Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Entwicklung einer effektiven Heimübungsstrategie

16. April 2024 aktualisiert von: University Medical Center Groningen

Pilotstudie zur Entwicklung einer effektiven Heimübungsstrategie für Patienten nach THA auf einem Tablet-PC

Arthrose ist eine der häufigsten chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates im Alter. Patienten mit Arthrose leiden unter Schmerzen, Steifheit und Mobilitätsverlust. Aufgrund der Alterung der westlichen Gesellschaften wird die Zahl älterer Menschen mit Arthrose in den kommenden Jahrzehnten zunehmend zunehmen. Arthrose ist ein häufiger Indikator für eine totale Hüftendoprothetik (THA). Der Hüftgelenkersatz gehört zu den erfolgreichsten orthopädischen Eingriffen. Im Hinblick auf die postoperative Rehabilitation kann jedoch noch viel verbessert werden. Die aktuelle Situation nach einer Hüft-TEP ist, dass Physiotherapie in den Niederlanden nicht standardmäßig verordnet wird. Die Patienten werden aus dem Krankenhaus entlassen und erhalten Heimübungen. Es ist jedoch nicht klar, ob die Patienten diese Übungen tatsächlich durchführen und ob sie die Übungen korrekt ausführen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 18 und 75 Jahren
  • Unabhängig leben
  • Warten auf eine THA entweder im Martini-Krankenhaus Groningen oder im Medical Center Leeuwarden in den Niederlanden

Ausschlusskriterien:

  • Revisionschirurgie
  • Medizinische Bedingungen, die ein unabhängiges Leben nicht ermöglichen
  • Kognitive Beeinträchtigung
  • Unfähigkeit, Niederländisch ausreichend zu lesen und zu verstehen
  • Teilnahme an einem anderen Rehabilitationsprogramm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention: Heimbasiertes Rehabilitationsprogramm

Den Patienten wird nach ihrer Entlassung aus dem Krankenhaus eine zwölfwöchige Heimübungsstrategie angeboten. Diese Übungsstrategie für zu Hause wird mittels Videos auf einem Tablet-PC vermittelt und besteht aus konkreten Übungsanweisungen zur Verbesserung der Muskelkraft, des Gleichgewichts und der funktionellen Bewegungen.

Die Interventionsgruppe wird mit vorhandenen Patientendaten verglichen, die in den Niederlanden die übliche Pflege erhalten haben

Die Dauer des Programms beträgt 12 Wochen. Patienten beginnen das Programm innerhalb von 7 Tagen nach der Operation. Patienten führen die Übungen selbständig zu Hause durch und nutzen dazu den Tablet-PC als Anleitung. Das Programm umfasst Kräftigungs- und Gehübungen zur Steigerung der Muskelkraft, des Gleichgewichts und der Funktionalität. Die Übungen umfassen Bewegungen, die Abduktoren, Beuger und Strecker der betroffenen Hüfte trainieren. Der Inhalt des Programms basiert auf früheren Forschungsergebnissen und auf Richtlinien der American Association of Orthopaedic Surgeons. Im Übrigen ist das Programm nach den neuesten Richtlinien der Königlich Niederländischen Gesellschaft für Physiotherapie konzipiert. Die Patienten werden gebeten, mindestens fünf Tage pro Woche Sport zu treiben, mit Ruhetagen am Donnerstag und Sonntag. Dreimal pro Woche werden Kräftigungsübungen durchgeführt. Die Anleitungen zu den Übungen werden durch Videos auf dem Tablet-PC bereitgestellt, die von den Patienten nachgeahmt werden müssen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung eines häuslichen Rehabilitationsprogramms
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Einhaltung des Rehabilitationsprogramms wird anhand der Absolvierung der geplanten Übungen beurteilt.
12 Wochen
Patientenerfahrung eines häuslichen Rehabilitationsprogramms in Woche 4
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Patientenerfahrung wird in Woche 4 (T1) mit einem Fragebogen durchgeführt, der an das Bewertungsformular für Wahrnehmung und Aktion zur Unterstützung der Mobilität im umgebungsunterstützten Wohnen angepasst ist [12,13]. Der Fragebogen enthält Fragen zur Benutzererfahrung, zur wahrgenommenen Intensität des Eingriffs, zum Coaching, zum Tragen des Sensors und zur Akzeptanz der Technologie.
4 Wochen
Patientenerfahrung eines häuslichen Rehabilitationsprogramms in Woche 12
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Patientenerfahrung wird in Woche 12 am Ende des Programms (T2) mit einem Fragebogen durchgeführt, der an das Bewertungsformular „Erkennung und Aktion zur Unterstützung der Mobilität im umgebungsunterstützten Wohnen“ angepasst wurde [12,13]. Der Fragebogen enthält Fragen zur Benutzererfahrung, zur wahrgenommenen Intensität des Eingriffs, zum Coaching, zum Tragen des Sensors und zur Akzeptanz der Technologie.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Mobilität (objektive Messung (TUG))
Zeitfenster: 6 Monate
Zur objektiven Beurteilung der Mobilität wird der Timed Up & Go-Test (TUG) durchgeführt. Der TUG ist ein anerkannter Test zur Messung der Mobilität. Während des TUG werden die Teilnehmer angewiesen, vom Stuhl aufzustehen, drei Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurückzugehen und sich wieder auf den Stuhl zu setzen. Die Teilnehmer werden gebeten, in einem schnellen, aber sicheren Tempo zu gehen. Der Test wird dreimal durchgeführt. Der TUG gilt als zuverlässig und praktisch. Die Messungen werden präoperativ (T0) und postoperativ nach 4 Wochen (T1), 12 Wochen (T2) und 6 Monaten (T3) durchgeführt.
6 Monate
Änderung des Funktionsstatus (objektive Messung (FTSST))
Zeitfenster: 6 Monate
Um den Funktionsstatus objektiv zu beurteilen, wird der Five Times Sit-to-Stand Test (FTSST) durchgeführt. Der FTSST ist ein klinischer Test zur Beurteilung der Kraft und des Gleichgewichts der unteren Extremitäten. Beim FTSST werden die Teilnehmer aufgefordert, fünfmal schnell aufzustehen und sich hinzusetzen. Die Probanden werden angewiesen, den Test nach Möglichkeit mit vor dem Bauch verschränkten Armen durchzuführen. Der Test wurde zweimal durchgeführt. Der FTSST zeigt eine gute Zuverlässigkeit und Validität. Die Messungen werden präoperativ (T0) und postoperativ nach 4 Wochen (T1), 12 Wochen (T2) und 6 Monaten (T3) durchgeführt.
6 Monate
Veränderung des Funktionsstatus und der hüftbezogenen Lebensqualität (selbstberichtete Messung (HOOS))
Zeitfenster: 6 Monate
Der selbstberichtete Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) wird als krankheitsspezifisches Ergebnismaß für den Funktionsstatus und die Lebensqualität verwendet. Der HOOS besteht aus fünf Subskalen: Schmerzen, andere Symptome, Funktion bei Aktivitäten des täglichen Lebens, Funktion bei Sport- und Freizeitaktivitäten und hüftbezogene Lebensqualität. Es werden standardisierte Antwortoptionen angegeben und jede Frage wird mit 0 bis 4 bewertet (auf einer 5-Punkte-Likert-Skala). Anschließend wird für jede Subskala ein normalisierter Score im Bereich von 0 bis 100 berechnet (0 bedeutet extreme Symptome und 100 keine Symptome). Die niederländische Version hat sich als gültig und zuverlässig erwiesen. Die Messungen werden präoperativ (T0) und postoperativ nach 4 Wochen (T1), 12 Wochen (T2) und 6 Monaten (T3) durchgeführt.
6 Monate
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (selbstberichtete Messung (SF-36))
Zeitfenster: 6 Monate
Zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität wird die Kurzform 36 (SF-36) verwendet. Der SF-36 ist ein weit verbreiteter allgemeiner Fragebogen zum Gesundheitszustand, der aus 36 Fragen besteht, die in acht Gesundheitskonzepte unterteilt sind: körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Probleme, soziale Funktionsfähigkeit, körperliche Schmerzen, allgemeine psychische Gesundheit, Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme, Vitalität und allgemeine Gesundheitswahrnehmung. Jeder Rohwert der Skala wird in eine lineare Skala von 0 bis 100 umgewandelt. Je höher die Punktzahl, desto geringer ist die Behinderung. In dieser Studie wurden nur die Subskalen körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Probleme und allgemeine Gesundheitswahrnehmung analysiert. Der SF-36 hat sich bei Patienten mit allgemeinen und chronischen Erkrankungen als praktisch, zuverlässig und valide erwiesen. Die Messungen werden präoperativ (T0) und postoperativ nach 4 Wochen (T1), 12 Wochen (T2) und 6 Monaten (T3) durchgeführt.
6 Monate
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (selbstberichtete Messung (EQ-5D-3L))
Zeitfenster: 6 Monate
Zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität wird der EuroQol 5 Dimensions 3 Level Questionnaire (EQ-5D-3L) verwendet. Der EQ-5D-3L verfügt über fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Jede Dimension ist in drei Schweregrade unterteilt: kein Problem, einige Probleme und große Probleme. Die tatsächliche Lebensqualität wird auch auf der visuellen Analogskala EQ-5D-3L ermittelt. Die Messungen werden präoperativ (T0) und postoperativ nach 4 Wochen (T1), 12 Wochen (T2) und 6 Monaten (T3) durchgeführt.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Martin Stevens, PhD, University Medical Center Groningen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Arthrose, Hüfte

Klinische Studien zur Heimbasiertes Rehabilitationsprogramm

3
Abonnieren