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Desenvolvimento de uma estratégia eficaz de exercícios em casa

16 de abril de 2024 atualizado por: University Medical Center Groningen

Estudo piloto para o desenvolvimento de uma estratégia eficaz de exercícios domiciliares para pacientes após ATQ administrados em um Tablet PC

A osteoartrite é uma das doenças crônicas mais comuns do sistema músculo-esquelético em idosos. Pacientes com osteoartrite apresentam dor, rigidez e perda de mobilidade. Devido ao envelhecimento das sociedades ocidentais, nas próximas décadas o número de idosos com osteoartrite aumentará progressivamente. A osteoartrite é um indicador comum para uma artroplastia total do quadril (ATQ). A artroplastia de quadril é uma das cirurgias ortopédicas de maior sucesso. Porém, no que diz respeito à reabilitação pós-operatória, muito pode ser melhorado. A situação atual após uma ATQ é que a fisioterapia na Holanda não é prescrita por padrão. Os pacientes recebem alta do hospital e recebem exercícios em casa. No entanto, não está claro se os pacientes realmente realizam esses exercícios e se os realizam corretamente.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18 e 75 anos
  • Viver independente
  • Esperando por THA no Martini Hospital Groningen ou no Medical Center Leeuwarden na Holanda

Critério de exclusão:

  • Cirurgia de revisão
  • Condições médicas que não permitem uma vida independente
  • Comprometimento cognitivo
  • Incapacidade de ler e compreender suficientemente holandês
  • Participando de outro programa de reabilitação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção: Programa de reabilitação domiciliar

Uma estratégia de exercícios domiciliares de doze semanas será oferecida aos pacientes após sua alta hospitalar. Esta estratégia de exercícios domiciliares será entregue por meio de vídeos em um tablet e consistirá em instruções de exercícios específicas para melhorar a força muscular, equilíbrio e movimentos funcionais.

O grupo de intervenção será comparado com os dados existentes de pacientes que receberam cuidados habituais na Holanda

A duração do programa é de 12 semanas. Os pacientes iniciam o programa em até 7 dias após a cirurgia. Os pacientes realizam exercícios de forma independente em casa usando o tablet PC para obter instruções. O programa inclui exercícios de fortalecimento e caminhada baseados no aumento da força muscular, equilíbrio e funcionalidade. Os exercícios compreendem movimentos que treinam abdutores, flexores e extensores do quadril afetado. O conteúdo do programa é baseado em pesquisas anteriores e nas diretrizes da Associação Americana de Cirurgiões Ortopédicos. De resto, o programa foi elaborado de acordo com as diretrizes mais recentes da Royal Dutch Society for Physical Therapy. Os pacientes são solicitados a praticar exercícios pelo menos 5 dias por semana, com dias de descanso na quinta e no domingo. Os exercícios de fortalecimento serão realizados 3 vezes por semana. As instruções para os exercícios serão fornecidas por vídeos no tablet PC, que os pacientes deverão imitar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão a um programa de reabilitação domiciliar
Prazo: 12 semanas
A adesão ao programa de reabilitação será avaliada com base na realização dos exercícios planejados.
12 semanas
Experiência do paciente em um programa de reabilitação domiciliar na semana 4
Prazo: 4 semanas
A experiência do paciente será feita na semana 4 (T1) com um questionário adaptado do sensoriamento e ação para apoiar a mobilidade no formulário de avaliação de sujeito de vida assistida ambiental [12,13]. O questionário contém perguntas sobre a experiência do usuário, a intensidade percebida da intervenção, treinamento, uso do sensor e aceitabilidade da tecnologia.
4 semanas
Experiência do paciente em um programa de reabilitação domiciliar na semana 12
Prazo: 12 semanas
A experiência do paciente será feita na semana 12 no final do programa (T2) com um questionário adaptado do sensoriamento e ação para apoiar a mobilidade no formulário de avaliação de sujeito de vida assistida ambiental [12,13]. O questionário contém perguntas sobre a experiência do usuário, a intensidade percebida da intervenção, treinamento, uso do sensor e aceitabilidade da tecnologia.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na mobilidade (medição objetiva (TUG))
Prazo: 6 meses
Para avaliar a mobilidade de forma objetiva, será realizado o teste Timed Up & Go (TUG). O TUG é um teste aceito para medir a mobilidade. Durante o TUG, os participantes serão orientados a levantar-se da cadeira, caminhar três metros, virar-se, caminhar para trás e sentar-se novamente na cadeira. Os participantes serão solicitados a caminhar em um ritmo rápido, mas seguro. O teste será realizado três vezes. O TUG é considerado confiável e prático. As medições serão feitas no pré-operatório (T0) e no pós-operatório em 4 semanas (T1), 12 semanas (T2) e 6 meses (T3).
6 meses
Mudança no status funcional (medição objetiva (FTSST))
Prazo: 6 meses
Para avaliar o estado funcional de forma objetiva, será realizado o teste Five Times Sit-to Stand (FTSST). O FTSST é um teste clínico para avaliar a potência e o equilíbrio dos membros inferiores. Para o FTSST, os participantes serão solicitados a se levantar e sentar cinco vezes em alta velocidade. Os indivíduos serão instruídos a realizar o teste com os braços cruzados na frente do abdômen, quando possível. O teste foi realizado duas vezes. O FTSST apresenta boa confiabilidade e validade. As medições serão feitas no pré-operatório (T0) e no pós-operatório em 4 semanas (T1), 12 semanas (T2) e 6 meses (T3).
6 meses
Mudança no estado funcional e na qualidade de vida relacionada ao quadril (medição autorreferida (HOOS))
Prazo: 6 meses
A pontuação autorreferida de incapacidade do quadril e resultado de osteoartrite (HOOS) será usada como uma medida de resultado específica da doença de estado funcional e qualidade de vida. O HOOS consiste em cinco subescalas: dor, outros sintomas, função nas atividades da vida diária, função nas atividades esportivas e recreativas e qualidade de vida relacionada ao quadril. São fornecidas opções de resposta padronizadas e cada pergunta é pontuada de 0 a 4 (em uma escala Likert de 5 pontos). Uma pontuação normalizada, variando de 0 a 100, será posteriormente calculada para cada subescala (0 indicando sintomas extremos e 100 sem sintomas). A versão holandesa provou ser válida e confiável. As medições serão feitas no pré-operatório (T0) e no pós-operatório em 4 semanas (T1), 12 semanas (T2) e 6 meses (T3).
6 meses
Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde (medição autorreferida (SF-36))
Prazo: 6 meses
Para medir a qualidade de vida relacionada à saúde, será utilizado o Short Form 36 (SF-36). O SF-36 é um questionário genérico de estado de saúde amplamente utilizado, composto por 36 questões, divididas em oito conceitos de saúde: funcionamento físico, limitações de papéis devido a problemas físicos, funcionamento social, dores corporais, saúde mental geral, limitações de papéis devido a problemas emocionais, vitalidade e percepções gerais de saúde. Cada pontuação bruta da escala será transformada em uma escala linear de 0 a 100. Quanto maior a pontuação, menor a deficiência. Neste estudo foram analisadas apenas as subescalas capacidade funcional, limitações de funções por problemas físicos e percepção geral de saúde. O SF-36 provou ser prático, confiável e válido em uma população com doenças gerais e crônicas. As medições serão feitas no pré-operatório (T0) e no pós-operatório em 4 semanas (T1), 12 semanas (T2) e 6 meses (T3).
6 meses
Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde (medição autorreferida (EQ-5D-3L))
Prazo: 6 meses
Para medir a qualidade de vida relacionada à saúde, será utilizado o Questionário EuroQol 5 Dimensões 3 Níveis (EQ-5D-3L). O EQ-5D-3L possui cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão é dividida em três graus de gravidade: nenhum problema, alguns problemas e problemas maiores. A qualidade de vida real também será identificada na Escala Visual Analógica EQ-5D-3L. As medições serão feitas no pré-operatório (T0) e no pós-operatório em 4 semanas (T1), 12 semanas (T2) e 6 meses (T3).
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Martin Stevens, PhD, University Medical Center Groningen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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