Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av en effektiv hembaserad träningsstrategi

16 april 2024 uppdaterad av: University Medical Center Groningen

Pilotstudie i utvecklingen av en effektiv hembaserad träningsstrategi för patienter efter THA levererad på en Tablet-PC

Artros är en av de vanligaste kroniska sjukdomarna i muskuloskeletala systemet hos äldre. Patienter med artros upplever smärta, stelhet och förlust av rörlighet. På grund av åldrande västerländska samhällen under de kommande decennierna kommer antalet äldre med artros successivt att öka. Artros är en vanlig indikator för en total höftledsplastik (THA). En höftprotes är en av de mest framgångsrika ortopediska operationerna. Men när det gäller den postoperativa rehabiliteringen kan mycket förbättras. Den nuvarande situationen efter en THA är att sjukgymnastik i Nederländerna inte ordineras som standard. Patienterna säger upp sig från sjukhuset och får hemövningar. Det är dock inte klart om patienterna faktiskt utför dessa övningar och om de utför övningarna korrekt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 75 år
  • Att leva självständigt
  • Väntar på THA på antingen Martini Hospital Groningen eller Medical Center Leeuwarden i Nederländerna

Exklusions kriterier:

  • Revisionskirurgi
  • Medicinska tillstånd som inte tillåter ett självständigt liv
  • Kognitiv försämring
  • Oförmåga att tillräckligt läsa och förstå holländska
  • Deltar i ett annat rehabiliteringsprogram

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insats: Hembaserat rehabiliteringsprogram

En tolv veckor lång hembaserad träningsstrategi kommer att erbjudas patienter efter utskrivningen från sjukhuset. Denna hembaserade träningsstrategi kommer att levereras med hjälp av videor på en surfplatta och bestå av specificerade träningsinstruktioner för att förbättra muskelstyrka, balans och funktionella rörelser.

Interventionsgruppen kommer att jämföras med befintliga patientdata som fått vanlig vård i Nederländerna

Programmets varaktighet är 12 veckor. Patienterna påbörjar programmet inom 7 dagar efter operationen. Patienterna utför övningar självständigt hemma med hjälp av surfplattan för instruktioner. I programmet ingår stärkande och gångövningar baserade på att öka muskelkraften, balansen och funktionaliteten. Övningarna består av rörelser som tränar abduktorer, flexorer och extensorer av den drabbade höften. Innehållet i programmet bygger på tidigare forskning och på riktlinjer från American Association of Orthopedic Surgeons. För övrigt är programmet utformat i linje med de senaste riktlinjerna från Royal Dutch Society for Physical Therapy. Patienterna uppmanas att träna minst 5 dagar i veckan, med vilodagar på torsdag och söndag. Styrkande övningar kommer att utföras 3 gånger i veckan. Instruktionerna för övningarna kommer att tillhandahållas av videor på surfplattan, som patienterna måste imitera.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Följande av ett hembaserat rehabiliteringsprogram
Tidsram: 12 veckor
Efterlevnaden av rehabiliteringsprogrammet kommer att utvärderas på basis av slutförandet av de planerade övningarna.
12 veckor
Patientupplevelse av ett hembaserat rehabiliteringsprogram vecka 4
Tidsram: 4 veckor
Patienterfarenhet kommer att göras i vecka 4 (T1) med ett frågeformulär anpassat från avkänning och åtgärd för att stödja rörlighet i utvärderingsformulär för ambient assisterad boende [12,13]. Enkäten innehåller frågor om användarupplevelsen, den upplevda intensiteten av interventionen, coaching, bärandet av sensorn och acceptansen av tekniken.
4 veckor
Patientupplevelse av ett hembaserat rehabiliteringsprogram vecka 12
Tidsram: 12 veckor
Patienterfarenhet kommer att göras i vecka 12 i slutet av programmet (T2) med ett frågeformulär anpassat från avkänning och åtgärd för att stödja rörlighet i utvärderingsformulär för ambient assisterad boende [12,13]. Enkäten innehåller frågor om användarupplevelsen, den upplevda intensiteten av interventionen, coaching, bärandet av sensorn och acceptansen av tekniken.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i rörlighet (objektiv mätning (TUG))
Tidsram: 6 månader
För att objektivt bedöma rörligheten kommer Timed Up & Go-testet (TUG) att utföras. TUG är ett accepterat test för att mäta rörlighet. Under TUG kommer deltagarna att instrueras att resa sig upp från stolen, gå tre meter, vända sig om, gå tillbaka och sätta sig på stolen igen. Deltagarna kommer att uppmanas att gå i en snabb men säker takt. Testet kommer att utföras tre gånger. TUG anses pålitlig och praktisk. Mätningar kommer att göras preoperativt (T0) och postoperativt vid 4 veckor (T1), 12 veckor (T2) och 6 månader (T3).
6 månader
Ändring av funktionsstatus (objektiv mätning (FTSST))
Tidsram: 6 månader
För att objektivt bedöma funktionell status kommer fem gånger sitt-till-stå-testet (FTSST) att utföras. FTSST är ett kliniskt test för att bedöma kraft och balans i nedre extremiteter. För FTSST kommer deltagarna att uppmanas att stå upp och sätta sig fem gånger i hög hastighet. Försökspersonerna kommer att instrueras att utföra testet med armarna i kors framför buken när det är möjligt. Testet utfördes två gånger. FTSST visar god tillförlitlighet och validitet. Mätningar kommer att göras preoperativt (T0) och postoperativt vid 4 veckor (T1), 12 veckor (T2) och 6 månader (T3).
6 månader
Förändring i funktionsstatus och höftrelaterad livskvalitet (självrapporterad mätning (HOOS))
Tidsram: 6 månader
Det självrapporterade höfthandikapp och osteoarthritis Outcome Score (HOOS) kommer att användas som ett sjukdomsspecifikt utfallsmått på funktionell status och livskvalitet. HOOS består av fem underskalor: smärta, andra symtom, funktion i dagliga aktiviteter, funktion i sport och fritidsaktiviteter samt höftrelaterad livskvalitet. Standardiserade svarsalternativ ges och varje fråga får poäng från 0-4 (på en 5-gradig Likert-skala). En normaliserad poäng, som sträcker sig från 0-100, kommer därefter att beräknas för varje delskala (0 indikerar extrema symtom och 100 inga symtom). Den holländska versionen har visat sig vara giltig och tillförlitlig. Mätningar kommer att göras preoperativt (T0) och postoperativt vid 4 veckor (T1), 12 veckor (T2) och 6 månader (T3).
6 månader
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet (självrapporterad mätning (SF-36))
Tidsram: 6 månader
För att mäta hälsorelaterad livskvalitet kommer Short Form 36 (SF-36) att användas. SF-36 är ett allmänt använt generiskt frågeformulär för hälsostatus som består av 36 frågor, uppdelat i åtta hälsobegrepp: fysisk funktion, rollbegränsningar på grund av fysiska problem, social funktion, kroppslig smärta, allmän psykisk hälsa, rollbegränsningar på grund av känslomässiga problem, vitalitet och allmänna hälsouppfattningar. Varje råskalapoäng kommer att omvandlas till en linjär 0-100 skala. Ju högre poäng desto mindre funktionshinder. I denna studie analyserades endast underskalorna fysisk funktion, rollbegränsningar på grund av fysiska problem och allmänna hälsouppfattningar. SF-36 har visat sig vara praktisk, tillförlitlig och giltig inom en allmän och kronisk sjukdomspopulation. Mätningar kommer att göras preoperativt (T0) och postoperativt vid 4 veckor (T1), 12 veckor (T2) och 6 månader (T3).
6 månader
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet (självrapporterad mätning (EQ-5D-3L))
Tidsram: 6 månader
För att mäta hälsorelaterad livskvalitet kommer EuroQol 5 Dimensions 3 Level Questionnaire (EQ-5D-3L) att användas. EQ-5D-3L har fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension är indelad i tre svårighetsgrader: inga problem, vissa problem och stora problem. Faktisk livskvalitet kommer också att identifieras på EQ-5D-3L Visual Analogue Scale. Mätningar kommer att göras preoperativt (T0) och postoperativt vid 4 veckor (T1), 12 veckor (T2) och 6 månader (T3).
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Martin Stevens, PhD, University Medical Center Groningen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2019

Första postat (Faktisk)

19 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera