voidaan käyttää viranomaistoimien tiedottamiseen ja ne parantavat ymmärrystä nikotiinin vahvuuden roolista määritettäessä, missä määrin sähkösavukkeet toimivat tavanomaisten savukkeiden toiminnallisina korvikkeina.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen tupakanpolttaja
- Nykyinen e-savukkeen käyttäjä (kaksoiskäyttäjäryhmä) tai hänellä on minimaalinen aiempi e-savukkeen käyttökokemus (yksinomainen tupakoitsijoiden haara)
- Kotiniinitasot, jotka vahvistavat tupakan käytön
- Haluaisin kokeilla sähkötupakkaa
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaat psykiatriset tai lääketieteelliset tilat
- Välittömät suunnitelmat tupakoinnin lopettamisesta
- Reseptilääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa tupakointiin tai nikotiiniaineenvaihduntaan
- Raskaus (naiset)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kaksoissavukkeiden tupakoitsijat/e-savukkeiden käyttäjät
Rekrytoidaan tupakanpolttajia/e-savukkeen käyttäjiä.
|
3 mg/ml nikotiinivahvuuden e-nesteen saatavuus Experimental Tobacco Marketplacessa
6 mg/ml nikotiinivahvuuden e-nesteen saatavuus Experimental Tobacco Marketplacessa
12 mg/ml nikotiinivahvuuden e-nesteen saatavuus kokeellisessa tupakkakaupassa
24 mg/ml nikotiinivahvuuden e-nesteen saatavuus Experimental Tobacco Marketplacessa
|
|
Muut: Ainutlaatuiset tupakanpolttoajat
Rekrytoidaan eksklusiivisia tupakoitsijoita, joilla on minimaalinen aikaisempi e-savukekokemus.
|
3 mg/ml nikotiinivahvuuden e-nesteen saatavuus Experimental Tobacco Marketplacessa
6 mg/ml nikotiinivahvuuden e-nesteen saatavuus Experimental Tobacco Marketplacessa
12 mg/ml nikotiinivahvuuden e-nesteen saatavuus kokeellisessa tupakkakaupassa
24 mg/ml nikotiinivahvuuden e-nesteen saatavuus Experimental Tobacco Marketplacessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
E-nesteen korvaaminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arvioidaan, missä määrin erilaiset e-neste-nikotiinivahvuudet (3, 6, 12, 24 mg/ml) korvaavat tavanomaisia savukkeita.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakan kysyntä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arvioidaan, missä määrin eri e-nesteen nikotiinivahvuudet (3, 6, 12, 24 mg/ml) vaikuttavat perinteisten savukkeiden kysyntään.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jeff S. Stein, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-268
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .