Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av en effektiv hjemmebasert treningsstrategi

16. april 2024 oppdatert av: University Medical Center Groningen

Pilotstudie i utviklingen av en effektiv hjemmebasert treningsstrategi for pasienter etter THA levert på en nettbrett-PC

Artrose er en av de vanligste kroniske sykdommene i muskel- og skjelettsystemet hos eldre. Pasienter med slitasjegikt opplever smerte, stivhet og tap av bevegelighet. På grunn av aldrende vestlige samfunn i de kommende tiårene vil antallet eldre med slitasjegikt øke gradvis. Artrose er en vanlig indikator for en total hofteprotese (THA). En hofteprotese er en av de mest vellykkede ortopediske operasjonene. Men med tanke på den postoperative rehabiliteringen kan mye forbedres. Den nåværende situasjonen etter en THA er at fysioterapi i Nederland ikke er foreskrevet som standard. Pasienter blir sagt opp fra sykehuset og får hjemmeøvelser. Det er imidlertid ikke klart om pasientene faktisk utfører disse øvelsene og om de utfører øvelsene riktig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 75 år
  • Å leve uavhengig
  • Venter på THA ved enten Martini Hospital Groningen eller Medical Center Leeuwarden i Nederland

Ekskluderingskriterier:

  • Revisjonskirurgi
  • Medisinske tilstander som ikke tillater selvstendig liv
  • Kognitiv svikt
  • Manglende evne til å lese og forstå nederlandsk tilstrekkelig
  • Deltar i et annet rehabiliteringsprogram

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon: Hjemmebasert rehabiliteringsprogram

En tolv ukers hjemmebasert treningsstrategi vil bli tilbudt pasienter etter utskrivning fra sykehuset. Denne hjemmebaserte treningsstrategien vil bli levert ved hjelp av videoer på nettbrett og bestå av spesifiserte treningsinstruksjoner for å forbedre muskelstyrke, balanse og funksjonelle bevegelser.

Intervensjonsgruppen skal sammenlignes med eksisterende pasientdata som mottok vanlig behandling i Nederland

Varigheten av programmet er 12 uker. Pasienter starter programmet innen 7 dager etter operasjonen. Pasienter utfører øvelser selvstendig hjemme ved å bruke nettbrettet for instruksjoner. Programmet inkluderer styrke- og gåøvelser basert på å øke muskelkraften, balansen og funksjonaliteten. Øvelsene omfatter bevegelser som trener bortførere, bøyere og ekstensorer av den berørte hoften. Innholdet i programmet er basert på tidligere forskning og på retningslinjer fra American Association of Orthopedic Surgeons. For resten er programmet utformet i tråd med de nyeste retningslinjene fra Royal Dutch Society for Physical Therapy. Pasientene bes om å trene minst 5 dager i uken, med hviledager torsdag og søndag. Styrkeøvelser vil bli utført 3 ganger i uken. Instruksjonene for øvelsene vil bli gitt av videoer på nettbrettet, som pasientene må imitere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av et hjemmebasert rehabiliteringsprogram
Tidsramme: 12 uker
Tilslutning til rehabiliteringsprogrammet vil bli evaluert på bakgrunn av gjennomføring av de planlagte øvelsene.
12 uker
Pasientopplevelse av et hjemmebasert rehabiliteringsprogram i uke 4
Tidsramme: 4 uker
Pasienterfaring vil bli gjort i uke 4 (T1) med et spørreskjema tilpasset fra sansing og handling for å støtte mobilitet i ambient assisted living subject evalueringsskjema [12,13]. Spørreskjemaet inneholder spørsmål om brukeropplevelsen, den opplevde intensiteten av intervensjonen, coaching, bruk av sensoren og akseptabiliteten av teknologien.
4 uker
Pasientopplevelse av et hjemmebasert rehabiliteringsprogram i uke 12
Tidsramme: 12 uker
Pasienterfaring vil bli gjort i uke 12 ved slutten av programmet (T2) med et spørreskjema tilpasset fra sansing og handling for å støtte mobilitet i ambient assisted living subject evalueringsskjema [12,13]. Spørreskjemaet inneholder spørsmål om brukeropplevelsen, den opplevde intensiteten av intervensjonen, coaching, bruk av sensoren og akseptabiliteten av teknologien.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i mobilitet (objektiv måling (TUG))
Tidsramme: 6 måneder
For å vurdere mobilitet objektivt, vil Timed Up & Go-testen (TUG) bli utført. TUG er en akseptert test for å måle mobilitet. Under TUG vil deltakerne bli instruert til å reise seg fra stolen, gå tre meter, snu, gå tilbake og sette seg ned på stolen igjen. Deltakerne vil bli bedt om å gå i et raskt, men trygt tempo. Testen vil bli utført tre ganger. TUG anses som pålitelig og praktisk. Målinger vil bli tatt preoperativt (T0) og postoperativt etter 4 uker (T1), 12 uker (T2) og 6 måneder (T3).
6 måneder
Endring i funksjonsstatus (objektiv måling (FTSST))
Tidsramme: 6 måneder
For å vurdere funksjonsstatus objektivt, vil Five Times Sit-to Stand Test (FTSST) bli utført. FTSST er en klinisk test for å vurdere kraft og balanse i nedre ekstremiteter. For FTSST vil deltakerne bli bedt om å reise seg og sette seg ned fem ganger i høy hastighet. Forsøkspersonene vil bli bedt om å utføre testen med armene i kryss foran magen når det er mulig. Testen ble utført to ganger. FTSST viser god reliabilitet og validitet. Målinger vil bli tatt preoperativt (T0) og postoperativt etter 4 uker (T1), 12 uker (T2) og 6 måneder (T3).
6 måneder
Endring i funksjonsstatus og hofterelatert livskvalitet (selvrapportert måling (HOOS))
Tidsramme: 6 måneder
Den selvrapporterte hoftefunksjonshemmingen og osteoarthritis Outcome Score (HOOS) vil bli brukt som et sykdomsspesifikt utfallsmål på funksjonsstatus og livskvalitet. HOOS består av fem underskalaer: smerte, andre symptomer, funksjon i dagliglivets aktiviteter, funksjon i sport og rekreasjonsaktiviteter, og hofterelatert livskvalitet. Standardiserte svaralternativer er gitt og hvert spørsmål scores fra 0-4 (på en 5-punkts Likert-skala). En normalisert skåre, fra 0-100, vil deretter bli beregnet for hver delskala (0 indikerer ekstreme symptomer og 100 ingen symptomer). Den nederlandske versjonen har vist seg gyldig og pålitelig. Målinger vil bli tatt preoperativt (T0) og postoperativt etter 4 uker (T1), 12 uker (T2) og 6 måneder (T3).
6 måneder
Endring i helserelatert livskvalitet (selvrapportert måling (SF-36))
Tidsramme: 6 måneder
For å måle helserelatert livskvalitet vil Short Form 36 (SF-36) brukes. SF-36 er et mye brukt generisk helsestatus spørreskjema som består av 36 spørsmål, delt inn i åtte helsebegreper: fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysiske problemer, sosial funksjon, kroppslig smerte, generell mental helse, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer, vitalitet og generelle helseoppfatninger. Hver råskala-score vil bli transformert til en lineær 0-100-skala. Jo høyere poengsum, jo ​​mindre funksjonshemming. I denne studien ble kun underskalaene fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysiske problemer og generelle helseoppfatninger analysert. SF-36 har vist seg å være praktisk, pålitelig og gyldig innenfor en generell og kronisk sykdomspopulasjon. Målinger vil bli tatt preoperativt (T0) og postoperativt etter 4 uker (T1), 12 uker (T2) og 6 måneder (T3).
6 måneder
Endring i helserelatert livskvalitet (selvrapportert måling (EQ-5D-3L))
Tidsramme: 6 måneder
For å måle helserelatert livskvalitet vil EuroQol 5 Dimensions 3 Level Questionnaire (EQ-5D-3L) brukes. EQ-5D-3L har fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon er delt inn i tre alvorlighetsgrader: ingen problemer, noen problemer og store problemer. Faktisk livskvalitet vil også bli identifisert på EQ-5D-3L Visual Analogue Scale. Målinger vil bli tatt preoperativt (T0) og postoperativt etter 4 uker (T1), 12 uker (T2) og 6 måneder (T3).
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martin Stevens, PhD, University Medical Center Groningen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere