制定有效的家庭锻炼策略
2024年4月16日 更新者：University Medical Center Groningen
通过平板电脑为全髋关节置换术后患者制定有效的家庭锻炼策略的试点研究
骨关节炎是老年人最常见的肌肉骨骼系统慢性疾病之一。
骨关节炎患者会经历疼痛、僵硬和活动能力丧失。
由于西方社会的老龄化，未来几十年患有骨关节炎的老年人数量将逐渐增加。
骨关节炎是全髋关节置换术 (THA) 的常见指标。
髋关节置换术是最成功的骨科手术之一。
然而，术后康复还有很多可以改进的地方。
目前的情况是，荷兰默认不进行全髋关节置换后的物理治疗。
患者从医院辞职并接受家庭锻炼。
然而，尚不清楚患者是否真正进行了这些练习以及他们是否正确地进行了练习。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁至75岁之间
- 独立生活
- 在格罗宁根马蒂尼医院或荷兰吕伐登医疗中心等待全髋关节置换术
排除标准：
- 修复手术
- 不允许独立生活的医疗状况
- 认知障碍
- 无法充分阅读和理解荷兰语
- 参加另一个康复计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预：家庭康复计划
出院后将为患者提供为期十二周的家庭锻炼策略。 这种基于家庭的锻炼策略将通过平板电脑上的视频来提供，并包含用于提高肌肉力量、平衡和功能性运动的指定锻炼说明。 干预组将与在荷兰接受常规护理的现有患者数据进行比较 |
该计划的持续时间为 12 周。
患者在手术后 7 天内开始该计划。
患者在家中使用平板电脑按照指示独立进行锻炼。
该计划包括基于增加肌肉力量、平衡和功能的强化和步行练习。
这些练习包括训练受影响髋部的外展肌、屈肌和伸肌。
该计划的内容基于之前的研究和美国骨科医生协会的指导方针。
对于其余部分，该计划是根据荷兰皇家物理治疗学会的最新指南设计的。
要求患者每周至少锻炼 5 天，周四和周日休息。
每周进行3次强化练习。
平板电脑上的视频将提供练习说明，患者必须模仿。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
遵守家庭康复计划
大体时间：12周
|
将根据计划练习的完成情况来评估对康复计划的遵守情况。
|
12周
|
|
第 4 周患者在家中康复计划的体验
大体时间：4周
|
患者体验将在第 4 周 (T1) 完成，调查问卷改编自环境辅助生活受试者评估表中的感知和行动以支持移动性 [12,13]。
调查问卷包含有关用户体验、干预感知强度、指导、传感器佩戴以及技术可接受性的问题。
|
4周
|
|
第 12 周家庭康复计划的患者体验
大体时间：12周
|
患者体验将在项目结束时 (T2) 第 12 周完成，并使用根据环境辅助生活受试者评估表中的感知和行动改编的调查问卷来支持移动性 [12,13]。
调查问卷包含有关用户体验、干预感知强度、指导、传感器佩戴以及技术可接受性的问题。
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
流动性变化（客观测量（TUG））
大体时间：6个月
|
为了客观地评估流动性，将进行计时起行测试 (TUG)。
TUG 是公认的测量移动性的测试。
在 TUG 过程中，参与者将被要求从椅子上站起来，步行三米，转身，走回并再次坐在椅子上。
参与者将被要求以快速但安全的速度行走。
测试将进行三次。
TUG 被认为可靠且实用。
将在术前 (T0) 和术后 4 周 (T1)、12 周 (T2) 和 6 个月 (T3) 进行测量。
|
6个月
|
|
功能状态的变化（客观测量（FTSST））
大体时间：6个月
|
为了客观评估功能状态，将进行五次坐立测试（FTSST）。
FTSST 是一项评估下肢力量和平衡的临床测试。
对于 FTSST，参与者将被要求快速站起来和坐下五次。
如果可能的话，受试者将被指示双臂交叉在腹部前进行测试。
测试进行了两次。
FTSST表现出良好的信度和效度。
将在术前 (T0) 和术后 4 周 (T1)、12 周 (T2) 和 6 个月 (T3) 进行测量。
|
6个月
|
|
功能状态和髋关节相关生活质量的变化（自我报告测量（HOOS））
大体时间：6个月
|
自我报告的髋关节残疾和骨关节炎结果评分（HOOS）将用作功能状态和生活质量的疾病特异性结果测量。
HOOS 由五个分量表组成：疼痛、其他症状、日常生活活动功能、体育和娱乐活动功能以及髋关节相关生活质量。
给出了标准化的回答选项，每个问题的评分范围为 0-4（采用 5 分李克特量表）。
随后将为每个子量表计算范围从 0-100 的标准化分数（0 表示极端症状，100 表示无症状）。
荷兰语版本已被证明有效且可靠。
将在术前 (T0) 和术后 4 周 (T1)、12 周 (T2) 和 6 个月 (T3) 进行测量。
|
6个月
|
|
健康相关生活质量的变化（自我报告的测量（SF-36））
大体时间：6个月
|
为了衡量与健康相关的生活质量，将使用简表 36 (SF-36)。
SF-36 是一种广泛使用的通用健康状况调查问卷，由 36 个问题组成，分为八个健康概念：身体机能、由于身体问题导致的角色限制、社会功能、身体疼痛、一般心理健康、由于情绪问题导致的角色限制、活力和总体健康观念。
每个原始量表分数将转换为线性 0-100 量表。
分数越高，残疾越少。
在这项研究中，仅分析了身体机能、由于身体问题导致的角色限制以及一般健康认知的子量表。
SF-36 已被证明在一般疾病和慢性疾病人群中实用、可靠且有效。
将在术前 (T0) 和术后 4 周 (T1)、12 周 (T2) 和 6 个月 (T3) 进行测量。
|
6个月
|
|
健康相关生活质量的变化（自我报告测量（EQ-5D-3L））
大体时间：6个月
|
为了衡量与健康相关的生活质量，将使用 EuroQol 5 维度 3 级问卷 (EQ-5D-3L)。
EQ-5D-3L 有五个维度：活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
每个维度分为三个严重程度：没有问题、有问题和主要问题。
实际生活质量也将通过 EQ-5D-3L 视觉模拟量表来确定。
将在术前 (T0) 和术后 4 周 (T1)、12 周 (T2) 和 6 个月 (T3) 进行测量。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Martin Stevens, PhD、University Medical Center Groningen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年12月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月15日
首次发布 (实际的)
2019年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月16日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.